Монопрост капли для глаз раствор, 50мкг/мл, 30 шт. (5х6)

По 0,2 мл в однократной контейнере; по 5 однодозовых контейнеров, соединенных между собой в ленту (стрип), в саше; по 6 саше (№ 30) в картонной коробке.

Капли глазные, раствор.
Основные физико-химические свойства: опалесцирующий раствор, практически свободный от частиц. Раствор слегка желтый, рН 6,5 - 7,5, осмоляльность 250 - 310 мосмоль / кг.

Действующее вещество латанопрост, аналог простагландина F2α, является селективным агонистом ПРОСТАНОИДНОЙ рецептора FP, который снижает внутриглазное давление путем увеличения оттока водянистой влаги. Снижение внутриглазного давления у человека начинается примерно через 3 - 4:00 после введения препарата, а максимальный эффект достигается через 8 - 12 часов. Гипотензивное действие продолжается в течение не менее 24 часов.

Препарат эффективен в качестве монотерапии. Кроме того, латанопрост эффективен в комбинации с бета-адреноблокаторами (тимолол). Действие латанопроста является аддитивной при применении в комбинации с адренорецепторами агонистами (эпинефрина дипивалил), пероральными ингибиторами карбоангидразы (ацетазоламид) и по меньшей мере частично аддитивной при применении с холинергическими агонистами (пилокарпин).

Латанопрост не влияет значительным образом на продуцирование внутриглазной жидкости. Не было выявлено никакого влияния Латанопрост на гематоофтальмологичний барьер.

Латанопрост не вызывало утечки флуоресцеина в заднем сегменте глаза человека при псевдофакией.

Доказано, что латанопрост в терапевтических дозах не оказывает фармакологического действия на сердечно-сосудистую и дыхательную системы.

Латанопрост относится к пролекарства. Его изопропиловый эфир, сам по себе неактивен, при закапывании в глаза всасывается через роговицу, гидролизуется эстеразами роговицы до кислоты, оказывает биологически активное действие.

Максимальная концентрация в внутриглазной жидкости достигается через 2:00 после местного применения. Латанопрост распределяется главным образом в переднем сегменте, конъюнктиве и веках. Только незначительное количество препарата достигает заднего сегмента.

В эти практически не метаболизируется. Основной метаболизм препарата происходит в печени. Период полувыведения составляет 17 минут.

Латанопрост относится к пролекарства. Его изопропиловый эфир, сам по себе неактивен, при закапывании в глаза всасывается через роговицу, гидролизуется эстеразами роговицы до кислоты, оказывает биологически активное действие.
Максимальная концентрация в внутриглазной жидкости достигается через 2:00 после местного применения. Латанопрост распределяется главным образом в переднем сегменте, конъюнктиве и веках. Только незначительное количество препарата достигает заднего сегмента.
В эти практически не метаболизируется. Основной метаболизм препарата происходит в печени. Период полувыведения составляет 17 минут.

Нет достаточных данных относительно взаимодействия латанопроста с другими лекарственными средствами.

Сообщалось о парадоксальное повышение внутриглазного давления после одновременного местного применения в глаза двух аналогов простагландинов. Поэтому не рекомендуется применять одновременно два или более простагландинов, аналогов простагландинов или их производных.

Исследование взаимодействия лекарственных средств проводили только с участием взрослых пациентов.

действующее вещество: латанопрост;

1 мл раствора капель глазных содержит 50 мкг латанопроста;

1 капля содержит около 1,5 мкг латанопроста;

вспомогательные вещества: масло касторовое полиетоксильована, гидрогенизированное сорбит (Е 420), карбомер, макрогол 4000, натрия эдетат, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Как и применение других препаратов, закапывание глазных капель может вызвать временную нечеткость зрения.
Пациентам не следует управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами до восстановления четкости зрения.

Фертильность

В опытах на животных не выявлено влияния Латанопрост на репродуктивную функцию у обоих полов.

Беременность

Безопасность этого лекарственного средства для применения беременным женщинам не установлена. Его фармакологическое действие составляет потенциальный риск для протекания беременности, для плода или новорожденного. В связи с этим препарат не следует применять в период беременности.

Кормление грудью

Латанопрост и его метаболиты могут проникать в грудное молоко, поэтому кормящим грудью, следует прекратить лечение препаратом или отказаться от кормления грудью.

Не назначают детям (до 18 лет).

Для снижения повышенного внутриглазного давления у пациентов с открытоугольной глаукомой и повышенным внутриглазным давлением.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Рекомендуемая доза для взрослых, в том числе лиц пожилого возраста по 1 капле в пораженный глаз 1 раз в сутки. Оптимальный эффект достигается при применении препарата вечером.

