Норфлоксацин капли для глаз и ушей, 3 мг/мл, 5 мл

По 5 мл во флаконе с крышкой-капельницей в коробке.

Капли глазные и ушные.
Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или со слабым зеленоватым оттенком жидкость.

Норфлоксацин - антимикробное средство группы фторхинолонов; подавляет активность ДНК-гиразы бактериальной клетки и репликации ДНК бактерий. Норфлоксацин обладает широким спектром антимикробного действия в отношении подавляющего большинства грамотрицательных микроорганизмов. МИК для Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus spp., Citrobacter spp. составляет 2 мг / л или меньше. Менее чувствительны Acinetobacter spp., Providencia spp., Serratia spp. МПК для Pseudomonas aeruginosa - менее 1-2 мг / л, для Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae и Neisseria meningitides - менее 2 мг / л, для патогенных штаммов Salmonella и Shigella - менее 1 мг / мл, для Campilobacter - менее 4 мг / мл для стафилококков - 1-4 мг / мл, для стрептококков - 2-16 мг / л. К препарату чувствительны анаэробные бактерии, малочувствительны Enterococcus и Acinetobacter.

Информация о распределении норфлоксацина при применении в офтальмологии отсутствует, однако известно, что норфлоксацин распределяется в большинстве жидкостей и тканей организма, в том числе глаз и ушей. С белками связывается от 10 до 15% препарата. Начинает действовать через 1 час после закапывания в глаза. Максимальная концентрация в сыворотке крови для суточной офтальмологической дозы составляет 10,2 нг / мл.

Норфлоксацин распадается на 6 активных метаболитов, антибактериальная активность которых ниже исходного вещества. Норфлоксацин метаболизируется в печени и почках. Примерно 30% активного вещества выводится с мочой в неизмененном виде. Период полувыведения составляет 3-4 часа.

Средства, применяемые в офтальмологии и отологии. Противомикробные средства. Код АТХ S03A A.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами при местном применении норфлоксацина не описано. Однако есть сведения, что системное применение некоторых хинолонов приводит к повышению концентрации теофиллина в плазме крови, влияет на метаболизм кофеина и усиливает действие пероральных антикоагулянтов, таких как варфарин и его производные, а также связано с временным повышением уровня креатинина в сыворотке крови у пациентов , которые совместно применяли циклоспорин.

Действующее вещество: norfloxacin;
1 мл раствора содержит норфлоксацина 3 мг;
Вспомогательные вещества: декаметоксин, натрия хлорид, натрия эдетат (трилон Б), буферный раствор (рН 4,67), вода очищенная.

В течение 30 минут после закапывания лекарственного средства в глаза следует воздерживаться от управления автотранспортом и от других потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания.

Не рекомендуется применять в период беременности или кормления грудью.

Не применять детям до 15 лет.

Поверхностные инфекции глаза (бактериальные конъюнктивиты, кератиты, блефариты), инфекции наружного и среднего уха (наружный отит, хронические гнойные средние отиты).

Повышенная чувствительность к норфлоксацину или к другим препаратам фторхинолонового ряда. Вирусные и грибковые заболевания глаз и ушей.

Применение в глаза.

Взрослым и детям в возрасте от 15 лет при острых инфекционных заболеваниях глаз лекарственное средство назначать по 1-2 капли каждые 15-30 минут, а затем в соответствии с уменьшением симптоматических проявлений заболевания частоту инстилляций снижать.

При умеренно выраженном процессе назначать по 1-2 капли 2-6 раз в сутки.

При острой и хронической трахоме назначать по 2 капли в глаз 2-4 раза в сутки в течение 1-2 месяцев.

После исчезновения симптомов заболевания применение препарата следует продолжить в течение следующих 48 часов.

Применение в уши.

Взрослым и детям в возрасте от 15 лет при заболеваниях уха назначать в ухо по 5 капель 3 раза в сутки.

Капли должны иметь температуру тела. Перед применением капель следует провести санацию наружного слухового прохода. Пациенту следует лечь на бок или наклонить голову, чтобы облегчить закапывание. После инстилляции голову следует держать в этом положении примерно 2 минуты. В наружный слуховой проход можно положить ватную турунду.

Когда симптомы заболевания исчезают, применение препарата следует продолжить в течение 48 часов.

Особенности применения

Норфлоксацин в виде капель назначать только для местного применения. Для достижения лучшего терапевтического эффекта капли следует применять в сочетании с системной противомикробной терапией (кроме легких случаев).

Сообщалось о тяжелых, а иногда и летальных случаях реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции) у пациентов, применявших хинолоны системно, причем у некоторых пациентов после первой дозы. Некоторые реакции сопровождались сердечно-сосудистым коллапсом, потерей сознания, покалыванием, отеком глотки или лица, диспноэ, крапивницей, зудом. Только несколько пациентов имели реакции повышенной чувствительности в анамнезе. Тяжелые анафилактические реакции требуют немедленного неотложного лечения с применением эпинефрина и других реанимационных мер (включая кислородную терапию), внутривенных вливаний, внутривенного введения антигистаминных препаратов, кортикостероидов, аминов, сужающих сосуды, искусственной вентиляции легких согласно Длительное применение норфлоксацина, как и любых других антибактериальных препаратов, может привести к активизации роста нечувствительных к нему микроорганизмов, включая грибы. При возникновении суперинфекции рекомендуется провести соответствующее излечение.

С осторожностью назначать капли Норфлоксацин больным эпилепсией, с судорожными синдромами другой этиологии, с выраженными нарушениями функции печени/почек, при атеросклерозе сосудов головного мозга.

Возможно развитие светобоязни; носить светозащитные очки и избегать длительного действия яркого света.

Следует прекратить применение лекарственного средства. Норфлоксацин при появлении первых признаков сыпи на коже или других признаков реакции повышенной чувствительности.

Независимо от выраженности клинических проявлений лечения офтальмологических заболеваний следует назначать после тщательного обследования глаз с помощью щелевой лампы. При применении препарата для лечения отита рекомендуется проводить медицинское обследование пациентов для своевременного установления возможной необходимости принятия других терапевтических мер (системного применения антибиотиков, хирургического вмешательства).

Перед закапыванием препарата в ухо необходимо провести аспирацию гноя и промывание наружного слухового прохода антисептическим раствором.

Со стороны органов зрения: чувство дискомфорта, ощущение инородного тела, отек век, гиперемия и отек конъюнктивы, фотофобия.

Аллергические реакции: в том числе сыпь, гиперемия кожи, зуд, отек Квинке, дерматит.

Со стороны органов слуха: зуд в ухе, звон в ушах.

Другие: неприятный вкус во рту.

О случаях передозировки норфлоксацина в офтальмологии и отологии сообщений не было.

При случайном приеме капель внутрь наблюдаются тошнота, рвота, диарея, головная боль, головокружение, чувство тревоги.

Лечение: в случае необходимости проводить симптоматическую терапию; необходимо обеспечить достаточное поступление жидкости в организм, образования кислой реакции мочи для предотвращения кристаллурии.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Противовоспалительное, антибактериальное средство при заболевании ушей, а также при воспалениях глаз.