Сиган таблетки N4

По 4 таблетки в стрипе, по 1 стрипу в картонном конверте.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Сиган – комбинированный препарат, эффект которого обусловлен действием входящих в его состав компонентов. Сиган оказывает противовоспалительное, анальгезирующее, жаропонижающее и спазмолитическое действие.

Нимесулид – активное вещество, обладающее противовоспалительными, анальгезирующими и жаропонижающими свойствами. Нимесулид селективно ингибирует циклооксигеназ II и ингибирует синтез простагландинов в очаге воспаления. 

Нимесулид ингибирует освобождение фермента миелопероксидазы, а также угнетает образование свободных радикалов кислорода, не влияя на процессы фагоцитоза и хемотаксиса, угнетает образование фактора некроза опухолей и других медиаторов воспаления.

Дицикловерина гидрохлорид уменьшает спазмы гладких мышц пищеварительной системы. Действует как антагонист холинергических (мускариновых) рецепторов, а также непосредственно на гладкие мышцы, как антагонист брадикинина и гистамина.

После применения внутрь нимесулид быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови определяется через 2-3 часа. Связывание нимесулида с белками плазмы крови достигает 97,5%.
Препарат метаболизируется в печени, основным продуктом метаболизма является гидроксинимесулид – фармакологически активное вещество. Около 65% примененной дозы нимесулида выделяется с мочой, остальные 35% – с калом.
После приема внутрь дицикловерин быстро всасывается, пик концентрации в плазме крови достигается через 1,5 часа. Период полувыведения составляет 4-6 часов. Выводится с мочой (79,5%) и калом (8,4%).

Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. Код АТХ М01А Х. 

При одновременном применении с варфарином и аналогичными антикоагулянтами ацетилсалициловой кислотой существует повышенный риск развития кровотечения. 

Одновременное применение нимесулида и фуросемида требует осторожности при лечении больных с нарушением функций почек и сердца. 

Нестероидные противовоспалительные средства (НПВС) снижают клиренс лития, что приводит к повышению концентрации лития в плазме крови и увеличению его токсичности. Поэтому при одновременном применении нимесулида и лития необходимо тщательно контролировать концентрацию лития в плазме крови. 

Кортикостероиды: повышается риск возникновения язвы пищеварительного тракта и кровотечения.

При одновременном применении нимесулида с дигоксином, теофиллином, глибенкламидом, ранитидином, антацидами клинически значимого взаимодействия не отмечалось.

Диуретические средства, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) и антагонисты ангиотензина ІІ: НПВС могут ослаблять действие диуретиков и других антигипертензивных препаратов. У некоторых больных с ухудшающейся функцией почек (например, у больных с обезвоживанием или пациентов пожилого возраста) совместное применение ингибиторов АПФ, агонистов ангиотензина II или веществ, угнетающих систему циклооксигеназы, возможно дальнейшее угнетение функции почек и возникновение ОПН; , бывает обратимой. Эти взаимодействия следует учитывать тогда, когда больной применяет нимесулид совместно с ингибиторами АПФ или антагонистами ангиотензина II. Следует быть осторожным, применяя такую ••комбинацию, особенно пациентам пожилого возраста. Больным следует получать достаточное количество жидкости, а почечную функцию следует тщательно контролировать после начала применения такой комбинации. Нимесулид временно ослабляет действие фуросемида на выведение натрия и в меньшей степени - выведение калия, а также уменьшает диуретический эффект. Одновременное применение фуросемида и нимесулида больным с нарушением функции почек или сердечной функции требует осторожности.

Нимесулид ингибирует действие фермента СYP 2С9. Поэтому концентрация в плазме крови препаратов, подвергающихся воздействию этого фермента, может быть повышена при одновременном применении с нимесулидом.

Необходимо соблюдать осторожность, если препарат применять менее чем через сутки после или через сутки до применения метотрексата, так как увеличивается концентрация метотрексата в сыворотке крови и его токсичность.

Возможно повышение нефротоксичности циклоспоринов при одновременном применении с нимесулидом.

Амантадин, антиаритмические лекарственные средства I класса (например, хинидин), антигистаминные, антипсихотические препараты (например, фенотиазины), бензодиазепины, ингибиторы МАО, наркотические анальгетики (например, меперидин), нитраты и нитриты, симпатоми активностью могут усугублять действие или побочные эффекты дицикловерина.

Антихолинергические препараты могут нейтрализовать действие антиглаукомных средств, поэтому препарат следует с осторожностью назначать при повышенном внутриглазном давлении и одновременном применении кортикостероидов. 

