Главная
Каталог лекарств
Медикаменти
Антибіотики
Антибіотики при бронхіті
РЕМЕДИЯ
Ремедия 500 мг №5 таблетки
Ремедия 500 мг №5 таблетки
Ремедия 500 мг №5 таблетки
Дата оновлення препарату: 10.03.2024
Нет в наличии
Характеристики
Категория
Дозировка
500 мг
Производитель
Симпекс Фарма Пвт. Лтд.
Страна-производитель
Индия
Торговое название
Форма выпуска
таблетки
Срок годности
2 года
Активные вещества
Левофлоксацин
Количество в упаковке
5
Способ введенния
перорально
Код Морион
156401
Код АТС/ATX
J01M A12
Кому можно
![[object Object]](https://spaces.likie.ua/static/images/drug/alergy.svg){kind=small}
АЛЛЕРГИКАМ
с осторожностью
![[object Object]](https://spaces.likie.ua/static/images/drug/car.svg){kind=small}
ВОДИТЕЛЯМ
с осторожностью
![[object Object]](https://spaces.likie.ua/static/images/drug/child.svg){kind=small}
ДЕТЯМ
Протипоказано
Особенности
![[object Object]](https://spaces.likie.ua/static/images/drug/recept.svg){kind=small}
РЕЦЕПТУРНЫЙ ОТПУСК
только по рецепту врача
![[object Object]](https://spaces.likie.ua/static/images/drug/temperature.svg){kind=small}
ТЕМПЕРАТУРА ХРАНЕНИЯ
від 5°C до 25°C
Обратите внимание!
Инструкция, размещенная на этой странице, носит информационный характер и предназначена исключительно для ознакомления. Не используйте эту инструкцию в качестве медицинских рекомендаций. Постановка диагноза и выбор методики лечения осуществляются только вашим семейным врачом. Медмаркет LikiE не несет ответственности за возможные негативные последствия, возникшие в результате использования информации, размещенной на сайте www.likie.ua.
Детальнее об Отказе от ответственности.
Инструкция для Ремедия 500 мг №5 таблетки
Важно! Эта инструкция по применению является официальной инструкцией производителя, утверждена и предоставлена Государственным реестром лекарственных средств Украины. Эта инструкция представлена исключительно с ознакомительной целью и не является основанием для самолечения.
По 5 или 10 таблеток в блистере. По 1 блистера в картонной упаковке.
Таблетки, покрытые оболочкой.
Основные физико-химичесие свойства: продолговатые, двояковыпуклые желтого цвета, покрытые оболочкой, с линией разлома с одной стороны.
Левофлоксацин - синтетический антибактериальный препарат из группы фторхинолонов, S-энантиомер рацемической смеси лекарственного средства офлоксацина. Как антибактериальный препарат из группы фторхинолонов левофлоксацин действует на комплекс ДНК-ДНК-гиразы и топоизомеразу ИV.
Степень бактериальной активности левофлоксацина зависит от соотношения максимальной концентрации в сыворотке крови (С max ) или площади под кривой «концентрация-время» (АUC) и МПК (подавляющего) концентрации (МИК (МПК)).
Основной механизм резистентности является следствием мутации в генах gyr-A. In vitro существует перекрестная резистентность между левофлоксацином и другими фторхинолонами.
Благодаря механизму действия обычно не существует перекрестной резистентности между левофлоксацином и другими классами антибактериальных средств.
Рекомендуемые Европейским комитетом по тестированию антимикробной чувствительности (EUCAST) предельные значения МИК для левофлоксацина, отделяющие чувствительные микроорганизмы от организмов промежуточно чувствительных (умеренно резистентных) и промежуточно чувствительные от резистентных организмов, представлены в таблице 3 тестирования МИК (мг / л).
Таблица 3
Клинические предельные значения МИК EUCAST для левофлоксацина (20.06.2006)
ПатогенЧувствительныРезистентныеEnterobacteriacae≤ 1 мг / л> 2 мг / лPseudomonas spp.≤ 1 мг / л> 2 мг / лAcinetobacter spp.≤ 1 мг / л> 2 мг / лStaphylococcus spp.≤ 1 мг / л> 2 мг / лS. pneumoniae 1≤ 2 мг / л> 2 мг / лStreptococcus A, B, C, G≤ 1 мг / л> 2 мг / лH. influenzae,M.catarrhalis 2≤ 1 мг / л> 1 мг / лПредельные значения, не связанные с видами 3≤ 1 мг / л> 2 мг / л1 Предельное значение МИК между чувствительными и промежуточно чувствительными (умеренно резистентными) штаммами было увеличено с 1 до 2 с целью сдерживания роста диких штаммов этого микроорганизма, демонстрируют вариабельность данного параметра. Предельные значения касаются терапии высоких доз.2 Штаммы с величинами МИК, выше порогового значения между чувствительными и промежуточно чувствительными (умеренно резистентными) штаммами, очень редкими или о них еще не сообщалось. Тесты на идентификацию и противомикробное чувствительность на любом таком изолят следует повторить, и, если результат будет подтвержден, направить изолят в справочную лабораторию.3 Предельные значения МИК, не связанные с видами, были определены в основном по данным фармакокинетики / фармакодинамики и независимы от распределения МИК определенных видов. Предельные значения МИК используются только для видов, которым не было определено конкретное для вида предельное значение, и не используются для видов, где не рекомендуется тестирование на чувствительность или для которых существует недостаточно доказательств сомнительных видов ( Enterococcus, Neisseria, грамотрицательные анаэробы ).Рекомендуемые CLSI (Институт клинических и лабораторных стандартов, ранее - NCCLS) предельные значения МИК для левофлоксацина, отделяющие чувствительные от промежуточно чувствительных организмов и промежуточно чувствительные от резистентных организмов, представлены в таблице 4 для тестирования МИК (мкг / мл) или диско-диффузного метода (диаметр зоны [мм] с использованием диска с левофлоксацином 5 мкг).
