Стрезам 50 мг №60 капсулы

По 12 капсул в блистере, по 5 блистеров в пачке.

По 20 капсул в блистере, по 3 блистера в пачке.

Капсулы.

В терапевтических дозах этифоксина гидрохлорид имеет анксиолитические свойства и оказывает нейровегетативную регуляторное воздействие. Исследования in vitro и in vivo на животных показали, что анксиолитическое влияние этифоксина обусловлен двойным механизмом действия (прямым и косвенным) на ГАМК A рецептор для повышения ГАМК-эргического передачи: прямое воздействие на рецептор ГАМК A благодаря положительной аллостерический модуляции путем связывания преимущественно с β2 или β3 пидодиницямы; исследования показывают, что место связывания этифоксина на ГАМК A рецепторов отличается от места связывания бензодиазепинов; косвенное влияние за счет увеличения производства нейростероидив в мозге (путем активации митохондриальной транслокации белков), в том числе алопрегнанолону, которые являются положительными аллостерический модуляторами ГАМК A рецептора. Клинические исследования не установили любого эффекта отмены и потенциала зависимости (физического или психологического).

Этифоксина гидрохлорид хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Быстро метаболизируется, не связывается с клетками крови, его плазменные уровни снижаются медленно в три фазы. Препарат и его основной метаболит выводятся главным образом с мочой. Этифоксина гидрохлорид проникает через плацентарный барьер. 

Анксиолитики. Код АТХ N05B X03.

При одновременном применении Стрезама с лекарственными средствами, которые подавляют центральную нервную систему (производные морфина (анальгетики, средства от кашля и опиоидная заместительная терапия наркотической зависимости), бензодиазепины, снотворные средства, нейролептики, блокаторы Н 1 рецепторов гистамина, антидепрессанты, антигипертензивные препараты центрального механизма действия, баклофен, талидомид), возможно возникновение взаимного потенцирования эффектов.

Алкоголь усиливает седативное действие Стрезама.

Одновременное применение Стрезама с алкоголем или лекарственными средствами, которые подавляют центральную нервную систему (производные морфина (анальгетики, средства от кашля и опиоидная заместительная терапия наркотической зависимости), бензодиазепины, снотворные средства, нейролептики, блокаторы Н 1 рецепторов гистамина, антидепрессанты, антигипертензивные препараты центрального механизма действия, баклофен, талидомид), может повлечь нарушение скорости реакций, в свою очередь может представлять опасность при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Не рекомендуется употреблять алкоголь, лекарственные средства, содержащие алкоголь и лекарственные средства, которые подавляют центральную нервную систему, во время лечения.

действующее вещество: этифоксина гидрохлорид

1 капсула содержит этифоксина гидрохлорида 50 мг

вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, тальк целлюлоза микрокристаллическая кремния диоксид коллоидный магния стеарат

оболочка капсулы: титана диоксид (Е 171) индиготин (Е 132) желатин.

С учетом значительных нежелательных индивидуальных реакций (головокружение, сонливость) не исключена вероятность временного ухудшения способности управлять автомобильным транспортом и обслуживать потенциально опасные механизмы во время лечения. 

Женщинам во время беременности принимать препарат противопоказано.

В случае необходимости применения препарата кормление грудью следует прекратить.

Препарат не назначают детям из-за отсутствия достаточных клинических исследований.

Психосоматические проявления тревожности.

Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства, шоковое состояние, миастения, тяжелые нарушения функции печени и / или почек. Период беременности и кормления грудью. 

Дозу и продолжительность лечения врач определяет индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания. Взрослым по 3-4 капсулы за 2-3 приема. Капсулы принимают до еды, запивая небольшим количеством воды. Курс лечения составляет от 4 до 12 недель.

Иногда отмечается головокружение, которое может возникнуть в начале лечения и исчезнуть самостоятельно во время длительного лечения. Классификация побочных реакций по системам органов и частоте: очень часто (≥1 / 10), часто (от ≥1 / 100 до <1/10), нечасто (от ≥1 / 1000 до <1/100), редко (от ≥ 1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным).

В каждой группе нежелательные явления указано в порядке убывания тяжести по частоте.

Со стороны нервной системы: редко - легкая сонливость в начале лечения, исчезает спонтанно в процессе его продолжение.

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко - кожные высыпания: макулопапулезная сыпь, полиморфная эритема, зуд, отек лица.

Со стороны иммунной системы: очень редко - крапивница, отек Квинке, ангиодермит; неизвестна частота - анафилактический шок, медикаментозная реакция с эозинофилией и симптомами поражения различных систем органов (МРЕССО синдром), синдром Стивенса-Джонсона, лейкоцитокластический васкулит.

Со стороны пищеварительной системы: неизвестная частота - повреждение печени гепатит, цитолитический гепатит.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: неизвестна частота - межменструальные кровотечения у женщин, принимающих пероральные контрацептивы.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: неизвестна частота - лимфоцитарный колит.

Сообщение о возможных побочных реакциях

Сообщение о возможных побочных реакциях, обнаруженные после регистрации лекарственного средства, имеют важное значение.

Это позволяет постоянно контролировать соотношение риск / польза препарата.

Медицинских работников просят сообщать о любых возможных побочных явлениях через национальную систему отчетности.

Проявляется артериальной гипотензии. Существует риск развития сонливости. Рекомендуется промывание желудка. В случае необходимости - симптоматическое лечение. Специфического антидота не существует. 

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° в недоступном для детей месте.

Препарат применят для лечения психосоматических проявлений тревожности.