Тарафол табл. п/плен. оболочкой 200 мг + 500 мг блистер № 12

По 12 таблеток в блистере, по 1 блистеру в картонной коробке.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые пленочной оболочкой с перламутровым эффектом, от белого до почти белого цвета, овальной формы, двояковыпуклые с гладкой поверхностью с обеих сторон.

Фармакологическое действие ибупрофена и парацетамола отличается по месту и способу действия, но является синергическим, что приводит к повышению анальгетических и жаропонижающих свойств по сравнению с таковыми при применении каждого из веществ отдельно. Ибупрофен – это нестероидное противовоспалительное средство (НПВС), производное пропионовой кислоты, которое продемонстрировало свою эффективность при подавлении синтеза простагландинов – медиаторов боли и воспаления. Ибупрофен оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действия. Кроме того, ибупрофен обратимо угнетает агрегацию тромбоцитов. Экспериментальные данные свидетельствуют, что ибупрофен может конкурентно ингибировать эффект низкой дозы ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов при одновременном применении этих препаратов. Некоторые исследования фармакодинамики показывают, что при применении разовых доз ибупрофена по 400 мг в пределах 8 ч до или в пределах 30 минут после применения ацетилсалициловой кислоты немедленного высвобождения (81 мг) наблюдалось снижение влияния аспирина ацетилсалициловой кислоты на образование тромбоксов тромбокса. Хотя существует неуверенность в экстраполяции этих данных на клиническую ситуацию, нельзя исключить вероятность, что регулярное длительное применение ибупрофена может уменьшить кардиопротекторный эффект низких доз ацетилсалициловой кислоты. При несистематическом применении ибупрофена такой клинически значимый эффект считается маловероятным. Механизм действия парацетамола до сих пор не полностью определен; однако существуют убедительные данные об анальгетическом воздействии на центральную нервную систему. Биохимические исследования свидетельствуют об угнетении активности ЦОГ-2 в центральной нервной системе. Парацетамол также может стимулировать нисходящие проводящие пути активации 5-гидрокситриптамина (серотонина), что угнетает передачу болевых сигналов в спинном мозге. Препарат особенно пригоден для лечения боли, требующей более сильного обезболивающего действия, чем у ибупрофена 400 мг или парацетамола 1000 мг отдельно. Проведенные исследования с использованием этой комбинации на модели острой боли (послеоперационная зубная боль) и хронической боли в коленном суставе показали высокую эффективность этой комбинации относительно уменьшения выраженности острой боли (93,2%) и длительного лечения хронической боли (60,2%). Этот препарат оказывает быстрое начало действия с подтвержденным ощутимым уменьшением боли, которое в среднем отмечается через 18,3 мин. Существенное уменьшение боли отмечается в среднем через 44,6 мин. Обезболивающее действие этого препарата значительно дольше (9,1 ч), чем у парацетамола 500 мг (4 ч).

Ибупрофен быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте и в значительной степени связывается с протеинами плазмы крови. Ибупрофен определяется в плазме уже через 5 минут, достигая максимальной концентрации через 1-2 часа после приема натощак. Ибупрофен метаболизируется в печени, выводится почками. Период полувыведения составляет около 2 часов. Парацетамол быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. В терапевтических концентрациях уровень связывания с протеинами плазмы низкий, хотя зависит от дозы. Парацетамол в плазме крови определяется через 5 минут, достигая максимальной концентрации через 0,5-0,67 ч после приема натощак. Парацетамол метаболизируется в печени и выводится с мочой главным образом в виде конъюгатов. Менее 5% парацетамола выводится в неизмененном виде. Гидроксилированный метаболит, образующийся в очень небольших количествах в печени под влиянием смешанных оксидаз и детоксицирующийся путем связывания с печеночным глютатионом, может накапливаться при передозировке парацетамолом и повредить ткани печени. Период полувыведения составляет около 3 часов. Значительной разницы в фармакокинетическом профиле парацетамола и ибупрофена у пациентов пожилого возраста не выявлено. Биодоступность и фармакокинетический профиль ибупрофена и парацетамола в составе этого препарата не изменяются при приеме разовой или повторной дозы комбинации. Состав этого препарата разработан с применением технологии, обеспечивающей одновременное высвобождение ибупрофена и парацетамола таким образом, чтобы потенцировать эффекты каждого из действующих веществ.

Препараты для лечения костно-мышечной системы, противовоспалительные и противоревматические средства, нестероидные средства, производные пропионовой кислоты. Ибупрофен, комбинации. Код ATX М01АЕ51.

