Полькортолон табл. 4 мг № 50

По 25 таблеток в блистере, по 2 блистера в картонной коробке.

Таблетки.
Основные физико-химические свойства: таблетки белого или почти белого цвета, круглой формы, с плоскими поверхностями, с фаской, гравированные с одной стороны буквой «о», с другой знаком «4 mg».

Главные эффекты триамцинолона у человека - глюкокортикоидная действие и угнетение воспалительных реакций в ответ. Глюкортикоидна активность приводит к увеличению глюконеогенеза и снижения усвоения глюкозы в тканях. Катаболизм белков ускоряется и снижается синтез белков, поступающих с пищей, хотя общий эффект на азотный баланс зависит от других факторов, включая диету, дозу и продолжительность лечения. Отрицательный азотный баланс может возникнуть при дозах от 12 до 24 мг в сутки. Жиры расщепляются, и увеличивается их отложения на плечах, лице и животе. Триамцинолон оказывает минералокортикоидной действие. Во время кортикостероидов увеличивается количество эритроцитов и нейтрофилов лейкоцитов снижается количество эозинофильных и базофильных лейкоцитов, как и масса лимфоидной ткани.
Кортикостероиды предупреждают или подавляют начальные признаки воспалительного процесса, а именно: покраснение, болезненность, повышение температуры в месте воспаления, отек, а также отсроченные во времени последствия, включая пролиферацию фибробластов и отложения коллагена.

Как и преднизон, триамцинолон, вероятно, расщепляется в печени. После абсорбции через кожу кортикостероиды для местного применения ведут себя так же, как и системные кортикостероиды: метаболизм происходит главным образом в печени.
Большая часть триамцинолона превращается в 6-бета-гидрокситриамцинолон.
Системно введенные кортикостероиды проникают в грудное молоко в малом количестве и вряд ли будет проявлять побочный эффект на младенца.
Период полувыведения приема триамцинолона из плазмы крови составляет от 2 до более чем 5 часов.
Согласно результатам исследований, фармакокинетика триамцинолона зависит от дозы. В группе пациентов средний период полувыведения составлял 85 минут в группе приема 10 мг/кг - 88 минут. Общий клиренс составлял 61,6 л/ч в группе приема 5 мг/кг и 48,2 л/ч в группе приема 10 мг/кг. Разница была статистически значимой. Менее 15% выводится в неизмененном виде с мочой.

Кортикостероиды для системного применения. Глюкокортикоиды. Код АТХ Н02А В08.

