Тетрациклина гидрохлорид таблетки по 100 мг, 20 шт.

По 20 таблеток в блистере, по 1 блистеру в пачке.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой, от красного до красно-коричневого цвета.

Бактериостатический антибиотик группы тетрациклинов широкого спектра действия. Подавляет синтез белка путем блокирования связывания аминоацил-транспортной РНК (тРНК) с комплексом "информационная РНК (иРНК) -рибосома». Активен в отношении грамположительных (Staphylococcus spp., в том числе, продуцирующие пенициллиназу; Streptococcus spp.,в том числе Streptococcus pneumoniae); Haemophilus influenzae, Listeria spp., Bacillus anthracis и грамотрицательных микроорганизмов (Neisseria gonorrhoeae, Bordetella pertussis, Escherichia coli, Enterobacter spp., Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp.), а также Ricketsia spp., Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Treponema spp. Устойчивые к препарату:Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp., Serratia spp., большинство штаммовBacteroides spp. и грибов, мелкие вирусы.

При пероральном приеме абсорбируется 75-80% препарата, с белками плазмы крови связывается 55-65%, максимальная концентрация в крови достигается через 2-3 ч и составляет 1,5-3,5 мг / л. В последующие 8 часов концентрация постепенно снижается.

В организме распределяется неравномерно: в максимальной концентрации содержится в печени, почках, легких и в органах, богатых элементы ретикулоэндотелиальной системы (селезенке, лимфатических узлах).

Концентрация тетрациклина в желчи в 5-10 раз выше, чем в сыворотке крови. В тканях щитовидной и предстательной желез содержание препарата такой же, как в плазме крови. В плевральной и асцитической жидкости, слюне, грудном молоке концентрация препарата составляет 60-100% его концентрации в плазме крови. В больших количествах накапливается в костной ткани. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер. Проникает через плацентарный барьер и поступает в кровь плода.

В печени метаболизируется 30-50%. В моче определяется в высокой концентрации через 2 часа после приема и сохраняется в течение 6-12 часов. За первые 12 часов почками выводится 10-20% дозы. 5-10% общей дозы выводится с желчью в кишечник, где происходит частичное обратное всасывание (кишечно-печеночная циркуляция), что способствует длительной циркуляции активного вещества в организме. Экскреция через кишечник при приеме внутрь - 20-50%. Период полувыведения составляет 8 часов.

Антибактериальные средства для системного применения. Тетрациклин. Код АТХ J01А А07.

Прием тетрациклина внутрь одновременно с антацидами, содержащими кальций, алюминий и магний, с гидрокарбонатом натрия и холестирамином может сопровождаться снижением биодоступности антибиотика вследствие образования комплексов, не всасываются и повышением рН желудочного содержимого. Поэтому между приемом тетрациклинов и антацидов необходимо соблюдать интервалов 1-3 часа.

Не рекомендуется сочетать тетрациклины с препаратами железа, поскольку при этом может нарушаться их взаимное всасывания.

При одновременном применении тетрациклина с дигоксином или препаратами лития может вырасти концентрация последних в сыворотке крови.

Комбинация препаратов на основе алкалоидов спорыньи тетрациклин увеличивает риск развития эрготизма.

С осторожностью следует применять тетрациклин с метотрексатом, поскольку это может привести к увеличению токсичности последнего. В случае необходимости одновременного приема лекарственных средств нужно осуществлять регулярный мониторинг токсичности.

Не следует применять препарат в комбинации с вакциной против тифа для предотвращения снижения терапевтического эффекта последней.

Нужно избегать комбинации с пенициллинами, цефалоспоринами, обладающие бактерицидным действием и являются антагонистами бактериостатических антибиотиков (в том числе тетрациклина).

Ретиноиды, такие как ацитретин, изотретионин и третионин (для лечения акне), при их одновременном применении с тетрациклинами могут повлечь качественную внутричерепной гипертензии, поэтому их одновременное применение должно быть противопоказано.

При одновременном приеме с холестирамином нарушается всасывание препарата.

Одновременное применение тетрациклина и комбинированных оральных контрацептивов (КОК), содержащие эстрогенный компонент, приводит к необходимости «пидстрахувальнои контрацепции» из-за снижения надежности КОК, которое наблюдается.

Комбинация тетрациклина с олеандомицином и эритромицином считается синергическим.

Требует осторожности применения вместе с мочегонными средствами.

С осторожностью назначать тетрациклин с препаратами для лечения диабета (инсулин, глибенкламид или гликлазид).

