Танакан раствор оральный, 30 мл

По 30 мл раствора орального во флаконе с крышкой которая навинчивается; флакон в комплекте с дозатором в картонной коробке

Раствор пероральный.
Основные физико-химические свойства: раствор коричнево-оранжевого цвета с характерным запахом, при разбавлении его в воде дает почти прозрачную ароматическую жидкость.

Механизм действия неизвестен.

Фармакологические данные свидетельствуют об увеличении бодрости у пациентов пожилого возраста по результатам электроэнцефалографии, уменьшение вязкости крови и увеличение васкуляризации определенных участков головного мозга у здоровых мужчин (в возрасте 60 - 70 лет), а также уменьшение агрегации тромбоцитов. Кроме того, выявлено вазодилатирующее влияние на кровеносные сосуды предплечья, что увеличивало объем циркулирующей крови.

После приема внутрь 120 мг экстракта Гинкго (в форме раствора) средняя доступность терпен-лактонов составляла 80% гинкголида А, 88% гинкголида В и 79% билобалида. После применения лекарственного средства в форме таблеток максимальные концентрации терпен-лактонов в плазме достигали 16 - 22 нг/мл гинкголида А, 8 - 10 нг/мл гинкголида В и 27 - 54 нг/мл билобалида.

Соответствующий период полувыведения гинкгобалидов А и В и билобалида составлял 3 - 4, 4 - 6 и 2 - 3 часа, соответственно. Концентрации в плазме после применения раствора, содержащего 120 мг экстракта Гинкго, составляют 25 - 33 нг/мл гинкголида А, 9 - 17 нг/мл гинкголида В и 19 - 35 нг/мл билобалида. Период полувыведения гинкголида А составлял 5 часов, гинкголида В - 9 - 11 часов, а билобалида - 3 - 4 часа.

Средства, применяемые при заболеваниях нервной системы. Средства для лечения деменции. Код АТХ N06 DX02.

Сопутствующее применение этого лекарственного средства с антикоагулянтами (фенпрокумон, варфарин) или антитромбоцитарными средствами (клопидогрель, ацетилсалициловая кислота или другие нестероидные противовоспалительные лекарственные средства) может влиять на действие этих средств.

В проведенных исследованиях с варфарином не выявлено никакого взаимодействия варфарина и лекарственных средств с Гинкго, однако рекомендуется обеспечить надлежащий контроль при сопутствующем применении варфарина с лекарственными средствами на основе Гинкго в начале и конце лечения или в случае изменения лекарственного средства.

Исследование взаимодействия с талинололом указывает на возможную способность Гинкго подавлять Р-гликопротеины в тонком кишечнике, вследствие чего может увеличиваться экспозиция лекарственных средств, чувствительных к Р-гликопротеинам в желудочно-кишечном тракте, например, дабигатрана этексилата. Следует с осторожностью принимать Гинкго вместе с дабигатраном.

Исследование взаимодействия показало, что C _max нифедипина может увеличиваться на фоне применения Гинкго до 100% у некоторых пациентов, у которых наблюдалось головокружение и увеличение интенсивности приливов.

Сопутствующее применение лекарственных средств из Гинкго и эфавиренца не рекомендовано ввиду возможного уменьшения концентраций эфавиренца в плазме вследствие индукции цитохрома CYP3A4 (см. раздел «Особенности применения»).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами в связи с содержанием спирта (0,45 г на 1 дозу), с лекарственными средствами, угнетающими функции центральной нервной системы, следует учитывать при сопутствующем применении этого лекарственного средства вместе с:

• лекарственными средствами, вызывающими антабусную реакцию при применении спирта (ощущение тепла, покраснения, рвоты, тахикардия): дисульфирам, цефамандол, цефоперазон, латамоксеф (антибактериальное лекарственное средство группы цефалоспоринов), хлорамфеникол (антибактерд), толбутамид (противодиабетические гипогликемические сульфамиды), гризеофульвин (противогрибковое лекарственное средство), нитро-5-имидазол (метронидазол, орнидазол, секнидазол, тинидазол), кетоконазол, прокарбазин (цитостатик);
• средствами, подавляющими функции центральной нервной системы.

действующее вещество: Ginkgo biloba;

1 мл раствора перорального содержит 40 мг Гинкго билоба сухого экстракта, очищенного и количественно определенного (EGb 761), полученного из Ginkgo biloba L. folium (листья Гинкго) (35 - 67: 1), что соответствует:
8,8 - 10,8 мг флавоноидов в пересчете на флавоновые гликозиды;
1,1 - 1,4 мг гинкголида A, B и C;
1,0 - 1,3 мг билобалида;
растворитель первой экстракции: ацетон 60% (м/м);

вспомогательные вещества: натрия сахарин, эссенция апельсиновая растворимый, эссенция лимонная растворимый, этанол 96%, вода очищенная.

