Тизин Ксило спрей наз. 0,05%, 10 мл во флак.

Спрей назальный, раствор 0,05% по 10 мл во флаконах; по 1 флакону в картонной упаковке.

Спрей назальный, раствор. Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость без запаха или с легким характерным запахом.

Ксилометазолина гидрохлорид, производная имидазола, является симпатомиметическим действующим веществом с альфа-адренергическим действием. Препарат оказывает сосудосуживающее действие, уменьшая таким образом отек слизистой. Начало действия наблюдается обычно через 5–10 минут и длится до 10 часов; препарат облегчает носовое дыхание, снижая отек слизистой и улучшая выведение секрета. При назальном применении абсорбированное количество препарата иногда может быть достаточным для системных эффектов, в частности проявлений со стороны центральной нервной системы и сердечно-сосудистой системы.

Не изучена.

Противоотечные и другие препараты для местного применения при заболеваниях полости носа. Симпатомиметики, простые препараты. Код АТХ R01A A07.

Одновременное применение спрея Тизин® Ксило с ингибиторами МАО транилципраминового типа или трициклическими антидепрессантами, а также препаратами, повышающими артериальное давление, может приводить к артериальной гипертензии из-за влияния этих средств на сердечно-сосудистую систему. Вследствие низкого системного всасывания ксилометазолина при интраназальном применении, взаимодействие с лекарственными средствами, применяемыми другими путями, считается маловероятно.

действующее вещество: xylometazoline hydrochloride; 1 мл раствора содержит 0,5 мг ксилометазолина гидрохлорида; вспомогательные вещества: бензалкония хлорид; сорбита раствор, который не кристаллизуется (Е 420) натрия хлорид, натрия дигидрофосфат, дигидрат; натрия фосфат, дигидрат; трилон Б; вода очищенная.

Обычно Тизин® Ксило не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами при применении в рекомендованных дозах, но следует учитывать вероятность возникновения побочных реакций со стороны центральной нервной системы и органов зрения.

Беременность Ксилометазолина гидрохлорид не следует применять в период беременности, поскольку нет надлежащих исследований влияния лекарственного средства на плод. Кормление грудью Лекарственное средство Тизин® Ксило не следует применять в период кормления грудью, поскольку неизвестно, проникает ли действующее вещество в грудное молоко.

Тизин® Ксило, спрей назальный, раствор 0,05% предназначен для лечения детей в возрасте от 2 до 12 лет. Тизин® Ксило, спрей назальный, раствор 0,1% предназначен для лечения взрослых и детей старше 12 лет.

Для симптоматического облегчения заложенности носа при остром насморке, связанном с простудой и гриппом, синусите, аллергическом и неаллергическом рините.

Тизин® Ксило не следует применять в следующих случаях: гиперчувствительность к действующему веществу ксилометазолина гидрохлориду или к любому из вспомогательных веществ препарата; сухое воспаление носовой оболочки с образованием корки (сухой ринит); атрофический или вазомоторный ринит; одновременное лечение ингибиторами МАО (МАО), лечение ингибиторами МАО (МАО) в течение двух недель до начала применения препарата Тизин® Ксило спрея назального, или другими лекарственными средствами, способными повышать артериальное давление; после гипофизэктомии или хирургического вмешательства на твердой мозговой оболочке; глаукома; острые коронарные заболевания; коронарная астма; гипертиреоз. Из-за содержания бензалкония хлорида, который используют в качестве консерванта, Тизин® Ксило нельзя применять в случае установленной гиперчувствительности к данному соединению.

Дозы Доза зависит от индивидуальной чувствительности пациента и клинического эффекта. Если не назначено иначе, детям в возрасте от 2 до 6 лет 1-2 впрыскивания препарата Тизин® Ксило (0,05% дозированный спрей) в каждую ноздрю до 3 раз в сутки, детям в возрасте от 6 до 12 лет 2-3 впрыска препарата Тизин® Ксило (0,05% дозированный спрей) в каждую ноздрю до 3 раз в сутки. Взрослым и детям старше 12 лет 2-3 впрыска препарата Тизин® Ксило (0,1% дозированный спрей) в каждую ноздрю до 3 раз в сутки. Способ применения Для применения препарата Тизин® Ксило, спрея назального, раствор 0,05% и 0,1% сначала следует снять защитный колпачок. Перед первым применением следует нажать на дозатор несколько раз до появления однородного спрея. Спрей готов к дальнейшему применению. Кончик колпачка следует ввести в каждую ноздрю и нажать 1 раз. При распылении следует слегка вдохнуть через нос. Флакон спрея назального, раствор 0,05% и 0,1% держать прямо. Не распылять сверху вниз или наискосок. Из соображений гигиены следует вытирать распылитель после каждого применения и надевать защитный колпачок. Продолжительность лечения Тизин® Ксило не следует применять дольше 7 дней подряд, кроме случаев, когда это рекомендовано врачом. Повторное применение следует начинать только после перерыва в несколько дней и после консультации с врачом. Продолжительность лечения детей определяет врач индивидуально. В случае хронического насморка лекарственное средство Тизин® Ксило можно применять только под контролем врача-за опасности возникновения атрофии слизистой оболочки носа.

