Интермиттирующее введение
|
Инфекция
|
Доза, которая вводится
|
инфекции дыхательных путей у больных муковисцидозом
|
100-150 мг / кг / сутки каждые 8 часов, максимально до 9 г сутки.1
|
фебрильная нейтропения
|
2 г каждые 8 часов
|
внутрибольничная пневмония
|
бактериальный менингит
|
бактериемия *
|
инфекции костей и суставов
|
1–2 г каждые 8 часов
|
осложненные инфекции кожи и мягких тканей
|
осложненные интраабдоминальные инфекции
|
перитонит, связанный с непрерывным амбулаторным перитонеальным диализом
|
осложненные инфекции мочевыводящих путей
|
1–2 г каждые 8 або 12 часов
|
профилактика инфекций мочевыводящих путей при операциях на предстательной железе (трансуретральная резекция)
|
1 г во время индукции в анестезию и вторая доза в момент удаления катетера
|
хронический средний отит
|
1–2 г каждые 8 часов
|
злокачественный наружный отит
|
Постоянная инфузия
|
Инфекция
|
Доза, которая вводится
|
фебрильная нейтропения
|
Вводится нагрузочная доза 2 г с последующим постоянным инфузионным введением от 4 до 6 г каждые 24 часа.1
|
внутрибольничная пневмония
|
- |
инфекции дыхательных путей у больных муковисцидозом
|
- |
бактериальный менингит
|
- |
бактериемия *
|
- |
инфекции костей и суставов
|
- |
осложненные инфекции кожи и мягких тканей
|
- |
осложненные интраабдоминальные инфекции
|
- |
перитонит, связанный с непрерывным амбулаторным перитонеальным диализом
|
- |
1 У пациентов с нормальной функцией почек применения 9 г в сутки не приводил к побочным реакциям.
|
Если это ассоциируется или есть подозрение на ассоциирование с инфекциями, приведенным в разделе «Показания».
Таблица 2
Дети <40 кг
Младенцы и дети >2 месяцев и массой тела <40 кг
|
Инфекция
|
Обычная доза
|
Интермиттирующее введение
|
-
|
осложненные инфекции мочевыводящих путей
|
100–150 мг/кг массы тела в сутки в 3 приема, максимально 6 г в сутки
|
хронический средний отит
|
злокачественный наружный отит
|
нейтропения у детей
|
150 мг/кг массы тела в сутки в 3 приема, максимально 6 г в сутки
|
инфекции дыхательных путей у больных муковисцидозом
|
бактериальный менингит
|
бактериемия*
|
инфекции костей и суставов
|
100–150 мг/кг массы тела в сутки в 3 приема, максимально 6 г в сутки
|
осложненные инфекции кожи и мягких тканей
|
осложненные интраабдоминальные инфекции
|
-
|
перитонит, связанный с непрерывным амбулаторным перитонеальным диализом
|
Постоянная инфузия
|
-
|
фебрильная нейтропения
|
Вводится нагрузочная доза 60-100 мг / кг массы тела с последующим постоянным инфузионным введением 100-200 мг / кг массы тела в сутки, максимально до 6 г в сутки
|
внутрибольничная пневмония
|
инфекции дыхательных путей у больных муковисцидозом
|
бактериальный менингит
|
бактериемия*
|
инфекции костей и суставов
|
осложненные инфекции кожи и мягких тканей
|
осложненные интраабдоминальные инфекции
|
перитонит, связанный с непрерывным амбулаторным перитонеальным диализом
|
Младенцы и дети ≤ 2 месяца
|
Инфекция
|
Обычная доза
|
Интермиттирующее введение
|
-
|
Большинство инфекций
|
25–60 мг/кгмассы тела / сутки в 2 приема.1
|
1У младенцев и детей ≤ 2 месяцев период полувыведения из сыворотки крови может быть в 2-3 раза больше, чем у взрослых
|
* Если это ассоциируется или есть подозрение на ассоциирование с инфекциями, приведенным в разделе «Показания».
Дети
Безопасность и эффективность применения "Цефтазидима-Виста" путем постоянной инфузии для младенцев и детей ≤ 2 месяцев не установлены.
Пациенты пожилого возраста
Учитывая снижение клиренса цефтазидима, для больных пожилого возраста, имеющих острые инфекции, суточная доза обычно не должна превышать 3 г, особенно для пациентов в возрасте от 80 лет.
Печеночная недостаточность
Необходимости в изменении дозировки для больных с легкой и умеренной печеночной недостаточностью нет. Клинических исследований с участием пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью не проводилось. Рекомендуется тщательный клинический надзор за эффективностью и безопасностью применения.
Почечная недостаточность
Цефтазидим выводится почками в неизмененном виде. Поэтому пациентам с нарушениями функции почек дозу следует уменьшить.
