Прокто-Гливенол супп. ректал. блистер

По 5 супозиторіїв в алюмінієвій фользі, ламінованій поліетиленом та поліпропіленом, по 2 блістери у картонній коробці.

Супозиторії ректальні. Основні фізико-хімічні властивості: жовтувато-білого кольору торпедоподібні супозиторії, без борозен, щільні, не м’які, злегка маслянисті, зі слабким характерним запахом.

Фармакодинаміка. Трибенозид належить до засобів для місцевого лікування геморою. Трибенозид зменшує проникність капілярів та підвищує тонус судин, має протизапальні властивості. Антагоністична дія препарату спрямована на деякі ендогенні речовини, що відіграють роль медіаторів при розвитку запалення і болю. Лідокаїн є місцевим анестетиком, заспокоює свербіж, печіння та біль, спричинені гемороєм. Фармакокінетика. Абсорбція Системна біодоступність трибенозиду при ректальному введенні становить лише 30% від тієї, яка б досягалася при застосуванні речовини перорально або внутрішньовенно. Максимальна концентрація трибенозиду та метаболітів в плазмі досягається через 2 години після ректального застосування 400 мг трибенозиду та становить 1 мкг/мл. Лідокаїн відразу всмоктується зі слизової оболонки, але погано всмоктується з неушкодженої шкіри. Біодоступність лідокаїну при ректальному застосуванні становить приблизно 50%. Максимальна концентрація лідокаїну в плазмі досягається через 112 хвилин після ректального застосування 300 мг лідокаїну та становить 0,70 мкг/мл. Розподіл Лідокаїн явно зв’язаний з альфа1-кислим глікопротеїном. Метаболізм В організмі трибенозид активно метаболізується. Лідокаїн швидко метаболізується в печінці. Виведення Від 20% до 27% дози трибенозиду, введеного ректально, виводиться з сечею у вигляді метаболітів. Метаболіти лідокаїну та менше ніж 10% незміненого лідокаїну виводяться із сечею.

Препарати для лікування геморою та анальних тріщин для місцевого застосування. Інші препарати, комбінації. Код АТХ С05А Х03.

Пацієнтам, які приймають протиаритмічні препарати 1 класу (наприклад, токаїнід, мексилетин) або інші місцеві анестетики, слід застосовувати лікарський засіб з обережністю, оскільки існує ризик виникнення сукупних системних ефектів через наявність лідокаїну. Інгібітори моноаміноксидази посилюють місцевоаналгезуючу дію лідокаїну.

діючі речовини: tribenoside, lidocaine base; 1 супозиторій містить трибенозиду 400 мг, лідокаїну основи 40 мг; допоміжні речовини: твердий жир №1 (Вітепсол Е 85), твердий жир №2 (Вітепсол W35).

Не застосовувати дітям, оскільки дані щодо застосування лікарського засобу в цій віковій групі відсутні.

Місцеве лікування зовнішнього та внутрішнього геморою.

Підвищена чутливість до будь-якого компонента лікарського засобу, в тому числі до амідних місцевоанестезуючих препаратів.

Застосовувати ректально дорослим. По 1 ректальному супозиторію вводять вранці та ввечері до зникнення гострих симптомів. Після цього дозу можна зменшити до застосування 1 супозиторія на добу. Тривалість лікування визначає лікар залежно від тяжкості перебігу захворювання.

Рідкісні побічні реакції, про які повідомлялося під час лікування, — це місцеві реакції, такі як печіння, біль, висип та свербіж, які можуть поширюватися за межі місця застосування. Окрім цих небажаних ефектів, введення ректальних супозиторіїв Прокто-Глівенол може викликати у дуже рідких випадках анафілактичну реакцію, включаючи такі симптоми, як набряк Квінке та набряк обличчя. Перелік побічних реакцій. Побічні реакції наведені нижче за класами систем і органів згідно з MedDRA. Частота виникнення: дуже часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до <1/10); нечасто (≥ 1/1000 до <1/100); рідко (≥ 1/10000 до <1/1000); дуже рідко (<1/10000); невідомо (неможливо оцінити за наявними даними). У межах кожної групи за частотою побічні реакції подаються у порядку зменшення їх серйозності.

З боку імунної системи
Дуже рідко	Анафілактичні реакції
З боку серця
Дуже рідко	Серцево-судинні розлади
З боку дихальної системи, органів грудної клітки і середостіння
Дуже рідко	Бронхоспазм
З боку шкіри і підшкірної клітковини
Рідко	Кропив’янка, контактний дерматит
Дуже рідко	Набряк Квінке
Ускладнення загального характеру та реакції у місці застосування
Рідко	Відчуття дискомфорту, легке печіння, свербіж, висип, біль у місці застосування
Дуже рідко	Набряк обличчя, гарячка, гемороїдальні геморагії

Враховуючи те, що лідокаїн швидко абсорбується зі слизової оболонки, можливі прояви системної дії.

Немає даних щодо передозування лікарського засобу Прокто-Глівенол. Не очікується передозування, якщо препарат застосовується відповідно до схеми дозування. Під час досліджень на тваринах при передозуванні лідокаїну відмічався вплив на центральну нервову та серцево-судинну системи. При випадковому прийомі лікарського засобу всередину необхідно швидко промити шлунок та звернутися до лікаря. Відсутній специфічний антидот до лідокаїну.

Зберігати при температурі не вище 30 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.