Офтан Дексаметазон капли 0.1% 5 мл

По 5 мл во флаконе с капельницей. По 1 флакону с капельницей в картонной коробке.

Капли глазные.

Основные физико-химические свойства: прозрачный, бесцветный раствор.

Механизм действия.

Дексаметазон является синтетическим фторированным глюкокортикостероидом. Его противовоспалительная эффективность в 25-30 раз выше, чем у гидрокортизона. Дексаметазон не обладает какой-либо минералокортикоидной активностью. Его таргетным рецептором является стероидный рецептор ядра активированных лейкоцитов.

Глюкокортикоиды, применяемые в офтальмологии, оказывают противовоспалительный, антиаллергический, иммунодепрессивный и обезболивающий эффект. Они ингибируют миграцию лейкоцитов, цитокинез, а также синтез коллагена и белка. Воздействие кортизона на углеводный и липидный обмен при местном применении в глаза незначительное.

Дексаметазон – липидорастворимое вещество, которое при местном применении в глаза хорошо проникает в ткани глаз и внутриглазную жидкость.

Терапевтические концентрации дексаметазона в передней камере глаза достигаются при местной инстилляции в глаз. Но местное применение недостаточно для лечения заболеваний задней камеры. Часть препарата, введенного местно в глаза, может попадать в системный кровоток через слезные каналы, слизистую носа, носоглотку и желудочно-кишечный тракт, однако измеряемых системных концентраций не было обнаружено при местном применении.

Биодоступность дексаметазона, назначенного внутрь, составляет 70–80%, средний объем распределения – 0,8 л/кг и период полувыведения из плазмы – 3 часа.

Дексаметазон метаболизируется в печени под действием энзимов CYP2C, метаболиты выводятся с желчью.

Противовоспалительные средства, применяемые в офтальмологии. Кортикостероиды. Код ATX S01B A01.

При местном применении препарата в глаза клинически значимые взаимодействия отсутствуют.

действующее вещество: дексаметазон;

1 мл капель содержит 1,32 мг дексаметазона 21-натрия фосфата, что соответствует 1 мг дексаметазона;

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, кислота борная, натрия тетраборат, динатрия эдетат, вода для инъекций.

ОФТАН® Дексаметазон не влияет на способность управлять автотранспортом или другими механизмами.

Небольшое количество дексаметазона может всасываться в системное кровообращение после местного применения в глаза. Однако концентрация в крови очень низкая. Хотя некоторые дексаметазоны могут попадать в грудное молоко и в организм плода, влияние на плод и ребенка, находящегося на грудном кормлении, очень маловероятно и слабо выражено.

Это лекарственное средство нельзя применять детям до 2 лет, поскольку оно содержит кислоту борную и может ухудшить будущую фертильность ребенка.

Безопасность и эффективность применения детям (до 18 лет) не установлены.

Лечение негнойных воспалительных и аллергических заболеваний глаз, таких как конъюнктивит, кератит, ирит, иридоциклит, роговицы и краевые язвы, включая послеоперационные состояния.

При местном применении системные побочные эффекты, вызванные передозировкой, очень маловероятны. Системно используемые дозы дексаметазона в сотни раз превышают количество, содержащееся в одной дозе глазных капель лекарственного средства ОФТАН ДЕКСАМЕТАЗОН.

Дозировка

Вводят по 1–2 капли в глаз (каждые час) как начальную терапию, затем 4–6 раз в день. Продолжительность лечения составляет от нескольких дней до нескольких недель.

Особенности применения

При местном применении в глаза ОФТАН ДЕКСАМЕТАЗОН хорошо переносится и раздражение в месте применения наблюдается редко. После введения капель возможно временное покалывание в глазу.

Частые (> 1/100)

Если лечение продолжать в течение недель, дексаметазон может повысить внутриглазное давление, что может привести к развитию глаукомы.

Длительное в течение нескольких месяцев местное применение глюкокортикоидных препаратов несет риск возникновения язвы и помутнения роговицы и может вызвать субкапсулярное помутнение хрусталика.

При местном применении системные побочные эффекты, вызванные передозировкой, очень маловероятны. Системно используемые дозы дексаметазона в сотни раз превышают количество, содержащееся в одной дозе глазных капель лекарственного средства ОФТАН ДЕКСАМЕТАЗОН

Хранить при температуре от 2 до 8 °С.

Хранить в недоступном для детей месте. Хранить флакон в картонной коробке для защиты от света.

Капли глазные противовоспалительные