Главная
Каталог лекарств
Товари для косметологів
Антисептики та дизинфекція
Антисептики й дезінфекційні засоби
ОКТЕНИСЕПТ
Октенисепт антисептический раствор для дезинфекции ран, 1л
Дата оновлення препарату: 10.03.2024
Цены в городе
Найдено в аптеках:
от 1246.53 ₴ до 1622.82 ₴
Характеристики
Категория
Дозировка
1 л
Производитель
Шюльке и Майр ГмбХ
Страна-производитель
Германия
Торговое название
Форма выпуска
Раствор
Срок годности
5 лет
Активные вещества
Феноксиэтанол, октенидин
Количество в упаковке
1
Способ введенния
накожно
Код Морион
80138
Код АТС/ATX
D08A J57
Кому можно
АЛЛЕРГИКАМ
с осторожностью
ДИАБЕТИКАМ
разрешено
ВОДИТЕЛЯМ
разрешено
Беременным
разрешено
ДЕТЯМ
Дозволено
Особенности
РЕЦЕПТУРНЫЙ ОТПУСК
без рецепта
ТЕМПЕРАТУРА ХРАНЕНИЯ
від 5°C до 25°C
Обратите внимание!
Инструкция, размещенная на этой странице, носит информационный характер и предназначена исключительно для ознакомления. Не используйте эту инструкцию в качестве медицинских рекомендаций. Постановка диагноза и выбор методики лечения осуществляются только вашим семейным врачом. Медмаркет LikiE не несет ответственности за возможные негативные последствия, возникшие в результате использования информации, размещенной на сайте www.likie.ua.
Детальнее об Отказе от ответственности.
Важно! Эта инструкция по применению является официальной инструкцией производителя, утверждена и предоставлена Государственным реестром лекарственных средств Украины. Эта инструкция представлена исключительно с ознакомительной целью и не является основанием для самолечения.
По 1000 мл во флаконах.
Раствор.
Основные физико-химические свойства: прозрачная или почти прозрачная, бесцветная жидкость, почти без запаха.
Октенисепт представляет собой антисептик для обработки слизистых оболочек, кожи и ран.
Механизм действия
Октенидину дигидрохлорид является представителем катионактивными соединений и за счет своих двух катионных центров обладает выраженными поверхностно-активные свойства. Он реагирует с компонентами стенки и мембраны микробной клетки, что приводит к нарушению функционирования клетки.
Механизм противомикробного действия феноксиэтанола заключается, в частности, в повышении проницаемости клеточной мембраны для ионов калия.
Фармакодинамические свойства
Антимикробная активность включает бактерицидное и фунгицидное активность, а также активность против липофильных вирусов и вируса гепатита В. Спектры эффективности феноксиэтанола и октенидину дигидрохлорида дополняют друг друга.
В количественных и качественных исследованиях in vitro без белкового нагрузки лекарственное средство Октенисепт, нанесенный в течение 1 минуты, проявлял бактерицидное и противогрибковое действие в отношении бактерий и грибков Candida albicans с коэффициентом редукции (RF) на уровне 6-7 lg.
В условиях добавления 10% дефибринированной крови овец, 10% бычьего альбумина или 1% муцина, или смеси с 4,5% дефибринированной крови овец, 4,5% бычьего альбумина и 1% муцина лекарственное средство Октенисепт вызывал уменьшение количества бактерий при RF на уровне 6-7 lg и грибков Candida albicans на уровне> 3 lg после воздействия в течение не менее 1 минуты.
В количественных и качественных исследованиях in vitro в присутствии 0,1% альбумина при добавлении 50% и 75% растворов Октенисепта наблюдалась хорошая активность в течение 1 минуты контакта в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, дрожжей и грибков.
В исследованиях in vitro тестировали активность Октенисепта против отдельных вирусов. Была продемонстрирована эффективность против липофильных вирусов, например вируса простого герпеса, ВИЧ и вируса гепатита В.
Не ожидается развития первичной резистентности к Октенисепту, а также вторичной резистентности при пролонгированного применения через неспецифическую эффективность.
Клинические исследования по эффективного воздействия на слизистой влагалища и слизистой ротовой полости продемонстрировали значительное уменьшение количества микроорганизмов как при кратковременном, так и при длительном применении.
Педиатрическая популяция
Были продемонстрированы эффективность и переносимость Октенисепта в 347 детей в возрасте от 6 дней до 12 лет, а также в 73 недоношенных младенцев с гестационным возрастом менее 36 недель.
Исследование обработки культи пуповины Октенисептом в 1725 новорожденных показало его хорошую переносимость.
Всасывание.
