Тетрациклин Некстфарм мазь глазная по 10 мг/г, 5 г

по 5 г в тубе; по 1 тубе в пачке

Мазь глазная. Основные физико-химические свойства: однородная мазь консистенции от желтого до темно-желтого цвета.

Тетрациклин является бактериостатическим антибиотиком (при высоких дозах оказывает также и бактерицидное действие) широкого спектра действия из группы тетрациклинов и активен в отношении микроорганизмов, которые находятся как вне клеток, так и внутри них. Тетрациклин ингибирует синтез белков в микроорганизмах, препятствуя связыванию аминоцил-тРНК с 30S-субъединицей рибосом. Тетрациклин активен в отношении большого количества бактерий, включая грамположительные и грамотрицательные, аэробные и анаэробные микроорганизмы. Он активен в отношении спирохет, микоплазм, риккетсий, хламидий и некоторых простейших, часто патогенов, вызывающих глазные инфекции. Антибиотик применяют также для лечения инфекций, вызванных Streptococcus pyogenes и некоторыми анаэробными стрептококками, Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes, Actinomyces israelii, Shigella, Escherichia coli, Haemophilus influenzae. Также в группу чувствительных к препарату грамотрицательных анаэробных микроорганизмов входят Fusobacterium и некоторые штаммы Bacteroides. Но большинство штаммов B. Fragilis устойчивы к тетрациклину. Тетрациклины входят в группу препаратов выбора при инфекциях, вызванных Mycoplasma pneumoniae и Ureaplasma urealyticum, хламидиями (C. trachomatis, C. psitacci, С. pneumoniae) и риккетсиями (R. akari, R. ricketsii, R. prowaze). При местном применении проявляется активность также в отношении Proteus spp. и Pseudomonas aeruginosa. Тетрациклин обычно ингибирует чувствительные микроорганизмы в концентрации 4 мкг/мл. У стафилококков существует перекрестная стойкость ко всем тетрациклинам, кроме миноциклина. Бактериальная стойкость к тетрациклинам, применяемым в клинической практике, в большинстве случаев приобретена. Известны следующие механизмы стойкости бактерий к тетрациклинам: образование цитоплазматического протеина, защищающего рибосомы и делающего их нечувствительными к действию препарата; выделение фермента (ферментов), модифицирующих антибиотик; изменение проницаемости бактерий для агента Для тетрациклинов наиболее распространенным является второй и третий механизм. Генетическая информация по этой устойчивости часто заложена во внехромосомных элементах ДНК (плазмидах). Установлен синергизм при комбинированном применении тетрациклина и макролидов (эритромицин, олеандомицин), а также стрептомицина.

При местном применении тетрациклины всасываются через конъюнктиву и достигают адекватных уровней для угнетения наиболее частых этиологических возбудителей поверхностных глазных инфекций: конъюнктивита, блефарита, розацеа, трахомы и других заболеваний, вызванных хламидиями, даразокицитом.

Средства, действующие на органы чувств. Средства, применяемые в офтальмологии. Противомикробные средства. Антибиотики. Код ATX S01A A09.

При местном офтальмологическом применении тетрациклина следует иметь в виду, что его бактериостатическое действие может препятствовать бактерицидному действию пенициллинов, цефалоспоринов и аминогликозидов. Рекомендуется избегать их одновременного применения как местного, так и системного. Применение тетрациклина пациентами, использующими раствор для контактных линз, содержащим 0,004% тиомерсала, связывают с различными по степени тяжести глазными реакциями (покраснение глаз, раздражение, блефарит), поэтому следует избегать их одновременного применения. Следует избегать одновременного применения офтальмологического тетрациклина и местных кортикостероидов (см. раздел «Особенности применения»). Не следует использовать косметические средства, содержащие ретиноиды при применении тетрациклина. У некоторых пациентов, применявших тетрациклин, возникло воспаление глаз после одновременного применения глазных препаратов, содержащих консервант тиомерсала.

действующее вещество: тетрациклин гидрохлорид; 1 г мази содержит гидрохлорида тетрациклина 10 мг; другие составляющие: метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), масло минеральное, парафин, ланолин, парафин белый мягкий.

Как и при применении всех средств для офтальмологического применения возможно временное затуманивание зрения или другие нарушения зрения, что может повлиять на способность управлять автомобилем или работать с другими механизмами. До восстановления четкости зрения пациентам следует воздерживаться от вождения автотранспорта или работы с другими механизмами.

