Назалонг® Кидс спрей назал. 0,025 % фл. 10 мл

По 10 мл у флаконі. По 1 флакону в пачці.

Спрей назальний. Основні фізико-хімічні властивості: препарат розпилюється у вигляді аерозольного струменя, який являє собою дисперговані у повітрі часточки рідини.

Фармакодинаміка. Назалонг^® Кідс належить до групи місцевих судинозвужувальних засобів. Оксиметазолін чинить симпатоміметичну та судинозвужувальну дію, усуваючи набряк слизової оболонки носа. Звужує судини у місці нанесення, зменшує набряк слизової оболонки носа та верхніх дихальних шляхів, зменшує виділення з носа. Відновлює носове дихання. Усунення набряку слизової носа сприяє відновленню аерації придаткових пазух, порожнини середнього вуха, що запобігає розвитку бактеріальних ускладнень. Оксиметазолін чинить противірусну, протизапальну, імуномодулюючу та антиоксидантну дію. Завдяки цьому комбінованому механізму дії під час проведення клінічних досліджень було доведено більш швидке та ефективне усунення симптомів гострого риніту (закладеності носа, ринореї, чхання, погіршеного самопочуття). При місцевому назальному застосуванні у терапевтичних концентраціях не подразнює слизової оболонки носа, не спричиняє гіперемії. Період напіввиведення становить близько 35 годин після застосування препарату. 2,1% препарату виводиться нирками, близько 1,1% — з калом. Фармакокінетика. Тривалість дії препарату — до 12 годин. У разі інтраназального введення абсорбована кількість іноді може бути достатньою для ініціювання системних ефектів, наприклад, у центральній нервовій і серцево-судинній системах. Додаткові дані з фармакокінетичних досліджень у людини відсутні. Доклінічні дані з безпеки У ході досліджень токсичності на собаках при багатократному назальному застосуванні оксиметазоліну не було виявлено жодних ризиків щодо безпеки для людини. Результати тесту на мутагенність бактерій in vitro були негативними. Дані щодо канцерогенності цього лікарського засобу наразі відсутні. Тератогенних ефектів у щурів і кролів не спостерігалося. Дози вище терапевтичного рівня були летальними для ембріона або призводили до уповільнення росту плода. У щурів спостерігалося пригнічення вироблення материнського молока. Ознаки порушення фертильності відсутні.

Протинабрякові та інші препарати для місцевого застосування при захворюваннях порожнини носа. Симпатоміметики. Код АТХ R01A A05.

При одночасному застосуванні оксиметазоліну з інгібіторами МАО транілципромінового типу, трициклічними антидепресантами та гіпертензивними засобами можливе підвищення артеріального тиску. Тому не слід сумісно застосовувати ці лікарські засоби.

діюча речовина: оксиметазоліну гідрохлорид; 1 мл розчину 0,025% містить оксиметазоліну гідрохлориду 0,25 мг; допоміжні речовини: бензалконію хлорид, динатрію едетат, гліцерин, лимонна кислота моногідрат, натрію цитрат, вода очищена.

Назалонг^® Кідс 0,025% застосовувати дітям віком від 1 до 6 років.

Гострий риніт. Алергічний риніт. Напади неінфекційного вазомоторного риніту. Для відновлення дренажу та носового дихання при захворюваннях придаткових пазух порожнини носа, євстахіїту, пов’язаного з ринітом. Для усунення набряку перед діагностичними маніпуляціями у носових ходах.

Підвищена чутливість до оксиметазоліну або до будь-якого іншого компонента препарату. Атрофічний риніт. Не застосовувати після трансфеноїдальної гіпофізектомії або інших хірургічних втручань з оголюванням мозкової оболонки. При застосуванні інгібіторів моноаміноксиадази (МАО) та протягом 2-х тижнів після припинення лікування інгібіторами МАО, та при застосуванні інших препаратів, що сприяють підвищенню артеріального тиску. Підвищенний внутрішньоочний тиск, особливо при закритокутовій глаукомі. Тяжкі форми серцево-судинних захворювань (наприклад, ішемічна хвороба серця) та артеріальна гіпертензія. Феохромоцитома. Метаболічні порушення (наприклад гіпертиреоз, цукровий діабет). Гіперплазія передміхурової залози. Порфірія. Протипоказано застосовувати Назалонг^® Кідс 0,025% немовлятам та дітям віком до 1 року.