Таблица 4
Рекомендуемые CLSI предельные значения МИК и диско-диффузного метода для левофлоксацина (М100-S17, 2007)
ПатогенЧувствительныРезистентныеEnterobacteriacae≤ 2 мкг / мл≥17 мм≥ 8 мкг / мл≤ 13 ммНЕ Enterobacteriacae≤ 2 мкг / мл≥17 мм≥ 8 мкг / мл≤ 13 ммAcinetobacter spp.≤ 2 мкг / мл≥17 мм≥ 8 мкг / мл≤ 13 ммStenotrophomonas maltophilia≤ 2 мкг / мл≥17 мм≥ 8 мкг / мл≤ 13 ммStaphylococcus spp.≤ 1 мкг / мл≥19 мм≥ 4 мкг / мл≤ 15 ммEnterococcus spp.≤ 2 мкг / мл≥17 мм≥ 8 мкг / мл≤ 13 ммH. influenzaeM.catarrhalis 1≤ 2 мкг / мл≥17 ммStreptococcus pneumoniae≤ 2 мкг / мл≥17 мм≥ 8 мкг / мл≤ 13 ммБета-гемолитическийStreptococcus≤ 2 мкг / мл≥17 мм≥ 8 мкг / мл≤ 13 мм1 Отсутствие или редкое распространение резистентных штаммов предварительно исключает определение любых категорий результатов, отличных «чувствительные». Для штаммов, дают результаты, которые свидетельствуют о «нечувствительную» категорию, идентификация организмов и результаты тестов на противомикробным чувствительность должны быть подтверждены справочной лабораторией використанння эталонного метода разведений CLSI.Антибактериальный спектр
Распространенность резистентности для выбранных видов может варьировать географически и по времени. Желательно получить локальную информацию о резистентности, особенно при лечении тяжелых инфекций. При необходимости следует обратиться за советом к специалисту, когда местная распространенность резистентности такова, что полезность агента не менее при некоторых типах инфекций сомнительна.
Обычно чувствительные виды
Аэробные грамположительные бактерии
Staphylococcus aureus * метицилинчутливий, Staphylococcus saprophyticus, Streptococci, группа С и G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae *, Streptococcus pyogenes *
Аэробные грамотрицательные бактерии
Burkholderia cepacia **, Eikenella corrodens, Haemophilus influenzae *, Haemophilus para- influenzae *, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae *, Moraxella catarrhalis * Pasteurella multocida, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri
Анаэробные бактерии
Peptostreptococcus
Другие
Chlamydophila pneumoniae *, Chlamydophila psittaci, Chlamidia trachomatis, Legionella pneumophila * Mycoplasma pneumoniae *, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum.
Виды, для которых приобретенная (вторичная) резистентность может быть проблематичной
Аэробные грамположительные бактерии
Enterococcus faecalis *, Staphylococcus aureus метициллин-резистентный, Staphylococcus coagulase spp.
Аэробные грамотрицательные бактерии
Acinetobacter baumannii * Citrobacter freundii * Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae *, Escherichia coli *, Morganella morganii * Proteus mirabilis * Providencia stuartii, Pseudomonas aeruginosa * Serratia marcescens *
Анаэробные бактерии
Bacteroides fragilis, Bacteroides ovatus **, Bacteroides thetaiotamicron **, Bacteroides vulgatus **, Clostridium difficile **
* Клиническая эффективность была продемонстрирована для чувствительных изолятов в утвержденных клинических показаниях.
** Естественная промежуточная чувствительность.
Другие данные
Госпитальные инфекции, вызванные P. aeruginosa, могут потребовать комбинированной терапии.
Абсорбция
Левофлоксацин при пероральном приеме быстро и почти полностью всасывается, при этом концентрация пиков в плазме крови достигается в течение 1 часа. Абсолютная биодоступность составляет около 100%.
Пища почти не влияет на всасывание левофлоксацина.
Распределение
Приблизительно 30–40% левофлоксацина связывается с протеином сыворотки крови. Кумулятивный эффект при многократном применении левофлоксацина в дозе 500 мг 1 раз в сутки практически отсутствует. Существует незначительный, но предполагаемый кумулятивный эффект после применения доз по 500 мг 2 раза в день. Стабильное состояние достигается в течение 3 дней.
Проникновение в ткани и жидкости организма
Проникновение в слизистую бронхов, бронхиальный секрет тканей легких (БСТЛ).
Максимальная концентрация левофлоксацина в слизистой бронхов и бронхиальном секрете легких после применения 500 мг перорально составляла 8,3 мкг/г и 10,8 мкг/мл соответственно. Эти показатели достигались в течение 1 часа после приема препарата.