Начальная нагрузочная доза должна составлять 1 г. Определение поддерживающей дозы должно базироваться на КК.
Рекомендуемые поддерживающие дозы цефтазидима при почечной недостаточности - интермиттирующая введение
Таблица 3
Взрослые и дети с массой тела ≥ 40 кг
Клиренс креатинину, мл/мин
|
Примерный уровень креатинина в сыворотке крови, мкмоль/л (мг/дл)
|
Рекомендуемая разовая доза цефтазидима, г
|
Частота дозирования, ч
|
50–31
|
150–200
(1,7–2,3)
|
1
|
12
|
30–16
|
200–350
(2,3–4)
|
1
|
24
|
15–6
|
350–500
(4–5,6)
|
0,5
|
24
|
< 5
|
> 500
(> 5,6)
|
0,5
|
48
|
Пациентам с тяжелыми инфекциями одноразовую дозу можно увеличить на 50% или соответственно увеличить частоту введения. Таким пациентам рекомендуется контролировать уровень цефтазидима в сыворотке крови.
У детей клиренс креатинина следует откорректировать в соответствии с площадью поверхности тела или с массой тела.
Таблица 4
Дети с массой тела <40 кг
Клиренс креатинина, мл/мин**
|
Примерный уровень креатинина * в сыворотке крови, мкмоль/л (мг/дл)
|
Рекомендуемая индивидуальная доза, мг/кг маси тіла
|
Частота дозирования, часы
|
50–31
|
150–200
(1,7–2,3)
|
25
|
12
|
30–16
|
200–350
(2,3–4)
|
25
|
24
|
15–6
|
350–500
(4–5,6)
|
12,5
|
24
|
< 5
|
> 500
(> 5,6)
|
12,5
|
48
|
* Уровень креатинина в сыворотке крови, рассчитанный в соответствии с рекомендациями, и который может точно не соответствовать уровню уменьшения функции почек у всех пациентов с почечной недостаточностью.
** КК, вычислен на основе площади поверхности тела, или определен.
Рекомендуется тщательный клинический надзор за эффективностью и безопасностью применения препарата.
Рекомендуемые поддерживающие дозы цефтазидима при почечной недостаточности - постоянная инфузия.
Таблица 5
Взрослые и дети с массой тела ≥ 40 кг
Клиренс креатинина, мл/мин
|
Примерный уровень креатинина в сыворотке крови, мкмоль/л (мг/дл)
|
Частота дозирования, часы
|
50–31
|
150–200
(1,7–2,3)
|
Вводится поддерживающая доза 2 г с последующим постоянным инфузионным введением от 1 до 3 г каждые 24 часа
|
30–16
|
200–350
(2,3–4)
|
Вводится поддерживающая доза 2 г с последующим постоянным инфузионным введением 1 г каждые 24 часа
|
≤ 15
|
> 350
(>4)
|
Не исследовался
|
Выбор дозы следует проводить с осторожностью. Рекомендуется тщательный клинический надзор за эффективностью и безопасностью применения.
Дети с массой тела <40 кг
Безопасность и эффективность применения "Цефтазидима-Виста" путем постоянной инфузии детям, масса тела которых <40 кг с нарушением функции почек не установлены. Рекомендуется тщательный клинический надзор за эффективностью и безопасностью применения препарата.
Если детям с нарушением функции почек необходимо применять препарат путем постоянной инфузии, следует скорректировать клиренс креатинина в соответствии с поверхности тела ребенка или массы тела.
Гемодиализ
Период полувыведения цефтазидима из сыворотки крови во время гемодиализа составляет от 3 до 5 часов.
После каждого сеанса гемодиализа следует вводить поддерживающую дозу цефтазидима, что рекомендуется в таблицах 6-7, приведенных ниже.
Перитонеальный диализ
Цефтазидим можно применять при перитонеальном диализе в обычном режиме и при длительном амбулаторном перитонеальном диализе.
Кроме внутривенного применения, цефтазидим можно включать в диализной жидкости (обычно от 125 до 250 мг на 2 л диализного раствора).
Для пациентов с почечной недостаточностью, которым проводится длительный артериовенозный гемодиализ или высокопоточная гемофильтрация в отделениях интенсивной терапии, рекомендуемая доза составляет 1 г в сутки в виде однократной дозы или несколько приемов.
Для низькопоточнои гемофильтрации следует применять дозы как при нарушении функции почек.
Пациентам, которым проводится веновенозная гемофильтрация и веновенозный гемодиализ, рекомендации по дозированию приведены в таблицах 6-7.