Назалонг^® Кідс, спрей назальний, призначений для застосування в ніс. Дітям віком від 1 року до 6 років — по 1 впорскуванню препарату Назалонг^® Кідс 0,025% у кожен носовий хід 2–3 рази на добу. Разову дозу не слід застосовувати більше 3 разів на добу та довше 7 днів. Не слід застосовувати дози, вищі за рекомендовані. Механізм спрею спрацьовує при натисканні на дозуючий пристрій. Перед першим застосуванням спрею необхідно зняти захисний ковпачок та періодично натискати на дозуючий пристрій для забезпечення стійкого розпилення. При застосуванні Назалонг^® Кідс не слід відхиляти голову назад і перевертати флакон. Край насадки флакона вводити у кожен носовий хід та впорскувати по 1 разу. Під час упорскування повітря втягувати носом. Після цього необхідно очистити дозуючий пристрій та надягти захисний ковпачок.

З боку нервової системи. Неспокій, безсоння, втома (сонливість, седація), головний біль, галюцинації (особливо у дітей). З боку серцево-судинної системи. Пальпітація (відчуття серцебиття), тахікардія, артеріальна гіпертензія, аритмії, біль у серці. З боку дихальної системи. Дискомфорт у носі (наприклад, печіння) або сухість слизової оболонки носа, чхання; після того, як ефект від застосування препарату Назалонг^® Кідс закінчиться, — відчуття сильної закладеності, носова кровотеча; апное у немовлят та новонароджених. З боку кістково-м’язової системи. Судоми (особливо у дітей). З боку імунної системи. Нечасто можливі реакції гіперчутливості (ангіоневротичний набряк, висипання, свербіж). Загальні розлади та реакції у місці введення. Дуже рідко: підвищена втомлюваність (сонливість), слабкість. Частота невідома: тахіфілаксія (при тривалому застосуванні або передозуванні). Повідомлення про підозрювані побічні реакції. Повідомлення про підозрювані побічні реакції після реєстрації лікарського засобу є дуже важливим. Це дає змогу постійно спостерігати за співвідношенням користь/ризик застосування лікарського засобу. Медичних працівників просять повідомляти про підозрювані побічні реакції через національну систему звітності.

Після тривалого застосування та передозування назальних деконгестантів їхній ефект може знижуватися (тахіфілаксія). Це може зумовити застосування препарату у вищих дозах або з частішими введеннями, що може призвести до необхідності його постійного прийому. У разі тривалого застосування або передозування лікування цим препаратом слід негайно припинити. Передозування може виникнути після назального або випадкового перорального застосування. Клінічна картина інтоксикації похідними імідазолу може бути неясною, оскільки періоди стимуляції можуть чергуватися з періодами пригнічення центральної нервової, серцево-судинної та дихальної системи. Стимуляція центральної нервової системи може проявлятися у вигляді тривожності, ажитації, галюцинацій, спазмів. Пригнічення центральної нервової системи може проявлятись у вигляді зниження температури тіла, летаргії, сонливості, можливого розвитку коми. Також можуть виникнути такі симптоми: міоз, мідріаз, підвищення температури, пітливість, блідість, ціаноз, прискорене серцебиття, тахікардія, брадикардія, серцева аритмія, зупинка серця, артеріальна гіпертензія, шокоподібна гіпотензія, нудота, блювання, дихальна недостатність та апное, психічні розлади. Зокрема, у дітей передозування може спричинити переважно ефекти з боку центральної системи: спазми та розвиток коми, брадикардію, апное, а також артеріальну гіпертензію з можливим переходом у артеріальну гіпотензію. Показана самостійна інтенсивна терапія у випадках тяжкого передозування. Рекомендується негайний прийом активованого вугілля (абсорбента), сульфату натрію (проносного засобу) або промивання шлунка (у випадку передозування великою кількістю препарату), оскільки оксиметазолін може швидко всмоктуватися. Протипоказано застосовувати вазопресорні препарати. В якості антидоту можна застосовувати неселективні α-блокатори. При необхідності можна вжити заходів для зниження температури тіла, провести протисудомну терапію та вентиляцію легень.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.