Омепразол-Виста капсулыгастрорезистентные твердые по 40 мг

28 капсул (2 блистера по 14 шт)

Капсулы

действующее вещество: омепразол; 1 капсула содержит омепразол 40 мг в составе гастрорезистентных капсул; другие составляющие: сахар сферический (крахмал кукурузный, сахароза); гипромеллоза 2910 (Е 464); тальк (Е 553b); титана диоксид (Е 171); натрия гидрофосфата, дигидрат (Е 339 ii); метакрилатный сополимер (тип А) 30% дисперсия (натрия лаурилсульфат, полисорбат 80, метакрилатный сополимер); триэтилцитрат (Е 1505); состав капсулы (корпус и крышечка): диоксид титана (Е 171), вода очищенная, желатин; состав чернил (SW-9008): шеллак, спирт безводный, спирт изопропиловый, пропиленгликоль, спирт бутиловый, аммиака раствор концентрированный, гидроксид калия, вода очищенная, железа оксид черный (Е 172).

Маловероятно, что лекарство влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Могут наблюдаться такие нежелательные реакции на применение омепразола, как головокружение. ние и нарушение зрения. Если такие нарушения наблюдаются, пациентам не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Беременность. Результаты трех проспективных эпидемиологических исследований (более 1000 беременных женщин, роды которых прошли успешно) не выявили негативного действия омепразола на ход беременности и/или на здоровье плода/новорожденного ребенка. Лекарственное средство можно использовать в период беременности. Кормление грудью. Омепразол проникает в грудное молоко, но его влияние на организм младенца при применении в терапевтических дозах маловероятно.

Лекарственное средство применять детям в возрасте от 1 года и массой тела свыше 10 кг по назначению врача для лечения рефлюкс-эзофагита, симптоматического лечения изжоги и кислотной регургитации при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни и детям в возрасте от 4 лет для лечения (в комбинации с антибиотиками). pylori, под контролем врача.

Лечение язв двенадцатиперстной кишки. Профилактика рецидива язв двенадцатиперстной кишки. Лечение доброкачественных язв желудка. Профилактика рецидива доброкачественных язв желудка. Эрадикация H. pylori в сочетании с соответствующими антибиотиками при пептической язве. Лечение язв желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с приемом нестероидных противовоспалительных средств (НПВС). Профилактика язв желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с приемом НПВС, у пациентов, относящихся к группе риска. Лечение рефлюкс-эзофагита. Длительная поддерживающая терапия пациентов с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью. Лечение симптомов гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Лечение синдрома Золлингера – Эллисона. Применение детям: Дети от 1 года и с массой тела ≥ 10 кг Лечение рефлюкс-эзофагита. Симптоматическое лечение изжоги и кислотной регургитации при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Дети от 4 лет В комбинации с антибиотиками для лечения язвы двенадцатиперстной кишки, вызванной H. pylori.

Повышенная чувствительность к омепразолу, замещенным бензимидазолам или другим компонентам лекарственного средства. Омепразол, как и другие ингибиторы протонной помпы, не следует применять одновременно с нелфинавиром.