При одновременном применении с амфотерицином Б и калийнесохраняющими средствами пациент должен находиться под наблюдением относительно возможного развития гипокалиемии.
Антихолинэстеразные средства проявляют антагонистическое влияние по кортикостероидов.
Парацетамол - гипернатриемия, отеки, увеличение выделения кальция повышенный риск гепатотоксичности парацетамола.
Антикоагулянты, производные кумарина, индадион, гепарин, стрептокиназа, урокиназа - снижена, а у некоторых больных повышена эффективность; повышенный риск ульцерации и кровотечения из желудочно - кишечного тракта.
Иммуносупрессивные препараты - повышение риска инфицирования, развития лимфангитом и других лимфопролиферативных болезней.
Кортикостероиды проявляют антагонизм к антигипертензивных средств и диуретиков. Риск развития гипокалиемии, в том числе ацетазоламиду, более выраженным.
Противотуберкулезные средства: концентрация изониазида в сыворотке крови может повышаться.
Циклоспорин: проводят тщательное наблюдение по повышению токсичности циклоспорина при одновременном его применении с кортикостероидами.
Эстрогены, включая пероральные контрацептивы: период полувыведения кортикостероидов и концентрация могут повышаться, а клиренс - снижаться.
Индукторы печеночных ферментов (в том числе барбитураты, фенитоин, карбамазепин, рифампицин, примидон, аминоглутетимид) могут повышать метаболический клиренс триамцинолона. Пациенту следует находиться под тщательным наблюдением относительно возможного снижения эффектов стероидов с соответствующей корректировкой дозы.
Гормон роста человека: эффект ускорения роста может тормозиться.
Кетоконазол: возможно снижение клиренса кортикостероидов и, как следствие, усиление их эффектов.
Тиреоидные препараты: метаболический клиренс адренокортикоидов снижается у пациентов, больных гипотиреозом, и повышается у больных гипертиреоз. Изменение тиреоидного статуса пациента может потребовать корректировки дозы адренокортикоидов.
Одновременное применение с холинолитиками может вызвать антагонистический эффект.
Комбинация ГКС с НПВП повышает риск появления пептических язв и желудочно-кишечного кровотечения.
Аспирин следует с осторожностью принимать вместе с кортикостероидами при гипотромбинемии.
Сообщили, что одновременный прием кортикостероидов и нейромиорелаксантив противостоит нервно-мышечной блокаде.
Натрий - отеки, повышение артериального давления; может потребоваться ограничение количества натрия в диете, а также препарата с высоким содержанием натрия.
Клинические исследования показали, что при одновременном приеме ГКС влияют на действие пероральных антикоагулянтов, усиливая или ослабляя ее
Было продемонстрировано, что фенитоин увеличивает метаболизм кортикостероидов в печени и снижает эффективность триамцинолона.
Одновременное применение с мексилетином приводит к ускорению метаболизма мексилетина и уменьшение его концентрации в сыворотке крови.
Одновременное применение с алкоголем повышает риск образования язв и кровотечения из желудочно-кишечного тракта.
Триамцинолон увеличивает потребность организма в фолиевой кислоте.
Одновременное применение с трициклическими антидепрессантами (например, кломипрамином) может вызвать гипокалиемию, повышение риска возникновения трепетание-мерцание желудочков сердца.
Вакцины, содержащие живые вирусы - при применении иммуносупрессивных доз глюкортикостероидив возможно развитие вирусных болезней и снижению эффективности вакцинации.
Другие вакцины - увеличен риск неврологических осложнений, а также уменьшение образования антител.
Сопутствующая противогриппозная вакцинация и терапия иммуносупрессивными средствами (в т.ч. ГКС) ассоциировалась с ухудшением иммунной реакции на вакцину.
ГКС имеет тенденцию к увеличению глюкозы в крови у пациентов, больных сахарным диабетом, поэтому могут потребоваться большие дозы инсулина.
Одновременное применение с тестостероном, то андрогенными гормонами или анаболическими стероидами может привести к увеличению задержки жидкости в организме и возникновению отеков.
Сопутствующий прием фенобарбитала и кортикостероидов может привести к снижению уровня в плазме крови и терапевтических эффектов ГКС.
При одновременном применении с изониазидом может повышаться концентрация изониазида в сыворотке крови.
Риск появления гипокалиемии может повыситься, если триамцинолон вводить попутно с симпатомиметиками и теофиллином, который снижает уровень калия в плазме крови, и диуретики, выводящие калий; гипокалиемия также может усилить эффекты сердечных гликозидов. Риск возникновения гипокалиемии может повышаться также при одновременном применении с ингибиторами карбоангидразы (например, ацетазоламидом).
Ожидается, что совместное введение глюкокортикоидов и ингибиторов CYP3A, в том числе продуктов, содержащих кобицистат, увеличивает риск возникновения системных побочных реакций. Необходимо избегать таких взаимодействий, если только преимущество не превышает повышенный риск развития системных побочных эффектов, связанных с применением глюкокортикоидов; В этом случае пациент должен контролировать системные эффекты глюкокортикоидов.
Возможны системные эффекты включают: синдром Кушинга, кушингоподибний синдром, угнетение функции надпочечников, задержку роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности костной массы, катаракту и глаукому.

Действующее вещество: триамцинолон;
1 таблетка содержит 4 мг триамцинолона;
Вспомогательные вещества: лактоза; крахмал картофельный, магния стеарат.