Антихолинергические средства могут изменять всасывание в желудочно-кишечном тракте некоторых препаратов, в частности дигоксина пролонгированного действия, что может вызвать повышение концентрации дигоксина в сыворотке крови.

Дицикловерин может нейтрализовать действие препаратов, изменяющих моторику желудочно-кишечного тракта, например метоклопрамида.

Поскольку антацидные средства могут снижать абсорбцию антихолинергических препаратов, следует избегать их одновременного применения.

Ингибиторное влияние антихолинергических средств на секрецию хлористоводородной кислоты в желудке может нейтрализовать препараты, применяемые для лечения ахлоргидрии и исследования желудочной секреции.

Воздействие других средств на нимесулид.

Исследования in vitro показали, что толбутамид, салициловая кислота и вальпроевая кислота вытесняют нимесулид из участков связывания. Однако, несмотря на возможное влияние и уровень препарата в плазме крови, эти взаимодействия не имеют доказанного клинического значения.

Дицикловерин может усиливать действие других холиноблокирующих средств (атропина сульфат), поэтому нецелесообразно назначать их одновременно с препаратом Сиган.

Действующие вещества: 1 таблетка содержит: нимесулида 100 мг, дицикловерина гидрохлорида 20 мг;

другие составляющие: лактоза безводная, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия крахмальгликолят (тип А), натрия кроскармелоза, повидон, целлюлоза микрокристаллическая, тальк, магния стеарат; 

пленочная оболочка: гипромелоза, тальк, титана диоксид (Е 171), макрогол 6000, краситель хинолиновый желтый супра (E 104).

Во время лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Применение нимесулида может нарушать женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим забеременеть.

Как и другие нестероидные противовоспалительные средства, подавляющие синтез простагландинов, нимесулид может вызвать преждевременное закрытие боталового протока, легочную гипертензию, олигурию, маловодие. Возрастает риск развития кровотечения, атонии матки и периферических отеков.

Учитывая отсутствие данных о применении препарата беременным женщинам, не рекомендуется назначать Сиган в период беременности.

Поскольку неизвестно, проникает ли нимесулид в грудное молоко, применение препарата противопоказано в период кормления грудью.

Применение препарата противопоказано детям.

Симптоматическое лечение болевого синдрома и спазматических состояний.

Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому компоненту препарата, а также реакции повышенной чувствительности к другим нестероидным противовоспалительным средствам в анамнезе. 

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения и анамнезе; нарушение функции печени (печеночная недостаточность) и гепатотоксические реакции на применение препарата в анамнезе, одновременное применение с потенциально гепатотоксическими средствами; тяжелые нарушения функций почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин); тяжелые нарушения свертывания крови; сердечная недостаточность; паралитическая кишечная непроходимость, обструктивные заболевания желудочно-кишечного тракта, стеноз пилоритического отдела желудочно-кишечного тракта с обструкцией, тяжелый язвенный колит, рефлюкс-эзофагит, аденома предстательной железы с затрудненным мочеиспусканием, миастения. сердечная недостаточность. Желудочно-кишечные кровотечения, перфорации в анамнезе, связанные с предварительным применением нестероидных противовоспалительных средств; наличие в анамнезе цереброваскулярных кровотечений или других кровоизлияний, а также заболеваний, сопровождающихся кровоточивостью. 

Алкоголизм, наркотическая зависимость. 

Повышенная температура тела, гриппоподобные состояния, подозрение на острую хирургическую патологию. 

Глаукома, гипертрофия предстательной железы (препарат содержит дицикловерин).

Препарат назначать после тщательной оценки соотношения польза/риск.

Препарат применять внутрь после еды и запивать достаточным количеством жидкости.

Для взрослых – по 1 таблетке (100 мг нимесулида) 1-2 раза в сутки – утром и вечером. Суточная доза: 200 мг нимесулида. 

Максимальная продолжительность лечения – 5 дней. 

Для больных пожилого возраста указанная схема корректировки дозы не требуется. 

Нарушение функций почек. Учитывая фармакокинетику препарата, больным с легкой и умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина – 30-80 мл/мин) изменять дозу не нужно. При тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) применение препарата противопоказано. 

Нарушение функций печени. Применение таблеток, содержащих 100 мг нимесулида, для лечения больных с печеночной недостаточностью противопоказано. 

При применении препарата могут возникнуть следующие побочные эффекты, преимущественно в течение первой недели после начала лечения.