Тетрациклины могут усиливать действие непрямых антикоагулянтов вследствие ингибирования их метаболизма в печени, что требует тщательного контроля протромбинового времени.

Повышает нефротоксичность метоксифлурана; при совместном применении с ретинолом повышается риск развития внутричерепной гипертензии.

Химотрипсин повышает концентрацию и продолжительность циркуляции тетрациклина.

При одновременном приеме с субсалицилатом висмута снижается всасывание тетрациклинов и уменьшается их биодоступность.

С осторожностью назначать тетрациклин вместе с обезболивающими средствами (метоксифлуран) атоваквон и гепатотоксичными препаратами.

Действующее вещество: тетрациклин;
1 таблетка содержит 100 мг тетрациклина гидрохлорида в пересчете на 100% сухое вещество;
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, кальция стеарат, тальк пленкообразующее покрытие: поливиниловый спирт, макрогол / ПЭГ 3350, тальк (Е553b), титана диоксид (Е171), специальный красный АG (Е129), желтый закат FCF (Е110).

Нет данных о влиянии препарата на способность управлять автотранспортом или другими механизмами.

Тетрациклины проникают через плаценту и могут оказывать токсическое воздействие на ткани плода, особенно на развитие скелета, поэтому препарат противопоказан в период беременности.
Тетрациклины экскретируются в грудное молоко, поэтому противопоказаны в период кормления грудью.
Все тетрациклины образуют стабильные комплексы кальция в любой кисткоутворювальний ткани (костный скелет, эмаль, дентин зубов). Снижение скорости роста малой берцовой кости наблюдалось у недоношенных детей, получавших пероральный тетрациклин в дозе 25 мг / кг каждые 6 часов. Эта побочная реакция была обратная при отмене препарата.
При применении тетрациклинов в период развития зубов он может откладываться в тканях зубов, вызывая постоянное их окраски (см. Раздел «Особенности применения»).

Детям до 12 лет препарат не применять.

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами, такие как: бронхит, пневмония, бактериальная и амебная дизентерия, гонорея, бруцеллез, туляремия, сыпной и возвратный тиф, пситтакоз, орнитоз, инфекции желчевыводящых и мочевыводящих путей, гнойный менингит, гнойные инфекции кожи и мягких тканей, холера.
Профилактика послеоперационных инфекций.

Повышенная чувствительность к препарату и к родственным антибиотиков, местноанестезирующих средств (лидокаин, прокаин) грибковые заболевания, системная красная волчанка. Препарат не назначать матерям в период кормления грудью и детям до 12 лет пациентам при заболеваниях печени и почек с выраженной функциональной недостаточностью. Сообщалось о случаях доброкачественной внутричерепной гипертензии при одновременном применении тетрациклинов с витамином А или ретиноидами, поэтому их одновременное применение должно быть противопоказано.

Тетрациклин принимать внутрь за 1 час до или через 2 часа после приема пищи, так как продукты питания и некоторые молочные продукты снижают абсорбцию. Таблетки глотать в вертикальном положении, сидя или стоя, задолго до сна, запивая достаточным количеством воды для снижения риска развития эзофагита.

Взрослые и дети старше 12 лет. Обычная разовая доза составляет 200 мг (2 таблетки) каждые 6 часов. При тяжелых инфекциях дозу можно увеличить до 500 мг каждые 6 часов. Высшая суточная доза - 2 г.

Все инфекции, вызванные бета-гемолитическими стрептококками группы А, следует лечить не менее 10 суток.

Дозировка и длительность курса лечения врач устанавливает индивидуально в зависимости от характера и течения заболевания. Лечение следует продолжать еще в течение 3 суток после исчезновения симптомов заболевания.

Пациенты пожилого возраста. Обычная доза для взрослых. С осторожностью следует применять препарат при субклинической почечной недостаточности, так как это может привести к кумуляции препарата.

Почечная недостаточность. В общем применения тетрациклинов противопоказано при почечной недостаточности, кроме случаев, когда применение этого класса антибиотиков считается абсолютно необходимым. Суточную дозу необходимо снизить путем уменьшения рекомендуемых индивидуальных доз и / или удлинением интервалов между приемами.

Особенности применения

Эзофагит. Зарегистрированы случаи эзофагита и язв пищевода у пациентов, получавших капсулированные или таблетированные формы тетрациклинов. Препарат следует запивать достаточным количеством жидкости и глотать в вертикальном положении, сидя или стоя, задолго до сна. Если возникают такие симптомы как дисфагия или боль за грудиной, следует рассмотреть возможность развития этого осложнения и отмены препарата. Следует с осторожностью применять тетрациклин пациентам с эзофагеальным рефлюксом.

