Цефалексин капсулы по 500 мг №20 у флак.

По 10 капсул у блістері; по 2 блістери у пачці.

По 20 капсул у банках.

Антибактеріальні засоби для системного застосування. Цефалоспорини І покоління. Цефалексин.

Код АТС J01D В 01.

діюча речовина: cefalexin;

1 капсула містить цефалексину моногідрату в перерахуванні на цефалексин безводний 250 мг або 500 мг;

допоміжні речовини:

для капсул 250 мг: кальцію гідро фосфат, тальк, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний безводний; бронопол (у складі капсули);

для капсул 500 мг: кальцію гідро фосфат, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний безводний, крохмаль кукурудзяний; бронопол (у складі капсули).

Безпека застосування Цефалексину у період вагітності та годування груддю не встановлена. Тому Цефалексин не слід застосовувати у період вагітності та годування груддю, за виключенням випадків, коли очікувана користь для матері перевищує можливий ризик для плода. Деякі дослідження на тваринах свідчили про ембріотоксичний ефект, але лише при дозах, що були явно токсичними для матерів.

Цефалексин виявляли в молоці тварин при лактації та у грудному молоці жінок, тому його не призначають у період годування груддю або припиняють годування, якщо є необхідність лікування препаратом.

Дитячій вік до 12 років (для даної лікарської форми).

Лікування інфекцій, спричинених чутливими до препарату мікро організмами:

• інфекції дихальних шляхів;
• інфекції вуха – середній отит;
• інфекції шкіри та м’яких тканин;
• інфекції кісток і суглобів;
• гінекологічні інфекції та інфекціії сечових шляхів, включаючи гострий простатит;
• одонтогенні інфекції.

Підвищена чутливість до цефалоспоринових та до інших бета-лактамних антибіотиків.

Застосовують у дорослих та дітей старше 12 років внутрішньо за 30-40 хвилин до вживання їжі, капсули приймають не розжовуючи, запиваючи 150-200 мл води. Дозування та термін лікування вирішує лікар залежно від характеру збудника інфекції та перебігу хвороби.

Дорослим   та   дітям   старше  12   років   препарат   призначають по 250 мг 4 рази на добу  (кожні 6 годин) або по 500 мг 2 рази на добу (кожні 12 годин). Середня добова доза становить 1000 мг.

При лікуванні важких інфекцій звичайна добова доза може бути збільшена до 4000 мг. Максимальна добова доза становить 4000 мг.

Зазвичай курс лікування становить 7-14 діб.

Лікування препаратом слід продовжувати протягом 2 днів після зникнення клінічних симптомів захворювання.

При хронічних рецидивуючих інфекціях, ускладнених інфекціях сечових шляхів тривалість курсу лікування має становити не менше 2 тижнів.

Застосування пацієнтам з порушенням функції нирок.

Пацієнтам з порушенням функції нирок добову дозу зменшують залежно від кліренсу креатині ну: при кліренсі креатині ну 5-20 мл/хв максимальна добова доза становить 1500 мг на добу; при   кліренсі креатині ну менше 5 мл/хв – 500 мг на добу.

Застосування пацієнтам літнього віку. Корекція дози не проводиться, якщо функція нирок не має значних порушень.

Дітям у віці до 12 років препарат у даній лікарській формі не призначають, рекомедується призначати його у формі суспензії.

З боку травного тракту: сухість у роті, зниження апетиту, псевдомембранозний коліт, нудота, блювання, діарея, диспепсія, болі в животі. Як і при застосуванні інших цефалоспоринів, можливий розвиток токсичного гепатиту та холестатичної жовтяниці, кандидамікозу кишечнику та ротової порожнини, псевдомембранозного коліту.

Гіпер чутливість: алергічні реакції у вигляді свербежу та висипу на шкірі, еритематозних шкірних висипань, кропив’янки, анафілаксії, анафілактичного шоку, набряку обличчя з можливим розвитком ангіо невротичного набряку Квінке, ядухи; нечасто – мультиформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, синдром Лайєлла, токсичний епідермальний некроліз.

З боку системи крові: еозинофілі я, нейтропенія, лейкопенія, тромбоцит опенія, гемолітична анемія, агранулоцит оз, лімфопенія, тромбоцит оз.

З боку нервової системи: запаморочення, слабкість, головний біль, збудження, сплутаність свідомості, галюцинації, судоми.

З боку сечостатевої системи: інтерстиціальний нефрит, при тривалому застосуванні можливий розвиток кандидомікозу статевих органів, вагініт, виділення з піхви, прояви нефротоксичності у пацієнтів з порушенням функції нирок.

Зміна лабораторних показників: підвищення активності печінкових трансаміназ та лужної фосфатази, збільшення протромбі нового часу, еозинофілі я.

Інші: свербіж геніталій та ануса, генітальний кандидоз, втома, неспокій, біль у суглобах, артралгія, артрит і дисфункція суглоба, можливе незначне підвищення АСТ та АЛТ.

Симптоми: запаморочення, судоми, нудота, блювання, болі в епігастрії, діарея, розвиток геморагічного синдрому, гематурія, енцефалопатія.

Лікування симптоматичне. Потрібно забезпечити ретельне клінічне та лабораторне спостереження за гематологічними показниками, функцією нирок та печінки, показниками системи зсідання крові. Проводять форсований діурез, ефективний гемодіаліз, перитонеальний діаліз, застосовують активоване вугілля.

У випадку, якщо прийнята доза у 5-10 разів перевищує загальну добову дозу, потрібно негайно промити шлунок.

Були повідомлення про розвиток гематурії без порушення функції нирок у дітей, які випадково прийняли більше, ніж 3,5 г Цефалексину на добу.

Лікування полягає у підтримці ОЦК.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 0С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.