Кортикостероиды могут вызывать седативный состояние, депрессию, бессонницу, изменения личности, манию, галлюцинации или психозы. Кортикостероиды могут также усилить существующую эмоциональную нестабильность или тенденции к психозу. Поэтому пациентам следует избегать вождения автомобиля или работы с механизмами, пока не будет установлена их индивидуальная чувствительность к препарату.

Триамцинолон противопоказан беременным и кормящим грудью. Женщинам, которые принимают триамцинолон, необходимо прекратить кормление грудью.

Триамцинолон в форме таблеток противопоказан детям до 3 лет.
В педиатрии глюкокортикостероиды следует применять по абсолютным показаниям и под наблюдением врача. При длительном лечении триамцинолона следует постоянно наблюдать за ростом и развитием ребенка, а также выбрать частоту назначения (ежедневно или периодически).

• Аллергические реакции, включая нейродермит, буллезный дерматит, реакции повышенной чувствительности на лекарственные средства, сывороточную болезнь. При анафилактических реакциях кортикостероиды не следует применять для лечения острого состояния, однако они могут быть эффективными для профилактики последней стадии аллергической реакции.
• Ревматические заболевания, прежде всего тяжелый ревматоидный артрит, в случае необходимости достижения благоприятного эффекта от противоревматических препаратов пролонгированного действия. Кортикостероиды показаны для краткосрочного лечения внесуставных ревматизма (эпикондилит, посттравматического остеоартрита, синовита, бурсита) и псориатического артрита. При последнем показании кортикостероиды рекомендованы в случае обострения и как поддерживающая терапия.
• Дерматологические заболевания: герпетиформный буллезный дерматит, эксфолиативный дерматит, тяжелая полиморфная эритема, тяжелый псориаз, тяжелый себорейный дерматит, экзема, дискоидная волчанка, очаговая алопеция и различные острые и хронические дерматозы.
• Офтальмологические заболевания: тяжелые острые и хронические аллергические и воспалительные состояния, включая аллергический конъюнктивит, аллергические краевые язвы роговицы, воспаление переднего сегмента глаза, хориоретинит, диффузный задний увеит и хориоидеи, опоясывающий герпес глаза, ирит и иридоциклит, кератит, неврит зрительного нерва и симпатическая офтальмия.
• Эндокринные заболевания: первичная и вторичная недостаточность корки надпочечников, врожденная гиперплазия надпочечников, гиперкальциемия, вызванная злокачественной опухолью, подострый тиреидит и болезнь Аддисона.
• Заболевания пищеварительной системы: регионарный энтерит (болезнь Крона) и язвенный колит в период обострения.
• Заболевания дыхательных путей: аспирационный пневмонит, бериллиоз, синдром Леффлера, саркоидоз и острый милиарный туберкулез.
• Другие заболевания: туберкулезный менингит, рассеянный склероз (кортикостероиды применяют для лечения обострения рассеянного склероза, они уменьшают продолжительность обострения, но не прекращают прогрессирование заболевания).

Дозу триамцинолона нужно подбирать индивидуально, в зависимости от болезни и ответа пациента на лечение. Для лечения следует применять самые эффективные дозы кортикостероидов, и если возможно снижение дозы, то оно должно быть постепенным.

Таблетки можно принимать или 1 раз в сутки (лучше утром), или за несколько приемов, особенно если общая суточная доза превышает 16 мг.

Обычная суточная доза для взрослых составляет от 4 до 32 мг. После достижения ожидаемого эффекта дозу нужно постепенно уменьшать (на 4 мг каждые 2-3 дня) до достижения адекватной поддерживающей дозы (обычно примерно 4 мг в сутки).
Дети, масса тела которых превышает 25 кг, должны получать дозу, рекомендованную для взрослых.

Дети с массой тела до 25 кг должны получать начальную дозу 12 мг в сутки, а последующие дозы зависят от типа заболевания и ответа пациента на лечение. Терапевтические результаты следует ожидать через 2 или 3 недели. Однако даже более шести недель терапии могут потребоваться до того, как начнут наблюдаться определенные положительные результаты.

