Дата оновлення препарату: 10.03.2024
Цены в городе
Найдено в аптеках:
от 277.40 ₴ до 417.20 ₴
Характеристики
Категория
Дозировка
8 мг
Производитель
Biofarm Sp. z.o.o.
Страна-производитель
Польша
Форма выпуска
таблетки
Срок годности
см. на упаковке
Активные вещества
тиоколхикозид
Количество в упаковке
14
Способ введенния
перорально
Код Морион
816248
Код АТС/ATX
М0ЗВ Х05
Кому можно
АЛЛЕРГИКАМ
с осторожностью
ДИАБЕТИКАМ
разрешено
ВОДИТЕЛЯМ
разрешено
ДЕТЯМ
з 16-ти років
Особенности
РЕЦЕПТУРНЫЙ ОТПУСК
без рецепта
ТЕМПЕРАТУРА ХРАНЕНИЯ
від 5°C до 25°C
Обратите внимание!
Инструкция, размещенная на этой странице, носит информационный характер и предназначена исключительно для ознакомления. Не используйте эту инструкцию в качестве медицинских рекомендаций. Постановка диагноза и выбор методики лечения осуществляются только вашим семейным врачом. Медмаркет LikiE не несет ответственности за возможные негативные последствия, возникшие в результате использования информации, размещенной на сайте www.likie.ua.
Детальнее об Отказе от ответственности.
Важно! Эта инструкция по применению является официальной инструкцией производителя, утверждена и предоставлена Государственным реестром лекарственных средств Украины. Эта инструкция представлена исключительно с ознакомительной целью и не является основанием для самолечения.
Таблетки.
Основные физико-химические свойства:круглые, двояковыпуклые таблетки желтого цвета.
Тиоколхикозид - полусинтетический миорелаксант, получаемый из гликозида колхикозида. Проявляет селективную аффинность к гамма-аминомасляной кислоте (ГАМК) и глициновым рецепторам.
Миорелаксирующий эффект проявляется преимущественно на супраспинальном уровне за счет сложных регуляторных механизмов, не исключен также глицинергический механизм действия.
Связывание тиоколхикозида с ГАМК качественно и количественно разделяется с его активным метаболитом - глюкуронизированным производным.
Тиоколхикозид и его производные не оказывают седативного эффекта.
Абсорбция
После внутримышечного введения максимальная концентрация в плазме крови (Cmax) тиоколхикозида наблюдается через 30 минут, показатели 113 нг/мл достигаются после введения дозы 4 мг, а 175 нг/мл - после введения дозы 8 мг . Соответствующие показатели площади под фармакокинетической кривой "концентрация-время" (AUC) равны 283 нг∙г/мл и 417 нг∙г/мл.
Фармакологически активный метаболит SL18.0740 наблюдается также при более низких концентрациях - при Cmax11,7 нг/мл, которая достигается через 5 ч после введения дозы, а AUC - 83 нг∙г/ мл.
Данные относительно неактивного метаболита SL59.0955 отсутствуют.
Фармакологически активный метаболит SL18.0740 также выявляется при более низких концентрациях Cmax11,7 нг/мл, достигаемом через 5 ч после введения дозы, и AUC 83 нг.час/мл. Доступных данных о неактивном метаболите SL59.0955 нет.
После перорального применения тиоколхикозида в плазме крови выявляются только два метаболита: фармакологически активный метаболит SL18.0740 и неактивный метаболит SL59.0955. Максимальная концентрация в плазме крови обоих метаболитов тиоколхикозида достигается примерно через 60 мин. После однократного перорального приема 8 мг значения Cmax и АUC метаболита SL18.0740 составляют примерно 60 нг/мл и 130 нг/час/мл соответственно. У метаболита SL59.0955 значение гораздо ниже: Cmax составляет примерно 13 нг/мл, а АUC - в пределах от 15,5 нг.час/мл (до 3 часов) до 39,7 нг. час/мл (до 24 часов).Распределение
Объем распределения тиоколхикозида составляет примерно 42,7 л после применения 8 мг. Данные об объеме распределения метаболитов отсутствуют.
Метаболизм
После перорального применения тиоколхикозид быстро метаболизируется к агликон-3-диме-тилтиоколхикозиду или SL59.0955. Это в основном происходит за счет кишечного метаболизма, что объясняет отсутствие неизмененного тиоколхикозида после перорального применения. Метаболит SL59.0955 глюкуронизируется до SL18.0740, который имеет равносильную фармакологическую активность с тиоколхикозидом и, таким образом, обеспечивает фармакологическую активность после перорального применения тиоколхикозида. SL59.0955 также деметилируется, превращаясь в диметилтиоколхицин.Вывод
После перорального применения14С-тиоколхикозид в основном выделяется с калом (79%), а с мочой - только 20%. В неизмененном виде тиоколхикозид выводится с мочой или калом. Метаболиты SL18.0740 и SL59.0955 обнаруживаются в моче и кале, в то время как дидеметилтиоколхицин выводится только с калом.
