Седасен N40 капсулы

40 таблеток в упаковке.

Капсулы.

Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы. Содержимое капсулы – порошок или гранулы от светло-коричневого до коричневого цвета со специфическим запахом. Разрешается желтоватый или сероватый оттенок, а также наличие темных и белых вкраплений.

Седасен форте - комбинированный препарат растительного происхождения, действие которого обусловлено синергическим эффектами входящих в его состав.

Биологически активные вещества валерианы (сложные эфиры борнеола и изовалериановой кислоты, валеропотриаты, алкалоиды валерин и хотенин) уменьшают возбудимость центральной и вегетативной нервной системы, обладают выраженным седативным, снотворным эффектами, оказывают спазмолитическое и желчегонное действие, усиливают секреторную активность слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, потенцируют действие других снотворных и седативных препаратов. Кроме того, комплекс биологически активных веществ валерианы вызывает положительный нейрорегуляторных влияние на деятельность сердечной мышцы (замедляет сердечный ритм и расширяет коронарные сосуды).

Мята перечная обладает широким спектром фармакологической активности. Листья мяты перечной содержит 1-3% эфирного масла, в состав которого входит ментол (до 70%) и его эфиры, кетоны-ментон, олеиновая и урсоловая кислоты, флавоноиды. При приеме внутрь указанные компоненты мяты перечной оказывают умеренное спазмолитическое, седативное, снотворное, а также желчегонное действие, уменьшают тошноту, мягко стимулируют секрецию пищеварительных желез, расширяют коронарные сосуды.

Основные действующие вещества мяты лимонной (мелиссы) - компоненты эфирного масла (0,06-1%): цитраль (до 62%), гераниол, меналоол, пераль, кариофилен - проявляют седативное, противосудорожное, гипотензивное, антиаритмическое, спазмолитическое и противорвотное эффекты. Кроме того, активные компоненты мелиссы улучшают процессы пищеварения, проявляют мягкий желчегонный эффект, нормализуют сниженный аппетит, способствуют восстановлению сапрофитной флоры кишечника и секреции пищеварительных ферментов.

Препарат Седасен форте не вызывает зависимости. Препарат применять при неврозах, когда прием сильнодействующих успокоительных средств нецелесообразен. Показания Седасен форте определены исключительно на основе длительного опыта применения.

Нет данных.

Снотворные и седативные средства. Код ATX N05C М.

Данные по взаимодействию с другими лекарственными средствами ограничены. Перед применением препарата одновременно с другими лекарственными средствами следует проконсультироваться с врачом.

Клинически значимых взаимодействий с активными веществами, метаболизируемыми с помощью цитохрома CYP2D6, CYP3A4/5, CYP1A2 или CYP2E1, не описано. Не рекомендуется одновременное использование с синтетическими седативными препаратами (бензодиазепинами) без консультации с врачом. При одновременном применении возможно усиление действия других седативных и снотворных средств, спазмолитических, анальгетических, анксиолитических средств и алкоголя.

Действующие вещества: 1 капсула содержит 50 мг валерианы экстракта сухого (Valeriana officinalis L.) (3-8:1) (экстрагент – этанол 80%); 25 мг мяты перечного экстракта сухого (Mentha piperita L.) (4-6:1)(экстрагент – этанол 50 %); 25 мг мяты лимонной (мелиссы) экстракта сухого (Melissa officinalis L.)(6-8:1)(экстрагент – этанол 70%);

Другие составляющие: лактоза безводная, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный;

Состав оболочки капсулы: титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е 172), индиготин (Е 132), желатин.

В случае возникновения побочных эффектов препарат может влиять на скорость реакции, поэтому в связи с седативным действием лекарственного средства рекомендуется придерживаться осторожности до определения индивидуальной чувствительности.

Отрицательного действия препарата не отмечено. Но применение любых лекарственных средств, в том числе Седасена, в период беременности должно проводиться в случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Неизвестно, выделяются ли действующие вещества лекарственных трав в грудное молоко, поэтому при необходимости длительного курсового лечения препаратом грудное вскармливание следует ограничить на период применения препарата.

У детей Седасен можно применять с 5 лет.

Неврозы, сопровождающиеся следующими симптомами:

• нервное возбуждение;
• беспокойство;
• напряжение, вызванное стрессом;
• расстройства сна.

Гиперчувствительность к любым компонентам препарата Седасен форте, выраженная артериальная гипотензия, бронхиальная астма. Депрессия или другие состояния, сопровождающиеся угнетением деятельности центральной нервной системы.

Взрослым и детям в возрасте от 12 лет при умственной нагрузке, возбужденном состоянии или раздраженности препарат применять по 1-2 капсулы 2-3 раза в сутки; при бессоннице – по 1-2 капсулы за 1 час до сна. Максимальная суточная доза для взрослых – 6 капсул, разделенных на 3 приема. Для препарата характерно постепенное проявление действия. Для достижения оптимального эффекта лечения его рекомендуется применять не менее 14 дней. Срок лечения не ограничен. Даже при длительном применении привыкания препарата не наблюдается. После прекращения лечения синдром отмены отсутствует. Если в течение 14 дней не наблюдается улучшения состояния, следует проконсультироваться с врачом.

Особенности применения.

Не следует превышать рекомендованные дозы препарата.

Пациентам, имеющим тяжелые нарушения функции печени или перенесшим тяжелое заболевание печени в прошлом, препарат следует применять с осторожностью.

Пациентам с гастроэзофагеальным рефлюксом (изжогой) следует избегать препаратов, содержащих листья мяты перечной, поскольку это может ухудшить их состояние.

Пациентам с желчком или другими заболеваниями желчевыводящих путей следует с особой осторожностью назначать препараты, содержащие листья мяты перечной.

Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует применять пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Во время применения препарата следует воздержаться от употребления алкогольных напитков.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, спазмы в животе, возможно обострение изжоги.

Со стороны нервной системы: сонливость, вялость, астенические проявления (слабость, снижение настроения, подавленность эмоциональных реакций), снижение работоспособности и концентрации внимания, головокружение, депрессия.

Со стороны организма в целом: реакции гиперчувствительности, в том числе сыпь, зуд, крапивница, покраснение и отек кожи. В этом случае необходимо обратиться к врачу.

Симптомы. Прием однократной дозы Седасен форте около 20 г корней валерианы может вызвать такие незначительные симптомы как повышенную утомляемость, спазмы, ощущение сжатия в груди, головокружение, тремор рук, расширение зрачков, которые исчезают в течение 24 часов. При передозировке препаратами, содержащими валериану, также могут возникать головная боль, сонливость, вялость, общая слабость, боль в животе, тошнота, снижение остроты слуха и зрения, брадикардия или тахикардия, снижение концентрации внимания, усиление седативного эффекта.

Нет сообщений о передозировке листьями мелиссы и мяты перечной.

Лечение. Специфического антидота нет, терапия симптоматическая (промывание желудка, прием активированного угля).

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Седасен — комбинированный препарат растительного происхождения, действие которых обусловлено синергическими эффектами их компонентов. Оказывает снотворный и седативный эффект.