Проникновение в ткани легких
Максимальная концентрация левофлоксацина в тканях легких после применения 500 мг перорально составляла примерно 11,3 мкг/г и достигалась через 4-6 часов после применения препарата. Концентрация в легких превышает таковую в плазме крови.
Проникновение в содержимое пузыря
Максимальные концентрации левофлоксацина 4,0–6,7 мкг/мл в содержимом пузыря достигались через 2–4 часа после приема препарата в течение 3 дней применения в дозах 500 мг 1–2 раза в сутки соответственно.
Проникновение в цереброспинальную (спинномозговую) жидкость
Левофлоксацин плохо проникает в цереброспинальную жидкость.
Проникновение в ткани простаты
После применения 500 мг левофлоксацина 1 раз в сутки в течение 3 дней, средние концентрации в ткани простаты достигали 8,7 мкг/г, 8,2 мкг/г и 2,0 мкг/г соответственно через 2 часа, 6 часов на 24 часы; средний коэффициент концентраций простата/плазма составил 1,84.
Концентрация в моче
Средняя концентрация в моче через 8–12 часов после однократного приема пероральной дозы 150 мг, 300 мг или 500 мг левофлоксацина составляла 44 мг/л, 91 мг/л и 200 мг/л соответственно.
Биотрансформация
Левофлоксацин метаболизируется очень незначительно, метаболитами являются дисметил-левофлоксацин и левофлоксацин N-оксид. Эти метаболиты составляют менее 5% от количества препарата, выделяемого с мочой. Левофлоксацин является стереохимически стабильным и не подлежит инверсии хоральной структуры.
Вывод
После перорального и внутривенного введения левофлоксацин выводится из плазмы крови относительно медленно (период полувыведения составляет 6–8 часов). Вывод обычно почками (более 85% введенной дозы).
Нет существенной разницы в фармакокинетике левофлоксацина после внутривенного и перорального применения, что свидетельствует о том, что эти пути (пероральный и внутривенный) взаимозаменяемы.
Линейность
Левофлоксацин имеет линейную фармакокинетику в диапазоне 50-600 мг.
Пациенты с почечной недостаточностью
На фармакокинетику левофлоксацина влияет почечная недостаточность. При понижении функции почек снижается почечный вывод и клиренс, а периоды полувыведения увеличиваются, как видно из таблицы 3.
Таблица 3
Клиренс креатинина (мл/мин)
< 20
20-40
50–80
Почечный клиренс (мл/мин)
13
26
57
Период полувыведения (часы)
35
27
9
Пациенты пожилого возраста
Нет значительных различий в фармакокинетике левофлоксацина у молодых пациентов и пациентов пожилого возраста, кроме различий, связанных с клиренсом креатинина.
Гендерные отличия
Отдельный анализ пациентов женского и мужского пола продемонстрировал незначительные различия в фармакокинетике левофлоксацина в зависимости от пола. Не существует доказательств того, что эти гендерные различия клинически значимы.
Антибактериальные средства группы хинолонов. Фторхинолоны. Код АТХ J01M A12.
Влияние других лекарственных средств на препарат
Соли железа, антациды, содержащие магний и алюминий
Всасывания левофлоксацина значительно уменьшается, когда одновременно с таблетками левофлоксацина принимать соли железа и антациды, содержащие магний или алюминий. Препарат следует принимать не менее чем за 2:00 до или через 2:00 после приема препаратов, содержащих двухвалентные или трехвалентный катионы, такие как соли железа или антациды, содержащие магний или алюминий (см. Раздел «Способ применения и дозы»). Не было выявлено взаимодействия с карбонатом кальция.
Сукральфат
Биодоступность таблеток левофлоксацина значительно уменьшается при одновременном применении с сукральфатом. Если пациенту необходимо получать как сукральфат, так и левофлоксацин, лучше принимать сукральфат через 2:00 после приема левофлоксацина (см. Раздел «Способ применения и дозы»).
Теофиллин, фенбуфен или другие подобные нестероидные противовоспалительные лекарственные средства
Не было выявлено фармакокинетического взаимодействия левофлоксацина с теофиллином. Однако возможно существенное снижение судорожного порога при одновременном применении хинолонов с теофиллином и нестероидными противовоспалительными препаратами и другими агентами, которые уменьшают судорожный порог. Концентрация левофлоксацина в присутствии фенбуфена была примерно на 13% выше, чем при приеме только левофлоксацина.
Пробенецид и циметидин
Пробенецид и циметидин статистически достоверно влияют на выведение левофлоксацина.
Почечный клиренс левофлоксацина снижается в присутствии циметидина на 24% и пробенецида на 34%. Это потому, что оба препарата способны блокировать канальцевую секрецию левофлоксацина. Однако при дозах, испытывались в ходе исследования, не является вероятным, что статистически значимые кинетические различия имели клиническую значимость. Следует с осторожностью относиться к одновременному применению левофлоксацина с лекарственными средствами, влияющими на канальцевую секрецию, такими как пробенецид и циметидин, особенно пациентам с почечной недостаточностью.
Другая информация
На фармакокинетику левофлоксацина при одновременном с ним применении не вызывают никакого клинически значимого влияния карбонат кальция, дигоксин, глибенкламид, ранитидин.
Влияние на другие лекарственные средства
Циклоспорин
Период полувыведения циклоспорина увеличивается на 33% при одновременном приеме с
Левофлоксацином.