Побочное действие дицикловерина гидрохлорида.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, сердцебиение, сознание, ощущение приливов.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, парестезии, нарушение чувствительности, сонливость, нервозность, дискинезия, нарушение устойчивости походки, летаргия, бессонница, общая слабость, повышенная утомляемость, синкопальные состояния (потеря сознания), онемение верхних и нижних конечностей, похолодание .

Психические расстройства: галлюцинации, спутанность сознания и/или возбуждения, расстройства речи, изменение настроения, звон в ушах, психоз, кома, дезориентация, кратковременная потеря памяти, галлюцинации, дизартрия, атаксия, эйфория, неадекватные эмоции2 часа после понижения дозы).

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, редко – пятнистая папулезная сыпь красного цвета, крапивница, зуд, сухость кожи и другие дерматологические проявления.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, жажда, тошнота, рвота, запор, метеоризм (ощущение вздутия живота), боль в животе, нарушение вкуса, расстройства пищеварения, анорексия.

Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: слабость в мышцах.

Со стороны мочеполовой системы: нарушение мочеиспускания, задержка мочи, затрудненное мочеиспускание, у мужчин – эректильная дисфункция.

Со стороны органов зрения: затуманивание зрения, потемнение в глазах, диплопия, мидриаз, циклоплегия зрения (паралич аккомодации), повышение внутриглазного давления.

Со стороны дыхательной системы и органов грудной клетки: диспноэ, апноэ, асфиксия, заложенность носа, чихание, гиперемия горла.

Со стороны иммунной системы: тяжелые аллергические реакции или медикаментозная идиосинкразия, включая анафилаксию.

Со стороны эндокринной системы: угнетение лактации.

Побочное действие нимесулида.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: чаще всего возникают гиперемия, сыпь, зуд, усиленное потоотделение, уменьшение потоотделения, эритема, дерматит; в единичных случаях – ангионевротический отек, отек лица, гиперемия и отек слизистой рта, отек языка, отек губ, отек век, одутловатость лица, мультиформная эритема, редко – везикулезная сыпь, в единичных случаях – мелкоточевая. янка, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, изжога, гастрит, боли в животе, диарея, запор, метеоризм; в редких случаях – стоматит, молотая, пептическая язва желудка или двенадцатиперстной кишки, перфорация язвы или желудочно-кишечное кровотечение.

Со стороны печени: желтуха, холестаз, повышение уровня печеночных трансаминаз, иногда возможны случаи острого гепатита, даже с летальным исходом.

Со стороны центральной нервной системы: сонливость, головные боли, головокружение, энцефалопатия (синдром Рея).

Психические нарушения: чувство тревожности, нервозность, кошмарные сновидения.

Со стороны почек: отеки, дизурия, гематурия, задержка выделения мочи, единичные случаи олигурии, интерстициального нефрита и почечной недостаточности.

Со стороны системы крови: анемия, эозинофилия, единичные случаи панцитопении, пурпуры и тромбоцитопении.

Со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности, анафилаксия, отек Квинке.

Со стороны органов дыхания: диспное, в редких случаях – астма, бронхоспазм, особенно у больных с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и другим нестероидным противовоспалительным средствам.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, артериальная гипертензия, редко – кровотечение, приливы, чувство жара, сердцебиение, колебания артериального давления, редко – коллапс.

Также при применении препарата возможны нарушения четкости зрения, астения, гипотермия, гиперкалиемия.

В случае передозировки нимесулида возможно усиление симптомов побочного действия, возможны летаргия, сонливость, тошнота, рвота и боли в подложечном участке (эти симптомы обычно обратимы при проведении поддерживающего лечения). Может наблюдаться желудочно-кишечное кровотечение, реже – артериальная гипертония, ОПН, угнетение дыхания, кома. 

Анафилактоидные реакции наблюдались при применении терапевтических доз нестероидных противовоспалительных препаратов и могут наблюдаться при передозировке.
Передозировка дицикловерина характеризуется двухфазностью: сначала возникает возбуждение центральной нервной системы, проявляющееся беспокойством, появлением иллюзий, галлюцинаций, стойкого мидриаза, тахикардии, артериальной гипертонии. Затем происходит угнетение центральной нервной системы вплоть до коматозного состояния.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре от 5°C до 25°C. 
Хранить в недоступном для детей месте.

Сиган – комбинированный препарат, эффект которого обусловлен действием входящих в его состав компонентов. 

Сиган оказывает противовоспалительное, анальгезирующее, жаропонижающее и спазмолитическое действие.