Нормазе сироп 10 г/15 мл фл. 200 мл

По 200 мл во флаконе, по 1 флакону вместе с мензурки в картонной коробке.

Сироп.

Основные физико-химические свойства: прозрачная, бесцветная или слабого коричневато-желтого цвета сироповидная жидкость, сладкая по вкусу, с характерным ароматом (ириски).

Лактулоза – это синтетический дисахарид. В толстой кишке лактулоза расщепляется кишечными бактериями до низкомолекулярных органических кислот. Эти кислоты снижают рН в просвете толстой кишки и благодаря осмотическому эффекту увеличивают объем кишечного содержимого. Это стимулирует перистальтику толстой кишки и нормализует консистенцию каловых масс. Запор корректируется и восстанавливается физиологический ритм пищеварения.

При портосистемной энцефалопатии или печеночной (пре)коме действие препарата проявляется угнетением роста протеолитических бактерий за счет увеличения количества ацидофильных бактерий (например лактобацил), трансформацией аммиака в ионизированную форму благодаря подкислению содержимого кишечника, очисткой кишечника за счет низкого рН, бактериального метаболизма азота путем стимуляции утилизации бактериями аммиака для синтеза бактериальных белков. В контексте вышеизложенного необходимо, однако, отметить, что нейропсихические проявления портосистемной энцефалопатии нельзя объяснить только гипераммониемией. Однако описанный механизм уменьшения уровня аммиака лактулозой может быть аналогичным и для других нитросоединений.

Лактулоза как пребиотик усиливает рост полезных для организма бактерий, таких как бифидобактерии и лактобактерии, тогда как рост потенциально патогенных бактерий, таких как клостридия и кишечная палочка, угнетается. Это может приводить к более благоприятному балансу кишечной флоры.

Лактулоза почти не абсорбируется после приема внутрь и достигает кишечника в неизмененном состоянии. Эффект может быть достигнут через 48 ч после приема. Суточный вывод компонентов лактулозы с мочой составляет примерно 3%.

Осмотические слабительные средства. Код ATX A06A D11.

Широкий спектр антибактериальных средств, применяемых одновременно с лактулозой, может ухудшать ее распад, снижать эффект подкисления содержимого кишечника и общую эффективность. Антибиотики (неомицин) и не абсорбируемые антациды снижают эффект лактулозы.

Слабительные средства могут уменьшить загруженность кишечника, а, следовательно, всасывание других лекарственных средств, применяемых параллельно пероральным путем.

Следует учесть возможность инактивации лекарственных средств, высвобождение которых зависит от pH кишечника.

Лактулоза может повышать потерю калия, индуцированную другими лекарственными средствами (например, тиазидными диуретиками, кортикостероидами и амфотерицином В). Дефицит калия может усиливать эффект сердечных гликозидов.

Следует избегать одновременного приема слабительных с другими лекарственными средствами: после применения какого-либо препарата рекомендуется подождать не менее двух часов, прежде чем принять слабительное.

действующее вещество:  лактулоза;

1 мл сиропа содержит 0,667 г лактулозы (10 г/15 мл);

другие составляющие:  кислота лимонная, моногидрат; ароматизатор кремовый; вода очищена.

Воздействие не установлено.

Беременность.

Ограниченное количество данных по применению беременным женщинам свидетельствует об отсутствии лактулозы фето-неонатальной токсичности и способности вызывать мальформации.

При необходимости Нормаз можно применять в период беременности.

Период кормления грудью.

Во время кормления грудью не ожидается каких-либо эффектов у новорожденного/младенца, поскольку системное влияние лактулозы на кормящую женщину является незначительным.

Нормазе можно использовать при кормлении грудью.

Применение слабительных средств детям должно происходить в исключительных случаях и нуждается в медицинском надзоре.

Необходимо учитывать, что рефлекс стула может нарушаться во время лечения.

• Запор: восстановление физиологического ритма стула кишечника.
• Состояния, требующие облегчения дефекации (геморрой после операций на толстом кишечнике и аноректальной зоне).
• Портосистемная печеночная энцефалопатия: лечение и профилактика печеночной прекомы и комы.

