Взрослые
Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ)
- лечение эрозивного рефлюкс-эзофагита
40 мг один раз в день в течение 4 недель.
Пациентам с невылеченным эзофагитом или стойкими симптомами рекомендуется дополнительно применять препарат в течение 4 недель.
- Длительное лечение пациентов с вылеченным эзофагитом с целью предотвращения рецидива :
20 мг один раз в день.
- симптоматическое лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ)
Доза для пациентов без эзофагита составляет 20 мг 1 раз в сутки. Если после 4 недель лечения контроля над симптомами не удалось достичь, пациенту следует пройти дополнительное обследование. После исчезновения симптомов для дальнейшего контроля может быть достаточным применение 20 мг один раз в сутки. При необходимости можно перейти на прием препарата в режиме "при необходимости", то есть применять препарат по 20 мг один раз в сутки. Не рекомендуется применение препарата «при необходимости» для дальнейшего контроля за симптомами пациентам с риском развития язв желудка и двенадцатиперстной кишки, принимающих НПВП.
В комбинации с соответствующими антибактериальными лечебными средствами для эрадикации Helicobacter pylori, а также
- лечение язвы двенадцатиперстной кишки, вызванной Helicobacter pylori, и
- предотвращение рецидива пептических язв у пациентов с язвами, обусловленными Helicobacter pylori :
20 мг Нексиума с 1 г амоксициллина и 500 мг кларитромицина дважды в сутки в течение 7 дней.
Пациенты, требующие длительного применения нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП)
- лечение язв желудка, обусловленных применением НПВП :
обычная доза составляет 20 мг 1 раз в сутки. Продолжительность лечения составляет 4-8 недель.
- Профилактика язв желудка и двенадцатиперстной кишки, обусловленных применением НПВП, у пациентов, принадлежащих к группе риска :
20 мг один раз в день.
Длительное лечение после внутривенного применения препарата для профилактики рецидива кровотечения из язв :
40 мг один раз в сутки в течение 4 недель после в/в применения препарата для профилактики рецидива кровотечения из пептических язв.
Лечение синдрома Зол Лингера- Эллисона
Рекомендуемая начальная доза
Нексиума составляет 40 мг дважды в день. В дальнейшем дозу препарата корректируют
индивидуально; лечение длится так долго, как этого требуют клинические
показания. Исходя из имеющихся клинических данных, у большинства пациентов контроль
состояния может быть достигнут при дозах от 80 до 160 мг эзомепразола в сутки. Если
дозы превышают 80 мг
/сут, дозу следует разделить и применять дважды в сутки.
Особенности применения.
При наличии каких-либо тревожных симптомов (например, таких как существенная спонтанная потеря массы тела, периодическая рвота, дисфагия, рвота с примесями крови или молотого), а также при наличии язвы желудка или при подозрении на нее следует исключить наличие злокачественного новообразования, поскольку лечение Нексиум может привести к сглаживанию симптоматики и отсрочить установление диагноза.
Долгосрочное применение препарата
Пациенты, принимающие препарат в течение длительного периода (особенно пациенты, получающие лечение более года), должны находиться под регулярным наблюдением врача.
Лечение по необходимости
Пациенты, принимающие Нексиум по необходимости, должны быть проинструктированы о необходимости связаться со своим врачом при изменении характера симптомов.
Эрадикация Helicobacter pylori
При назначении эзомепразола для эрадикации Helicobacter pylori следует учесть возможность лечебных взаимодействий между всеми компонентами тройной терапии. Кларитромицин является мощным ингибитором CYP3A4, поэтому при назначении тройной терапии пациентам, получающим другие препараты, метаболизируемые с участием CYP3A4 (например цизаприд), необходимо учитывать возможные противопоказания и взаимодействия кларитромицина с этими лекарственными средствами.
Желудочно-кишечные инфекции
Применение ингибиторов протонной помпы может несколько повысить риск развития желудочно-кишечных инфекций, таких как Salmonella и Campylobacter (см. раздел Фармакодинамика).
Всасывание витамина B12
Эзомепразол, как и все лекарственные средства, блокирующие действие соляной кислоты, может уменьшать всасывание витамина В12 (цианокобаламина) вследствие развития гипо- или ахлоргидрии. Это следует учитывать при длительном лечении пациентов с пониженными запасами витамина B12 в организме или пациентов с факторами риска пониженного всасывания витамина B12.
Гипомагниемия
О тяжелой форме гипомагниемии сообщалось у пациентов, получавших лечение ингибиторами протонной помпы (ИПП), такими как эзомепразол, по меньшей мере, в течение трех месяцев, а в большинстве случаев – в течение года. Могут наблюдаться серьезные проявления гипомагниемии, такие как усталость, тетания, делирий, судороги, головокружение и желудочковая аритмия, но эти симптомы могут начаться незаметно и их можно упустить. В большинстве случаев состояние пациентов, у которых наблюдалась гипомагниемия, улучшалось после заместительной терапии магнием и прекращения лечения ИПП.
В отношении пациентов, которые, как ожидается, будут находиться на длительном лечении, или в отношении пациентов, получающих лечение ИПП совместно с дигоксином или лекарственными препаратами, которые могут вызвать развитие гипомагниемии (например с диуретиками), медицинским работникам следует рассмотреть вопрос об определении уровней магния перед началом лечения ИПП и периодически в течение терапии.
Риск возникновения переломов
Ингибиторы протонной помпы, особенно при применении в больших дозах и в течение длительного лечения (> 1 года), могут в некоторой степени повышать риск перелома бедра, запястья и позвоночника, главным образом у пациентов пожилого возраста или при наличии других факторов риска. Данные, полученные в ходе наблюдений, свидетельствуют о том, что ингибиторы протонной помпы могут повышать общий риск переломов на 10-40%. Некоторые случаи увеличения количества переломов могут быть связаны с другими факторами риска. Пациенты с риском развития остеопороза должны получать лечение в соответствии с действующими клиническими рекомендациями и адекватным количеством витамина D и кальция.
Комбинация с другими лекарственными средствами
Совместное применение эзомепразола с атазанавиром не рекомендуется (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»). Если комбинации атазанавира с ингибитором протонной помпы избежать невозможно, рекомендуется тщательно наблюдать за пациентами в условиях стационара, а также повысить дозу атазанавира до 400 мг со 100 мг ритонавира; дозу эзомепразола 20 мг не следует превышать.
Эзомепразол является ингибитором CYP2C19. Поэтому в начале или во время окончания лечения эзомепразол следует иметь в виду возможность взаимодействия эзомепразола с лекарственными средствами, метаболизм которых проходит при участии CYP2C19. Взаимодействие наблюдается между клопидогрелем и эзомепразолом (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»). Клиническая значимость этого взаимодействия остается неопределенной. В качестве меры предосторожности одновременное применение эзомепразола и клопидогреля необходимо избегать.
Назначая эзомепразол для применения в режиме «при необходимости», в связи с колебаниями концентраций эзомепразола в плазме крови следует учитывать последствия взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами. См. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий».
Сахароза
Данное лекарственное средство содержит сахарозу. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахарозо-изомальтазной недостаточностью.
не следует принимать этот препарат.
Воздействие на результаты лабораторных исследований
Из-за повышения уровня хромогранина А (CgA) возможно влияние на результаты лабораторных исследований выявления нейроэндокринных опухолей. Чтобы избежать такого воздействия, лечение эзомепразолом следует прекратить не менее 5 дней до измерения уровней СgA (см. раздел «Фармакодинамика»).