Цефинак порошок для оральной суспензии, 100мг/5мл, 50 мл

1 флакон с порошком для приготовления 100 мл суспензии. По 1 флакону с мерной стаканчиком и мерной ложкой в картонной упаковке.

Порошок для оральной суспензии.

Основные физико-химические свойства: для сухого порошка: гранулированный порошок от белого до светло-желтого цвета со специфическим запахом; для восстановленной взвеси: суспензия светло-желтого цвета со специфическим запахом.

Цеффикс – антибиотик группы цефалоспоринов III поколения для внутреннего применения. В условиях in vitro проявляет значительную бактерицидную активность в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.

Клинически эффективен при лечении инфекций, вызванных наиболее частыми патогенными микроорганизмами, включая Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, E. coli, Proteus mirabilis, Klebsiella species, Haemophilus influenzae (бета-лактамазы – позитивные и позитивные) отрицательные) и Enterobacter species.

Обладает высокой степенью стабильности в присутствии β-лактамаз.

Большинство штаммов энтерококков (Streptococcus faecalis, Streptococci группы D) и Staphylococci (в том числе коагулазоположительные, коагулазонегативные и метицилиностойкие штаммы) устойчивы к цефиксиму. Кроме того, большинство штаммов Pseudomonas, Bacteroides fragilis, Listeria monocytogenes и Clostridia устойчивы к цеффиксу.

Всасывание

Абсолютная биодоступность после перорального применения цеффикса составляет 22-54%. Поскольку наличие пищи значительно не влияет на всасывание, цеффикс можно назначать независимо от еды.

Максимальный уровень в сыворотке крови после приема рекомендуемых доз для взрослых или детей составляет от 1,5 до 3 мкг/мл. При повторном применении происходит незначительное накопление цеффикса или практически отсутствует.

Деление

Цеффикс почти полностью связывается с фракцией альбумина, средняя свободная фракция составляет примерно 30%.

Метаболизм

Метаболиты цефиксима не были выделены из сыворотки крови или мочи человека.

Вывод

Цеффикс выводится в основном в неизмененном виде с мочой. Преобладающим механизмом является клубочковая фильтрация.

Нет данных о проникновении цеффикса в грудное молоко.

Антибактериальные средства для системного использования. Остальные β-лактамные антибиотики. Цефалоспорины третьего поколения. Код ATX J01D D08.

Блокаторы канальцевой секреции (аллопуринол, пробенецид, диуретики и другие) повышают максимальную концентрацию цеффикса в сыворотке крови, замедляя выведение цеффикса почками, что может привести к передозировке.

Салициловая кислота повышает концентрацию свободного цеффикса на 50% вследствие перемещения цеффикса из мест связывания с протеинами; этот факт зависит от концентрации.

Сопутствующее применение с карбамазепином может повысить его концентрацию в плазме крови, поэтому целесообразно контролировать уровень карбамазепина в плазме крови.

При комбинированном применении цеффикса с потенциально нефротоксическими веществами (аминогликозидами, колистином, полимиксином, виомицином) или сильнодействующими диуретиками (этакриновой кислотой, фуросемидом) повышается риск развития почечной недостаточности.

Нифедипин повышает биодоступность, но клиническое взаимодействие не определено.

Антациды, содержащие магния или алюминия гидроксид, замедляют всасывание препарата.

Потенциально, подобно другим антибиотикам, при применении препарата может уменьшаться реадсорбция эстрогенов и снижаться эффективность комбинированных пероральных контрацептивов.

Как и при применении других цефалоспоринов, повышение протромбинового времени было зарегистрировано у некоторых пациентов, поэтому следует соблюдать осторожность пациентам, получающим антикоагулянтную терапию.

Цеффикс следует применять с осторожностью пациентам, получающим антикоагулянты типа кумарина, например варфарин калия. Поскольку цеффикс может усиливать эффекты антикоагулянтов, возможно увеличение протромбинового времени без клинических проявлений кровотечений.

Во время лечения цеффиксом возможна ложноположительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция на глюкозу в моче при применении таблеток с сульфатом меди, растворов Бенедикта или Феллинга. Для определения глюкозы в моче рекомендуется использовать глюкозооксидазный тест.

Действующее вещество: cefixime.

5 мл суспензии содержит цефиксима тригидрата эквивалентно цефиксима 100 мг.

Другие составляющие: сахароза, ксантановая камедь, натрия бензоат (Е 211), кремния диоксид коллоидный безводный, ароматизатор клубнично-гуарановый 586997 АР0551.

Применение лекарственного средства "Цефинак" не влияет на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. При возникновении головокружения следует избегать управления автотранспортом или работы с другими механизмами.

Данных о применении во время беременности нет. Цеффикс проникает через плаценту.

Не следует применять препарат в период беременности или кормления грудью, кроме случаев назначения врачом в случае необходимости.

Препарат применять детям от 6 месяцев. Безопасность и эффективность применения цеффикса детям до 6 месяцев не установлены, поэтому применять цеффикс для данной категории пациентов не рекомендуется.

