Цефалексин гранулы для оральной суспензии,100 мл (250 мг/5 мл), 40 г

По 40 г во флаконе; по 1 флакону вместе с мерной ложкой в картонной упаковке.

Гранулы для оральной суспензии.

Основные физико-химические свойства: гранулированный порошок желто-оранжевого цвета. При добавлении рекомендованного количества воды образуется суспензия цвета желтой охры с характерным фруктовым запахом и горьковато-сладким вкусом.

К цефалексину in vitro чувствительны следующие микроорганизмы: стафилококки (включая коагулазоположительные, коагулазоотрицательные и пенициллиназопродуцирующие штаммы), бета-гемолитические стрептококки, Streptococcuspneumoniae, Escherichiacoli, Proteusmirabilis, Klebsiellaspp., Branhamellacatarrhalis.

Цефалексин неактивный по отношению к Enteroсoccus spp., Enterobacter spp., Staphylococcus aureus (метициллинрезистентный), Morganella morganii, Proteus vulgaris, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter.

Цефалексин быстро и почти полностью всасывается после приема внутрь. Уровень и скорость всасывания цефалексина практически не зависят от приема пищи. Пик концентрации в плазме крови достигается через 60 минут после применения препарата.

Цефалексин хорошо проникает в ткани и жидкости организма, включая перикардиальные и плевральные оболочки. Только 10-15% активного вещества связывается с белками плазмы крови. Цефалексин выводится преимущественно с мочой в неизмененном виде, а также может выводиться при гемодиализе и перитонеальном диализе.

Антибактериальные средства для системного применения. Цефалоспорины первого поколения. Цефалексин. Код АТХ J01D В01.

Учитывая бактерицидное действие цефалексина, не следует сочетать его с бактериостатическими антибиотиками, например, с тетрациклинами и хлорамфениколом.

При сочетании с высокоактивными диуретиками (этакриновая кислота, фуросемид) или потенциально нефротоксичными лекарственными средствами (аминогликозиды, полимиксин, колистин, амфотерицин, капреомицин, ванкомицин) цефалоспорины могут повышать нефротоксичность.

При комбинированном применении цефалоспоринов с пероральными антикоагулянтами протромбиновое время может увеличиваться.

Одновременное применение с пробенецидом может приводить к увеличению периода полувыведения и концентрации цефалексина в плазме крови.

Цефалоспорины могут снижать эффективность действия пероральных контрацептивов, поэтому рекомендуется применение дополнительных средств контрацепции.

Взаимодействие цефалексина и метформина может привести к аккумуляции метформина.

В лабораторной диагностике следует учитывать, что цефалексин может стать причиной ложноположительных результатов исследования мочи на сахар и положительной реакции Кумбса. Ошибочность результатов также наблюдалась у новорожденных, матери которых применяли цефалексин в период беременности. При проведении тестов во время применения препарата следует использовать методы, основанные на реакциях окисления глюкозы.

Цефалоспорины могут влиять на результаты исследований мочи на наличие кетоновых тел.

Действующее вещество: цефалексин.

5 мл готовой суспензии содержат цефалексина 250 мг в форме цефалексина моногидрата.

Вспомогательные вещества: сахарин натрия, лимонная кислота, железа оксид желтый (Е172), гуаровая камедь, натрия бензоат (Е 211), симетикон, сахароза, ароматы: земляничный, яблочный, малиновый, тутти-фрутти.

Пока не будет выяснена индивидуальная реакция пациента на препарат, следует воздерживаться от управления автотранспортом или другими механизмами, учитывая, что в ходе лечения могут наблюдаться нарушения со стороны нервной системы такие как: спутанность сознания, галлюцинации, головокружение.

Исследование о тератогенном действии препарата отсутствует; в период беременности его можно назначать только после тщательной оценки соотношения польза/риск.

Цефалексин проникает в грудное молоко, поэтому на период лечения целесообразно прекратить кормление грудью.

Препарат применяют в педиатрической практике.

Лечение инфекций, вызванных чувствительными к цефалексину микроорганизмами:

• ЛОР-органов и дыхательных путей (фарингит, средний отит, синусит, ангина, бронхит, пневмония);
• мочеполовой системы (пиелонефрит, цистит, уретрит, простатит, эпидидимит, эндометрит, вульвовагинит);
• кожи и мягких тканей (фурункулез, абсцесс, флегмона, пиодермия, лимфаденит);
• костной ткани и суставов (остеомиелит).

Повышенная чувствительность к цефалоспоринам или другим бета-лактамным антибиотикам, а также к вспомогательным веществам препарата порфирия; инфекции головного или спинного мозга начальная терапия тяжелых генерализованных инфекций, лечение которых требует применения парентеральных форм цефалоспоринов.

Цефалексин применяют перорально.

Обычная суточная доза для детей (с массой тела менее 40 кг) составляет 25-50 мг / кг массы тела (в зависимости от тяжести течения и локализации инфекции), которую делят на 2-4 приемы.

При тяжелом течении заболевания дозу можно удвоить. При лечении острого среднего отита рекомендуемая доза составляет 75-100 мг/кг массы тела, разделенная на 2-4 приема.

В большинстве случаев курс лечения составляет 7-10 дней. Для предупреждения осложнений стрептококковых инфекций препарат следует принимать не менее 10 дней.

