Пиофаг бактериофаг поливалентный раствор по 10 мл во флаконах, 4 шт.

Раствор во флаконах по 10 мл № 4 в комплекте с крышками-капельницами в пачках из картона.

Раствор.

Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость, допускается желтоватый оттенок.

Иммунобиологические и биологические свойства.

Препарат обладает способностью специфически лизировать такие бактерии, как Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis. Бактериофаги специфически поражают бактериальные клетки, размножаются внутри бактериальной клетки и разрушают ее лизисом.

Антибактериальный эффект препарата обусловлен специфическим лизисом патогенных бактерий, при этом препарат не нарушает состояние нормальной микрофлоры. Под действием бактериофага происходит активация фагоцитоза, повышается активность нейтрофилов и метаболическая активность, что препятствует появлению рецидива инфекционного заболевания и хронизации воспалительного процесса.

Снижается количество лейкоцитов и нейтрофилов, а уровень лимфоцитов повышается преимущественно за счет Т-лимфоцитов. Бактериофаги в течение короткого времени проникают в кровь и лимфу и выводятся почками с мочой.

Антибактериальные средства. Другие антибактериальные средства. Код АТХ J01X X.

Препарат можно применять в сочетании с другими антибактериальными средствами, а также монотерапии - при непереносимости пациентом антибиотикотерапии, при устойчивости штаммов возбудителя заболевания к антибиотикам.

Действующее вещество:1 мл препарата содержит специфические бактериофаги в концентрации не менее 1×10⁵ фаговых частиц к следующим видам микроорганизмов: Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis;

вспомогательные вещества: хлорид натрия; магния хлорид гексагидрат; натрия гидроксид; кислота хлористоводородная разбавлена; вода для инъекций.

Применение препарата не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Безопасность и эффективность не установлены, поэтому применение противопоказано.

Препарат предназначен для применения у детей.

Лечение и профилактика гнойно-воспалительных и кишечных заболеваний, вызванных стафилококками, стрептококками, синегнойной палочкой, патогенной кишечной палочкой различных серогрупп, протеем. Препарат применяют в качестве монотерапии или в составе комбинированного лечения.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Лечение гнойно-воспалительных заболеваний с локализованным поражением следует проводить одновременно как местно, так и внутрь (перорально). Продолжительность лечения 7-20 суток.

При дозировке препарата следует соблюдать инструкции по медицинскому применению. В случае применения низких доз (2-8 капель) препарат необходимо набирать стерильным шприцем объемом 0,5-1 мл или использовать насадку-распылитель. В 1 миллилитре препарата содержится 20 капель раствора бактериофага, в 1 впрыске насадкой-распылителем содержится 0,2 мл раствора.

Местно применяют в виде орошения, примочек и тампонирования жидким фагом в количестве до 200 мл в зависимости от размеров пораженного участка. При абсцессах бактериофаг вводят в полость очага после удаления гноя с помощью пункции. Количество введенного препарата должно быть несколько меньше объема удаленного гноя. При остеомиелите после соответствующей хирургической обработки в рану вливают бактериофаг в количестве 10-20 мл.

Введение в полости – плевральную, суставную и другие ограниченные полости – до 100 мл бактериофага, после чего оставляют капиллярный дренаж, через который в течение нескольких дней повторно вводят бактериофаг.

При циститах, пиелонефритах, уретритах препарат принимают внутрь. В случае если полости мочевого пузыря или почечной лоханки дренированы, бактериофаг вводят через цистостому или нефростому 1-2 раза в день по 20-50 мл в мочевой пузырь и по 5-7 мл в почечную миску.

При гнойно-воспалительных гинекологических заболеваниях препарат вводят в полость вагины, матки в дозе 5-10 мл ежедневно однократно.

При гнойно-воспалительных заболеваниях уха (отиты), горла (ангины), носа препарат вводят в дозе 2-10 мл 1-3 раза в день. Бактериофаг используют для полоскания, промывки, закапывания, смачивания турунд (которые вводят и оставляют на 1 час).

При конъюнктивите и кератокон&юнктивите препарат закапывают по 2-3 капли 4-5 раз в день, при гнойной язве роговицы – по 4-5 капель, при гнойных иридоциклитах препарат применяют по 6-8 капель каждые 3 часа в сочетании с приемом внутрь.

При лечении стоматитов и хронических генерализованных пародонтитов препарат используют в виде полосканий полости рта 3-4 раза в день в дозе 10-20 мл, а также вводят в пародонтальные карманы турунды, пропитанные препаратом, на 5-10 минут.

При кишечных формах заболевания, заболеваниях внутренних органов, дисбактериозе препарат применяют перорально и в клизме. Перорально бактериофаг принимают 3 раза в сутки натощак за 1 час до еды.

Рекомендуемая дозировка препарата приведена в таблице 1.

Таблица 1

Применение бактериофагов не исключает применения других антибактериальных препаратов. Если перед применением бактериофага для лечения ран применялись химические антисептики, рану следует тщательно промыть стерильным 0,9% раствором хлорида натрия.

При кишечных формах заболевания возможно ректальное введение бактериофага 1 раз в сутки в виде клизмы после опорожнения кишечника вместо 1 приема внутрь.

Рекомендуемая дозировка препарата при применении ректально указана в таблице 2.

Таблица 2

С профилактической целью оптимальной схемой является ежедневное пероральное применение разовой возрастной дозы. Продолжительность применения определяется условиями эпидемической ситуации.

Особенности применения

Данное лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг)/дозу натрия, то есть практически свободно от натрия.

Особые меры безопасности

Важным условием эффективной фаготерапии является предварительное определение фагочувствительности возбудителя заболевания. Применение препарата начинают как можно раньше. Препарат не применяют при помутнении раствора.

Сохраняют при температуре от 2 до 8 °С в оригинальной упаковке. После первого раскрытия флакона возможно хранение не более 10 суток при температуре от 2 до 8°С. Транспортировка допускается при температуре не выше 25°С в течение не более 30 суток, в дальнейшем препарат хранят при температуре от 2 до 8°С.

Несовместимость

Не смешивать с другими лекарственными средствами.

Препарат применяется для лечения и профилактики инфекционных заболеваний.