Моксогамма 0.4 мг №30 таблетки

По 10 таблеток, покрытых пленочной оболочкой в ​​блистере, по 3 блистера в картонной коробке, по 25 таблеток, покрытых пленочной оболочкой в ​​блистере,

по 2 блистера в картонной коробке.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки по 0,2 мг: круглые таблетки, покрытые плёночной оболочкой, светло-розового цвета;

таблетки по 0,3 мг: круглые таблетки, покрытые плёночной оболочкой, розового цвета;

таблетки по 0,4 мг: круглые таблетки, покрытые плёночной оболочкой, темно-розового цвета.

Моксонидин является селективным агонистом имидазолиновых рецепторов в центральной нервной системе.

В стволе мозга моксонидин селективно связывается с имидазолиновыми рецепторами. Эти чувствительные к имидазолину рецепторы находятся преимущественно в ростральном отделе вентролатеральной части продолговатого мозга, участке, что играет важную роль в центральном контроле симпатической нервной системы. Эффектом такого взаимодействия с имидазолиновыми рецепторами является изменение активности симпатической нервной системы и снижение АД.

Моксонидин отличается от симпатолитических антигипертензивных средств низким сродством с центральными α-адренергическими рецепторами по сравнению с родством с имидазолиновыми рецепторами. Поэтому седативный эффект и сухость во рту при применении моксонидина возникают редко. Моксонидин является эффективным антигипертинзивным средством. Применение моксонидина приводит к уменьшению периферического сосудистого сопротивления с последующим уменьшением АД.

Моксонидин после перорального приема быстро всасывается. Абсорбируется примерно 90% принятой дозы. Пресистемный метаболизм отсутствует, биодоступность составляет 88%.

Только около 7% моксонидина связывается с белками плазмы крови.

Моксонидин метаболизируется на 10-20%, преимущественно до 4,5-дигидромоксонидина и производного аминометанамидина путем открытия имидазолинового канальца. Гипотензивный эффект 4,5-дигидромоксонидина составляет всего 1/10, производного аминометанамина – менее 1/100 эффекта моксонидина.

Моксонидин и его метаболиты почти полностью выводятся через почки.

Более 90% дозы выводится в первые 24 часа через почки, примерно 1% выводится с фекалиями. Суммарное выведение неизмененного моксонидина составляет примерно 50-75%.

Средний период полувыведения моксонидина и метаболитов составляет около 2,5 часов и 5 часов соответственно.

У пациентов с умеренным нарушением функции почек (скорость клубочковой фильтрации 30-60 мл/мин) клиренс снижается до 52%.

Фармакокинетические исследования у детей не проводились.

Моксонидин проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер, экскретируется в грудное молоко.

Антигипертензивное средство. Антиадренергическое средство с центральным механизмом действия. Агонист имидазолиновых рецепторов.

Код АТХ. С02А С05.

Одновременный прием препарата с другими антигипертензивными средствами оказывает аддитивный эффект.

Поскольку трициклические антидепрессанты могут снижать эффективность антигипертензивных средств центрального действия, назначение этих препаратов с моксонидином не рекомендуется.

Моксонидин может усиливать эффект трициклических антидепрессантов (одновременного назначения следует избегать), транквилизаторов, алкоголя, седативных и снотворных средств.

Моксонидин умеренно повышает нарушение когнитивной функции у пациентов, получающих лоразепам. Он может также усилить седативный эффект бензодиазепинов при одновременном применении.

Моксонидин выводится путем канальцевой экскреции. Нельзя исключать взаимодействия с агентами, которые выводятся путем канальцевой экскреции.

действующее вещество: moxonidinum;

1 таблетка содержит моксонидина 0,2 мг или 0,3 мг или 0,4 мг;

другие составляющие: лактозы моногидрат, кросповидон, повидон К 25, стеарат магния, Опадрай В-1-7000 (содержит гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид (E 171), макрогол 400), железа оксид красный (E 172).

Исследования влияния на способность управлять транспортными средствами и работать со сложными механизмами не проводили. Тем не менее сообщалось о сонливости и головокружении. Этот факт необходимо учитывать во время выполнения этих работ.

Применение в период беременности и кормления грудью. Соответствующих данных по применению моксонидина у беременных нет. Исследования на животных продемонстрировали токсическое влияние на плод. Возможный риск для людей неизвестен. Моксонидин не следует применять в период беременности, если нет явной необходимости.

Кормление грудью. Моксонидин попадает в грудное молоко, поэтому его нельзя применять в период кормления грудью. Если терапия моксонидином является необходимой, кормление грудью следует прекратить.

Эффективность и безопасность применения препарата у детей не установлены, поэтому препарат не следует назначать этой возрастной категории.