Исследования на животных с 14C-меченым материалом показали, что октенидину дигидрохлорид не всасывается в желудочно-кишечном тракте или через кожу или слизистые оболочки.
При пероральном введении меченый радиоактивным изотопом октенидину дигидрохлорид всасывался через слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта у мышей, крыс и собак только в очень небольшом количестве (0-6%). Было установлено, что у мышей при местном нанесении октенидину дигидрохлорида в течение 24 часов контакта под окклюзионной повязкой не наблюдалось его всасывание.
На основе данных исследований in vitro возможность проникновения октенидину дигидрохлорида через плаценту можно исключить.
В исследованиях на крысах перорально введен 14C-меченый феноксиэтанол почти полностью всасывался и выводился с мочой в виде феноксиуксусной кислоты.
Октенидину дигидрохлорид из препарата Октенисепт не всасывался через слизистую оболочку влагалища (у кроликов) или через раны (люди, крысы).
Педиатрическая популяция
Окислительный метаболизм 2-феноксиэтанола изучали в 4 младенцев в возрасте от 1 недели до 11 месяцев, а также в 24 недоношенных младенцев с гестационным возрастом менее 36 недель. В этом исследовании было показано, что 2-феноксиэтанол всасывается через кожу и полностью или почти полностью метаболизируется путем окисления в феноксиуксусной кислоты и выводится почками, что демонстрирует безопасность нанесения Октенисепта.
Антисептические и дезинфицирующие средства/соединения четвертичного аммония/октенидин, комбинации. Код АТХ D08А J57.
Не применять Октенисепт на прилегающие участки кожи, обработанной антисептиками на основе ПВП-йода, из-за возможности выраженной изменения цвета кожи на смежных участках от коричневого до фиолетового.
действующие вещества: 100 г раствора содержат октенидина дигидрохлорида 0,10 г, 2-феноксиэтанола 2,00 г;
вспомогательные вещества: кокамидопропилбетаин; натрия глюконат; глицерин 85% натрия гидроксид вода очищенная.
Препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Фертильность
Не наблюдалось негативного влияния октенидина дигидрохлорида на фертильность крыс.
Отсутствуют данные о влиянии феноксиэтанола на фертильность.
Беременность
Умеренное количество данных, полученных у беременных женщин (от 300 до 1000 результатов беременности, срок гестации ≥ 12 недель), указывает на отсутствие влияния Октенисепта на развитие врожденных аномалий и его токсичности по эмбриона/плода.
Исследования на животных не выявили признаков репродуктивной токсичности.
При необходимости можно применять Октенисепт в период беременности. Поскольку клинические данные для первых 3 месяцев беременности отсутствуют, в качестве меры пресечения не следует применять раствор препарата Октенисепт в первые 3 месяца беременности на вагинальную область.
Кормление грудью
Исчерпывающие данные о применении препарата в период лактации экспериментальных исследований на животных и клинических исследований отсутствуют. Поскольку октенидину дигидрохлорид всасывается в очень небольшом количестве или не всасывается совсем, предполагается, что он не попадает в грудное молоко.
Феноксиэтанол быстро и почти полностью всасывается, а выводится почти полностью в виде окисленного продукта почками. Поэтому его накопления в грудном молоке маловероятно.
В качестве меры пресечения Октенисепт не следует наносить на участок молочных желез во время кормления грудью.
Дозировка Октенисепта идентична для взрослых и детей.
Для лечения местных бактериальных и грибковых инфекций в вагинальной области применения ограничивается взрослыми и детьми в возрасте от 8 лет.
По всем другим показаниям Октенисепт можно применять взрослым и детям без возрастных ограничений.
Раствор предназначен только для местного применения и не должен вводиться в ткани, например, с помощью шприца.
Октенисепт применяют неразбавленным, нанося на пораженные участки до полного увлажнения. Лекарственное средство Октенисепт наносят 1 раз в день на участок, подлежащий обработке, с помощью пропитанных препаратом тампонов или с помощью распылителя орошают труднодоступные поверхности кожи. Следует отдавать предпочтение нанесению с помощью тампона.
Проводить дальнейшие процедуры, например накладывать хирургическую повязку, можно минимум через 2 минуты после применения препарата. Также возможно ополаскивания ротовой полости, но этот способ применения ограничен случаями, когда необходимо обработать всю ротовую полость. В таком случае необходимо применять 20 мл препарата в течение 20 секунд.
Для поддерживающей терапии в случаях микоза межпальцевых промежутков лекарственное средство следует распылять на пораженные участки утром и вечером.
Для достижения желаемого эффекта необходимо тщательно следовать этим инструкциям.