Фотосенсибилизация. Сообщалось о случаях реакций светочувствительности с клиническими проявлениями выраженного солнечного ожога у пациентов, принимавших тетрациклины. Во время лечения рекомендуется защищать открытые участки тела от прямого солнечного света и искусственного УФ-облучения. Пациентов следует проинформировать о возможности такой реакции и предупредить, что лечение тетрациклинами должно быть немедленно прекращено при первых признаках эритемы на коже.

Микрофлора. Применение антибиотиков может приводить к чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов, в частности грибков, включая Candida, и к развитию суперинфекции, что требует отмены антибиотика и принятия соответствующих мер. 

Для профилактики развития кандидоза одновременно с тетрациклином рекомендуется применять противогрибковые препараты, витамины. 

Диарея, особенно тяжелая, персистирующая и/или с примесью крови, во время или после лечения (в т.ч. через несколько недель после лечения) тетрациклином может быть симптомом Clostridium difficile-ассоциированной диареи (CDAD). Тяжесть проявлений CDAD может колебаться от умеренной диареи до псевдомембранозного колита, угрожающего жизни. При подозрении CDAD применение тетрациклина следует немедленно прекратить и незамедлительно начать соответствующую терапию. Антиперистальтические препараты противопоказаны в этой клинической ситуации. 

Возможность CDAD следует рассматривать у всех пациентов, у которых во время или после применения антибиотиков возникла тяжелая диарея.

Развитие зубов. Применение тетрациклинов в период развития зубов (II-III триместры беременности, период кормления грудью, неонатальный период, дети до 12 лет) может вызвать постоянное изменение цвета зубов (желтый-коричневый-серый). Такая побочная реакция чаще возникает при длительном применении, но также может наблюдаться после повторных коротких курсов лечения. Также были сообщения о гипоплазии эмали.

Венерические болезни. Тетрациклины могут маскировать проявления сифилиса. При лечении венерических болезней с подозрением на сопутствующий сифилис должны быть применены соответствующие диагностические процедуры. Во всех таких случаях следует проводить ежемесячные серологические тесты по крайней мере в течение 4 месяцев.

Бета-гемолитический стрептококк. При инфекциях, вызванных бета-гемолитическими стрептококками группы А, лечение следует проводить в течение не менее 10 дней.

Миастения гравис. Препарат с осторожностью следует применять пациентам с миастенией гравис из-за возможности возникновения слабой нервно-мышечной блокады.

Системная красная волчанка, порфирия. Тетрациклины могут вызывать обострение системной красной волчанки. Случаи возникновения порфирии изредка наблюдались у пациентов, получавших тетрациклины. Поэтому не следует применять тетрациклин пациентам с порфирией или системной красной волчанкой.

Нарушение функции почек. Применение тетрациклина в целом противопоказано при почечной недостаточности из-за возможности чрезмерной кумуляции и повышения риска развития побочных эффектов.

Антианаболическое действие тетрациклинов может быть причиной повышения уровня в крови остаточного азота мочевины. Хотя это не существенно для пациентов с нормальной функцией почек, у больных со значительно нарушенной функцией почек высокие уровни тетрациклина в сыворотке крови могут привести к азотемии, гиперфосфатемии и ацидозу.

Нарушение функции печени. Тетрациклин следует с осторожностью применять пациентам с нарушениями функции печени и пациентам, которые получают потенциально гепатотоксические препараты. Следует избегать высоких доз препарата. Применение высоких доз тетрациклина были связаны с развитием жировой инфильтрации печени и панкреатита.

С осторожностью назначать тетрациклина гидрохлорид при лейкопении. 

Поскольку тетрациклины снижают активность протромбина плазмы крови, пациентам, которые находятся на антикоагуляционной терапии, может потребоваться снижение дозы антикоагулянтов. 

При длительном применении препарата следует периодически проводить анализы крови, функциональные почечные и печеночные пробы. 

Терапию тетрациклином следует осуществлять под наблюдением врача. Следует строго соблюдать режим назначения в течение всего курса лечения, не пропускать дозы и принимать их через равные промежутки времени. В случае пропуска дозы принять ее как можно быстрее; не принимать, если почти пришло время приема следующей дозы; не удваивать дозы. Тетрациклина гидрохлорид не следует принимать одновременно с молоком или другими молочными продуктами, так как при этом нарушается его абсорбция.

В случае появления признаков повышенной чувствительности к препарату и побочных реакций прием препарата прекратить, в случае необходимости назначить другой антибиотик (не группы тетрациклинов). Для профилактики возможных осложнений целесообразно одновременное применение гепатопротекторов, желчегонных средств, эубиотиков, витаминов, противо-грибковых препаратов. 

