Слипзон таблетки от бессонницы по 15 мг, 30 шт.

По 10 таблеток в блистере, по 3 блистера в картонной коробке.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: от бледного пурпурно-серого до пурпурно-серого цвета овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с чертой с одной стороны.

Таблетку можно разделить пополам на равные части.

Механизм действия и фармакодинамические эффекты.
Доксиламин сукцинат является блокатором Н1-рецепторов класса этаноламинов, что оказывает седативный и атропиноподобный эффекты. Зафиксировано, что он уменьшает время, необходимое для засыпания, а также улучшает продолжительность и качество сна.

Абсорбция

Максимальная концентрация в плазме крови (С max) достигается в среднем через 2 часа (max) после приема доксиламина сукцината.

Метаболизм и выведение

Период полувыведения из плазмы (Т ½) составляет 10 часов.

Доксиламин сукцинат частично метаболизируется в печени путем деметилирования и N-ацетилирования. Период полувыведения может значительно увеличиться у лиц пожилого возраста или у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью. Различные метаболиты, образующиеся при распаде молекулы, не являются количественно значимыми, поскольку 60% дозы обнаруживается в моче в форме неизмененного доксиламина.

Антигистаминные средства для системного применения. Код ATХ R06A A09. Снотворные и седативные средства. Код ATХ N05C M.

Комбинации, которые не рекомендуются

Алкоголь как напиток и вспомогательные вещества

Алкоголь усиливает седативный эффект большинства Н1-антигистаминных средств. Снижение внимания может сделать управление автомобилем и использование механизмов опасным. Следует избегать употребления алкогольных напитков и приема лекарственных средств, содержащих этанол.

Натрия оксибат вызывает угнетение центральной нервной системы (ЦНС). Снижение внимания может сделать управление автомобилем и использование механизмов опасным.

Комбинации, которые следует учитывать

Атропин и другие атропиноподобные лекарственные средства (Имипраминовые антидепрессанты, большинство атропинового Н1-антигистаминных, антихолинергические противопаркинсонические препараты, атропин, спазмолитические лекарственные средства, дизопирамид, фенотиазиновые нейролептики и клозапин) вследствие возникновения дополнительных атропиновых побочных эффектов, таких как задержка мочи, запор, сухость во рту.

Другие антидепрессанты, влияющие на ЦНС

Производные морфина (обезболивающие средства, применяемые для лечения кашля и заместительной терапии), нейролептики; барбитураты; бензодиазепины; анксиолитики, кроме бензодиазепинов (мепробамат) снотворные, седативные антидепрессанты (амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин) седативные Н1-антигистаминные средства; антигипертензивные средства центрального действия; другие: баклофен, пизотифен, талидомид) усиливают угнетение ЦНС. Снижение внимания может сделать управление автомобилем и использование механизмов опасным.

Другие снотворные средства обусловливают угнетение ЦНС.

действующее вещество: доксиламина гидросукцинат;

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит 15 мг доксиламина гидросукцината;

вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, магния стеарат;

пленочная оболочка: гипромеллоза, титана диоксид, макрогол 400, железа оксид черный, железа оксид красный

антигистаминных препаратов. При недостаточной продолжительности сна риск уменьшения концентрации внимания увеличивается.

Беременность

На основании имеющихся данных доксиламин можно применять в период беременности после консультации с врачом. Если препарат применять в конце беременности, атропиноподобные и седативные свойства этой молекулы следует принимать во внимание при наблюдении за новорожденным.

Период кормления грудью

Неизвестно проникает ли доксиламин в грудное молоко. Учитывая возможность причинения дряблости или парадоксального возбуждения младенца, не рекомендуется применять препарат в период кормления грудью.

Препарат не применять детям до 18 лет.

Периодические и преходящие бессонницы у взрослых.

Повышенная чувствительность к активному веществу или к антигистаминным препаратам или другим компонентам.
Глаукома в анамнезе пациента или в семейном анамнезе. Уретропростатические расстройства с риском задержки мочи.

Дозировка

Рекомендуемая доза составляет 7,5-15 мг в сутки (½-1 таблетка в сутки). При необходимости дозу можно увеличить до 30 мг в сутки (2 таблетки в сутки).

Пациенты пожилого возраста, пациенты с нарушениями функции почек или печени

Рекомендуется уменьшить дозу данной категории пациентов.

Способ применения

Для перорального применения. Применять 1 раз в день за 15-30 минут до сна. Таблетку следует проглотить и запить необходимым количеством воды.

Продолжительность лечения

Продолжительность курса лечения составляет 2-5 дней. Если бессонница сохраняется дольше 5 дней, необходимо пересмотреть целесообразность дальнейшего применения препарата.

Антихолинергические эффекты: запор, задержка мочеиспускания, сухость во рту, нарушения зрения (нарушение аккомодации, нечеткость зрения, галлюцинации, нарушение остроты зрения), учащенное сердцебиение, спутанность сознания).

Рабдомиолиз, повышение уровня КФК в крови.

Дневная сонливость, что требует снизить дозу.

Возможны аллергические реакции, включая кожные высыпания, зуд.

Кроме того, H1-антигистаминные средства первого поколения, как известно, вызывают вялость, когнитивные расстройства и нарушения психомоторной деятельности.

Отчет об ожидаемых побочных реакциях

Отчетность о предполагаемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет продолжать мониторинг соотношения польза / риск лекарственного средства. Информацию о любых предполагаемых побочных реакциях следует подавать в соответствии с требованиями законодательства.

Симптомы

Первыми симптомами острого отравления является сонливость и признаки антихолинергических эффектов: возбуждение, расширение зрачков, паралич аккомодации, сухость во рту, покраснение лица и шеи, гипертермия, синусовая тахикардия. Делирий, галлюцинации и атетозные движения чаще наблюдаются у детей, иногда они являются предвестниками судом - редких осложнений тяжелого отравления или даже комы. Даже если судороги не возникают, острое отравление Доксиламин иногда вызывает рабдомиолиз, который может осложниться острой почечной недостаточностью. Такое мышечное нарушение является распространенным и требует проведения систематического скрининга путем измерения активности КФК (КФК).

Лечение

Лечение симптоматическое. При раннем начале лечения рекомендуется применять активированный уголь (50 г - взрослым, 1 г / кг - детям).

Для лекарственного средства не нужны особые условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте.

Препарат назначают при периодической и преходящей (острой) бессоннице у взрослых.