Антагонисты витамина К
При одновременном применении с антагонистами витамина К (например, варфарином) сообщалось о повышении коагуляционных тестов (ПЧ / международное нормализационное соотношение) и / или кровотечения, которые могут быть выраженными. Несмотря на это, пациентам, которые
Получают параллельно антагонисты витамина К, необходимо осуществлять контроль показателей
Коагуляции (см. раздел «Особенности применения»).
Лекарственные средства, удлиняющие интервал Q-
Левофлоксацин, как и другие фторхинолоны, следует применять с осторожностью пациентам, получают лекарственные средства, известные своей способностью удлинять интервал Q-(например антиаритмические средства класса IA и III, трициклические антидепрессанты и макролиды) (см. раздел «Особенности применения» ( Удлинение интервала QT )).
Другие формы взаимодействия
Прием пищи
Не наблюдалось клинически значимого взаимодействия с пищевыми продуктами. Таблетки левофлоксацина, таким образом, можно принимать независимо от приема пищи.
действующее вещество: левофлоксацин;1 таблетка содержит левофлоксацина (в виде левофлоксацина гемигидрата) 250 мг или 500 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон К-30, кросповидон, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, натрия лаурилсульфат, пропиленгликоль, покрытие Protectab HP-1 гипромеллоза, тальк, титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е172) .
Пациентам, которые управляют транспортными средствами, работают с машинами и механизмами, следует учесть возможные нежелательные реакции со стороны нервной системы (головокружение, сонливость, спутанность сознания, нарушение зрения и слуха, нарушения процессов движения в т.ч. при ходьбе).
Из-за отсутствия исследований и возможно повреждение хинолонами суставного хряща в организме, который растет, препарат нельзя назначать беременным и кормящим грудью. Если во время лечения диагностируется беременность, об этом следует сообщить врачу.
Применение препарата противопоказано детям, поскольку не исключено повреждение суставного хряща.
Врачебное средство Ремедия показано для лечения у взрослых таких инфекций, вызванных чувствительными к левофлоксацину микроорганизмами:
- острые бактериальные синуситы;
- обострение хронического обструктивного заболевания легких, включая бронхит;
- негоспитальная пневмония;
- осложненные инфекции кожи и мягких тканей;
- неосложненный цистит;
(В случае лечения вышеупомянутых инфекций препарат применять только тогда, когда применение других антибактериальных средств, обычно назначаемых для начального лечения данных инфекций, невозможно)
- осложненные инфекции мочевыделительного тракта и острый пиелонефрит;
- хронический бактериальный простатит;
- легочная форма сибирской язвы: постконтактная профилактика и лечение.
Ремедия в данной лекарственной форме (таблетки) можно применять для завершения курса терапии пациентам, продемонстрировавшим улучшение в ходе первичного лечения левофлоксацином, раствором для инфузий.
Необходимо учитывать официальные рекомендации по надлежащему применению антибактериальных средств.
Повышенная чувствительность к левофлоксацину, другим хинолонам или к любому компоненту препарата; эпилепсия; жалобы на побочные реакции со стороны сухожилий после предварительного применения хинолинов.
Препарат следует принимать 1-2 раза в сутки. Доза зависит от типа и тяжести инфекции. Продолжительность лечения зависит от течения болезни. Рекомендуется продолжать лечение препаратом по крайней мере в течение 48–72 часов после нормализации температуры тела или подтвержденного микробиологическими тестами уничтожения возбудителей.
Таблетки следует проглатывать не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. Принимать их можно как вместе с едой, так и в другое время.
Врачебное средство следует применять не менее чем за 2 ч до или после применения солей железа, солей цинка, антацидов, содержащих магний или алюминий, или диданозина (только для форм, содержащих буферные агенты алюминия или магния) и сукральфата (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий».
Таблица 4. Применение взрослым пациентам с нормальной функцией почек (клиренс креатинина составляет более 50 мл/мин.):
ПоказанияСуточная дозаКоличество приемовв суткиПродолжительность леченияОстрый бактериальный синусит500 мг1 раз10-14 днейОбострение хронического обструктивного заболевания легких, включая бронхит500 мг1 раз7-10 днейНегоспитальнаяпневмония500 мг1-2 раза7-14 днейОстрый пиелонефрит500 мг1 раз7-10 днейОсложненные инфекциимочевыводящих путей500 мг1 раз7-14 днейНеосложненный цистит250 мг1 раз3 дняХроническийбактериальный простатит500 мг1 раз28 днейОсложненные инфекции кожи м’каких тканей500 мг1-2 раза7-14 днейЛегочная форма сибирской язвы500 мг1 раз8 недельТаблица 5. Дозирование для пациентов с нарушенной функцией почек, у которых клиренс креатинина меньше 50 мл/мин.
Клиренс креатининаРежим дозировки (в зависимости от тяжести инфекции)нозологической формы)50 – 20 мл/мин.250 мг/24 часа500 мг/24 часа500 мг/12 часовпервая доза –250 мгследующие –125 мг/24 часапервая доза –500 мгследующие –250 мг/24 часапервая доза –500 мгследующие –250 мг/12 часов19 – 10 мл/мин.первая доза –250 мгследующие –125 мг/48 часовпервая доза –500 мгследующие –125 мг/24 часапервая доза –500 мгследующие –125 мг/12 часов<10 мл/мин. (а такжепри гемодиализе иХАПД 1)первая доза –250 мгследующие –125 мг/48 часовпервая доза –500 мгследующие –125 мг/24 часапервая доза –500 мгследующие –125 мг/24 часаПосле гемодиализа или хронического амбулаторного перитонеального диализа (ХАПД) дополнительные дозы не требуются.