Тетрациклин не является препаратом выбора в лечении любого типа стафилококковой инфекции.

Назначать препарат взрослым в дозах менее 800 мг в сутки нецелесообразно, поскольку помимо недостаточного терапевтического эффекта, возможно развитие устойчивых к тетрациклину форм микроорганизмов.

Краситель желтый закат FCF (Е 110), входящий в состав оболочки таблетки, может вызывать аллергические реакции. Риск аллергии выше у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте.

Лекарственное средство содержит сахар, поэтому, в случае установленной непереносимости некоторых сахаров, следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать этот препарат.

Препарат содержит натрия кроскармеллозу, что необходимо учесть пациентам, которые придерживаются диеты с контролируемым содержанием натрия.

Иммунная система: реакции гиперчувствительности, включая крапивницу, ангионевротический отек, в т.ч. лица и языка, анафилаксии, перикардит, бронхоспазм, анафилактоидные реакции, в т.ч. анафилактоидная пурпура, обострение системной красной волчанки, фиксированная лекарственная эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Препарат содержит краситель «Желтый закат FCF» (Е 110), который может вызвать аллергические реакции, в т.ч. бронхиальной астмой.

Кожа и подкожная клетчатка: зуд, гиперемия кожи, сыпь, в т.ч. макулопапулезные, эритематозные, фотосенсибилизация, буллезные дерматозы, нарушения пигментации кожи и слизистых оболочек.

Кровь и лимфатическая система: гемолитическая анемия, тромбоцитопения, нейтропения, эозинофилия, агранулоцитоз, апластическая анемия, болезнь Мошковича.

Эндокринная система: при длительном применении тетрациклинов возможно появление в ткани щитовидной железы микроскопических участков коричнево-черного окраса. Функция щитовидной железы при этом не нарушается.

Нервная система: выпячивание родничка у младенцев и доброкачественная внутричерепная гипертензия у подростков и взрослых, первыми симптомами которой могут быть головная боль, головокружение, шум в ушах / нарушение слуха, нарушение зрения (в т.ч. отек зрительного нерва, нечеткость зрения, скотомы, диплопия, светобоязнь), тошнота, рвота, шаткая походка. Поступали сообщения о случаях временной / постоянной потере зрения.

Пищеварительная система: анорексия, тошнота, рвота, сухость во рту, дискомфорт / боль в животе, диспепсия (в т.ч. изжога / гастрит), дисфагия, диарея / запор, кишечный дисбактериоз, панкреатит. Сообщалось о случаях эзофагита и образования язв пищевода у пациентов, принимавших капсулы и таблетки тетрациклина, язв желудка и двенадцатиперстной кишки.

Со стороны гепатобилиарной системы: случаи гепатотоксичности с преходящим повышением уровня печеночных трансаминаз, щелочной фосфатазы и билирубина в крови, нарушением функции печени гепатиты, желтуха, жировая дистрофия печени, печеночная недостаточность. Первыми симптомами поражения печени могут быть плохое самочувствие, повышение температуры тела и / или боль в правом подреберье, боли в желудке, тошнота, рвота, субиктеричность склер.

Эффекты, обусловленные биологическим действием: при длительном применении высоких доз антибиотиков, в т.ч. тетрациклина, возможно развитие суперинфекции, что может привести к развитию кандидоза, глоссита с гипертрофией сосочков, глософитии, стоматита, стафилококкового энтероколита, CDAD, псевдомембранозного колита, зуда в анальной зоне, воспалительного поражения аногенитальной зоны (вследствие кандидоза), вульвовагинита, баланита, проктита.

Опорно-двигательная система: усиление мышечной слабости у пациентов с миастенией гравис.

Со стороны мочевыделительной системы: азотемия, гиперкреатининемия, нефрит, острая почечная недостаточность, обычно у пациентов с уже существующими нарушениями функции почек.

Прочее: боль в горле, хриплый голос, фарингит, гиповитаминоз, постоянная смена цвета зубов (желтый-коричневый-серый), гипоплазия зубной эмали у детей, нарушение образования костной ткани, замедление линейного роста костей (у детей).

Симптомы: тошнота, рвота; при применении доз, значительно превышающих рекомендуемые – кристаллурия, гематурия. Возможно усиление проявлений описанных побочных реакций, в т.ч. реакций гиперчувствительности.
Лечение: симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Тетрациклина гидрохлорид применяют при лечении инфекционно-воспалительных заболеваниях.