Ибупрофен (как и другие НПВС) не следует применять в комбинации с: - аспирином (ацетилсалициловой кислотой), поскольку это может увеличить риск побочных реакций, кроме случаев, когда аспирин (доза не выше 75 мг в день) был назначен врачом. Экспериментальные данные свидетельствуют о том, что при одновременном применении ибупрофен может подавлять влияние низких доз ацетилсалициловой кислоты (аспирина) на агрегацию тромбоцитов. Однако ограниченность экстраполяции этих данных на клиническую ситуацию не позволяет сделать окончательные выводы, что регулярное длительное применение ибупрофена может уменьшить кардиопротекторный эффект низких доз ацетилсалициловой кислоты. При несистематическом применении ибупрофена такие клинически значимые эффекты считаются маловероятными; - другими нестероидными противовоспалительными средствами (включая селективные ингибиторы ЦОГ-2), поскольку это может привести к повышенной частоте побочных эффектов. С осторожностью следует применять ибупрофен в сочетании с нижеперечисленными лекарственными средствами. Кортикостероиды могут повысить риск появления нежелательных реакций в пищеварительном тракте. Антигипертензивные и диуретические средства. Нестероидные противовоспалительные средства могут снизить лечебный эффект этих препаратов и повысить риск возникновения нефротоксического эффекта. Антикоагулянты. НПВС могут увеличить лечебный эффект таких антикоагулянтов, как варфарин. Антикуагулянтный эффект варфарина и других кумаринов может быть усилен продолжительным регулярным ежедневным употреблением парацетамола с повышением риска кровотечения. Антитромбоцитарные и селективные ингибиторы серотонина. Может повышаться риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения. Сердечные гликозиды. НПВС повышают уровень гликозидов в плазме, могут усиливать нарушения сердечной функции, снижать функцию клубочковой фильтрации почек. Литий и метотрексат. Есть доказательства потенциального повышения уровня лития и метотрексата в плазме крови. Циклоспорин. Повышение нефротоксичности. Мифепристон. НПВС не следует применять раньше, чем через 8-12 суток после применения мифепристона, поскольку они снижают его эффективность. Такролимус. Возможно повышение риска нефротоксичности при одновременном применении НПВС и такролимуса. Зидовудин. Повышенный риск гематологической токсичности при совместном применении зидовудина и НПВС. Существуют доказательства повышения риска появления гемартроза и гематомы у ВИЧ-инфицированных пациентов, страдающих гемофилией, применяющих сопутствующее лечение зидовудином и ибупрофеном. Хинолоновые лекарства. Одновременное применение НПВС и хинолоновых антибиотиков может повысить риск возникновения судорог. Противо рвотные средства. Скорость абсорбции парацетамола может повышаться за счет метоклопамида или домперидона. Холестирамин. Абсорбция парацетамола может снижаться за счет холестирамина.

действующее вещество: ибупрофен; парацетамол; 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит ибупрофен 200 мг и парацетамол 500 мг; другие составляющие: крахмал прежелатинизированный, повидон К-30, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, гипромелоза, тальк очищенный, титана диоксид, пленочная оболочка Opadry fx 63F97 к, макрогол 3350 , титана диоксид, полисорбат 80).

Одноразовый прием или непродолжительное применение препарата, как правило, не требует принятия специальных мер предосторожности.

Во время первого и второго триместров беременности следует избегать применения препарата. Препарат противопоказан во время третьего триместра беременности. Согласно ограниченным данным, ибупрофен проникает в грудное молоко в очень низких концентрациях, поэтому вероятность его вредного воздействия на грудных детей очень низка. Парацетамол проникает в грудное молоко, но в клинически незначительных количествах. Поэтому нет необходимости в прекращении грудного вскармливания во время краткосрочной терапии препаратом в рекомендованных дозах.

Не применяется детям до 12 лет.

Временное облегчение острой (краткопродолжительной) боли и/или воспаления, связанного с головной болью, боли при мигрени, тензионной головной боли, боли в придаточных пазухах носа, зубная боль, после стоматологических процедур, боли в пояснице и мышцах, менструальной боли боли в горле, бурсит локтевого сустава, ревматической боли и боли при артрите, боли при простуде и гриппе. Жаропонижающий.