Особенности применения

Поскольку осложнения при лечении ГКС (в т. ч. триамцинолона) зависят от дозы и продолжительности лечения, в каждом отдельном случае следует провести оценку риска/пользы относительно дозы и продолжительности лечения. Пациенты, получающие ГКС и которые подвергаются влиянию стресса, должны принимать быстродействующую ГКС, а дозу следует увеличить до, во время и после стрессовой ситуации.

Угнетение функции надпочечников может длиться несколько месяцев после прекращения лечения; поэтому в течение периодов стресса может возникнуть необходимость заместительной терапии.

Кортикостероиды следует с осторожностью принимать пациентам с неспецифическим язвенным колитом, свежим анастомозом, почечной недостаточностью, артериальной гипертензией и миастенией gravis.

С особой осторожностью применять после недавно перенесенного кишечного анастомоза, при тромбофлебите, имеющемся в момент применения или в анамнезе тяжелого аффективного расстройства, особенно стероидного психоза, при экзантематозных заболеваний, застойной сердечной недостаточности, остром гломерулонефрите.

У пациентов с недостаточностью щитовидной железы или у больных циррозом печени триамцинолон действует активнее, поэтому применять препарат следует в меньших дозах.

Прекращение лечения после длительного применения может вызвать синдром отмены ГКС, что проявляется лихорадкой, мышечной болью, болью в суставах, плохим самочувствием. Эти симптомы могут возникнуть даже в случае, когда недостаточность коры надпочечников не проявляется.

Параметры лабораторных анализов, которые могут увеличиться во время лечения кортикостероидами: количество лейкоцитов (более 20000/мм 3) без признаков воспаления или новообразования, глюкоза в крови, холестерин, триглицериды и липопротеиды низкой плотности.

Снижение в моче уровней 17-кетостероидов и 17-гидроксистероида может возникнуть вследствие угнетения надпочечников во время терапии триамцинолоном.

Триамцинолон в больших дозах может вызвать повышение артериального давления, задержку жидкости и натрия, повышение выведения калия и кальция.

У лиц, прибывших из тропических стран, перед применением препарата необходимо исключить заражение дизентерийной амебой.

Больным с гипопротромбинемией следует быть осторожными при лечении ацетилсалициловой кислотой вместе с триамцинолоном.

Нарушение зрения. Визуальные нарушения могут возникнуть в результате системного и местного применения кортикостероидов. Если у пациента возникают такие симптомы, как нечеткость зрительного восприятия или иные проблемы со зрением, следует обратить внимание на обращение к офтальмологу для выявления возможных причин катаракты, глаукомы или таких редких заболеваний, как центральная серозная хориоретинопатия (CSCR), о которой сообщалось после системного и местного применения кортикостероидов.

В случае перфорации пищеварительного тракта у больных, принимающих триамцинолон в больших дозах, симптомы перитонита могут быть незначительные или вообще не появиться.

Внезапное прекращение лечения может привести к недостаточности коры надпочечников, поэтому дозу триамцинолона следует снижать постепенно.

Особая информация о некоторых вспомогательных веществах препарата Полькортолон

Полькортолон содержит лактозу. Пациентам с редкими наследственными формами галактозной непереносимости, дефицитом лактазы саамов или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать этот препарат.

Были редкие сообщения об остром передозировки, в т. ч. летальный исход через острая передозировка кортикостероидов.
Очень высокие дозы обычно только после нескольких недель приема могут повлечь гиперадренокортицизм, угнетение коры надпочечников, слабость мышц, остеопороз и эрозионные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки. Лечение симптоматическое. Следует избегать резкого прекращения терапии. Однократный прием большого количества таблеток не вызывает клинически значимого интоксикации. Гемодиализ неэффективен для выведения триамцинолона из организма.

Хранить при температуре не выше 25 ° С. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги. Хранить в недоступном для детей месте.

Полькортолон - препарат из группы кортикостероидов. Показан для краткосрочного лечения внесуставного ревматизма (эпикондилит, посттравматический остеоартрит, синовит, бурсит) и псориатического артрита. Может использоваться как в период обострений, так и в качестве поддерживающей терапии.