Дозировка для пациентов с нарушенной функцией печени
Коррекция дозы не требуется, поскольку левофлоксацин в значительной степени метаболизируется в печени и выводится преимущественно почками.
Дозировка для пациентов пожилого возраста
Если почечная функция не нарушена, нет необходимости в коррекции дозы.
Особенности применения
Необходимо избегать применения левофлоксацина пациентам, которые в прошлом имели серьезные нежелательные реакции при применении хинолонов или фторхинолонов (см. раздел Побочные реакции). Лечение этих пациентов левофлоксацином следует начинать только при отсутствии альтернативных вариантов лечения и после тщательной оценки соотношения пользы и риска (см. также раздел «Противопоказания»).
В случае легочной формы сибирской язвы применение основано на данных чувствительности in vitro Bacillus anthracis и экспериментальных данных на животных, а также на ограниченных данных применения людям. Врачи должны учитывать национальные и/или международные документы консенсуса по лечению сибирской язвы.
Метициллинрезистентный S. aureus
Для метициллинрезистентного S. aureus (MRSA) существует очень высокая вероятность коррезистентности к фторхинолонам, в том числе к левофлоксацину. В связи с этим левофлоксацин не рекомендован для лечения инфекций, известным или подозреваемым возбудителем которых является MRSA, за исключением случаев, когда результаты лабораторных тестов подтвердили чувствительность возбудителя к левофлоксацину (и если считается невозможным применение обычно рекомендуемых антибактериальных средств).
Левофлоксацин можно применять для лечения острого бактериального синусита и обострения хронического бронхита, если эти инфекции были диагностированы соответствующим образом.
Резистентность к фторхинолонам в E. coli (наиболее частом возбудителе инфекций мочевыводящих путей) варьирует в разных странах. При назначении фторхинолонов следует учитывать местную распространенность резистентности E. сoli к фторхинолонам.
Длительные, инвалидизирующие и потенциально необратимые серьезные нежелательные реакции на лекарственное средство
У пациентов, получавших хинолоны и фторхинолоны, независимо от их возраста и наличия факторов риска, наблюдались очень редкие случаи пролонгированных (в течение месяцев или лет), инвалидизирующих и потенциально необратимых серьезных нежелательных реакций на лекарственное средство, влияющие на различные, иногда множественные системы организма (костно-мышечную, нервную системы, психику, органы чувств). Применение левофлоксацина следует немедленно прекратить после появления первых признаков или симптомов какой-либо серьезной нежелательной реакции и обратиться к врачу.
Тендинит и разрывы сухожилий
Тендиниты и разрывы сухожилий (особенно ахиллова сухожилия, но не ограничиваясь им), иногда билатеральные, могут возникать уже через 48 часов после начала лечения хинолонами и фторхинолонами, сообщали об их возникновении даже через несколько месяцев после прекращения лечения. Риск тендинита и разрыва сухожилий повышается у пациентов пожилого возраста, пациентов, получающих 1000 мг левофлоксацина в сутки, пациентов с нарушением функции почек, после трансплантации паренхиматозных органов и пациентов, получающих сопутствующее лечение кортикостероидами. Поэтому следует избегать сопутствующей терапии кортикостероидами.
При появлении первых симптомов тендинита (например, болезненного отека, воспаления) необходимо прекратить лечение левофлоксацином и следует рассмотреть возможность назначения альтернативного лечения. Необходимо обеспечить соответствующее лечение пораженной конечности (например, иммобилизацию). Не следует применять кортикостероиды при появлении признаков тендинопатии.
Суточную дозу необходимо корректировать для пациентов пожилого возраста, учитывая клиренс креатинина. Необходимо контролировать состояние пациентов пожилого возраста, если им назначен левофлоксацин.Заболевания, вызванные Clostridium difficile
Диарея, особенно в тяжелых случаях, персистирующая и/или геморрагическая, во время или после лечения препаратом (в том числе в течение нескольких недель после лечения) может быть симптомом болезни, вызванной Clostridium difficile.
Заболевание, обусловленное Clostridium difficile, по своей тяжести может варьировать от легкого до опасного для жизни; наиболее тяжелой формой которой является псевдомембранозный колит. В этой связи важно принимать во внимание возможность такого диагноза у пациентов, у которых на фоне лечения левофлоксацином или после него развивается тяжелая диарея.
Если возникают подозрения на псевдомембранозный колит, следует немедленно прекратить применение препарата, а пациентов необходимо срочно лечить поддерживающими средствами ± специфическая терапия (например, пероральный прием ванкомицина). Средства, подавляющие моторику кишечника, противопоказаны в этой клинической ситуации.
Пациенты, подверженные суду
Хинолоны могут снижать судорожный порог и провоцировать возникновение судорог. Препарат противопоказан пациентам с эпилепсией в анамнезе (см. раздел «Противопоказания»).