Поскольку опыт непрерывного применения составляет не более 14 дней, Октенисепт следует применять в течение ограниченного срока лечения.
Лечение местных бактериальных и грибковых инфекций влагалища участка
Перед первым применением вытяните аппликатор из упаковки и разместите его на флаконе после удаления прозрачной защитной оболочки и головки распылителя. Механизм распыления может работать при содержании флакона в разных положениях (вертикально или перевернутым вниз). Для ввода аппликатора глубоко во влагалище рекомендуется сидеть на унитазе или лежать в постели. Нажмите указательным пальцем на крышку аппликатора 10 раз для распределения препарата глубоко во влагалище. После использования протрите аппликатор и нажмите на распылитель один или два раза, направляя аппликатор вниз, например над раковиной. Продолжительность лечения должна составлять 7 дней, в первый день препарат применять утром и вечером, а затем - 1 раз в сутки вечером. Перед следующим использованием нажмите на распылитель один или два раза, направляя аппликатор вниз, и проведите процедуру как описано. Аппликатор можно использовать в течение всего курса лечения. После завершения лечения вагинальной инфекции аппликатор следует утилизировать.
Для профилактики повторной инфекции также необходимо привлечь к лечению партнера пациентки. Сняв аппликатор из флакона, заменить его насадкой распылителя. Мужские половые органы орошают лекарственным средством до полного их увлажнения.
Для достижения желаемого эффекта необходимо тщательно следовать этим инструкциям.
В случае персистенции и рецидива симптомов обязательно гинекологическое обследование, включая микробиологическую диагностику. При необходимости следует провести соответствующую антибактериальную терапию.
Особенности применения
Следует избегать проглатывания Октенисепта или попадания его в кровоток, например, в результате ошибочной инъекции.
Следует избегать попадания лекарственного средства Октенисепт в глаза. В случае попадания препарата в глаза следует немедленно промыть их большим количеством воды.
Применение водных растворов октенидину (0,1% с/без феноксиэтанола) для дезинфекции кожи перед инвазивными вмешательствами было связано с серьезными реакциями со стороны кожи у недоношенных новорожденных с низкой массой тела.
Перед применением лекарственного средства следует удалить любые замоченные материалы, салфетки или одежду. Не применять избыточное количество и не допускать, чтобы раствор накапливался в складках кожи или под пациентом, или стекал каплями на простыню или иной материал, находящийся в непосредственном контакте с пациентом. При необходимости наложения окклюзионной повязки на участки, предварительно обработанные лекарственным средством Октенисепт, следует соблюдать осторожность, чтобы обеспечить отсутствие чрезмерного количества лекарственного средства перед наложением повязки.
После промывания глубоких ран с помощью шприца наблюдались стойкий отек, эритема, а также некроз тканей, в некоторых случаях требовали хирургической ревизии (см. «Побочные реакции»).
Оценка нежелательных эффектов основана на такой частоте возникновения: очень часто ( ≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100), редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных).
Общие расстройства и реакции в месте нанесения
При полоскании полости рта возможно появление горького привкуса.
Могут наблюдаться также такие нежелательные эффекты, как отек, индурация, боль, волдыри, экзема в области применения.
Педиатрическая популяция
Частота, тип и тяжесть нежелательных реакций у детей такие же, как и у взрослых.
Отчетность побочных реакций
Отчетность относительно подозреваемых побочных реакций при применении лекарственного средства в послерегистрационный период важна. Это позволяет осуществлять постоянный мониторинг соотношения польза/риск применения лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях через национальную систему фармаконадзора.
Сведения о передозировке отсутствуют. Однако при местном применении вероятность передозировки очень низкая. В случае местного передозировки пораженный участок можно промыть большим количеством раствора Рингера.
Случайное проглатывание Октенисепта нельзя считать опасным. Октенидину дигидрохлорид не всасывается и выводится с калом. В случае приема попадания внутрь большого количества Октенисепта нельзя исключить раздражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.
Октенидину дигидрохлорид более токсичным после введения по сравнению с пероральным. Поэтому следует избегать попадания большого количества Октенисепта в кровоток, например, в результате ошибочной инъекции. Однако поскольку Октенисепт содержит октенидина дигидрохлорид в концентрации всего 0,1%, возникновение интоксикации очень маловероятно.
В недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Октенисепт ― местный антисептик и дезинфицирующее средство, показанное к применению при широком спектре местных инфекционно-воспалительных процессов, а также перед диагностическими и хирургическими вмешательствами.
Часто задаваемые вопросы
Отзывы о товаре
Еще нет отзывов о товаре. Будь первым, кто оставит отзыв.