Беременность Достаточных и хорошо контролируемых исследований офтальмологического применения тетрациклина во время беременности до сих пор нет. По этой причине в течение Ⅱ и Ⅲ триместра беременности лекарственное средство следует применять с особой осторожностью и только после тщательной оценки врачом соотношения польза/риск, поскольку возможно нежелательное влияние на развитие скелета и рост костей плода. Возможно также серьезное влияние на дентин и эмаль зубов, что может привести к стойкой желто-коричневой окраске зубов и гипоплазии эмали. Период кормления грудью После перорального использования тетрациклин выделяется в грудное молоко. Данные исследований по проникновению тетрациклина для офтальмологического применения в грудное молоко отсутствуют, поэтому в период кормления грудью его рекомендуется применять только после оценки врачом соотношения польза/риск.

Лекарственное средство применяют новорожденным только для профилактики бленореи. Препарат нельзя назначать детям до 8 лет.

Местное лечение поверхностных глазных инфекций, вызванных чувствительными к тетрациклину микроорганизмами: Streptococcus spp., Haemophilus influenzae, Escherichia coli, Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia trachomatis. Применяют для лечения блефарита, конъюнктивита, кератита, дакриоцистита, ячменя, трахомы, а также в составе до- и послеоперационной профилактики в глазной хирургии. Лекарственное средство также применяют для профилактики бленореи новорожденных (Neisseria gonorrhoeae).

Повышенная чувствительность к действующему веществу и другим компонентам лекарственного средства или другим антибактериальным средствам тетрациклинового ряда.

Дозировка В зависимости от тяжести состояния полоску глазной мази длиной 1-1,5 см наносят в складку конъюнктивы нижнего века 3-4 раза в сутки, в более тяжелых случаях - до 6 раз в сутки. Продолжительность лечения определяет врач, обычно она составляет от 5 до 7 дней. После облегчения симптомов лечение следует продолжать еще 2–3 дня. При более тяжелых инфекциях глаз, острой или хронической трахоме курс лечения может длиться до 1–2 месяцев, при этом тетрациклин можно комбинировать с пероральным применением антибиотика. Для профилактики бленореи новорожденных полоску глазной мази длиной 0,5-1 см наносят в складку конъюнктивы нижнего века новорожденного в течение 1 часа после родов. Для каждого новорожденного используют новый тюбик мази. При одновременном применении с другими офтальмологическими препаратами интервал между нанесениями должен составлять не менее 10 минут, глазную мазь следует наносить в последнюю очередь. Очень важно соблюдать гигиену при нанесении глазной мази, поэтому не следует касаться кончиком тюбика глаз или окружающих поверхностей. Способ применения До первого вскрытия защитная лента между колпачком и тюбиком не должна быть сломана. Полоску глазной мази (1-1,5 см) осторожно наносят в конъюнктивальный мешок пораженного глаза так, чтобы кончик тюбика не касался век или окружающих поверхностей. Веки закрывают на 1–2 минуты и движениями глазного яблока в разные стороны распределяют мазь по всей поверхности. Чистой салфеткой снимают лишнее количество мази с век и ресниц. Другой чистой салфеткой протирают кончик тюбика и плотно закрывают. Если нужно нанести тетрациклин и в другой глаз, повторяют все описанные шаги.

Сообщали о таких побочных реакциях умеренной степени, которые быстро проходят после прекращения лечения: Со стороны органов зрения: затуманивание зрения, чувство жжения, острой боли, зуда глаз или век, гиперемия конъюнктивы, отек век, усиленное слезотечение и боль в глазах. Со стороны иммунной системы: местные аллергические реакции - дерматит, сыпь, зуд, фотодерматит (повышенная чувствительность к солнечному свету и УФ-облучению); генерализованные аллергические реакции - сыпь, зуд/отек лица, язык, горло, головокружение, одышка. Тетрациклин Некстфарм, мазь глазная для местного применения, не оказывает системного действия; в отдельных случаях может вызвать раздражение слизистой век. Возможно возникновение кандидоза, главным образом из-за чрезмерного роста Candida albicans; а также может наблюдаться чрезмерный рост стойких колиформных организмов, таких как виды Pseudomonas и Proteus. Близорукость у пациентов, применяющих тетрациклины, может быть вызвана временной гидратацией хрусталика. Сообщалось о случаях усиления мышечной слабости у пациентов с миастенией и обострением красной волчанки при длительном применении тетрациклина. Сообщения о подозреваемых побочных реакциях Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет большое значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении этого лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать о всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствии эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему по фармаконадзора по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua.

Нет данных о случаях передозировки тетрациклина при местном применении. Нет данных о передозировке в результате случайного или преднамеренного проглатывания лекарственного средства.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.