Цефуроксим-БХФЗ пор. д/ин. 750 мг

Порошок для раствора для инъекций по 250 мг во флаконе. По 1 флакону в пачке; по 5 флаконов в кассете, 1 кассета в пенале. Порошок для раствора для инъекций по 750 мг во флаконе. По 1 флакону в пачке; по 5 флаконов в кассете; 1 кассета в пенале; по 1 флакону в комплекте с растворителем (вода для инъекций) по 5 мл или по 10 мл в ампуле в пачке с картонной перегородкой. Порошок для раствора для инъекций по 1,5 г во флаконе. По 1 флакону в пачке; по 5 флаконов в кассете, 1 кассета в пенале.

Порошок для инъекций. Основные физико-химические свойства: порошок белого до кремового цвета.

Цефуроксим-БХФО; цефалоспорин II поколения для парентерального применения, оказывающего бактерицидное действие. Противомикробный механизм связан с угнетением активности микробного фермента транспептидазы, что приводит к нарушению синтеза пептидогликана клеточной стенки микроорганизмов. Препарат имеет широкий спектр действия, устойчивый в присутствии большинства лактамаз, действует на штаммы, устойчивые к ампициллину и амоксициллину. Активен в отношении таких микроорганизмов: грамотрицательные аэробы: Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus rettgeri, Proteus mirabilis, Providencia spp., Haemophilus influenzae (в т.ч. ампициллинрезистентные штаммы), Haemophilus parainfluenzae (в т.ч. halis, Neisseria gonorrhoeae (в т.ч. штаммы, синтезирующие пенициллиназу), Neisseria meningitidis, Salmonella spp.; грамположительные аэробы: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis (в т.ч. штаммы, образующие пенициллиназу, исключая метициллинрезистентные штаммы), Streptococcus pyogenes (а также другие β-гемолитические стрептококки). группы B (Streptococcus agalactiae), Streptococcus mitis (группа viridans), Bordetella pertussis; анаэробы: Peptococcus и Peptostreptococcus species, грамположительные бактерии (в т.ч. Clostridium spp.) и грамотрицательные бактерии (в т.ч. Bacteroides spp. и Fusobacterium spp.), Propionibacterium spp.; к препарату частично стойкие: Proteus morganii, Proteus vulgaris; микроорганизмы, нечувствительные к цефуроксиму: Clostridium difficile, Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, Legionella spp., Listeria monocytogenes, некоторые штаммы Serratia spp., Legionella spp.

При внутримышечном введении препарата в дозе 750 мг максимальная концентрация достигается через 45–60 минут и составляет примерно 27–30 мкг/мл. При введении в дозе 750 мг и 1,5 г терапевтическая концентрация в плазме крови наблюдается уже через 15 минут и составляет 50 мкг/мл и 100 мкг/мл соответственно. Степень связывания с белками плазмы крови составляет около 50%. Препарат создает терапевтические концентрации в плевральной и синовиальной жидкостях, желчи, мокроте, костной и мягкой ткани, миокарде, коже. При воспалении мозговых оболочек цефуроксим хорошо проникает через гематоэнцефалический барьер. Препарат проходит через плацентарный барьер и проникает в грудное молоко. Период полувыведения при внутримышечном и внутривенном введении составляет около 1,5 ч (у новорожденных и новорожденных увеличен и составляет от 4 до 6,5 ч). Более 80% введенного препарата элиминируется почками в неизмененном виде: около 50% клубочковой фильтрацией и около 50% канальцевой секрецией в течение 8 часов, образуя эффективную концентрацию в моче и мочевыводящих путях. После 24 часов препарат в организме не обнаруживается.

Антибактериальные средства для системного использования. Другие –лактамные антибиотики. Цефалоспорины II поколения. Цефуроксим. Код АТХ J01D С02.

Нефротоксические препараты: совместное лечение высокими дозами цефалоспоринов и нефротоксических лекарственных средств, таких как аминогликозиды или сильнодействующие диуретики (например, фуросемид), может отрицательно повлиять на функцию почек. При необходимости комбинированного лечения следует контролировать функцию почек на протяжении всего курса терапии. Как и другие антибиотики, цефуроксим может повлиять на флору кишечника, что приводит к снижению реабсорбции эстрогенов и эффективности комбинированных оральных контрацептивов. Поэтому рекомендуется использовать альтернативные негормональные методы контрацепции. Вакцина против тифа; применение антибактериальных препаратов следует избегать за 3 дня до и после пероральной вакцины против брюшного тифа, эритромицин; возможное снижение активности обоих антибиотиков. Фенилбутазон и пробенецид; снижается клиренс цефуроксима и повышается его концентрация в крови. Цефуроксим выводится путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. Не рекомендуется одновременное применение с пробенецидом. Препараты, снижающие агрегацию тромбоцитов (нестероидные противовоспалительные средства, салицилаты); возрастает риск развития кровотечений. Пероральные антикоагулянты (в т.ч. кумарины); отмечалось усиление антикоагулянтного действия, повышение международного нормализованного отношения (INR). Остальные взаимодействия. Цефуроксим в незначительной степени может влиять на тесты с использованием методик, основанных на восстановлении меди (Бенедикта, Фелинга, Клинитест), но это не приводит к псевдоположительным результатам, как в случаях с некоторыми другими цефалоспоринами. Поскольку при проведении феррицианидного теста на фоне применения цефуроксима возможны ложноотрицательные результаты, уровень глюкозы в крови/плазме рекомендуется определять с помощью глюкозооксидазной или гексозокиназной методики. Цефуроксим не влияет на результаты энзимных методов определения глюкозурии и результат исследования уровня креатинина щелочным пикратом.

