Для забора цельной крови из пальца:
- Помыть руки пациента теплой водой с мылом или протереть смоченной в спирте ваткой. Высушить.
- Движениями от запястья до кончиков пальцев, среднего или безымянного пальца, не касаясь места прокола.
- Проколоть кожу стерильным ланцетом. Вытереть первую каплю крови.
- Мягко массируя руку от запястья к пальцам, достичь образования достаточной капли крови.
- Используя пипетку, добавьте каплю цельной крови из пальца в тест кассету:
- Набрать в пипетку примерно 50 мкл крови. Не используйте пузырей.
- Пипетку сжать и выдавить всю кровь в лунку на тест-кассете.
- Добавление цельной крови из пальца пациента путем стекающей капли:
- Палец пациента подвести над лунку на тест-кассете.
- Капнуть 2 капли крови из пальца в центр лунки, или прикоснуться истекающей каплей на пальце непосредственно лунки.
- Избегать прямого контакта пальца с лункой.
- Отделить сыворотку и плазму как можно быстрее, чтобы избежать гемолиза. Использовать только негемолизованные образцы.
- Тест рекомендуется провести немедленно после взятия проб. Не оставлять образцы на долгое время при комнатной температуре. Образцы сыворотки и плазмы могут храниться в течение 3 дней при температуре от 2° до 8°C. Для более длительного хранения - при температуре ниже -20°C. Образцы цельной венозной крови можно хранить при температуре от 2 °С до 8 °C в течение 2 дней. Не замораживать образцы цельной крови. Цельную кровь, взятая из пальца, для тестирования сразу после забора.
- Перед тестированием довести образцы до комнатной температуры. Разморозить замороженные образцы и тщательно перемешать перед тестированием. Образцы нельзя замораживать и размораживать несколько раз.
- В случае перевозки, образцы необходимо упаковать согласно санитарных требований.
Процедура тестирования
Довести тест-кассету, образцы, буфер до комнатной температуры (+15 - + 30°C) перед проведением тестирования.
- Открыть запаянный пакет, который предварительно необходимо довести до комнатной температуры. Использовать тест-кассету в течение одного часа.
- Для образцов сыворотки и плазмы:
- Держа пипетку вертикально, добавить 3 капли сыворотки или плазмы (примерно 75 мкл) в лунку (S) на кассете и указать время.
- Для образцов цельной венозной крови:
- Держа пипетку вертикально, добавить 2 капли цельной венозной крови (примерно 50 мкл) в лунку (S) на кассете, затем добавьте 1 каплю буфера (примерно 40 мкл) и таймер.
- Для образцов цельной крови из пальца:
- Используя пипетку: наполнить пипетку и добавить примерно 50 мкл образца цельной крови из пальца в лунку (S) на кассете, затем добавьте 1 каплю буфера (примерно 40 мкл) и таймер.
- Метод стекающей капли: позволить упасть 2 каплям крови из пальца (примерно 50 мкл) в лунку (S) на кассете, затем добавьте 1 каплю буфера (примерно 40 мкл) и таймер.
- Дождаться появления красной линии или линий. Учет результата провести через 10 минут. Не принимать во внимание результат после 30 минут.
Интерпретация результатов
Позитивный: появление двух четких линий красного цвета. Одна линия должна проявиться в зоне контроля, а другая в зоне теста (интенсивность окраски линии в зоне зависит от концентрации антител к ТР в образце, поэтому появление линии любого оттенка красного цвета в зоне теста должна рассматриваться как положительный результат).
Отрицательный: одна красная линия появляется в зоне контроля. Линия красного или розового цвета отсутствует в зоне теста.
Недостоверный: контрольная линия не проявляется. Была использована недостаточное количество образца либо не соблюдена процедура тестирования. Повторите тестирование, используя новую тест-кассету. Если проблема остается, прекратите тестирование и свяжитесь с представителем "Фармаско".
Предостережение:
- Для in vitro диагностики.
- Не использовать после истечения срока годности.
- Тест должен храниться в герметичной упаковке до момента использования
- Не использовать тест, если упаковка повреждена.
- Не курить, не пить, не есть в месте нахождения образцов крови и тест-систем.
- Обращаться со всеми образцами следует как с потенциально инфицированным материалам. Соблюдайте установленные меры безопасности относительно микробиологического риска и следуйте стандартным мероприятиям по уничтожению образцов.
- При работе с образцами использовать защитную одежду: халат, одноразовые перчатки и очки.
- Влажность и температура могут повлиять на результат тестирования.