Перед началом лечения необходимо исключить наличие злокачественного образования, поскольку назначение омепразола может замаскировать симптомы и усложнить диагноз. Дозировка для взрослых Лечение язв двенадцатиперстной кишки Рекомендуемая доза для пациентов с язвой двенадцатиперстной кишки составляет 20 мг омепразола 1 раз в сутки. У большинства пациентов язва двенадцатиперстной кишки заживает в течение 2 нед. У пациентов, не полностью вылечившихся после начального курса, заживление обычно наступает в течение дополнительного двухнедельного периода лечения. У пациентов с плохим ответом заболевания терапией рекомендованная доза составляет 40 мг омепразола в сутки и заживление язвы обычно достигается в течение 4 недель. Профилактика рецидива язв двенадцатиперстной кишки Для профилактики рецидива язвы двенадцатиперстной кишки у пациентов с отрицательным результатом теста на H. pylori или при невозможности эрадикации H. pylori рекомендуемая доза составляет 20 мг омепразола 1 раз в сутки. Для некоторых пациентов может быть достаточная суточная доза 10 мг*. Если лечение неэффективно, дозу можно увеличить до 40 мг. Лечение доброкачественных язв желудка Рекомендуемая дозировка составляет 20 мг омепразола 1 раз в сутки. У большинства пациентов язва желудка заживает в течение 4 недель. У пациентов, не полностью вылечившихся после начального курса, заживление обычно наступает в течение дополнительного 4-недельного периода лечения. У пациентов с плохим ответом заболевания терапией рекомендованная доза составляет 40 мг омепразола в сутки и заживление обычно достигается в течение 8 недель. Профилактика рецидива доброкачественных язв желудка Рекомендованная доза для профилактики рецидива у пациентов с плохим ответом язвы желудка на терапию составляет 20 мг омепразола 1 раз в сутки. При необходимости дозу можно увеличить до 40 мг 1 раз в день. Эрадикация H. pylori при пептической язве Для эрадикации H. рylori при выборе антибактериальных лекарственных средств следует учитывать индивидуальную переносимость лекарственного средства и соблюдать национальные, региональные и местные особенности и руководства по лечению. Омепразола 20 мг + кларитромицина 500 мг + амоксициллина 1000 мг 2 раза в сутки в течение 1 недели или Омепразол 20 мг + кларитромицина 250 мг (при необходимости 500 мг) + метронидазол 400 мг (при необходимости 500 мг или тинидазол 500 мг) 2 раза в сутки в течение 1 недели, или Омепразол 40 мг 1 раз в сутки + амоксициллин 500 мг + метронидазол 400 мг (при необходимости 500 мг или тинидазол 500 мг) 3 раза в сутки в течение 1 недели. При каждой схеме, если пациент все еще H.pylori-положительный, терапию можно повторить. Лечение НПВС-ассоциированных язв желудка и двенадцатиперстной кишки Для лечения язв желудка и двенадцатиперстной кишки, связанных с применением НПВС, рекомендуемая доза составляет 20 мг омепразола 1 раз в сутки. У большинства пациентов язва заживает в течение 4 недель. У пациентов, не полностью вылечившихся после начального курса, заживление обычно наступает в течение дополнительного 4-недельного периода лечения. Профилактика НПВС-ассоциированных язв желудка и двенадцатиперстной кишки у пациентов, относящихся к группе риска Для профилактики язв желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с приемом НПВС, у пациентов, принадлежащих к группе риска (возраст свыше 60 лет, язва желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, кровотечение из верхних отделов желудочно-кишечного тракта; 1 раз в день. Лечение рефлюкс-эзофагита Рекомендуемая дозировка составляет 20 мг омепразола 1 раз в сутки. У большинства пациентов выздоровление наступает в течение 4 нед. Пациентам, у которых не наступает полное излечение после начального курса, рекомендовано дальнейшее лечение в течение 4 недель. Для пациентов с тяжелым эзофагитом рекомендуется 40 мг омепразола в сутки, при этом выздоровление обычно достигается в течение 8 недель. Длительная поддерживающая терапия пациентов с ГЭРБ Для длительного лечения пациентов с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью рекомендуемая доза составляет 10 мг* омепразола 1 раз в сутки. При необходимости дозу можно повысить до 20–40 мг омепразола 1 раз в сутки. Лечение симптомов ГЭРБ При лечении симптомов ГЭРБ рекомендуемая доза составляет 20 мг омепразола 1 раз в сутки. Пациенту может быть достаточная доза 10 мг*, дозу следует корректировать в индивидуальном порядке. Если не достигается желаемый результат после 4 недель лечения омепразолом в дозе 20 мг/сут, пациента следует дополнительно обследовать. Лечение синдрома Золлингера – Эллисона Для пациентов с синдромом Золлингера – Эллисона подбор дозы следует проводить индивидуально. Лечение продолжается до исчезновения клинических проявлений болезни. Рекомендуемая начальная дозировка составляет 60 мг омепразола 1 раз в сутки. Наблюдение за более чем 90% пациентов с тяжелыми заболеваниями и недостаточной реакцией на другие виды лечения выявило эффективность поддерживающей терапии в дозах 20120 мг/сут. Суточную дозу выше 80 мг следует распределить и применять в 2 приема. Дозировка для детей Рекомендуется принимать капсулы утром, желательно до еды, не повреждая капсулу (капсулы не следует разжевывать или разламывать) и запивая небольшим количеством воды. Для пациентов с трудностями глотания и детей, которые могут пить или глотать полутвердую пищу Капсулы можно открыть и непосредственно проглотить содержимое, запивая половиной стакана воды, или смешать со слабокислым напитком, например с фруктовым соком или яблочным пюре или негазированной водой. Такую смесь нужно выпить немедленно после приготовления или в течение 30 минут. Перед приемом смесь следует взболтать и попросить половиной стакана воды. Как вариант, пациенты могут рассосать капсулу и проглотить гранулы, запивая половиной стакана воды. Гранулы с кишечнорастворимым покрытием не следует разжевывать.

Наиболее частыми побочными реакциями (у 1–10% пациентов) являются головная боль, абдоминальная боль, запор, диарея, метеоризм и тошнота/рвота. О тяжелых кожных побочных реакциях, включая синдром Стивенса – Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, медикаментозную реакцию с эозинофилией и системными симптомами и острый генерализованный экзантематозный пустулез, сообщалось в связи с лечением омепразолом. Со стороны нервной системы: часто – головная боль; нечасто – головокружение, парестезии, сонливость; редко – нарушение ощущения вкуса. Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – боль в области живота, диарея, запор, тошнота/рвота, метеоризм, полипы из фундальных желез (доброкачественные); редко – сухость во рту, стоматит, кандидоз желудочно-кишечного тракта; частота неизвестна – микроскопический колит.

Симптомы. Известны очень ограниченные данные по эффектам передозировки омепразола у человека. Из литературных источников известно о дозах до 560 мг омепразола, также имеются данные о достижении разовой пероральной дозы до 2400 мг омепразола, то есть в 120 раз выше, чем обычная рекомендуемая доза. Сообщалось о тошноте, рвоте, головокружении, абдоминальной боли, головной боли, диарее. Единичные случаи передозировки сопровождались апатией, депрессией и спутанностью сознания. Но все указанные симптомы носили мимолетный характер, о серьезных последствиях не сообщали. Лечение. Скорость выведения не меняется (кинетика первого порядка) с увеличением дозы. При необходимости лечение симптоматическое.

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Омепразол-Виста – средство для лечения пептической язвы и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни.