Параплексин 15 мг/мл 1 мл №10 раствор для инъекций

По 1 мл раствора в ампулах, по 5 ампул в блистере. По 2 блистера (10 ампул) в пачке из картона.

Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.

Параплексин – обратимый ингибитор холинэстеразы. Параплексин оказывает непосредственное стимулирующее влияние на проведение импульса по нервным волокнам, межнейрональным и нервно-мышечным синапсам периферической и центральной нервной системы. Фармакологическое действие Параплексина основывается на комбинации двух механизмов действия: блокада калиевых каналов мембраны нейронов и мышечных клеток; обратимое ингибирование холинэстеразы в синапсах. Параплексин усиливает действие на гладкие мышцы не только ацетилхолина, но и адреналина, серотонина, гистамина и окситоцина. Параплексин проявляет следующие решительные фармакологические эффекты: восстанавливает и стимулирует проведение импульса в нервной системе и нервно-мышечную передачу; усиливает сократимость гладкомышечных органов под влиянием всех антагонистов ацетилхолиновых, адреналиновых, серотониновых, гистаминовых и окситоциновых рецепторов, за исключением калия хлорида; улучшает память, тормозит проградиентное развитие деменции; возобновляет проведение импульса в периферической нервной системе, нарушенного вследствие воздействия различных факторов, таких как травма, воспаление, действие местных анестетиков, некоторых антибиотиков, калия хлорида, токсинов и т.п.; умеренно стимулирует центральную нервную систему в сочетании с проявлениями отдельных седативных эффектов; проявляет анальгетический эффект; проявляет антиаритмический эффект. Лекарственное средство не оказывает тератогенного, эмбриотоксического, мутагенного и канцерогенного, а также аллергизирующего и иммунотоксического действия, а также не влияет на эндокринную систему.

Параплексин быстро всасывается после подкожного или внутримышечного введения. Максимальная концентрация в крови достигается через 25–30 минут, 40–50% активного вещества связывается с белками плазмы. Параплексин быстро поступает в ткани; период полувыведения в фазе составляет 40 мин. Метаболизируется в печени. Выводится препарат почками, а также экстраренально (через желудочно-кишечный тракт). Период полувыведения при парентеральном введении препарата составляет 2–3 часа. Экскреция происходит главным образом за счет канальцевой секреции и только 1/3 дозы выводится путем клубочковой фильтрации. При парентеральном введении 34,8% дозы выводится с мочой в неизмененном состоянии.

Средства, действующие на нервную систему. Парасимпатомиметики. Антихолинэстеразные средства. Код АТХ N07А А.

Параплексин усиливает седативный эффект в комбинации со средствами, подавляющими центральную нервную систему.

Действие и побочные эффекты усиливаются при совместном применении с другими ингибиторами холинэстеразы и м-холиномиметическими средствами. У больных миастенией повышается риск развития «холинергического» кризиса, если Параплексин применяют одновременно с холинергическими средствами.

Возрастает риск развития брадикардии, если β-адреноблокаторы применялись до начала лечения препаратом Параплексин. Параплексин можно использовать в сочетании с ноотропными препаратами. Алкоголь усиливает побочные эффекты препарата.

Несовместимость.

Не следует смешивать лекарственное средство с другими растворами, кроме указанных в разделе «Способ применения и дозы».

действующее вещество: ипидакрина гидрохлорида моногидрат;

1 мл раствора содержит: 5 мг или 15 мг ипидакрина гидрохлорида моногидрата в пересчете на безводное вещество;

вспомогательные вещества: вода для инъекций.

В период лечения необходимо воздержаться от вождения, а также от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Параплексин повышает тонус матки и может повлечь за собой преждевременные роды, поэтому в период беременности применение лекарственного средства противопоказано. В период кормления грудью применение препарата противопоказано.

Отсутствуют систематизированные данные по применению парентеральной формы лекарственного средства Параплексин детям (до 18 лет), поэтому препарат не применять детям.

Заболевания периферической нервной системы:

• моно- и полинейропатия,
• полирадикулопатия,
• миастения и миастенический синдром различной этиологии.

Заболевания ЦНС:

• бульбарные параличи и парезы;
• восстановительный период органических поражений ЦНС, сопровождающихся двигательными нарушениями

• Повышенная чувствительность к ипидакрину.
• Эпилепсия.
• Экстрапирамидные нарушения с гиперкинезами.
• Стенокардия.
• Выраженная брадикардия.
• Бронхиальная астма.
• Вестибулярные расстройства.
• Механическая непроходимость кишечника и мочевыводящих путей.
• Язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения.
• Беременность.
• Период кормления грудью.