Исследований влияния на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами не проводилось.

Беременность

Экстракт Гинкго может снижать способность тромбоцитов к агрегации. Предрасположенность к кровотечению может увеличиваться. Исследования на животных не достаточны для выводов относительно репродуктивной токсичности.

Лекарственное средство противопоказано в период беременности.

Лактация

Данных о том, что метаболиты гинкго попадают в грудное молоко, нет. Нельзя исключить риск для новорожденных и новорожденных.

Учитывая отсутствие достаточных данных, применение этого лекарственного средства в период кормления грудью не рекомендуется.

Фертильность

Специального исследования влияния Гинкго на фертильность человека не проводили. Однако некоторые эффекты наблюдали у самок мышей.

Не применять детям.

Растительный препарат показан для симптоматического лечения когнитивных расстройств у пациентов пожилого возраста, за исключением пациентов с подтвержденной деменцией, болезнью Паркинсона, когнитивными расстройствами ятрогенного происхождения или возникшими вследствие депрессии или метаболических нарушений.

ТАНАКАН показан для применения взрослым и пациентам пожилого возраста.

Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ лекарственного средства, указанных в разделе «Состав».
Беременность (см. Раздел «Применение в период беременности или кормления грудью»).

Дозы

3 дозы (3 мл) в сутки, прием которых распределяют в течение дня.

Способ применения

Для орального применения.

Использовать дозатор 1 доза = 1 мл орального раствора = 40 мг чистого экстракта.

Дозы разводят в половине стакана воды и принимают во время еды.

Особенности применения

Это лекарственное средство содержит 57% этанола (спирта) по объему, то есть до 450 мг на дозу (1 мл), что эквивалентно 11,3 мл пива или 4,7 мл вина на одну дозу. Применение этого лекарственного средства опасно для пациентов, страдающих алкоголизмом, и должно учитываться в случае его применения беременным или женщинам, кормящим грудью, детям и пациентам групп высокого риска, например пациентам с печеночной недостаточностью или эпилепсией.

Пациентам с предрасположенностью к кровотечениям (геморрагическая склонность), получающим сопутствующую терапию антикоагулянтами и антитромбоцитарными лекарственными средствами, следует проконсультироваться с врачом до применения этого лекарственного средства.

Лекарственные средства Гинкго могут повышать склонность к кровотечениям. В качестве меры предосторожности лечение этим лекарственным средством следует приостановить за 3 – 4 дня до хирургического вмешательства.

У пациентов с эпилепсией нельзя исключить вероятность дополнительных приступов на фоне приема лекарственных средств из Гинкго.

Не рекомендуется сопутствующее применение лекарственных средств из Гинкго вместе с эфавиренцем (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Резюме профиля безопасности

В 5-летнем клиническом исследовании по оценке эффективности и безопасности лекарственного средства ТАНАКАН ^® в дозе 120 мг дважды в сутки у пациентов старше 70 лет (исследование GuidAge 2-31-00240-011) наиболее распространенными побочными реакциями (≥ 5%), диарея и головокружение

Таблица побочных реакций

В таблице 1 представлены данные о побочных реакциях лекарственного средства ТАНАКАН, о которых сообщали во время клинических исследований и в послерегистрационный период. Частота побочных реакций приведена по следующей классификации: распространенные (≥1/100 до <1/10); нераспространенные (≥1/1000 до <1/100), редкие (≥1/10000 до <1/1000). Частота определяется по количеству побочных реакций, сообщенных во время 5-летнего клинического исследования по оценке эффективности и безопасности лекарственного средства ТАНАКАН ^® в дозе 120 мг дважды в сутки у пациентов старше 70 лет (исследование GuidAge 2-31-00240-011).

Таблица 1

Описание отбора побочных реакций

В таблице 2 представлена ​​сравнительная частота распространенных побочных явлений, выявленных в 5-летнем клиническом исследовании по оценке эффективности и безопасности лекарственного средства ТАНАКАН ^® в дозе 120 мг дважды в сутки у пациентов старше 70 лет (исследование GuidAge 2-31-00240-01 :

Таблица 2

Информации о передозировке лекарственного средства нет.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Танакан - растительный препарат, действие которого обусловлено способностью влиять на процессы обмена веществ в клетках, улучшать реологические свойства крови и микроциркуляцию (движение крови в мельчайших сосудах организма).

Препарат улучшает мозговое кровоснабжение и, как следствие, улучшает мозговую активность. Обладает вазорегулирующим дествием, т.е. способен положительно влиять на тонус всей сосудистой системы. Улучшает кровоток вследствие препятствия агрегации (склеиванию) тромбоцитов (одни из факторов тромбоза сосудов). Препятствует образованию свободных радикалов в организме и перекисному окислению липидов. Оказывает выраженное противоотечное действие, как центрального, так и периферического характера.