У нижченаведеній таблиці зазначено побічні реакції, зв’язок яких із декскетопрофену трометамолом, за клінічними даними, визнаний як мінімально можливий, а також побічні реакції, повідомлення про які було отримано у постмаркетинговий період.
Система органів |
Часто (≥1/100, <1/10) |
Нечасто (≥1/1000,<1/100) |
Рідко (≥1/10000, <1/1000) |
Дуже рідко (<1/10000) |
З боку системи крові та лімфатичної системи |
|
|
|
Нейтропенія, тромбоцитопенія |
З боку імунної системи |
|
|
Набряк гортані |
Анафілактичні реакції, у тому числі анафілактичний шок |
З боку обміну речовин |
|
|
Відсутність апетиту |
|
З боку психіки |
|
Безсоння, занепокоєність |
|
|
З боку нервової системи |
|
Головний біль, запаморочення, сонливість |
Парестезії, синкопе |
|
З боку органів зору |
|
|
|
Розмитість зору |
З боку органів слуху та вестибулярні розлади |
|
Вертиго |
|
Шум у вухах |
З боку серця |
|
Пальпітація |
|
Тахікардія |
З боку судинної системи |
|
Припливи |
Артеріальна гіпертензія |
Артеріальна гіпотензія |
З боку дихальної системи |
|
|
Брадипное |
Бронхоспазм, диспное |
З боку травного тракту |
Нудота та/або блювання, біль у животі, діарея, диспепсія |
Гастрит, запор, сухість у роті, метеоризм |
Виразкова хвороба, кровотеча з виразки або її перфорація |
Панкреатит |
З боку печінки |
|
|
Гепатоцелюлярні ушкодження |
|
З боку шкіри та підшкірної клітковини |
|
Висипання |
Кропив’янка, акне, підвищена пітливість |
Синдром Стівенса –Джонсона, токсичний епідермальний некроліз (синдром Лаєлла), ангіоневротичний набряк обличчя, реакції фотосенсибілізації, свербіж |
З боку опорно-рухового апарату |
|
|
Біль у спині |
|
З боку сечовидільної системи |
|
|
Гостра ниркова недостатність, поліурія |
Нефрит або нефротичний синдром |
З боку репродуктивної системи |
|
|
Порушення менструального циклу, порушення функції передміхурової залози |
|
Порушення загального характеру |
|
Втомлюваність, біль, астенія, ригідність м’язів, відчуття нездужання |
Периферичний набряк |
|
Лабораторні показники |
|
|
Відхилення показників функції печінки |
|
Найчастіше спостерігаються побічні реакції з боку травного тракту. Так, можливий розвиток виразкової хвороби, перфорації або кровотечі у травному тракті, іноді з летальним наслідком, особливо у хворих літнього віку. За наявними даними на тлі застосування декскетопрофену можливі нудота, блювання, діарея, метеоризм, запор, диспепсія, біль у животі, мелена, гематемезис, виразковий стоматит, загострення коліту та хвороби Крона. Рідше спостерігається гастрит.
Також на тлі застосування НПЗЗ можуть розвинутись набряки, артеріальна гіпертензія, серцева недостатність.
Як і у разі застосування інших НПЗЗ, можливий розвиток асептичного менінгіту, який головним чином виникає у хворих на системний червоний вовчак або зі змішаним колагенозом, та реакції з боку крові (пурпура, апластична та гемолітична анемія, рідко — агранулоцитоз та гіпоплазія кісткового мозку).
Можливі бульозні реакції, у тому числі синдром Стівенса — Джонсона та токсичний епідермальний некроліз (дуже рідко).
Відповідно до результатів клінічних досліджень та епідеміологічних даних, застосування деяких НПЗЗ, особливо у високих дозах та при тривалому застосуванні, може супроводжуватися деяким підвищенням ризику розвитку артеріальних тромботичних подій (наприклад, інфаркту міокарда або інсульту).
Повідомлення про підозрювані побічні реакції
Повідомлення про підозрювані побічні реакції після реєстрації лікарського засобу відіграють важливу роль. Це дає змогу продовжувати спостереження за співвідношенням користі та ризику застосування лікарського засобу. Працівники галузі охорони здоров'я повинні повідомляти про будь-які підозрювані побічні реакції.