Как и в случае с другими хинолонами, левофлоксацин следует применять с чрезвычайной осторожностью пациентам, подверженным судорогам, в частности пациентам с предварительными поражениями центральной нервной системы, при одновременной терапии фенбуфеном и подобными нестероидными противовоспалительными средствами или лекарственными средствами, повышающими судорогами. готовность (снижают судорожный порог), например, теофиллином (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»). В случае появления судорог лечение левофлоксацином необходимо прекратить.
Пациенты с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
Пациенты с латентными или имеющимися дефектами активности глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы могут быть подвержены гемолитическим реакциям при лечении антибактериальными средствами группы хинолонов, и поэтому левофлоксацин им следует применять с осторожностью.
Пациенты с почечной недостаточностью
Поскольку левофлоксацин выводится преимущественно почками, необходима коррекция дозы для пациентов с ослабленной функцией почек (почечной недостаточностью) (см. раздел «Способ применения и дозы»).
Реакции повышенной чувствительности (гиперчувствительности)
Левофлоксацин может время от времени вызывать серьезные, потенциально летальные реакции повышенной чувствительности (например ангионевротический отек вплоть до анафилактического шока) после применения начальной дозы (см. раздел Побочные реакции). В этом случае пациентам следует немедленно прекратить лечение и обратиться к врачу.
Тяжелые побочные реакции со стороны кожи
При применении левофлоксацина сообщали о тяжелых побочных реакциях со стороны кожи, таких как токсический эпидермальный некролиз (ТЭН, также известный как синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона (ССД) и реакция на лекарственное средство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS- синдром), которые могут быть опасными для жизни или летальными (см. раздел «Побочные реакции»).
При назначении лекарственного средства пациентов необходимо предупредить о признаках и симптомах этих тяжелых реакций со стороны кожи и установить тщательное наблюдение. Если возникают признаки и симптомы, свидетельствующие об этих реакциях, следует немедленно прекратить применение левофлоксацина и рассмотреть альтернативное лечение.
Если у пациента развилась такая серьезная реакция как ССД, ТЭН или DRESS-синдром при применении левофлоксацина, то запрещается повторно начинать лечение этого пациента левофлоксацином.
Изменение уровня глюкозы в крови
При применении хинолонов, особенно пациентам с сахарным диабетом, которые одновременно принимают пероральные гипогликемические средства (в том числе глибенкламид) или инсулин, сообщали об изменениях уровня глюкозы в крови (как гипергликемия, так и гипогликемия). Сообщалось о случаях гипогликемической комы. У пациентов, больных сахарным диабетом, необходимо контролировать уровень сахара в крови (см. раздел «Побочные реакции»).
Профилактика фотосенсибилизации
Хотя фотосенсибилизация возникает очень редко при приеме левофлоксацина, во избежание пациентам не рекомендуется без особой необходимости подвергаться воздействию сильных солнечных лучей или искусственного УФ-излучения (например, ламп искусственного ультрафиолетового излучения, солярия) во время приема левофлоксацина и в течение 4 лет. после прекращения применения препарата.
Пациенты, получавшие антагонисты витамина К
В связи с возможным увеличением показателей коагуляционных тестов (ПЧ/международное нормализационное соотношение) и/или кровотечения у пациентов, принимавших левофлоксацин в сочетании с антагонистом витамина К (например варфарином), следует наблюдать показатели коагуляционных тестов (см. См. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
Психотические реакции
Сообщали о психотических реакциях у пациентов, принимающих хинолоны, включая левофлоксацин. В очень редких случаях такие реакции прогрессировали к суицидальным мыслям и самодеструктивному поведению, иногда только после приема единственной дозы левофлоксацина (см. раздел «Побочные реакции»).
В случае, если у пациента возникают эти реакции, прием левофлоксацина следует прекратить и принять соответствующие меры. Рекомендуется с осторожностью применять левофлоксацин пациентам с психотическими расстройствами и пациентам с психическими заболеваниями в анамнезе.
Удлинение интервала QT
Следует с осторожностью применять фторхинолоны, включая левофлоксацин, пациентам с известными факторами риска для продления интервала QT, такими как:
- врожденный синдром удлинения интервала QT;
- сопутствующее применение лекарственных средств, известных своей способностью удлинять интервал QT (например, противоаритмические средства класса IА и III, трициклические антидепрессанты, макролиды);
- нескорректированный электролитный дисбаланс (например гипокалиемия, гипомагниемия);
- летний возраст;
- болезнь сердца (например, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия)
Пациенты пожилого возраста и женщины могут быть более чувствительны к лекарственным средствам, продлевающим интервал QT, поэтому необходимо соблюдать осторожность при применении левофлоксацина таким категориям пациентов (см. разделы, «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий», « ;Способ применения и дозы (Пациенты пожилого возраста), «Передозировка», «Побочные реакции»).
Периферическая нейропатия
У пациентов, принимавших хинолоны и фторхинолоны, сообщали о случаях сенсорной или сенсорно-моторной полинейропатии, что приводит к парестезиям, гипоэстезиям, дизестезиям или слабости. Если развиваются такие симптомы нейропатии как боль, жжение, покалывание, онемение или слабость, пациентам, получающим лечение левофлоксацином, прежде чем продолжать лечение, следует сообщить об этом врачу, чтобы предотвратить развитие потенциально необратимого состояния (см. раздел «Побочные реакции» ;).
