Полькортолон ТС 17.3 г (23.12 мг + 0.58 мг) суспензия

По 17,3 г суспензии в аэрозольном баллоне, по 1 баллону в картонной коробке.

Аэрозоль для применения на кожу, суспензия.
Основные физико-химические свойства: суспензия однородная желтого цвета без механических включений.

Полькортолон ТС – комбинированное лекарственное средство, содержащее два действующих вещества: тетрациклин и триамцинолон.

Тетрациклин – антибиотик широкого спектра антибактериального действия.

Триамцинолон – умеренно активный кортикостероид, оказывающий противовоспалительное, противозудное и сосудосуживающее действие.

Полькортолон ТС действует на чувствительные к тетрациклину бактерии, находящиеся в воспалительных очагах кожи, а также ограничивает местные воспалительные процессы, уменьшает эритему и зуд.

Тетрациклин, применяемый на невредимой коже, оказывает местное действие и практически не проникает в кровоток. В случае применения препарата на рану, поврежденную кожу тетрациклин проникает в кровоток и может вызвать системное побочное действие. 

Применяемый местно триамцинолон, особенно на больших участках кожи, может проникать в кровоток. Воспалительный процесс и другие заболевания кожи ускоряют его всасывание. Применение окклюзионной повязки значительно усиливает всасывание триамцинолона через кожу. После проникновения в кровоток триамцинолон подвергается метаболизму в печени, а затем выводится почками.

Во время лечения не следует одновременно местно применять другие препараты, поскольку это может влиять на концентрацию действующих веществ в месте аппликации препарата и вызвать лекарственные взаимодействия или раздражения кожи.

действующее вещество: 1 г суспензии содержит 23,12 мг гидрохлорида тетрациклина и 0,58 мг триамцинолона ацетонида;

другие составляющие: сорбитантриолеат, лецитин, изопропилмиристат, смесь пропана, бутана и изобутана.

Нет данных о влиянии препарата на способность управлять автотранспортом и обслуживать механические устройства.

Лекарственное средство не применять в период беременности или кормления грудью.

Препарат не применять детям до 14 лет, поскольку нет опыта применения.

Необходимо соблюдать особую осторожность, применяя препарат детям старше 14 лет, поскольку существует возможность системного действия тетрациклина или стероидного компонента препарата триамцинолона.

У детей соотношение поверхности тела к массе тела больше, чем у взрослых, поэтому риск системного действия кортикостероидов, включая нарушение функции системы гипоталамус – гипофиз – надпочечники (например, синдром Кушинга) выше, чем у взрослых. Кроме того, продолжительное применение кортикостероидов может привести к нарушению роста и развития детей.

Местное лечение воспалительных процессов кожи, осложненных инфекцией, вызванной бактериями, чувствительными к тетрациклину, при таких состояниях:

• аллергические заболевания кожи, осложненные вторичной бактериальной инфекцией;
• ожоги и обморожение I степени;
• язвы голени.

• Повышенная чувствительность к тетрациклину, триамцинолону или к любому вспомогательному веществу лекарственного средства;
• вирусные, грибковые или туберкулезные инфекции кожи;
• первичные бактериальные инфекции, например: импетиго, пиодермия, фурункулез;
• распространенный бляшечный псориаз;
• розовые и обычные угри;
• периоральный дерматит;
• новообразования кожи и предраковые состояния;
• применение в области ануса и половых органов.

Взрослые и дети от 14 лет

Пораженные участки кожи орошать струей аэрозоля, держа баллон в вертикальном положении, распылительной головкой вверх, с расстояния примерно 15-20 см в течение 1-3 секунд. Процедуру повторить 2–4 раза в сутки через равные промежутки времени.

Чрезвычайно легковоспламеняющийся аэрозоль. Не применять возле открытого пламени или других источников возгорания.

Внимание! Защищать глаза от попадания распылительной субстанции, не вдыхать.

Перед каждым применением баллон энергично встряхнуть несколько раз.

После каждого нанесения лекарства следует тщательно вымыть руки водой с мылом.

Продолжительность лечения определяет врач индивидуально.

Особенности применения

Препарат предназначен исключительно для применения на коже. Избегать контакта препарата со слизистыми.

Не применять на коже век. Защищать глаза от попадания препарата. При контакте аэрозоля с глазами необходимо их тщательно промыть водой.

Не вдыхать распыляемую субстанцию.

При отсутствии клинического эффекта не применять препарат дольше 7 дней.

Если на месте аппликации возникнет раздражение кожи, препарат необходимо отменить. Длительное применение препарата на коже может привести к расширению кровеносных сосудов и атрофии кожи. Особо осторожно необходимо применять препарат на коже лица. Аэрозоль следует использовать с осторожностью у пациентов с псориазом. Не следует бинтовать кожу, на которую нанесен аэрозоль, и не применять под окклюзионные повязки. Применение окклюзионной повязки усиливает проникновение препарата через кожу в кровь, вследствие чего может развиться системное нежелательное действие тетрациклина или триамцинолона, характерное для кортикостероидов. Реакции гиперчувствительности к антибиотику могут маскироваться за счет наличия стероидного компонента.