лечение гиперхолестеринемии

Взрослым, подросткам и детям в возрасте от 10 лет с первичной гиперхолестеринемией (тип ІІа, в том числе с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией) или смешанной дислипидемией (тип IІb) в качестве дополнения к диете, когда соблюдение диеты и применение других немедикаментозных средств (например физических упражнений, снижение массы тела) является недостаточным.

При гомозиготной семейной гиперхолестеринемии в качестве дополнения к диете и другим липидоснижающим средствам лечения (например афереза ЛПНП) или в случаях, когда такое лечение является неуместным.

Профилактика сердечно-сосудистых нарушений

Предотвращение значительных сердечно-сосудистых нарушений у пациентов, которым, по оценкам, грозит высокий риск первого случая сердечно-сосудистого нарушения (см. Фармакодинамика), в качестве дополнения к коррекции других факторов риска.

Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата; синдром слабости синусного узла или синоатриальная блокада сердца; брадикардия (50 уд./мин в состоянии покоя); av-блокада ii–iii степени; сердечная недостаточность.

Взрослые. лечение необходимо начинать с наиболее низкой дозы моксонидина — 0,2 мг/сут. если терапевтический эффект недостаточен, через 3 нед дозу можно повысить до 0,4 мг. эту дозу можно принимать за 1 раз (утром) или делить на 2 приема (утром и вечером). если на протяжении следующих 3 нед результаты неудовлетворительные, дозу можно повысить максимум до 0,6 мг (в 2 приема — утром и вечером). разовую дозу 0,4 мг моксонидина и суточную максимальную дозу 0,6 мг моксонидина не следует превышать. дозу препарата следует подбирать индивидуально, в зависимости от реакции пациента.

Моксогамму можно принимать независимо от приема пищи. Таблетку следует принимать с достаточным количеством жидкости.

Пациенты пожилого возраста. Если не отмечено почечной недостаточности, дозы такие же, как и для взрослых.

Почечная недостаточность. Для пациентов с умеренным нарушением функции почек (скорость клубочковой фильтрации 30 мл/мин, но 60 мл/мин) и для больных, находящихся на гемодиализе, разовая доза не должна превышать 0,2 мг, в случае необходимости дозу можно повысить. Для пациентов с тяжелым нарушением функции почек (скорость клубочковой фильтрации 30 мл/мин) моксонидин противопоказан.

Печеночная недостаточность. У пациентов с нарушением функции печени клинические данные отсутствуют. Тем не менее, поскольку моксонидин не подвергается метаболизму в печени, значительного влияния на его фармакокинетику не ожидается. Поэтому дозы для пациентов со слабым и умеренным нарушением функции печени рекомендуют такие же, как и для взрослых. Прием препарата нельзя прерывать внезапно, поскольку возможность рикошетной АГ, как эффекта отмены, нельзя полностью исключить.

Прием препарата необходимо прекращать на протяжении 2 нед, постепенно снижая дозу.

Дети. Эффективность и безопасность применения препарата у детей не установлены, поэтому препарат не следует назначать этой возрастной категории.

Наиболее частые побочные эффекты моксонидина включают сухость во рту, головокружение, сонливость и общую слабость/астению. выраженность этих симптомов часто уменьшаются после нескольких недель лечения.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение/вертиго, сонливость, обморок.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, диарея, тошнота/рвота, диспепсия.

Со стороны органа зрения и лабиринта: звон в ушах.

Со стороны кожи и подкожной ткани: реакции гиперчувствительности, в том числе сыпь, зуд, ангионевротический отек.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, артериальная гипотензия (в том числе ортостатическая).

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: боль в спине, боль в шее.

Психические нарушения: бессонница, нервозность.

Общие нарушения: астения, отек.

В отдельных случаях передозировка моксонидина, даже в дозе 19,6 мг/сут, не приводила к летальному исходу. к симптомам передозировки относятся: головная боль, седативный эффект, сонливость, артериальная гипотензия, головокружение, общая слабость, брадикардия, сухость во рту, рвота, боль в верхней части живота и недомогание. в случае тяжелой передозировки рекомендуется тщательный мониторинг нарушений сознания и особенно — угнетения дыхания. основываясь на исследованиях высоких доз препарата у животных, дополнительно можно ожидать появления временной аг, тахикардии и гипергликемии.

Специфические антидоты неизвестны. В случае артериальной гипотензии для поддержки гемоциркуляции рекомендуется применение допамина и введение плазмозамещающих р-ров. Атропин может быть эффективным при появлении брадикардии. Антагонисты α-адренорецепторов могут уменьшить выраженность или устранить парадоксальные гипертензивные эффекты передозировки моксонидина.

В оригинальной упаковке при температуре не выше 30 °с.

Моксогамма 0.4 мг применяют при артериальной гипертензии.