Нежелательные явления были распределены по следующим категориям частоты: очень часто> 1/10; часто:> 1/100 до <1/10; нечасто> 1/1000 до <1/100; редкие:> 1/10000 до <1/1000; очень редко <1/10000; частота неизвестна: частоту нельзя определить по имеющимся данным. Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения Тизин® Ксило может вызвать временные слабые признаки раздражения (ощущение жжения или сухости слизистой оболочки носа), особенно у чувствительных пациентов, боль в носу и горле. Часто: реактивная гиперемия. Нечасто: носовое кровотечение, чихание. Длительное или частое применение высоких доз ксилометазолина гидрохлорида может вызвать ощущение жжения, покалывания, зуда, чувствительности, сухости или раздражение слизистой оболочки носа, а также реактивную заложенность и медикаментозный ринит. Этот эффект может возникать уже через 7 дней лечения и после длительного применения может привести к необратимому повреждению слизистой оболочки носа с образованием корки (сухого ринита). Иногда могут возникать: тошнота, головная боль и временное нарушение зрения. Отмечалась повторная заложенность носа после прекращения лечения, в частности в случае длительного применения ксилометазолина. Со стороны нервной системы Редко: головная боль, головокружение, эффект рикошета, бессонница, повышенная утомляемость. Очень редко: галлюцинации, преимущественно у детей. Со стороны сердечно-сосудистой системы Нечасто: системные эффекты симпатомиметиков (учащенное сердцебиение, учащенный пульс, повышение артериального давления). Очень редко: аритмия. Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани Очень редко: судороги, особенно у детей. Со стороны иммунной системы Нечасто: реакции гиперчувствительности, в том числе ангионевротический отек, сыпь, зуд. Постмаркетинговые данные Наблюдались такие побочные эффекты, о которых поступали спонтанные сообщения: ощущение жжения слизистой оболочки, сухость в носу, длительное лечение может привести к эффекту рикошета.

Симптомы При назальном применении системное воздействие маловероятно, учитывая локальное сужение сосудов, которое подавляет всасывание. В случае системного всасывания можно ожидать, что ксилометазолин как α2-адренегричний агонист оказывать влияние подобно клонидина: непродолжительное повышение артериального давления с последующей более длительной гипотензии и седацией. Симптомами интоксикации, производными имидазола могут быть клинически неясными, поскольку периоды стимуляции могут чередоваться с периодами депрессии центральной нервной и сердечно-сосудистой систем. К симптомам стимуляции центральной нервной системы относятся: тревожность, возбуждение, галлюцинации и судороги. Симптомы депрессии центральной нервной системы включают: снижение температуры тела, летаргию, сонливость и кому. Возможны и такие дополнительные симптомы: миоз, мидриаз, потливость, тошнота, цианоз, лихорадка, бледность кожных покровов, паралич ЦНС, седация, сухость во рту, аритмия, тахикардия, брадикардия, остановка сердца, гипертензия, шокоподобная гипотензия, отек легких, нарушение дыхания и апноэ. Передозировки, особенно у детей, могут привести к значительному воздействию на центральную нервную систему, вызывая спазмы, кому, брадикардия, апноэ и гипертензию, может привести к артериальной гипотензии. Лечение Тяжелые передозировки требутют лечения в стационаре. Поскольку ксилометазолина гидрохлорид быстро всасывается, следует немедленно принять активированный уголь (абсорбент), натрия сульфат (слабительное) или прибегнуть к промыванию желудка (при применении более высоких доз). Снижение артериального давления можно достичь с помощью неселективных альфа-блокаторов. Сосудосуживающие препараты противопоказаны. При необходимости применяют жаропонижающие и противосудорожные препараты, а также искусственное кислородное дыхание.

Хранить при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте. Не замораживать.

Тизин ксило - сосудосуживающий препарат для местного применения в ЛОР-практике. Ксилометазолин (производное имидазола) является альфа-адреномиметиком. Оказывает сосудосуживающее действие, уменьшает отек слизистой оболочки носа.