Стерофундин ISO р-р д/инф. контейн. 1000 мл

: 1000 мл розчину містять (діючої речовини): натрію хлориду 6,80 г; калію хлориду 0,30 г; магнію хлориду гексагідрату 0,20 г; кальцію хлориду дигідрат 0,37 г; натрію ацетату тригідрату 3,27 г; кислоти L-малоновой 0,67 м Концентрація електролітів: натрій - 145 ммоль / л; калій - 4 ммоль / л; магній - 1 ммоль / л; кальцій - 2,5 ммоль / л; хлориди - 127 ммоль / л; ацетати - 24 ммоль / л; малат - 5 ммоль / л. Допоміжні речовини: вода для ін'єкцій, натрію гідроксид.

«Стерофундін ISO» не впливає або має незначний вплив на здатність керувати автомобілем або працювати зі складними механізмами.

Даних щодо застосування препарату «Стерофундін ISO» вагітним і годуючим грудьми, немає. В рамках рекомендованих показань не слід очікувати якийсь ризик, якщо обсяг введеного розчину, рівень електролітів і кислотно-лужні показники ретельно контролюються. «Стерофундін ISO» слід з обережністю застосовувати при токсикозі вагітних.

гіперчутливість до будь-якого з чинним або допоміжної речовини, яка входить до складу препарату; гипергидратация; важка застійна серцева недостатність; ниркова недостатність з олігурією або анурією; важкий загальний набряк; гіперкаліємія у важкій формі; гіперкальціємія; метаболічний алкалоз; важкий метаболічний ацидоз.

Дозу слід визначати в залежності від реальної потреби в поповненні рівня води та електролітів. Максимальна добова доза Обсяг введеного розчину не повинен перевищувати 40 мл/кг маси тіла на добу (що відповідає 5,8 ммоль натрію на 1 кг маси тіла і 0,16 ммоль калію на 1 кг маси тіла). Додаткові втрати рідини (наприклад у зв'язку з лихоманкою, діареєю, блювотою і так далі) слід компенсувати в залежності від обсягу і складу втраченої рідини. У разі дегідратації доза 40 мл/кг маси тіла на добу може бути перевищена. Дозу слід розраховувати з урахуванням тяжкості дегідратації і клінічного стану пацієнта. При лікуванні гострого дефіциту рідини, а саме вираженого або загрожує життю, гіповолемічного шоку, допускається застосування високих доз, наприклад, шляхом швидкої інфузії (під тиском). Максимальна швидкість інфузії Швидкість інфузії лікарського засобу не повинна перевищувати 100 мл / год. При лікуванні дегідратації максимальна швидкість інфузії становить 5 мл/кг маси тіла на годину, що відповідає 0,7 ммоль натрію на 1 кг маси тіла в годину і 20 мкмоль калію на 1 кг маси тіла в годину. При короткостроковому поповненні внутрішньосудинного об'єму максимальна швидкість інфузії залежить від клінічної ситуації пацієнта. У ситуаціях, що загрожують життю, можна швидко ввести 500 мл препарату під ручним тиском. Розчинник При застосуванні препарату «Стерофундін ISO» в якості розчинника дозування і швидкість інфузії визначають переважно на основі характеристик і режиму дозування розчиняється кошти. Педіатрична популяція Дозу призначає лікар. Доза залежить від віку, маси тіла, лабораторних показників, клінічного стану та супутньої терапії пацієнта. Максимальна добова доза Не слід перевищувати наступні добові дози (вік): від 28-ми днів життя - 160 мл/кг маси тіла на добу; від 2-х місяців - 150 мл/кг маси тіла на добу; 1-2 роки - 120 мл/кг маси тіла на добу; 3-5 років - 100 мл/кг маси тіла на добу; 6-12 років - 80 мл/кг маси тіла на добу; 13-18 років - 70 мл/кг маси тіла на добу. Додаткові втрати рідини (наприклад у зв'язку з лихоманкою, діареєю, блювотою і так далі) слід компенсувати в залежності від обсягу і складу втраченої рідини. У разі дегідратації або при короткостроковому поповненні внутрішньосудинного об'єму вищевказані дози можна підвищити. Дозу слід розраховувати з урахуванням тяжкості дегідратації і клінічного стану пацієнта. Швидкість інфузії Максимальна швидкість інфузії (маса тіла): 0-10 кг - 4 мл/кг / год; 10-20 кг - 40 мл / год + 2 мл/кг / год вище 10-ти кг; > 20-ти кг - 60 мл / год + 1 мл/кг / год вище 20-ти кг. При лікуванні дегідратації максимальна швидкість інфузії становить 5 мл/кг / год, що відповідає 0,7 ммоль натрію на 1 кг маси тіла в годину і 20 мкмоль калію на 1 кг маси тіла в годину. Спосіб введення Тільки для введення шляхом інфузії. «Стерофундін ISO» можна вводити в периферичні вени (по pH і теоретичної осмолярності). При введенні шляхом швидкої інфузії під тиском з пластикового контейнера і системи для введення необхідно видалити все повітря перед інфузією, оскільки в іншому випадку існує ризик виникнення повітряної емболії під час інфузії. При вступі необхідно проводити моніторинг рідинного балансу, плазмової концентрації електролітів і pH. «Стерофундін ISO» можна вводити, поки існують свідчення для заміщення рідини.

Можуть з'явитися ознаки передозування. Реакції гіперчутливості, включаючи кропив'янку. Можлива гипергидратация, набряк легенів, електролітні розлади. Хоча пероральний прийом солей магнію стимулює перистальтику, після введення магнію сульфату в рідкісних випадках повідомлялося про паралітичної кишкової непрохідності. Побічні реакції можуть бути пов'язані з технікою введення, включаючи фебрильний відповідь, інфекції у місці введення, місцевий біль або місцеві реакції, подразнення вен, тромбоз вен або флебіт, що поширюється з ділянки введення, і екстравазацію. Побічні реакції також можуть бути пов'язані з доданими до розчину медикаментами, природа доданих речовин визначатиме тип будь-яких інших небажаних ефектів.

Надмірне або занадто швидке введення розчину може привести до водної або натрієвої перевантаження з підвищенням тургору шкіри, венозного застою і з розвитком набряку, особливо в разі порушень виведення натрію нирками. У цьому випадку може знадобитися додатковий гемодіаліз. Лікування Негайно зупинити інфузію. Подальше лікування залежить від характеру і тяжкості симптомів і може включати введення діуретиків з частим контролем електролітного балансу, корекцією електролітного і кислотно-лужного дисбалансу.

Зберігає при температурі не вище 25 °C, в недоступному для дітей місці. Чи не заморожувати. Термін придатності - 3 роки. Термін придатності після відкриття контейнера. З мікробіологічної точки зору препарат слід застосовувати відразу після відкриття. Якщо розчин вводиться не відразу, особа, яка застосовує цей препарат, несе відповідальність за належне його зберігання до наступного застосування, яке зазвичай не повинно перевищувати 24 години при температурі 2-8 °C, якщо в контрольованих і підтверджених асептичних умовах розчин не був відновлений / розлучений.

Розчин для інфузій «Стерофундін ISO» застосовується для заміщення втрат міжклітинної рідини в разі изотонической дегідратації при наявності або загрозу ацидозу.