Этот препарат противопоказан: пациентам с известной индивидуальной повышенной чувствительностью к ибупрофену, парацетамолу или другим компонентам препарата; пациентам с наличием в анамнезе реакций повышенной чувствительности (например, бронхоспазма, ангионевротического отека, бронхиальной астмы, ринита или крапивницы) после приема ибупрофена, аспирина или других нестероидных противовоспалительных средств (НПВС); при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки/кровотечения в активной форме или рецидивах в анамнезе (два и более выраженных эпизода язвенной болезни или кровотечения); пациентам, имеющим в анамнезе желудочно-кишечное кровотечение или перфорацию, связанную с применением НПВС; пациентам с нарушением свертывания крови; пациентам с тяжелой печеночной, тяжелой почечной или тяжелой сердечной недостаточностью (класс IV по классификации NYHA); при одновременном применении с другими препаратами, содержащими парацетамол, из-за повышенного риска появления серьезных побочных реакций; течение последнего триместра беременности; детям младше 12 лет.

Взрослым и детям старше 12 лет: применять по 1 таблетке до 3 раз в сутки с интервалом между приемами не менее 8 часов. Таблетки запивать водой. Продолжительность лечения не превышает 3 суток (2 суток для детей от 12 до 17 лет).

Результаты клинических исследований, проведенных при применении этого препарата, не свидетельствуют о наличии каких-либо других побочных реакций, кроме наблюдавшихся при применении ибупрофена или парацетамола отдельно. Ниже приведены побочные реакции, наблюдавшиеся у пациентов, применявших ибупрофен или парацетамол в течение кратковременного и длительного применения. Со стороны крови и лимфатической системы. Очень редко (< 1/10000) – расстройства системы кроветворения (агранулоцитоз, анемия, апластическая анемия, гемолитическая анемия, лейкопения, нейтропения, панцитопения и тромбоцитопения). Первыми признаками являются: лихорадка, боль в горле, язвы в полости рта, гриппоподобные симптомы, тяжелая форма истощения, невыясненное кровотечение, кровоподтеки и носовое кровотечение. Со стороны иммунной системы. Нечасто (>1/1000 и <1/100) - реакции гиперчувствительности, включающие крапивницу и зуд; очень редко (< 1/10000) – тяжелые реакции гиперчувствительности. Симптомы могут включать в себя отек лица, языка и гортани, одышку, тахикардию и гипотензию (анафилаксия, ангионевротический отек или тяжелый шок). К реакциям гиперчувствительности могут относиться: (а) неспецифические аллергические реакции и анафилаксия; (б) реактивность дыхательных путей, включая астму, обострение астмы, бронхоспазм и одышку или (в) различные формы кожных реакций, включая зуд, крапивницу, пурпуру, отек и реже - эксфолиативные и буллезные дерматозы, включая токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона и мультиформную эритему. Со стороны нервной системы. Нечасто (>1/1000 и <1/100) – головная боль; очень редко (< 1/10000) - асептический менингит, отдельные симптомы которого (ригидность затылочных мышц, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка или дезориентация) могут возникать у пациентов с существующими аутоиммунными заболеваниями, такими как системная красная волчанка, смешение соединительной ткани. Со стороны сердечной системы. Частота неизвестна – сердечная недостаточность, отек. Данные клинических исследований и эпидемиологические данные свидетельствуют, что применение ибупрофена, особенно в высоких дозах (по 2400 мг/сут), и длительное лечение может быть связано с повышенной частотой развития артериальных тромботических осложнений (например, инфаркта миокарда или инсульта). Со стороны сосудистой системы. Частота неизвестна – артериальная гипертензия. Со стороны органов дыхания. Частота неизвестна – реактивность дыхательных путей включает: бронхиальную астму, бронхоспазм и диспноэ. Со стороны желудочно-кишечного тракта. Побочные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта наблюдались наиболее часто. Нечасто (>1/1000 и <1/100) – боль в желудке, тошнота, диспепсия; редко (>1/1000 и <1/1000) – диарея, метеоризм, запор, рвота; очень редко (< 1/10000) - язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечная перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, молота, кровавая рвота (иногда летальные), язвенный стоматит, гастрит; частота неизвестна – обострение колита и болезни Крона. Со стороны печени и желчевыводящих путей. Очень редко (<1/10000) – нарушение функции печени. Со стороны кожи и подкожной клетчатки. Часто (>1/100 и <1/10) – гипергидроз; нечасто (>1/1000 и <1/100) – сыпь на коже; очень редко (<1/10000) (<1/10000) – буллезные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона, мультиформную эритему и токсический эпидермальный некролиз. Со стороны почек и мочевыделительной системы. Очень редко (< 1/10000) – острое нарушение функции почек, особенно при длительном применении НПВС, в сочетании с повышением уровня мочевины в сыворотке крови и появлением отеков. Также папилонекроз. Лабораторное исследование. Часто (>1/100 и <1/10) – повышение уровня аланинаминотрансферазы, повышение уровня гамма-глутамилтранферазы и ухудшение функциональных проб печени, повышение уровня креатинина в крови, повышение уровня мочевины в крови; нечасто (>1/1000 и <1/100) – повышение уровня аспартатаминотрансферазы, повышение уровня щелочной фосфатазы в крови, повышение уровня креатинфосфокиназы в крови, снижение уровня гемоглобина и повышение уровня тромбоцитов.