Триамцинолон может всасываться в кровоток через кожу и оказывать иммуносупрессивное действие. Поэтому при применении препарата пациент должен остерегаться вирусных инфекций (ветряная оспа, корь).

Пациентам, принимающим кортикостероиды, не следует проходить вакцинацию против ветряной оспы. Практически никакие другие виды вакцинации не следует проводить пациентам, получающим кортикостероиды в высоких дозах, учитывая возможность неврологических осложнений или ослабление антитилогенеза.

Препарат не следует применять длительно или на больших участках кожи или ранах, поскольку существует риск развития системного нежелательного действия тетрациклина и/или кортикостероида. Стероидный компонент препарата, триамцинолон, может проникать в кровоток и вызывать системное действие, включая угнетение системы гипоталамус – гипофиз – надпочечники (в том числе проявления синдрома Кушинга, глюкозурию, гипергликемию).

При появлении системных симптомов побочного действия кортикостероидов необходимо обязательно прекратить лечение препаратом и проводить мониторинг концентрации кортизола в моче.

Во время лечения следует избегать солнечного или искусственного УФ-света (в том числе посещение солярия). В результате наличия тетрациклина может появиться фотодерматоз.

Длительное применение препарата может приводить к развитию штаммов бактерий, устойчивых к тетрациклину или грибов, а также к аллергии на тетрациклин.

В случае развития инфекций, вызванных бактериями, устойчивыми к тетрациклину или грибами, необходимо применить соответствующее антибактериальное или противогрибковое лечение.

Чрезвычайно легковоспламеняющийся аэрозоль.

Баллон под давлением. Нагрев может вызвать взрыв.

Хранить вдали от источников тепла, горячих поверхностей, источников искр, открытого огня и других источников возгорания. Курить запрещено.

Не распыляйте вблизи открытого огня или других источников возгорания.

Баллон под давлением. Не прокалывать и не сжигать баллон даже после использования.

Беречь от солнечных лучей. Не подвергать воздействию температур, превышающих 50 °C / 122 °F.

Триамцинолон – стероидный компонент лекарственного средства, который может вызвать появление местных нежелательных симптомов, таких как жжение, зуд, раздражение в месте аппликации препарата, чрезмерное высушивание, чрезмерный рост волос, атрофические изменения кожи, контактный дерматит, воспаление кожи вокруг губ, мацерация кожи. сыпь, растяжение кожи (стрии), потница, сыпь, гипертрихоз, депигментация и пигментация кожи, вторичные кожные инфекции и фолликулит. Эти проявления наблюдаются очень редко и проявляются главным образом у пациентов, использующих окклюзионную повязку.

При длительном применении препарата и/или нанесении на большие участки кожи триамцинолон может проникать в кровоток и вызывать системные нежелательные реакции, типичные для кортикостероидов, включая угнетение функции гипофиза и надпочечников. У детей, кроме того, могут возникнуть нарушения роста и развития.

Длительное применение препарата на коже лица может приводить к атрофии кожи и расширению кровеносных сосудов.

Содержащийся в препарате тетрациклин может вызывать местное раздражение кожи, аллергические реакции, фотодерматоз и/или приводить к росту грибов или устойчивых штаммов бактерий.

Также могут наблюдаться реакции гиперчувствительности, эксфолиативный дерматит, розацеа, образование бляшек, эритема, при применении в участке век возможны осложнения со стороны глаз.

Если препарат применять на больших участках кожи, в больших дозах, под окклюзионную повязку или на поврежденную кожу, он может проникать в кровоток и быть причиной системного действия кортикостероида или тетрациклина (см. «Особенности применения»).

Симптомами передозировки могут быть усиление нежелательных реакций, связанных с местным применением препарата, а также нежелательные эффекты, характерные для общего применения стероидных препаратов, с угнетением функции системы гипоталамус – гипофиз – надпочечники (в частности, симптомокомплекс Иценка – Кушинга, глюкозия).

При хроническом отравлении кортикостероидом рекомендуется постепенное прекращение применения аэрозоля.

Лечение симптоматическое.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.

Это противовоспалительное средство для местного применения. Проявляет противовоспалительное, противозудное, противоаллергическое действие.

Фармакологическое действие триамцинолона основано на регулировании синтеза специфических белков организма, обеспечивающих реакции организма на стресс (тормозит высвобождение интерлейкинов, интерферона гамма из лимфоцитов, макрофагов). Угнетает высвобождение медиаторов воспаления эозинофилами, стабилизирует мембраны тучных клеток. Тетрациклин является антибиотиком широкого диапазона антибактериального действия.