Таблица 6
Рекомендации по дозированию цефтазидима пациентам, которым проводится длительная веновенозная гемофильтрация
Резидуальная функция почек (Клиренс креатинина, мл/мин)
|
Поддерживающая доза (мг) в зависимости от скорости ультрафильтрации (мл / мин), а
|
5
|
16,7
|
33,3
|
50
|
0
|
250
|
250
|
500
|
500
|
5
|
250
|
250
|
500
|
500
|
10
|
250
|
500
|
500
|
750
|
15
|
250
|
500
|
500
|
750
|
20
|
500
|
500
|
500
|
750
|
Поддерживающую дозу следует вводить каждые 12 часов.
Таблица 7
Рекомендации по дозированию цефтазидима пациентам, которым проводится длительный веновенозный гемодиализ
Резидуальная функция почек (Клиренс креатинина, мл/мин)
|
Поддерживающая доза (мг) для диализата при скорости потока (мл/мин)а
|
1 л/час
|
2 л/час
|
Скорость ультрафильтрации (л/час)
|
Скорость ультрафильтрации (л/час)
|
0,5
|
1
|
2
|
0,5
|
1
|
2
|
0
|
500
|
500
|
500
|
500
|
500
|
750
|
5
|
500
|
500
|
750
|
500
|
500
|
750
|
10
|
500
|
500
|
750
|
500
|
750
|
1000
|
15
|
500
|
750
|
750
|
750
|
750
|
1000
|
20
|
750
|
750
|
1000
|
750
|
750
|
1000
|
Поддерживающую дозу следует вводить каждые 12 часов.
Введение
"Цефтазидим-Виста" следует вводить инъекционно или инфузионно или путем глубокой внутримышечной инъекции. Рекомендованными участками для внутримышечного введения является верхний наружный квадрант большой ягодичной мышцы или латеральная часть бедра.
Растворы цефтазидима можно вводить непосредственно в вену или в систему для внутривенных инфузий, если пациент получает жидкости парентерально.
Доза зависит от тяжести заболевания, чувствительности, локализации и типа инфекции, а также от возраста и функции почек пациента.
Инструкция по приготовлению раствора
"Цефтазидим-Виста" совместим с большинством растворов для внутривенного введения. Однако не следует применять как растворитель натрия бикарбонат для инъекций (см.раздел «Несовместимость»).
Флаконы производятся под пониженным давлением. По мере растворения препарата выделяется диоксид углерода и давление во флаконе повышается. Небольшие пузырьки диоксида углерода в растворенном препарате можно не учитывать.
Таблица 8
Доза, которая вводится
|
Необходимое количество растворителя (мл)
|
Приблизительная концентрация (мг/мл)
|
1 г
|
Внутримышечно
болюсно
внутривенная инфузия
|
3
10
50*
|
260
90
20
|
Примечание. Растворение для приготовления инфузии следует проводить в два этапа (см. В тексте ниже).
Цвет раствора варьирует от светло-желтого до янтарного в зависимости от концентрации, растворителя и условий хранения. При соблюдении рекомендаций действие препарата не зависит от вариаций его окраски.
Цефтазидим в концентрациях от 1 до 40 мг / мл совместим с такими растворами: 0,9% раствор натрия хлорида М / 6 раствор натрия лактата; раствор Хартмана; 5% раствор глюкозы 0,225% раствор натрия хлорида и 5% раствор глюкозы 0,45% раствор натрия хлорида и 5% раствор глюкозы 0,9% раствор натрия хлорида и 5% раствор глюкозы 0,18% раствор натрия хлорида и 4% раствор глюкозы 10% раствор глюкозы 10% раствор глюкозы 40 и 0,9% раствор натрия хлорида 10% раствор глюкозы 40 и 5% раствор глюкозы 6% раствор декстрана 70 и 0,9% раствор натрия хлорида 6% раствор декстрана 70 и 5% раствор глюкозы.
Цефтазидим в концентрациях от 0,05 до 0,25 мг / мл совместим с жидкостью для интраперитонеальная диализа (лактатом).
Цефтазидим для внутримышечного введения можно растворять в 0,5% или 1% растворе лидокаина гидрохлорида.
Эффективность обоих препаратов сохраняется при смешивании цефтазидима в дозе 4 мг / мл с такими веществами: гидрокортизон (гидрокортизона натрия фосфат) 1 мг / мл в 0,9% растворе хлорида натрия или 0,5% растворе глюкозы цефуроксим (цефуроксим натрия) 3 мг / мл в 0,9% растворе натрия хлорида для инъекций клоксацилин (клоксацилин натрия) 4 мг / мл в 0,9% растворе натрия хлорида для инъекций гепарин 10 МЕ / мл или 50 МЕ / мл в 0,9% растворе натрия хлорида для инъекций калия хлорид 10 мэкв / л или 40 мэкв / л в 0,9% растворе хлорида натрия.
Содержимое флакона "Цефтазидим-Виста" 1 г, растворенный в 3 мл воды для инъекций, можно добавить в количестве 1,5 мл в растворе метронидазола (500 мг в 100 мл), при этом оба препарата сохраняют свою активность.