Гепатобилиарные нарушения
Сообщали о случаях некротического гепатита, вплоть до печеночной недостаточности, которая угрожает жизни, преимущественно у пациентов с тяжелыми основными заболеваниями, например сепсисом (см. раздел «Побочные реакции»). Пациентам следует порекомендовать прекратить лечение и обратиться к врачу, если возникают такие симптомы болезни печени как анорексия, желтуха, черная моча, зуд или боль в области живота.
Обострение миастении гравис
Фторхинолоны, включая левофлоксацин, блокируют нервно-мышечную передачу и могут провоцировать мышечную слабость у пациентов с миастенией гравис. При приеме фторхинолонов в послерегистрационный период сообщали о тяжелых побочных реакциях, включая летальные случаи и необходимость поддержания дыхания, у пациентов с миастенией гравис. Левофлоксацин не рекомендуется применять пациентам с миастенией гравис в анамнезе.
Аневризма и расслоение аорты
Эпидемиологические исследования свидетельствуют о повышенном риске аневризмы и расслоения аорты после применения фторхинолонов, особенно в пожилом возрасте.
Поэтому фторхинолоны следует применять только после тщательной оценки соотношения польза риска и после рассмотрения других возможных вариантов лечения у пациентов со случаями аневризмы в семейном анамнезе, или у пациентов с уже диагностированной аневризмой и/или расслоением аорты, или при наличии других факторов риска. или состояний, способствующих развитию аневризмы и/или расслоения аорты (например синдром Марфана, сосудистый синдром Элерса – Данло, артериит Такаясу, гигантоклеточный артериит, болезнь Бехчета, артериальная гипертензия, диагностированный атеросклероз).
В случае внезапной боли в животе, груди или спине пациентам следует немедленно обратиться к врачу в отделение неотложной медицинской помощи.
Расстройства зрения
Если наблюдается нарушение зрения или иное воздействие на глаза, следует немедленно обратиться к офтальмологу (см. разделы «Побочные реакции», «Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами»).
Суперинфекция
При применении левофлоксацина, особенно длительном, возможно развитие оппортунистических инфекций и рост резистентных микроорганизмов. Если на фоне терапии развивается суперинфекция, необходимо применить соответствующие меры.
Влияние на лабораторные исследования
У пациентов, получавших левофлоксацин, определение опиатов в моче может дать ложноположительный результат. Может возникнуть необходимость подтверждения положительных результатов опиатов с помощью более специфических методов. Левофлоксацин ингибирует рост Mycobacterium tuberculosis, поэтому возможен ложноотрицательный результат при проведении бактериологического исследования у пациентов с туберкулезом.
Частоту побочных реакций, указанных в таблице 4, определяли с помощью следующих критериев: очень часто (>1/10), часто (от >1/100 до <1/10), нечасто (от >1 /1000 до <1/100), редко (от >1/10000, до <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (нельзя определить из имеющихся данных).
В каждой группе побочные реакции представлены в порядке уменьшения проявлений.
Таблица 6
Классы систем органов
Часто
Нечасто
Редко
Неизвестно
Инфекции и инвазии
-
Грибковые инфекции, включая грибы рода Candida, пролиферацию других резистентных микроорганизмов, нарушение нормальной микрофлоры кишечника и развитие вторичной инфекции
-
-
Со стороны эндокринной системы
-
-
Синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (СНС АДГ)
-
Со стороны системы крови и лимфатической системы
-
Лейкопения Эозинофилия
Тромбоцитопения
Нейтропения
Панцитопения
Агранулоцитоз
Гемолитическая анемия
Со стороны иммунной системы
-
-
Ангионевротический отек
Гиперчувствительность
(см. раздел «Особенности применения»)
Анафилактический/анафилактоидный шокa
(см. раздел «Особенности применения»)
Со стороны метаболизма и питания
-
Анорексия
Гипогликемия, в основном у пациентов с диабетом
(см. раздел «Особенности применения»)
Гипергликемия
Гипогликемическая кома (см. раздел «Особенности применения»)
Со стороны психики*
Бессонница
Тревожность
Беспокойство
Состояния страха
Сплутанность сознания Нервность
Психотические реакции
(в т. ч. галлюцинации, паранойя)
Депрессия
Ажитация
Необычные сновидения
Ночные кошмары
Психотические реакции с самодеструктивным поведением, включая суицидальную направленность мышления или действий (см. раздел «Особенности применения»)
Со стороны нервной системы*
Головная боль
Головокружение
Сонливость
Тремор
Дисгевзия (субъективное расстройство вкуса)
Судомы (см. разделы «Противопоказания» и «Особенности применения»)
Парестезия
Периферическая сенсорная или сенсомоторная нейропатия (см. раздел «Особенности применения»)
Нарушение обоняния (паросмия), включая аносмию (отсутствие обоняния)
Дискинезия (нарушение координации движений)
Экстрапирамидные расстройства
Агевзия
Синкопе (обморок)
Доброкачественная внутричерепная гипертензия
Со стороны органов зрения*
-
-
Зрительные нарушения, такие как затуманивание зрения, нечеткость зрения (см. раздел «Особенности применения»)
Временная потеря зрения (см. раздел «Особенности применения»), увеит
Со стороны органов слуха и равновесия*
-
Вертиго
Шум в ушах