Раствор для инъекций вводить внутримышечно или подкожно. Дозу и длительность лечения следует определять индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания.

Заболевание периферической нервной системы:

• Моно- и полинейропатии разного генеза: подкожно или внутримышечно вводить 5–15 мг 1–2 раза в сутки, курс лечения 10–15 дней (в тяжелых случаях до 30 дней); далее лечение следует продолжать таблетированной формой препарата.
• Миастения и миастенический синдром: подкожно или внутримышечно вводить 5–30 мг 1–3 раза в сутки с последующим переходом на таблетированную форму. Общий курс лечения составляет 1–2 месяца. При необходимости лечение можно повторить несколько раз с перерывом между курсами в 1–2 месяца.

Заболевание центральной нервной системы:

• бульбарные параличи и парезы: подкожно и внутримышечно 5-15 мг 1-2 раза в сутки, курс лечения - 10-15 дней, по возможности переходить на таблетированную форму.

Восстановительный период при органических поражениях ЦНС:

• внутримышечно 10-15 мг 1-2 раза в сутки, курс лечения до 15 дней, далее по возможности 1-2 раза в сутки.

Особенности применения препарата

С осторожностью применять пациентам с пептической язвой желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, заболеваниями дыхательных путей, включая острые заболевания дыхательных путей, заболеваниями сердечно-сосудистой системы, не связанными с коронарными болями, тиреотоксикозом.

Параплексин, как и другие лекарственные средства, может вызывать побочные реакции, хотя они проявляются не у всех пациентов.

Частота побочных реакций согласно классификации MedDRA (Медицинский словарь терминологии регламентарной деятельности):

• очень часто (≥1/10);
• часто (≥ 1/100 до < 1/10);
• нечасто(≥ 1/1000 до < 1/100);
• редко (≥ 1/10 000 до < 1/1000);
• очень редко (< 1/10 000);
• частота неизвестна (невозможно определить по доступным данным).

Со стороны сердечной деятельности:

часто:

• усиленное сердцебиение,
• брадикардия.

Со стороны нервной системы:

нечасто:

• головокружение,
• головная боль,
• сонливость (при приеме высоких доз).

Со стороны дыхательных путей, органов грудной клетки и средостения:

нечасто:

• усиленное отделение секрета бронхов,
• бронхоспазм.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

часто:

• усиленное слюноотделение,
• тошнота;

нечасто:

• при применении высоких доз – рвота,

редко:

• диарея,
• боли в эпигастрии.

Со стороны печени:

частота неизвестна:

• желтуха.

Со стороны кожи и подкожных тканей:

часто:

• усиленное потоотделение;
• нечасто аллергические реакции, в том числе, сыпь,
• зуд,
• крапивница,
• ангионевротический отек.

Со стороны репродуктивной системы:

• повышение тонуса матки.

Со стороны костно-мышечной и соединительной ткани:

нечасто:

• мышечные судороги (при применении высоких доз).

Со стороны иммунной системы:

частота неизвестна:

• реакции гиперчувствительности (включая аллергический дерматит, анафилактический шок, астму, токсический эпидермальный некролиз, эритему, крапивницу, дыхание со свистом, отек гортани, сыпь на месте инъекции).

Общие нарушения и реакции в месте введения:

нечасто:

• слабость (при применении высоких доз).

Антихолинергические средства, такие как атропин, могут снижать слюноотделение и брадикардию.

В случае развития нежелательных побочных действий следует снижать дозу или кратковременно (на 1–2 дня) прерывать применение лекарственного средства.

Симптомы. При тяжелой передозировке может развиться "холинергический кризис", для которого характерны:

• ронхоспазм,
• слезотечение,
• усиленное потоотделение,
• сужение зрачков,
• нистагм,
• усиление перильстатики желудочно-кишечного тракта,
• спонтанная дефекация и мочеиспускание,
• рвота,
• желтуха,
• брадикардия,
• нарушение внутрисердечной проводимости,
• аритмии,
• снижение артериального давления,
• обеспокоенность,
• тревожность,
• возбуждение,
• ощущение страха,
• атаксия,
• судороги,
• кома,
• нарушение речи,
• сонливость,
• общая слабость.

Лечение: следует применять симптоматическую терапию, использовать м-холиноблокаторы: атропин, циклодол, метацин и т.д.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Не замораживайтесь.

Хранить в недоступном для детей месте.

Параплексин - препарат для лечения заболеваний периферической нервной системы.