Цирелакс 10 мг/мл 5 мл №1 капли глазные раствор

По 5 мл раствора во флаконе-капельнице; 1 флакон-капельница в картонной коробке.

Капли глазные, раствор.

Основные физико-химические свойства: бесцветный прозрачный раствор.

Циклопентолат, блокируя М-холинорецепторы, предотвращает действие медиатора холинергических синапсов – ацетилхинолина.

В результате блокирования холинергических синапсов, расположенных в сфинктере зрачка и в цилиарной мышце, происходит расширение зрачка за счет преобладания тонуса мышцы, расширяющей зрачок, и расслабления мышцы, сужающей зрачок. Одновременно за счет расслабления цилиарной (аккомодационной) мышцы возникает паралич аккомодации (циклоплегия).

Расширение зрачка наступает в течение 15–30 минут после одноразового закапывания. Мидриаз сохраняется в течение 6–12 ч, у особо чувствительных пациентов легкий мидриаз может сохраняться значительно дольше. Остаточные явления циклоплегии сохраняются в течение 6–24 часов. Препарат оказывает слабое спазмолитическое действие, уменьшает секрецию слюнных, желудочных, бронхиальных, потовых желез и поджелудочной железы; повышает внутриглазное давление; уменьшает тонус блуждающего нерва, что приводит к увеличению частоты сердечных сокращений при незначительном повышении артериальное давление.

Проникает через гематоэнцефалический барьер; в средних терапевтических дозах оказывает умеренное стимулирующее воздействие на ЦНС, возбуждает дыхание.

Циклопентолат хорошо всасывается из-за конъюнктивы. Значительный уровень в центральной нервной системе достигается через 0,5-1 час. Связывание с белками плазмы крови умеренное. Период полувыведения составляет 2 часа.

Мидриатические и циклоплегические средства. Антихолинергические средства. Код ATX S01F A04.

Эффекты циклопентолата могут быть усилены при одновременном применении с антихолинергическими средствами, такими как амантадин, некоторые антигистаминные средства, фенотиазин, нейролептики и трициклические антидепрессанты.

Антиглаукомный эффект карбахолина, пилокарпина и антиглаукомный и миотический эффекты офтальмологических ингибиторов холинэстеразы могут ослабляться при одновременном применении с циклопентолатом.

действующее вещество: cyclopentolate hydrochloride;

1 мл раствора содержит гидрохлорида циклопентолата 10 мг;

другие составляющие: кислота борная, бензалкония хлорид, калия хлорид, динатрия эдетат, кислота хлористоводородная или раствор натрия карбоната, вода очищенная.

Циклопентолат может вызвать кратковременное затуманивание зрения. Пациентам следует воздержаться от управления автотранспортом или другими механизмами до восстановления ясности зрения.

Данных по безопасности применения циклопентолата беременным на сегодняшний день недостаточно. Неизвестно, проникает ли циклопентолат в грудное молоко. Препарат применять в период беременности или кормления грудью только в том случае, когда ожидаемая польза для женщины превышает возможный риск для плода/ребенка. При применении циклопентолата возможно развитие непереносимости еды у младенцев. При применении препарата рекомендуется воздержаться от кормления грудью в течение 4 часов после его применения.

Препарат не применять детям до 1 года и с особой осторожностью применять детям младшего возраста (до 3 лет), детям с синдромом Дауна, спастическим параличом или повреждения головного мозга.

Сообщалось о повышенной чувствительности к циклопентолату у младенцев, детей младшего возраста (до 3 лет), детей с синдромом Дауна, спастическим параличом или повреждением головного мозга. В результате системной абсорбции циклопентолата у таких пациентов оказывается его токсическое влияние на центральную нервную систему, сердечно-сосудистую и дыхательную систему.

Препарат используется для достижения мидриаза и циклоплегии.

Гиперчувствительность к действующему веществу или другим компонентам препарата; закрытоугольная глаукома; анатомически узкий угол передней камеры глаза.

Препарат предназначен только для офтальмологического применения. Капли глазные следует закапывать в конъюнктивальный мешок глаза.

Взрослые: следует закапывать по 1–2 капли раствора. При необходимости можно повторить инстилляцию через 5–10 минут.