Поражение печени возможно у взрослых, применявших 10 г (что эквивалентно 20 таблеткам) или более парацетамола. Применение 5 г (что эквивалентно 10 таблеткам) или более парацетамола может привести к поражению печени, если: пациент длительное время получает лечение карбамазепином, фенобарбитоном, фснитоином, примидоном, рифампицином, зверобоем или препаратами, индуцирующими ферменты печени. пациент регулярно употребляет алкоголь; пациент, вероятно, имеет недостаток глутатиона, например, имеет фиброзно-кистозную дегенерацию, ВИЧ-инфекцию, кахексию или голодает. Симптомы. Симптомами передозировки парацетамола в первые 24 часа являются бледность, тошнота, рвота, отвращение к пище и боль в животе. Поражение печени может проявляться через 12-48 часов после передозировки, что выражается в отклонении функциональных проб печени. Возникают нарушения метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. При тяжелом отравлении печеночная недостаточность может прогрессировать в энцефалопатию, кровоизлияния, гипогликемию, кому и иметь летальное последствие. Острая почечная недостаточность с острым некрозом канальцев может проявляться сильной поясничной болью, гематурией, протеинурией и развиться даже при отсутствии тяжелого поражения печени. Отмечались также сердечная аритмия и панкреатит. Лечение. При передозировке парацетамолом необходима скорая медицинская помощь. Пациент следует немедленно доставить в больницу для медицинского осмотра, даже если отсутствуют ранние симптомы передозировки. Симптомы могут быть ограничены тошнотой и рвотой и не могут отражать тяжести передозировки или риска поражения органов. Лечение следует проводить в соответствии с установленными рекомендациями по лечению. Следует рассмотреть лечение активированным углем в пределах 1 ч после приема избыточной дозы парацетамола. Концентрацию парацетамола в плазме крови следует измерять через 4 часа или позже после приема (более ранние концентрации недостоверны). Лечение N-ацетилцистеином можно проводить в течение 24 ч после приема парацетамола, но максимальный защитный эффект получают при его применении в течение 8 ч после приема чрезмерной дозы препарата. Эффективность антидота резко снижается после этого времени. При необходимости пациенту вводят N-ацетилцистеин внутривенно согласно установленному перечню доз. При отсутствии рвоты можно применить метионин перорально как подходящую альтернативу в отдаленных районах вне больницы. Лечение пациентов, у которых отмечается тяжелое нарушение функции печени в течение 24 ч после приема парацетамола, следует проводить в соответствии с установленными рекомендациями. Ибупрофен. Применение ибупрофена дозой более 400 мг/кг у детей может вызвать симптомы передозировки. У взрослых дозозависимый эффект менее выражен. Период папов выведения при передозировке составляет 1,5-5 час. Симптомы. У большинства пациентов, применявших клинически значимое количество нестероидных противовоспалительных средств, может возникнуть только тошнота, рвота, боль в эпигастральной области или очень редко – диарея. Может также возникать шум в ушах, головные боли и желудочно-кишечное кровотечение. При более тяжелом отравлении могут возникать токсические поражения центральной нервной системы в виде сонливости, иногда нервного возбуждения и дезориентации или комы. Иногда у пациентов наблюдаются судороги. При тяжелом отравлении может возникать метаболический ацидоз; протромбиновый индекс/международное нормализованное отношение (INR) может быть повышенным, вероятно, вследствие влияния на свертывающие факторы крови. Может возникать ОПН и поражение печени при наличии обезвоживания. У больных бронхиальной астмой может наблюдаться обострение течения заболевания. Лечение. Лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим, а также включать обеспечение проходимости дыхательных путей и наблюдение за сердечными симптомами и показателями жизненно важных функций нормализации состояния. Рекомендуется пероральное применение активированного угля в течение 1 часа после применения потенциально токсического количества препарата. При частых или длительных судорогах следует принимать диазепам или лоразепам внутривенно. Для лечения бронхиальной астмы следует применять бронходилататоры.

Хранить при температуре ниже 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.