Повышенная чувствительность к лактулозе или к компонентам препарата. Галактоземия. Непереносимость лактозы. Острая абдоминальная боль неизвестного происхождения, тошнота, рвота, желудочно-кишечная непроходимость или стенозы, ректальные кровотечения неизвестного происхождения, обезвоживание тяжелой степени, перфорация пищеварительного тракта или риск перфорации пищеварительного тракта.

Нормаз можно принимать как разбавленным, так и неразбавленным. Дозу нужно подбирать в зависимости от клинического эффекта.

Разовую дозу лактулозы следует проглотить сразу и не удерживать во время рота.

Режим приема препарата следует подбирать в соответствии с потребностями пациента.

Если пациенту препарат назначен 1 раз в сутки, дозу следует принимать всегда в одно и то же время суток, например во время завтрака. Во время терапии слабительными средствами рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости (1,5–2 литра, что соответствует 6–8 стаканам) в сутки.

Дозировка при запорах или состояниях, требующих облегчения дефекации.

Лактулозу можно принимать в виде разовой суточной дозы или распределив на два приема.

Через несколько дней исходная доза может быть скорректирована до поддерживающей дозы на основании ответа на лечение. Может потребоваться несколько дней терапии (2-3 дня) до проявления лечебного эффекта.

Дозировка при печеночной коме и прекоме (только для взрослых).

Начальная доза: 3–4 раза в сутки по 30–45 мл.

Эту дозу можно корректировать до достижения поддерживающей дозы, позволяющей достичь мягкого стула от 2 до 3 раз в сутки.

Безопасность и эффективность применения препарата детям (0-18 лет) с портосистемной энцефалопатией не было установлено. Данные отсутствуют.

Пациенты пожилого возраста и пациенты с почечной или печеночной недостаточностью.

Поскольку системное влияние лактулозы незначительно, особых рекомендаций по дозировке для этих групп пациентов нет.

Особенности применения

Симптомы.

В первые дни лечения может возникнуть метеоризм, который обычно проходит через несколько дней. При применении препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, могут возникнуть боли в животе, колики, чаще в тяжелых случаях запор и метеоризм. Также высокие дозы могут вызвать тошноту у некоторых пациентов. В таком случае дозу следует уменьшить. Эти симптомы, как правило, исчезают после нескольких дней лечения.

Диарея может возникать особенно при использовании более высоких доз, например, при лечении портальной системной энцефалопатии. Дозировку следует скорректировать или прекратить лечение. Диарея может сохраняться после снижения дозы или отмены препарата.

При длительном приеме возможно нарушение электролитического баланса.

Критерии оценки частоты развития побочных реакций: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥ 1/1000, < 1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); неизвестно (частоту нельзя определить по имеющимся данным).

Желудочно-кишечные нарушения: очень часто – диарея; часто – метеоризм, боль в животе или колики, тошнота и рвота.

Отклонение лабораторных показателей: редко – электролитный дисбаланс вследствие диареи.

Дети

Ожидается, что профиль безопасности у детей такой же, как и у взрослых.

Злоупотребление слабительными (частое или длительное применение или использование в чрезмерных дозах) может привести к постоянной диарее с последующей потерей воды, минеральных солей (особенно калия) и других необходимых питательных веществ. В серьезных случаях может развиваться обезвоживание или гипокалиемия. Гипокалиемия может вызвать сердечные или нервно-мышечные дисфункции, в частности при сопутствующем лечении сердечными гликозидами, диуретиками или кортикостероидами.

При передозировке могут возникнуть слабые боли в животе, вздутие и диарея. Рекомендуемое лечение включает прекращение приема препарата или уменьшение дозы, коррекцию электролитического дисбаланса при чрезмерной потере жидкости, обусловленной диареей или рвотой. После прекращения применения Нормаза эти симптомы исчезают.

Не требует особых условий хранения. Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте.

Нормазе сироп, 200 мл назначают при состояниях, требующих облегчения дефекации.