Рекомендуемая дозировка суспензии для детей

Обычная суточная доза для детей от 14 лет и взрослых составляет 1-4 г, которую распределяют на 2-4 приема. При инфекциях кожи и мягких тканей, стрептококковых фарингитах и неосложненных инфекциях мочевыводящих путей обычная доза составляет 250 мг каждые 6 часов или 500 мг каждые 12 часов. При тяжелом течении заболевания дозу можно удвоить.

Дозирование при нарушении функции почек

Пациентам, находящимся на диализе, назначают 250 мг 1-2 раза в сутки и дополнительно 500 мг после каждой процедуры диализа, что соответствует общей суточной дозе до 1 г в день проведения диализа.

Приготовление суспензии

Встряхнуть бутылку, чтобы порошок отделился от стенок и дна. Для приготовления 100 мл суспензии в бутылку с гранулами добавить 74 мл питьевой воды (до метки) и взболтать. Перед каждым применением хорошо взбалтывать.

Не следует применять препарат во время еды.

Особенности применения

Перед началом терапии следует определить наличие в анамнезе реакций гиперчувствительности к цефалоспоринам, пенициллинам или другим аллергенам и заранее сделать тест на чувствительность. Может существовать перекрестная гиперчувствительность между пенициллинами и цефалоспоринами (5-10%).

Лексин 500 следует с осторожностью применять пациентам со склонностью к аллергическим заболеваниям (сенная лихорадка, аллергический дерматит) и / или бронхиальной астмой.

Длительное применение цефалексина может привести к росту нечувствительной флоры и суперинфекции (кандидамикоз).

При возникновении вторичной инфекции следует принять соответствующие меры.

В ходе лечения следует регулярно контролировать клеточный состав периферической крови, функции печени и почек.

При возникновении тяжелой диареи, характерной для псевдомембранозного колита, рекомендуется прекратить применение препарата и принять соответствующие меры. Противопоказано применение средств, угнетающих перистальтику.

Лечение цефалоспоринами (в том числе цефалексином) может ассоциироваться со снижением протромбинового активности, поэтому пациентам с нарушением синтеза или недостаточностью витамина К (например, хронические заболевания печени, почек, муковисцидоз, пожилой возраст, недоедания, длительная антибиотикотерапия), пациентам после длительной терапии антикоагулянтами, предшествовавшей назначению цефалексина, следует контролировать протромбиновое время и при необходимости назначать витамин К.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диарея, спазмы / боль в животе, снижение аппетита / анорексия (всего спонтанно исчезает даже при продолжении применения препарата), сухость во рту, диспепсия, метеоризм, гастрит, редко – колиты, в том числе псевдомембранозный энтероколит, при длительном применении может развиться дисбактериоз, кандидозный стоматит, кандидамикоз кишечника, анальный зуд.

Со стороны пищеварительной системы: транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз (аспартатаминотрансфераза (АСТ), аланинаминотрансфераза (АЛТ) и щелочной фосфатазы, уровня билирубина в плазме крови, преходящий токсический гепатит, холестатическая желтуха.

Со стороны крови: нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения / тромбоцитоз, эозинофилия, агранулоцитоз, лимфопения, панцитопения, гемолитическая анемия, апластическая анемия, увеличение протромбинового времени, геморрагии.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в т.ч. аллергические реакции у пациентов с выявленной аллергией к пенициллину, к цефалоспоринам; ангионевротический отек, редко - анафилактический шок (в т.ч. бронхоспазм, одышка, снижение артериального давления, анафилактический шок), анафилактоидные реакции, лекарственная лихорадка. Обычно аллергические реакции исчезают после прекращения терапии.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, в том числе эритематозная, дерматиты, зуд, гиперемия кожи, крапивница, отеки, в т.ч. лица и / или шеи, кистей рук и / или стоп, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны нервной системы: головокружение, слабость, головная боль, возбуждение, спутанность сознания, галлюцинации, возможны судорожные припадки (особенно у пациентов с почечной недостаточностью на фоне незкоригованого дозирования).

Со стороны мочеполовой системы: очень редко – обратимые нарушения функции почек, возможны проявления токсической нефропатии у пациентов с нарушением функции почек, единичные случаи интерстициального нефрита.

Реверсивная лихорадка, повышение уровня азота мочевины крови, гиперкреатининемия, пиурия, еозинофилурия являются характерными признаками цефалоспорин-индуцированного интерстициального нефрита. Также сообщалось о развитии острого тубулярного некроза.

Со стороны костно-мышечной системы: поражение суставов, артралгия, артрит.

Со стороны репродуктивной системы: генитальный кандидоз, зуд половых органов, вагинит, выделения из влагалища.

Другие: повышенная утомляемость, повышение уровня лактатдегидрогеназы (ЛДГ) в сыворотке крови, ложно-положительная реакция Кумбса, ошибочно положительный результат при исследовании мочи на сахар.

Симптомы: тошнота, рвота, боль в области эпигастрии, диарея, гематурия.

Лечение: при передозировке необходим клинический и лабораторный мониторинг гематологических, почечных, печеночных функций и свертывания крови до стабилизации состояния пациента.

Промывание желудка необходимо проводить при превышении обычной дозы в 5-10 раз.

Применяют симптоматическое лечение (прием активированного угля, гемодиализ).

Хранить при температуре не выше 25 ° С в оригинальной упаковке для защиты от света. После приготовления суспензию хранить при температуре не выше 25 ° С в течение 14 дней.

Хранить в недоступном для детей месте.

"Цефалексин" - полусинтетический цефалоспориновый антибиотик широкого спектра действия. Назначается для лечения инфекций, вызванных чувствительными к цефалексину микроорганизмами.