Приготовление растворов для внутримышечной или внутривенной болюсной инъекции:
- Вколоть иглу шприца через крышку флакона и ввести рекомендованный объем растворителя.
- Вынуть иглу шприца и встряхнуть флакон до получения прозрачного раствора.
- Перевернуть флакон. При полностью введенном поршне шприца вставить иглу во флакон. Набрать весь раствор в шприц, при этом игла все время должна быть в растворе. Маленькие пузырьки углекислого газа можно не учитывать.
Приготовление растворов для инфузии (флакон 1 г) в 2 этапа:
- Вколоть иглу шприца через крышку флакона и ввести 10 мл растворителя.
- Вынуть иглу шприца и встряхнуть флакон до получения прозрачного раствора.
- Не вставлять иглу для воздуха до полного растворения препарата. Вставить иглу для воздуха через крышку во флакон для ослабления внутреннего давления во флаконе.
- Добавить полученный раствор в систему для внутривенной инфузии, создав общий объем раствора не менее 50 мл и использовать для инфузии в течение 15-30 мин.
Примечание. Чтобы обеспечить стерильность препарата, очень важно не вставлять иглу для воздуха через крышку до растворения препарата.
Готовый раствор можно хранить в течение 24 часов при температуре не выше 25 ° С или в течение 7 дней при температуре 4 ° С.
Как и при применении других бета-лактамных антибиотиков, сообщалось о тяжелых и порой летальных реакциях гиперчувствительности. При тяжелых реакциях гиперчувствительности лечение цефтазидимом следует немедленно прекратить и предпринять соответствующие неотложные меры.
Перед началом лечения следует определить у пациента наличие в анамнезе тяжелых реакций гиперчувствительности к цефтазидиму, цефалоспориновым антибиотикам или другим бета-лактамным антибиотикам. С осторожностью препарат назначать пациентам, у которых были тяжелые реакции гиперчувствительности на другие бета-лактамные антибиотики.
Цефтазидим имеет ограниченный спектр антибактериальной активности. Он не является приемлемым препаратом для монотерапии некоторых типов инфекций, пока не установлено, что возбудитель болезни является чувствительным к лечению препаратом или существует большая вероятность того, что возможный возбудитель будет чувствительным к лечению цефтазидимом. Это особенно важно, когда решается вопрос лечения пациентов с бактериемией, бактериальным менингитом, инфекциями кожи и мягких тканей и инфекциями костей и суставов. Кроме того, цефтазидим чувствителен к гидролизу некоторыми бета-лактамазами с расширенным спектром действия. Поэтому при выборе цефтазидима для лечения следует учитывать информацию о распространении микроорганизмов, продуцирующих бета-лактамазы с расширенным спектром действия.
Одновременное лечение высокими дозами цефалоспоринов и нефротоксическими препаратами, такими как аминогликозиды или сильнодействующие диуретики (например, фуросемид) может неблагоприятно влиять на функцию почек. Опыт клинического применения цефтазидима показал, что при соблюдении рекомендуемой дозировки это явление маловероятно. Нет данных, что цефтазидим оказывает неблагоприятное влияние на функцию почек в обычных терапевтических дозах.
Цефтазидим выводится почками, поэтому дозу следует снижать в соответствии со степенью поражения почек. Сообщалось о случаях неврологических осложнений, когда доза не была соответственно уменьшена (см. раздел «Способ применения и дозы» и «Побочные реакции»).
Как и при применении других антибиотиков широкого спектра действия, длительное лечение Цефтазидимом-Вист может привести к чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов (например, Candida , Enterococci ); в этом случае может потребоваться прекращение лечения или принятие других необходимых мер. Очень важно постоянно контролировать состояние больного.
При применении антибиотиков сообщалось о случаях псевдомембранозного колита, что может быть разной степени тяжести – от легкой до угрожающей жизни. Поэтому важно учесть установление этого диагноза у пациентов, у которых возникла диарея во время или после применения антибиотика. При длительной и значительной диарее или у пациента возникают абдоминальные спазмы, лечение следует немедленно прекратить, провести дальнейшее обследование пациента и при необходимости назначить специфическое лечение Clostridium difficile . Не следует назначать лекарственные средства, замедляющие перистальтику кишечника.
Как и при применении других цефалоспоринов и пенициллинов широкого спектра действия некоторые ранее чувствительны штаммы Enterobacter spp . и Serratia spp . могут стать резистентными при лечении цефтазидимом. В таких случаях следует периодически проводить исследования на чувствительность.
Цефтазидим-виста в своем составе содержит натрий (1 флакон с 1 г цефтазидима содержит
52,44 мг (2,28 ммоль) натрия, что следует учитывать при лечении пациентов, находящихся на диете с контролируемым содержанием натрия.