Прамистар N20 таблетки

По 10 таблеток в блистере; по 2 блистера в картонной коробке.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: белые эллипсовидные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с насечкой для разделения с обеих сторон.

Прамирацетам – это ноотропное средство, улучшающее память и обучаемость. Механизм действия препарата не полностью определен. Путем действия на холинергические рецепторы и метаболизм холина прамирацетам стимулирует активность нейронов. Прамирацетам не оказывает угнетающего действия на центральную и не оказывает никакого влияния на вегетативную нервную систему. Промирацетам также оказывает антидепрессивное действие. Во время клинических испытаний у пациентов с сенильной деменцией от легкой до средней степени тяжести прамирацетам увеличивал концентрацию внимания, улучшал обучаемость, запоминание, ориентации и другую умственную деятельность.

Исследования фармакокинетики у человека показали, что препарат быстро и почти полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Пик концентрации в плазме крови достигается через 2-3 часа. Период полувыведения составляет 4-6 часов. Фармакокинетические показатели у пациентов пожилого и молодого возраста схожи. Однако вместе со снижением клиренса креатинина уменьшается клиренс прамирацетама. Прамирацетам не связывается с белками плазмы крови и выводится главным образом с мочой практически неизменном состоянии. 

Ноотропные средства.

Код АТХ N06B X16.

Взаимодействие с сердечными гликозидами, ксантинами, антикоагулянтами и ингибиторами АПФ не установлено у пациентов, принимавших 600 мг прамирацетама каждые 12 часов. О других значительных взаимодействиях не сообщалось. Одновременное применение другого действующего вещества той же фармакологической группы (например пирацетама) с экстрактом щитовидной железы (Т3+Т4) приводило к спутанности сознания, раздражительности и расстройства сна. По данным опубликованного простого слепого исследования, у пациентов с тяжелым рецидивирующим венозным тромбозом назначение 9,6 г пирацетама в сутки не приводило к изменению дозы аценокумарола, необходимой для достижения значения МЧС (международное нормализованное соотношение) 2,5–3,5. Но по сравнению с действием только аценокумарола добавление 9,6 г пирацетама в сутки значительно уменьшало агрегацию тромбоцитов, высвобождение β-тромбоглобулина, уровни фибриногена и факторов Виллебранда (VIII : C; VIII : vW : Ag; VIII : vW : RCo), вязкости крови и плазмы 

действующее вещество: 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержащая прамирацетама сульфата 818,4 мг, что соответствует прамирацетаму 600 мг;

другие составляющие: целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, кросповидон, кальция стеарат, гидроксипропилцеллюлоза, титана диоксид (Е 171), гипромелоза, полиэтиленгликоль 3350, полиэтиленгликоль 400.

Исследования по способности влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами не проводились. Однако среди побочных реакций прамирацетама отмечены головокружение, психомоторное возбуждение, тремор и спутанность сознания. Поэтому пациенты должны быть предупреждены о возможном влиянии на способность к управлению транспортом и работе с машинным оборудованием.

Применение прамирацетама в период беременности или кормления грудью противопоказано.

Исследование среди детей не проводилось, поэтому препарат применять детям не рекомендуется.

Снижение способности к концентрации внимания и расстройствам памяти дегенеративного или сосудистого характера, особенно у лиц пожилого возраста. 

Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ, указанных в разделе «Состав». Кровоизлияние в мозг. Тяжелая почечная недостаточность. Печеночная недостаточность.

Рекомендуемая доза составляет 600 мг каждые 12 часов. Общая суточная доза не должна превышать 1200 мг/сут. Клинически значимый эффект можно ожидать не раньше 4-8 недель лечения.

Больные пожилого возраста. Коррекция дозы не требуется.

Больные с почечной недостаточностью. При почечной недостаточности наблюдается задержка экскреции прамирацетама. Клиническое значение замедления экскреции прамирацетама при почечной недостаточности не определено. Поэтому применять препарат больным с почечной недостаточностью следует с осторожностью, при появлении нежелательных эффектов отменить его, поскольку это могут быть признаки накопления действующего вещества в организме. Использование Памистара при тяжёлой почечной недостаточности противопоказано.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, недержание каловых масс, диспепсия, тошнота, боли в верхнем участке желудка.

Со стороны метаболизма и питания: ухудшение аппетита.

Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: болезненные спазмы мышц.

Со стороны нервной системы: головокружение, тремор.

Со стороны психики: дисфория, спутанность сознания, бессонница, психомоторное возбуждение.

Со стороны почек и мочевыводящей системы: недержание мочи.

Сообщений о передозировке нет. При значительном превышении рекомендуемых терапевтических доз следует проводить симптоматическую терапию.

Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 30ºС! Хранить в недоступном для детей месте.

Препарат применяют при снижении способности концентрации внимания и расстройствах памяти дегенеративного или сосудистого характера.