Препарат применяют для детей с первых дней жизни.

Инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами или лечение инфекций до определения возбудителя инфекционного заболевания: инфекции дыхательных путей (острый и хронический бронхиты, бактериальная пневмония, инфицированные бронхоэктазы, абсцесс легких, послеоперационные инфекции органов грудной клетки); инфекции ЛОР-органов (синусит, тонзиллит, фарингит); инфекции мочевыводящих путей (острый и хронический пиелонефрит, цистит, асимптоматическая бактериурия); инфекции мягких тканей (целлюлит, рожица, раневые инфекции); инфекции костей и суставов (остеомиелит, септический артрит); инфекции в акушерстве и гинекологии (инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза); гонорея, особенно в случаях, когда противопоказан пенициллин; другие инфекции (включая септицемию, менингит, перитонит). Профилактика инфекций: при повышенном риске возникновения инфекционных осложнений после операций на органах грудной клетки и брюшной полости, операций на тазовых органах, при сердечно-сосудистых и ортопедических операциях. В большинстве случаев монотерапия цефуроксимом эффективна, но при необходимости препарат можно применять в комбинации с аминогликозидными антибиотиками или метронидазолом (перорально, в суппозиториях или екционно). В случае имеющейся или ожидаемой смешанной аэробной и анаэробной инфекции (например, органов таза и мозга, перитонита, аспирационной пневмонии, абсцесса легких) и высокой вероятности такой инфекции (например, при операциях на толстом кишечнике, в гинекологической хирургии) приемлемым является применение цефурации. с метронидазолом. При лечении пневмонии и обострении хронического бронхита препарат можно назначать перед пероральным применением цефуроксима аксетила, когда это необходимо.

Повышенная чувствительность к цефуроксиму или другим компонентам препарата. Повышенная чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам. Наличие в анамнезе тяжелой гиперчувствительности (например, анафилактические реакции) к другим лактамным антибиотикам (пенициллины, монобакты и карбапенемы).

При применении препарата побочные реакции возникают очень редко, они умеренно выражены и носят обратный характер. Инфекции и инвазии: чрезмерный рост нечувствительных микроорганизмов, например Candida, Clostridium difficile при длительном применении. Кровь и лимфатическая система: нейтропения, эозинофилия, лейкопения, снижение уровня гемоглобина, тромбоцитопения. Цефалоспорины обладают свойством абсорбироваться на поверхности мембраны эритроцитов и взаимодействовать с антителами, что может привести к положительной пробе Кумбса и в некоторых случаях. к гемолитической анемии Иммунная система: реакции гиперчувствительности, включая кожную сыпь, крапивницу, зуд, медикаментозную лихорадку, анафилаксию, ангионевротический отек, кожный васкулит, интерстициальный нефрит. Пищеварительный тракт: дискомфорт в пищеварительном тракте (тошнота, рвота и диарея), псевдомембранозный колит. Гепатобилиарная система: транзиторное повышение уровня печеночных ферментов (АЛТ, АСТ, ЛДГ), повышение уровня билирубина в плазме крови. Повышение уровня печеночных ферментов и билирубина в плазме крови главным образом присуще пациентам с уже существующими заболеваниями печени, но свидетельства о негативном влиянии цефуроксима на печень нет. Кожа и подкожная клетчатка: полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. Мочевыделительная система: транзиторное повышение уровня креатинина, азота мочевины в плазме крови, снижение клиренса креатинина. Органы слуха: зафиксировано несколько случаев потери слуха слабой и средней степени тяжести у детей, леченных по поводу менингита. Нервная система: возможны незначительные неврологические расстройства. Общие нарушения и местные реакции: реакции в месте введения, включая боль, инфильтрат, тромбофлебит. Риск возникновения боли в месте внутреннего введения возрастает при применении более высоких доз, однако это вряд ли будет причиной прекращения лечения.

Симптомы. Передозировка цефалоспориновых антибиотиков может привести к развитию симптомов раздражения головного мозга, включая энцефалопатию, судороги и ком, особенно у пациентов с почечной недостаточностью, у которых вероятность кумуляции препарата высока. Лечение. Сывороточные уровни цефуроксима могут быть уменьшены путем гемодиализа или перитонеального диализа. Симптоматическое лечение.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Антибактериальные средства