Потеря слуха
Нарушение слуха
Со стороны сердца
-
-
Тахикардия
Ощущение сердцебиения
Желудочковая тахикардия, которая может приводить к остановке сердца
Желудочковая аритмия и torsade de pointes (преимущественно у пациентов с факторами риска удлинения интервала QT)
Удлинение интервала QT на электрокардиограмме (см. разделы «Особенности применения. Удлинение интервала QT» и «Передозировка»)
Со стороны сосудов
-
-
Артериальная гипотензия
Со стороны дыхательной системы
-
Одышка (диспное)
-
Бронхоспазм
Аллергический пневмонит
Со стороны пищеварительного тракта
Диарея
Рвота
Смущение
Абдоминальная боль
Диспепсия
Метеоризм/вздутие живота
Запор
-
Геморрагическая диарея, которая может свидетельствовать об энтероколите, включая псевдомембранозный колит (см. раздел «Особенности применения»)
Панкреатит
Со стороны гепатобилиарной системы
Повышение показателей печеночных энзимов (АЛТ/АСТ, щелочная фосфатаза, ГГТП)
Повышение уровня билирубина в крови
-
Желтуха и тяжелое поражение печени, включая случаи острой печеночной недостаточности (иногда летальные), преимущественно у пациентов с тяжелыми основными заболеваниями (см. раздел «Особенности применения»)
Гепатит
Со стороны кожи и подкожных тканейb
-
Сыпь
Зуд
Кропив’янка
Гипергидроз
Медикаментозная сыпь с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS-синдром), локализованная сыпь на коже, вызванная лекарственными средствами
Токсичный эпидермальный некролиз (синдром Лайелла)
Синдром Стивенса– Джонсона
Мультиформная эритема
Реакции фоточувствительности
(см. раздел «Особенности применения»)
Лейкоцитокластический васкулит
Стоматит
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани*
-
Артралгия
Миалгия
Поражение сухожилий (см. разделы «Противопоказания», «Особенности применения»), в т. ч. их воспаление (тендинит) (например, ахиллова сухожилия)
М’язычная слабость, которая может иметь особое значение для больных миастенией гравис (см. раздел «Особенности применения»)
Рабдомиолиз
Разрыв сухожилия (например ахиллова) (см. раздел «Особенности применения»)
Разрыв связи
Разрыв мышц
Артрит
Со стороны почек и мочевыводящей системы
-
Повышенные показатели креатинина в сыворотке крови
Острая почечная недостаточность (например, вследствие интерстициального нефрита)
-
Общие нарушения*
-
Астения
Повышение температуры тела (пирексия)
Боль (включая боль в спине, груди и конечностях)
aАнафилактические и анафилактоидные реакции, иногда возможны даже после применения первой дозы.
bРеакции со стороны кожи и слизистой, иногда возможны даже после применения первой дозы.
* При применении хинолонов и фторхинолонов сообщали об очень редких случаях длительных (в течение месяцев или лет), инвалидизирующих и потенциально необратимых серьезных реакций на лекарственное средство, иногда влиявших на несколько систем организма и органы чувств ( включая такие реакции как тендинит, разрыв сухожилия, артралгия, боль в конечностях, нарушения походки, нейропатии, связанные с парестезией, депрессия, усталость, нарушение памяти, расстройства сна и нарушения слуха, зрения, вкуса и обоняния) в некоторых случаях независимо от наличия факторов риска (см. раздел «Особенности применения»).
Среди других нежелательных побочных эффектов, ассоциирующихся с приемом фторхинолона, приступы порфирии у пациентов с наличием порфирии.
Важнейшие предполагаемые симптомы передозировка препарата касаются центральной нервной системы (головокружение, нарушение сознания и судорожные приступы); реакции со стороны пищеварительного тракта, такие как тошнота и эрозия слизистых. Согласно результатам исследований при применении доз выше терапевтических наблюдалось удлинение QT-интервала. В случаях передозировки необходимо проводить тщательное наблюдение за пациентом, включая ЭКГ.
Лечение: симптоматическая терапия. При острой передозировке назначают промывание желудка. Для защиты слизистой желудка применяют антацидные средства.
Гемодиализ, в том числе перитонеальный диализ или ХАПД, не является эффективным для выведения левофлоксацина из организма. Не существует специфических антидотов.
Хранить при температуре не выше 25 ° С.Хранить в недоступном для детей месте.
Ремедия является антибактериальным препаратом. Выписывается в случаях бактериальных воспалительных процессов (воспалений легких, осложненных инфекций в мочевыводящих органах, инфекциях кожи, мягких тканей, хронического бактериального простатита).
Часто задаваемые вопросы
- Действующие вещества в Ремедия 500 мг №5 таблетки является Левофлоксацин
- Ремедия 500 мг №5 таблетки является рецептурным препаратом и отпускается только по рецепту врача
- Ремедия 500 мг №5 таблетки с осторожностью принимать перед управлением транспорта
- Ремедия 500 мг №5 таблетки принимать беременным
- Ремедия 500 мг №5 таблетки принимать во время грудного вскармливания
- Ремедия 500 мг №5 таблетки с осторожностью принимать аллергетикам
- Ремедия 500 мг №5 таблетки принимать диабетикам
- Рекомендуемая температура хранения Ремедия 500 мг №5 таблетки від 5°C до 25°C
- Рекомендуемый срок хранения Ремедия 500 мг №5 таблетки 2 года
Отзывы о товаре
Еще нет отзывов о товаре. Будь первым, кто оставит отзыв.