МОНОПРОСТ® не следует применять чаще чем 1 раз в сутки, поскольку показано, что при частом применении уменьшается эффективность снижения внутриглазного давления.

В случае пропуска дозы следует продолжить лечение, приняв следующую дозу в обычное время.

Как и для любых капель глазных, для уменьшения возможной системной абсорбции при закапывании рекомендуется в течение 1 минуты сжимать слезный мешок в области медиального угла глаза. Это необходимо делать сразу же после закапывания каждой капли.

Перед закапыванием капель глазных следует снимать контактные линзы. Устанавливать их вновь можно через 15 минут.

При применении нескольких офтальмологических средств местного действия препараты следует применять с интервалом не менее 5 минут.

Указания о порядке применения:

1. Вымойте руки, удобно станьте или сядьте.

2. Оттяните пальцем нижнее веко пораженного глаза вниз.

3. Поднесите кончик открытого однодозового контейнера можно ближе к глазу, но не касайтесь им глазной поверхности.

4. Осторожно сожмите контейнер, чтобы одна капля попала в глаза и отпустите нижнее веко.

5. Закройте глаза и зажмите пальцем внутренний угол закапанные глаза на 1 минуту.

6. Повторите все вышеуказанные действия со вторым глазом, если так назначил врач.

7. однократной контейнер с остатком содержания следует утилизировать сразу после использования. Не храните его для дальнейшего использования.

Особенности применения

Большинство побочных реакций связана с органами зрения. Сообщалось об увеличении пигментации радужной оболочки при применении латанопроста. Другие побочные реакции, как правило, преходящи и наблюдаются только во время закапывания.

Инфекционные и паразитарные заболевания: герпетический кератит * §.

Со стороны нервной системы: головная боль * головокружение *.

Со стороны органов зрения: усиленная пигментация радужной оболочки; легкая или умеренная гиперемия конъюнктивы; раздражение глаза (жжение с ощущением «песка в глазах», зуд, покалывание или ощущение инородного тела в глазу) изменения в ресницах и пушковых волос (увеличение длины, толщины, пигментации и количества) точечный кератит, преимущественно бессимптомно; блефарит; боль в глазах; фотофобия; отек век, сухость глаз кератит *; затуманивание зрения; конъюнктивит *, ирит *; увеит *; макулярный отек, включая кистозный макулярный отек *; отек роговицы *; эрозии роговицы периорбитальный отек трихиаз * (рост ресниц в неправильном направлении, что иногда приводит к раздражению глаза) дистихиаз (появление дополнительного ряда ресниц у выводных протоков мейбомиевых желез), местная кожная реакция на веках; периорбитальные изменения и изменения век, приводящие к углублению складки век; киста радужки * §; потемнение Пальпебральный кожи век; псевдопемфигоид глазной конъюнктивы * §.

Со стороны сердца: стенокардия *, нестабильная стенокардия, сердцебиение *.

Со стороны респираторной системы, органов грудной клетки и средостения: удушье *, обострение бронхиальной астмы, одышка *.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, зуд.

Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: миалгия *, артралгия *.

Общие нарушения и реакции в месте введения: боль в груди *.

Примечание:

* Побочная реакция на препарат, обнаруженная в пострегистрационный период.

§ Частота побочных реакций на препарат оценивалась по «правилу трех».

Сообщения о возможных побочных реакций

Сообщение о подозреваемых побочные реакции после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет осуществлять непрерывный мониторинг соотношения риск / польза для лекарственного средства. Квалифицированным работникам в сфере здравоохранения необходимо сообщать о любых подозреваемые нежелательные реакции.

Кроме раздражения глаза и конъюнктивальной гиперемии, других побочных эффектов со стороны глаз при передозировке препарата не зафиксировано.

Нижеследующая информация может быть полезной в случае случайного проглатывания препарата. Один флакон содержит 10 мкг латанопроста. Более 90% его метаболизируется при первом прохождении через печень. Инфузия препарата в дозе 3 мкг / кг здоровым добровольцам не вызывало появления каких-либо симптомов, однако в дозе 5,5 - 10 мкг / кг вызывала тошноту, боль в животе, головокружение, повышенную утомляемость, приливы и потливость.

При применении местно в глаза доз латанопроста, которые в 7 раз превышают клиническую дозу препарата у пациентов с умеренной бронхиальной астмой не наблюдалось бронхостеноз.

В случае передозировки следует проводить симптоматическое лечение.

Хранить при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Капли глазные для снижения внутриглазного давления