Набор для экспресс-теста на наличие антигена вируса SARS-CoV-2 в мазках из носоглотки

Этот набор используется для качественного обнаружения антигенов SARS-CoV-2 in vitro. Этот тест предназначен только для клинического лабораторного обследования или экстренного осмотра, а не для домашнего тестирования. Положительный результат теста необходимо дополнительно подтвердить. Набор и результаты теста предназначены только для клинического осмотра.

Перед проведением анализа, если тест-кассета не хранилась при комнатной температуре (от 10оС до 30оС), ее следует довести до комнатной температуры, подержав не вынимая из фольги 15-30 минут. 2. Наклоните голову пациента назад на 70 градусов. 3. Поверните тампон вокруг внутренней стенки носа очень медленно 5-7 раз в течение 15 секунд круговыми движениями. 4. Повторите процедуру тем же тампоном в другой ноздри. 5. Разломайте стержень в месте разрыва и закройте пробирку крышкой, чтобы 2 тампона оставались внутри пробирки. 6. По крайней мере 15 секунд перемешивайте пробирку. 7. Упакуйте использованный тампон в оставшуюся от экспресс-теста упаковку для загрязненных отходов. 8. Поместите ровно 2 капли из пробирки для сбора пробы в отверстие для образца тест-кассеты. Комплекс образец-конъюгат перемещается по нитроцеллюлозной мембране. 9. (При температуре окружающей среды от 10оС до 30оС) Результат можно прочесть на тестовой кассете уже через 15 минут. Результат, который отражается на тест-кассете через 30 минут, не действителен. 10. Прочтите результаты в соответствии со следующим. 11. После завершения испытания утилизируйте все материалы как биологические отходы с помощью мешка для медицинских отходов. 12. Тщательно вымыть руки с моющим средством, обработать антисептическим средством Этот тест обнаруживает как живые, так и неживые SARS-CoV и SARS-CoV-2. Результаты теста зависят от количества вируса (антигена) в образце и могут быть связаны с результатами экстрагирования вируса, полученного из образца. Этот результат теста не следует воспринимать как подтвержденный диагноз только для ознакомления с клиникой. Если результат не соответствует клиническим доказательствам, рекомендуется провести дополнительное обследование для проверки результата. Результаты испытаний образцов зависят от сбора, обработки, доставки и качества образцов. Неспособность контролировать перекрестное заражение во время обработки образцов может привести к ложноположительным результатам. Несоблюдение процедуры тестирования может повлиять на выполнение и/или аннулировать результат тестирования. Фиксация результата тестирования до 15 минут может привести к псевдоотрицательному результату, фиксация результата более чем через 15 минут может привести к псевдоположительному результату. Результат теста не следует рассматривать как подтвержденный диагноз, его следует рассматривать только как клинический ориентир. Оценка должна проводиться в сочетании с результатами ЗТ-ПЦР, клиническими симптомами, эпидемиологической информацией и другими клиническими данными. Особенности применения Не используйте содержимое набора после окончания срока годности, напечатанного на внешней стороне упаковки. Примените соответствующие меры предосторожности при отборе проб, обращении, хранении и утилизации биологического материала. Не используйте повторно использованные материалы. Извлеките тест-кассету из упаковки непосредственно перед ее использованием. Не используйте поврежденные тесты. Если раствор реагента попал на кожу или в глаза, промойте большим количеством воды. Неадекватный или неправильный сбор, хранение и транспортировка образцов могут привести к неточным результатам теста Процедуры сбора и обработки проб требуют специальной подготовки и руководства. Испытание следует проводить в помещении с надлежащей вентиляцией. Носите соответствующую защитную одежду, перчатки и средства защиты глаз/лица при работе с содержимым этого набора. После работы тщательно вымойте руки.

Температура хранения 2-30оС, защищать от солнечных лучей, хранить в сухом месте, не использовать, если упаковка повреждена.

Тестовая кассета, экстракционная пробирка с крышкой-капельницей с буферной жидкостью для экстракции образца, стерильная ватная палочка, пакет для медицинских отходов, инструкция.