После перорального применения тиоколхикозида время полувыведения метаболита SL18.0740 составляет 3,2-7 часов и метаболита SL59.0955 – в среднем 0,8 часа.
Информация о взаимодействии отсутствует. Однако рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном приеме лекарственного средства Миотил с другими миорелаксантами.
При одновременном применении с препаратами, подавляющими центральную нервную систему (ЦНС), в том числе с алкоголем, антигипертензивными средствами, курареподобными препаратами, возможно усиление миорелаксации и угнетение ЦНС, развитие гипотонии.
При одновременном применении с антикоагулянтами повышается риск кровотечений.
действующее вещество:тиоколхикозид;
1 таблетка содержит 8 мг тиоколхикозида;
вспомогательные вещества:лактозы моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза (тип 101), микрокристаллическая целлюлоза (тип 102), повидон (тип K30), кремния диоксид коллоидный безводный, кросповидон (тип А), магния стеарат.
Данные, свидетельствующие о влиянии тиоколхикозида на способность управлять автотранспортом или другими механизмами, отсутствуют.
При применении тиоколхикозида возможно развитие сонливости, которое следует учитывать при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Беременность
Информация о применении тиоколхикозида беременным женщинам ограничена. Поэтому потенциальный риск для эмбриона и плода неизвестен.
Исследования на животных показали тератогенное влияние (см. Противопоказания).
Врачебное средство противопоказано для применения в период беременности и для женщин с репродуктивным потенциалом, которые не используют надлежащие средства контрацепции.
Период кормления грудью
Поскольку тиоколхикозид проникает в грудное молоко, лекарственное средство противопоказано для применения в период кормления грудью (см. Противопоказания).
Фертильность
Исследования фертильности, проведенные на крысах, не показали изменений фертильности при дозировке, не превышающей 12 мг/кг, то есть на уровне доз, не вызывавших клинического эффекта. Тиоколхикозид и его метаболиты оказывают анеугенное действие при разных уровнях концентрации, что является фактором риска для фертильности человека.
Предназначен для перорального применения.
Таблетки необходимо проглатывать целиком, запивая стаканом воды.
Рекомендуемая доза составляет 8 мг каждые 12 часов (суточная доза составляет 16 мг). Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней.Следует избегать превышения рекомендуемой дозы или длительного применения (см. раздел Особенности применения).
Особенности применения
Необходимо с осторожностью применять тиоколхикозид пациентам, страдающим эпилепсией или имеющим повышенный риск возникновения эпилептических приступов.
В случае возникновения эпилептических приступов лечение следует прекратить.
В случае диареи следует уменьшить дозу.
При необходимости лекарственное средство можно применять вместе с антацидами.
Известно, что один из метаболитов тиоколхикозида (SL59.0955) индуцирует анеуплоидию (т.е. неравное число хромосом в делящихся клетках) в концентрациях, близких к обнаруженным в плазме крови человека, при применении дозы 8 мг 2 раза в сутки. Анеуплоидия является фактором риска тератогенности, эмбрио/фетотоксичности, спонтанного выкидыша, нарушения мужской фертильности, а также развития рака. Поэтому следует избегать применения лекарственного средства в дозах, превышающих рекомендованные, и в течение длительного времени (см. Способ применения и дозы).
Женщины детородного возраста должны быть проинформированы о потенциальном риске в период беременности и необходимости применения эффективных средств контрацепции.
Врачебное средство содержит лактозу моногидрат, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы Лаппа или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять это лекарственное средство.
Нижеследующие побочные реакции систематизированы в соответствии с классами систем органов и по частоте: часто (³ 1/100, < 1/10), нечасто (³ 1/1000, < 1/100), редко (³ 1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (частоту нельзя оценить на основе имеющихся данных).
Со стороны иммунной системы:очень редко - аллергические реакции (кропив венка, отек Квинке); частота неизвестна – анафилактический шок.
Со стороны кожи и подкожной ткани:редко - везикулярная сыпь; очень редко - зуд, эритема, макулопапулезная сыпь.
Со стороны желудочно-кишечного тракта:редко - боль в животе, диарея, тошнота и рвота.
Со стороны нервной системы:очень редко – сонливость; частота неизвестна - судороги или рецидивы судорог у пациентов, страдающих эпилепсией.
Часто задаваемые вопросы
Отзывы о товаре
Еще нет отзывов о товаре. Будь первым, кто оставит отзыв.