Наксоджин табл. 500 мг № 6

По 6 таблеток во флаконе; по 1 флакону в картонной коробке.

Таблетки.

Основные физико-химические свойства: выпуклые таблетки от белого до слегка желтоватого цвета с линией разлома с одной стороны.

Наксоджин – химиотерапевтический препарат, активный против Trichomonas vaginalis и других простейших (Giardia intestinalis, Lamblia intestinalis, Entamoeba histolytica). Также препарат активен по отношению к анаэробным бактериям, а именно: Bacteroides fragilis и Gardnerella vaginalis.

Минимальная трихомонацидная концентрация колеблется в пределах 0,3-3 мкг/мл.

Ниморазол хорошо всасывается после приема внутрь.

После трехкратного применения 1 г Наксоджина (3 последовательных приема каждые 12 ч) концентрация препарата в крови достигает 16 мкг/мл через 3 ч после первого приема; 28 мкг/мл – через 25 часов и 7,5 мкг/мл после последнего приема.

Ниморазол выводится преимущественно через почки; концентрация ниморазола и его главных метаболитов в моче и вагинальном секрете значительно превышает трихомонацидную концентрацию. После трехкратного применения 1 г Наксоджина (3 последовательных приема каждые 12 часов) концентрация в вагинальном секрете, определенная на 24, 48 и 72 часов, составляла 129 мкг/г, 95 мкг/г и 4 мкг/г соответственно .

Средства, применяемые при амебиазе и других протозойных инфекциях. Производные нитроимидазола. Код АТХ Р01А В06.

Ниморазол может усилить антикоагулянтный эффект варфарина, уменьшить клиренс фенитоина и лития.

Фенобарбитал может уменьшить, а циметидин – увеличить концентрацию ниморазола в плазме крови.

При одновременном применении с алкоголем может развиться дисульфирамподобный эффект.

Действующее вещество: nimorazole;

1 таблетка содержит 500 мг ниморазола;

Другие составляющие: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, метилцеллюлоза 400, кислота стеариновая.

В связи с возможным развитием побочных эффектов, главным образом после однодневного режима, не рекомендуется управлять автомобилем, а также работать с опасными механическими средствами в течение 48 часов после приема препарата.

Необходимо избегать применения Наксоджина в период беременности (особенно в течение I триместра) и кормления грудью из-за возможного проявления мутагенных свойств.

Препарат не рекомендован детям, для которых разовая доза, рассчитанная исходя из их массы тела, составляет менее 250 мг (см. Способ применения и дозы).

Инфекции, вызванные Trichomonas vaginalis, а также лямблиоз, амебиаз, вагиниты, вызванные Gardnerella vaginalis, острый язвенно-некротический гингивит (гингивит Винцента).

Гиперчувствительность к компонентам препарата, тяжелые заболевания крови или центральной нервной системы, тяжелая почечная и печеночная недостаточность, детский возраст до 3 лет.

Особенности применения.

Необходимо избегать употребления спиртных напитков во время и в течение 48 ч после приема препарата.

Пациенты с активными неврологическими заболеваниями должны проходить лечение препаратом под пристальным наблюдением врача.

При лечении трихомониаза во избежание повторной реинфекции желательно проводить лечение двух половых партнеров одновременно, даже если симптомы заболевания у одного из них отсутствуют.

Применять перорально, после еды.

Трихомониаз

Взрослые: 2 г (4 таблетки) в 1 прием после основного приема пищи; или по 1 г (2 таблетки) трижды (через каждые 12 часов); или 250 мг (1/2 таблетки) 3 раза в сутки в течение 5-7 дней.

Дети: 15 мг/кг/сутки, распределенные на три приема, в течение 5-7 дней.

Амебиаз

Взрослые: по 500 мг 2 раза в сутки в течение 5-10 дней.

Дети: 20 мг/кг/сутки, распределенные на два приема, в течение 5-10 дней.

Лемблиоз

Взрослые: по 500 мг (1 таблетка) дважды в день в течение 5-7 дней.

Дети: 15 мг/кг/сутки, распределенные на два приема, в течение 5-7 дней.

Инфекции, вызванные Gardnerella vaginalis

Взрослые: по 500 мг (1 таблетка) дважды в сутки в течение 7 дней или 2 г в один прием.

Острый язвенно-некротический гингивит (гингивит Винцента)

Взрослые: по 500 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки в течение 2 дней.

Как правило, Наксоджин хорошо переносится. Обычно указанные побочные эффекты слабо или умеренно выражены и не требуют отмены препарата. Применение препарата после основного приема пищи позволяет минимизировать развитие побочных эффектов.

К возможным побочным реакциям относятся: тошнота, изжога, иногда – рвота, кожная сыпь, головокружение, сонливость, диарея, ощущение металлического привкуса, сухость во рту, обложенный язык, глоссит и стоматит, временная умеренная лейкопения; дизурия и потемнение мочи.

В случае приема метронидазола, родственного с ниморазолом соединением, редко сообщалось о случаях псевдомембранозного колита. Также в отношении метронидазола сообщалось о случаях нейропатии (отерпимость, ощущение покалывания в конечностях) и эпилептиформных приступах, которые были связаны с приемом высоких доз или длительного курса лечения.

Симптомы передозировки: желудочно-кишечный дискомфорт (изжога, тошнота, рвота, диарея), головокружение, также возможна неврологическая симптоматика – терпение, ощущение покалывания в конечностях, парестезия, судороги.

Промывание желудка и симптоматическое лечение.

Условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.

Препарат для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительным к ниморазолу микроорганизмами.