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

• инфекции верхних дыхательных путей (в том числе воспаление среднего уха (синусит, фарингит, тонзиллит бактериальной этиологии), в случае известной или подозреваемой стойкости возбудителя к другим часто используемым антибиотикам, или в случае риска неэффективности их применения);
• инфекции нижних дыхательных путей (в том числе острый бронхит и обострение хронического бронхита);
• инфекции мочевыводящих путей (в том числе цистит, цистоуретрит, неосложненный пиелонефрит).

Гиперчувствительность к цеффиксу или другим компонентам препарата, другим цефалоспоринам или пенициллинам (см. раздел «Особенности применения»). Порфирия.

Прием пищи не влияет на всасывание цеффикса. Обычно курс лечения составляет 7 дней, при необходимости – до 14 дней. При лечении неосложненных циститов курс лечения составляет 3 дня.

Детям от 6 месяцев до 10 лет с массой тела до 50 кг рекомендуемая доза составляет 8 мг/кг в сутки однократно или 4 мг/кг каждые 12 часов в зависимости от тяжести заболевания.

Взрослым и детям в возрасте от 10 лет (или массой тела более 50 кг) рекомендуемая доза составляет 400 мг/сут однократно или 200 мг каждые 12 часов в зависимости от тяжести заболевания.

Пациентам пожилого возраста назначают препарат в рекомендованной для взрослых дозе. Следует контролировать функцию почек и скорректировать дозу при тяжелой почечной недостаточности (см. Дозировка при почечной недостаточности).

При почечной недостаточности цеффикс можно применять.

Для пациентов с клиренсом креатинина 20 мл/мин или выше назначать обычную дозу и дозировочный режим. Для пациентов с клиренсом креатинина ниже 20 мл/мин рекомендуется суточную дозу снизить на 50%. Это также относится к пациентам, которые находятся на постоянном амбулаторном перитонеальном диализе или гемодиализе.

Способ приготовления суспензии

Только для внутреннего применения.

Перед приготовлением необходимо перевернуть и встряхнуть флакон, чтобы разрыхлить порошок, и добавить кипяченой холодной воды (см. таблицу).

После разбавления хранить суспензию в холодильнике в течение 14 дней. Не замораживать. Флакон следует хранить плотно закрытым.

Перед каждым приемом готовую суспензию нужно тщательно взболтать, стряхнув флакон.

Со стороны крови и лимфатической системы: эозинофилия, гипереозинофилия, агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения, гранулоцитопения, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, тромбоцитоз, гипопротромбинемия, тромбофлебин, продление и тромбофлебит, удлинение и тромофотбит, удлинение и тромбофлебит, удлинение и тромбофлебит, удлинение и тромбофлебит.

Со стороны пищеварительного тракта: спазмы в желудке, боли в животе, диарея*, диспепсия, тошнота, рвота, метеоризм, дисбактериоз, кандидоз слизистых рта, стоматит, глоссит.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: желтуха, гепатит, холестаз.

Инфекционные и паразитарные заболевания: псевдомембранозный колит.

Со стороны лабораторных показателей: повышение аспартатаминотрансферазы, повышение аланинаминотрансферазы, повышение билирубина в крови, повышение мочевины, повышение сывороточного креатинина.

Со стороны обмена веществ и питания: анорексия (утрата аппетита).

Со стороны нервной системы: ;головная боль, головокружение, дисфория, гиперактивность

Со стороны органов слуха: потеря слуха.

Со стороны дыхательной системы: диспноэ.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: ОПН, включая тубулоинтерстициальный нефрит как основное патологическое состояние, гематурия.

Со стороны иммунной системы и кожи и подкожной клетчатки: анафилактическая реакция; реакции, подобные сывороточной болезни; медикаментозная сыпь с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS); лихорадка; отек лица, реакции гиперчувствительности в виде сыпи, зуда, лекарственной лихорадки и артралгии, включая редкие случаи крапивницы или ангионевротического отека.

Эти реакции обычно исчезали после прекращения терапии; мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: генитальный зуд, вагинит/монилиаз.

Общие нарушения: слабость, утомляемость, повышенное потоотделение, воспаление слизистых.

* - Диарея обычно связана с применением препарата в более высоких дозах. Сообщали о случаях диареи, от умеренной до тяжелой; в таком случае прекращение терапии оправдано. При возникновении тяжелой диареи применение цеффикса следует прекратить.

Случаев передозировки препарата не наблюдалось. Побочные реакции, отмеченные при применении препарата в дозах до 2 г у здоровых добровольцев, не отличались от побочных реакций, отмеченных у пациентов, принимающих препарат в рекомендованных дозах.

Симптомы: усиление проявления побочных реакций.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая и поддерживающая терапия. Специфического антидота нет. Гемодиализ или перитонеальный диализ лишь в незначительной степени способствуют выведению цеффикса из организма.

Для сухого порошка (до восстановления)

Хранить при температуре не выше 30°С в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Для приготовленной суспензии (после обновления)

Хранить в холодильнике (не замораживать).

Хранить в недоступном для детей месте.

"Цефинак" - антибиотик группы цефалоспоринов третьего поколения для приема внутрь. Проявляет значительную бактерицидную активность в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.