Дети от 1 года: закапывать по 1–2 капли раствора. При необходимости можно повторить инстилляцию через 5–10 минут.

Максимальный эффект препарата достигается через 30–60 минут после его применения.

Также для снижения системной абсорбции и риска развития системных побочных реакций рекомендуется прижимать нососкользительную точку во время процедуры и в течение 2–3 минут после нее (особенно при применении детям). Следует наблюдать за детьми по крайней мере 45 минут после процедуры.

После применения препарата нужно тщательно вымыть руки. Родителям следует не допустить попадания препарата в рот ребенка и вымыть руки ребенка после его применения.

Особенности применения

Местные реакции (офтальмологические нарушения): повышение внутриглазного давления, быстропреходящее чувство жжения, раздражение, гиперемия конъюнктивы, фотофобия, затуманенное зрение, конъюнктивит, блефароконъюнктивит, точечный кератит, синехии, отек, боли в глазах, мидриаз.

Со стороны центральной нервной системы и психики: психотические реакции и поведенческие нарушения, в том числе атаксия, некогерентность речи, тревожность, галлюцинации, гиперактивность, судороги, дезориентация, прозопагнозия, спутанность сознания, ажитация; ретроградная амнезия, головокружение, головные боли, сонливость. У детей могут наблюдаться атаксия, эпилептические приступы, расстройства речи, возбуждение, бессвязная речь, галлюцинации, дезориентация во времени и пространстве, нарушение узнавания окружающих людей, амнезия, дизартрия, церебральные проявления или дисфункции, повышенная активность, тревожность, страх, центральный антихолинергический синдром, сонливость, плаксивость.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, брадикардия, сменяющаяся тахикардией, артериальная гипотензия или гипертензия, тахиаритмия, аритмия, вазодилатация, покраснение лица и конечностей, сердцебиение (пальпитация).

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, сухость во рту, снижение моторики пищеварительного тракта, вздутие живота (у детей раннего возраста), расстройства желудка, непроходимость кишечника, непереносимость пищи, некротический энтероколит, запор, слюнотечение.

Со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки: реакции гиперчувствительности, в том числе тяжелые анафилактические реакции; дыхательная недостаточность; сыпь, эритема, крапивница (в том числе контактная), контактный дерматит, ощущение жара и сухости кожи.

Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочеиспускания, императивные позывы к мочеиспусканию, затруднение мочеиспускания.

Другие: лихорадка, нарушение походки, утомляемость, снижение секреции слюнных и потовых желез, глотки, бронхов и носовых проходов.

Симптомы.

Усиление проявлений побочных реакций. Системные побочные реакции могут возникать после местного применения циклопентолата, особенно у детей, и включают покраснение и сухость кожи и слизистых оболочек, сыпь (у детей), затуманивание зрения, тахикардию, лихорадку, вздутие живота у младенцев, судороги, галлюцинации, возбуждение и нарушения. психических реакций (бессвязная речь, повышенная утомляемость, нарушение распознавания близко расположенных предметов и дезориентация в пространстве, изменение эмоционального состояния) и нарушение нервно-мышечной координации. Значительная передозировка может вызвать угнетение центральной нервной системы, запятую, сердечно-сосудистую и дыхательную недостаточность, мозговой паралич, а также смерть. Симптомы появляются через 20–30 минут после инстилляции циклопентолата и продолжаются до 12–24 часов.

Лечение.

При местной передозировке следует промыть глаза теплой водой. При возникновении симптомов передозировки следует прекратить применение препарата и проводить симптоматическую и поддерживающую терапию. При развитии тяжелых проявлений показано внутривенное введение специфического антидота – физостигмина. Взрослым антидот вводить в дозе 2 мг, при отсутствии эффекта в течение 20 минут повторяют в дозе 1–2 мг. Детям антидот вводить в дозе 0,5 мг, при отсутствии эффекта в течение 5 минут повторить дозу (максимальная доза не должна превышать 2 мг).

Хранить при температуре 2-8 ºС в защищенном от света и недоступном для детей месте. После открытия флакон хранить при температуре выше 25 ºС.

Препарат применяют для достижения мидриаза и циклоплегии.