CITO TEST HIV 1/2 ТЕСТ-СИСТЕМА ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ ВИЧ 1 И 2 ТИПОВ тест

В упаковке: тест-кассета, инструкция, пипетка и буфер

Забор и подготовка образцов Материалом для исследования может быть цельная кровь (из вены или пальца), сыворотка или плазма. Для отбора капиллярной крови из пальца необходимо: помыть руки пациента теплой водой с мылом или протереть ваткой, смоченной в спирте, высушить; движениями от запястья к кончикам пальцев размять средний или безымянный пальцы, не касаясь места прокола; проколоть кожу стерильным одноразовым ланцетом, вытереть первую каплю крови; массируя палец, добиться образования достаточной капли крови; одноразовой пластиковой пипеткой произвести забор 25 мкл крови, избегая образования пузырьков воздуха и внести весь объем крови в лунку 8 тест-кассеты; можно вносить исследуемую капиллярную кровь из пальца методом стекающей капли. Для этого подносят палец пациента к лунке 8 на кассете и дают капнуть 1 капле капиллярной крови в центр лунки, избегая прямого контакта пальца с лункой. Исследование капиллярной крови необходимо проводить немедленно после забора. Такая кровь не подлежит хранению для последующего использования с тестами «CITO TEST HIV 1/2». Для получения сыворотки собирают кровь в емкость без антикоагулянта, дают крови свернуться, как можно скорее отделяют сыворотку во избежание гемолиза и переносят ее в отдельную пробирку. Для получения плазмы кровь собирают в емкость с антикоагулянтом (гепарин, ЭДТА). После оседания форменных элементов (центрифугируют при 1500-3000 об/мин) отделяют плазму в отдельную пробирку. Образцы сыворотки и плазмы крови могут храниться в течение 3-х дней при температуре 2-8 °С‚ для длительного хранения используют температурный режим при -20 °С. Допускается однократное замораживание-размораживание образцов сыворотки и плазмы крови. Цельная венозная кровь может храниться при температуре 2-8 °С и использоваться для тестирования в течение 2-х дней. Цельная венозная кровь не подлежит замораживанию для дальнейшего исследования с использованием тестов «CITO TEST HIV 1/2». Процедура тестирования Приготовить все необходимые для исследования материалы: часы, тест-систему, образец крови. Довести тест, образец крови и буфер до комнатной температуры (15-30 °С). Открыть запаянный пакет, достать тест-кассету перед выполнением теста. Проверить наличие маркировки «НIV» на тест-кассете. При исследовании образцов сыворотки и плазмы: держа пипетку вертикально, внести одну каплю сыворотки или плазмы (примерно 25 мкл) в лунку (8) на кассете, затем добавить одну каплю буфера (примерно 40 мкл) и начать отсчет времени. При исследовании образцов цельной венозной крови: держа пипетку вертикально, внести одну каплю цельной венозной крови (примерно 25 мкл) в лунку (8) на кассете, затем добавить одну каплю буфера (приблизительно 40 мкл) и начать отсчет времени. При исследовании образцов капиллярной крови: отобранную пипеткой кровь внести в лунку (8) на устройстве в объеме 25 мкл, затем добавить одну каплю буфера (приблизительно 40 мкл) и начать отсчет времени. Допускается внесение одной капли стекающей капиллярной крови (примерно 25 мкл) в центр лунки 8 на кассете, после чего следует добавить одну каплю (примерно 40 мкл) буфера и начать отсчет времени. Интерпретацию результата тестирования проводят через 15 минут после внесения образца в лунку (8) медицинского изделия. Не подлежит интерпретации результат тестирования по завершении 20-ти минут. Результат считают действительным при условии появления цветной линии в контрольной зоне (С) теста. Появление контрольной линии является процедурным индикатором работы теста и свидетельствует о корректности выполнения исследования. Интерпретация результата Положительным считается результат при появлении двух четких линий красного цвета. Одна линия должна появиться в контрольной зоне (С), вторая линия - в тестовой зоне (Т) теста. Интенсивность окраски линии в тестовой зоне (Т) может изменяться в зависимости от концентрации антител к ВИЧ 1 и 2 типов в исследуемом образце. Появление линии любой интенсивности красного цвета в тестовой зоне (Т) учитывается как положительный результат тестирования на качественное выявление антител к ВИЧ 1 и 2 типов. Отрицательным считается результат при появлении одной четкой линии красного цвета в контрольной зоне (С). Линия красного или розового цвета в тестовой зоне (Т) отсутствует. Недействительным считается результат при отсутствии линии красного цвета в контрольной зоне (С). Причиной недействительного результата тестирования может быть недостаточное количество исследуемого образца, несоблюдение процедуры тестирования, несоблюдение сроков годности и условий хранения быстрых тестов. При получении недействительного результата тестирования необходимо повторить исследование с использованием другой тест-кассеты.

Тест можно хранить и транспортировать при температуре от 2 °С до 30 °С. Тест сохраняет стабильность до момента окончания срока годности, указанного на запаянном пакете. Тест должен находиться в запаянном пакете до момента использования. Не замораживать.

«CITO TEST HIV 1/2» является быстрым тестом для качественного определения суммарных антител (lgG, lgM) к ВИЧ 1-го и 2-го типов в цельной крови, сыворотке или плазме крови человека с целью диагностики ВИЧ-инфекции.