Метакартин 1 г 5 мл №5 раствор для инъекций

5 мл в стеклянной ампуле коричневого цвета; 5 ампул в контурной ячеистой упаковке; 1 или 2 контурные ячеистые упаковки в картонной коробке.

Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: бесцветный прозрачный раствор.

Карнитин является естественным компонентом клеток, в которых играет фундаментальную роль в процессах синтеза и транспортировки энергии.

Представляет собой фактически единственный незаменимый фактор для процесса проникновения длинноцепочечных жирных кислот в митохондрии и их участия в β-окислении; кроме того, карнитин контролирует транспортировку энергии, вырабатываемой митохондриями, в цитоплазму с помощью модуляции фермента адениннуклеотидтранслоказы. Наиболее высокие концентрации карнитина наблюдаются в скелетных мышцах и миокарде.

Миокард, несмотря на способность использовать различные субстраты для получения энергии, обычно использует жирные кислоты.

Поэтому карнитин играет важную роль в метаболизме сердца, поскольку окисление жирных кислот строго зависит от наличия достаточного количества вещества.

Экспериментальные исследования показали, что при различных состояниях стресса, острой ишемии, дифтерийном миокардите может наблюдаться снижение уровня карнитина в тканях миокарда.

Исследования с использованием различных моделей на животных подтвердили благоприятное воздействие карнитина при различных изменениях функции сердца, вызванных искусственно: острая и хроническая ишемия, состояние сердечной недостаточности, сердечная недостаточность на фоне дифтерийного миокардита, медикаментозная кардиотоксичность (пропранолол, адриамицин).

Левокарнитин продемонстрировал терапевтическую эффективность при следующих патологиях: · Первичный дефицит карнитина, характеризующийся такими фенотипами, как миопатия с накоплением липидов, печеночная энцефалопатия (синдром Рея) и/или прогрессирующая дилатационная кардиомиопатия. 

Вторичный дефицит карнитина у пациентов с органической ацидурией генетического происхождения (пропионовая ацидемия, метилмалоновая ацидурия, изовалериановая ацидемия) и у пациентов с генетическими дефектами β-окисления.

В таких ситуациях вторичный дефицит проявляется в накоплении эфиров жирных кислот. Фактически эндогенный левокарнитин действует как «буфер» по отношению к различным жирным кислотам, которые не могут быть метаболизированы.

Вторичный дефицит карнитина у пациентов, находящихся на интермиттирующем гемодиализе. Снижение содержания левокарнитина в мышцах положительно коррелирует с его потерей с диализной жидкостью. Мышечные симптомы, которые обычно наблюдаются у таких пациентов после сеанса гемодиализа, улучшаются при терапии левокарнитином.

При в/в введении левокарнитин выводится главным образом почками. Метаболический компонент абсолютно незначителен, за исключением обратимой трансформации левокарнитина в его эфиры.

Аминокислоты и их производные. Левокарнитин.

Код АТХ А16А А01.

нельзя исключить взаимодействия между левокарнитином и препаратами кумарина. В очень редких случаях сообщали об увеличении МНО при одновременном применении левокарнитина с препаратами кумарина (см. ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ, ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ). В случае одновременного применения этих средств следует осуществлять мониторинг МНО или проводить другие исследования параметров коагуляции еженедельно до стабилизации и ежемесячно в дальнейшем (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ). Одновременное применение левокарнитина со средствами, индуцирующими гипокарнитинемию за счет усиления выведения карнитина почками (например, вальпроевая кислота, пролекарства, содержащие пивалоновую кислоту, цефалоспорины, цисплатин, карбоплатин, ифосфамид), может снизить его уровень. Несовместимость. Не смешивать с другими лекарственными средствами.

действующее вещество: levocarnitine;

1 ампула (5 мл) раствора для инъекций содержит левокарнитина 1 г;

1 мл раствора для инъекций содержит левокарнитина 200 мг;

другие составляющие: кислота хлористоводородная разведенная, вода для инъекций.

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами или работы с другими механизмами.

Беременность. Тератогенного действия в доклинических исследованиях препарата не выявлено. При применении наиболее исследованной дозы 600 мг/кг массы тела у животных отмечалось статистически незначимое повышение частоты постимплантационной гибели плода на ранних сроках беременности. Значимость этих результатов для человека неизвестна.

Адекватных клинических исследований с участием беременных женщин не проводили. В период беременности препарат следует применять в случае, если польза от его применения для женщины превышает потенциальный риск для плода.

Период кормления грудью. Левокарнитин — обычный компонент грудного молока человека. Применение добавок левокарнитина кормящим грудью не изучалось. В период кормления грудью препарат следует применять в случае, если польза от его применения для женщины превышает потенциальный риск для ребенка, вызванный чрезмерной экспозицией карнитина.

Препарат можно применять детям

первичная и вторичная карнитиновая недостаточность.

повышенная чувствительность к действующему веществу или другим компонентам препарата.

вторичный дефицит карнитина у пациентов, которым проводят гемодиализ. Препарат в дозе 2 г следует вводить медленно в конце каждого сеанса диализа. Доза 2,5 г может быть показана для применения у пациентов, находящихся на диализе в течение более 1 года. Препарат следует вводить медленно (в течение 2–3 мин).

Особые категории пациентов

Пациенты пожилого возраста. У таких пациентов отсутствует необходимость в изменении дозы и других мерах предосторожности. В клинических исследованиях профиль безопасности у молодых пациентов и пациентов пожилого возраста был подобным.

Пациенты с сахарным диабетом.

Применение левокарнитина у пациентов с сахарным диабетом, принимающих инсулин или пероральные гипогликемические средства, может вызвать гипогликемию (за счет улучшения усвоения глюкозы).

У таких пациентов необходимо постоянно контролировать уровень глюкозы в плазме крови для коррекции режима гипогликемической терапии (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ). Дети. Препарат можно применять детям.

Умеренные желудочно-кишечные нарушения наблюдались при длительном приеме перорального левокарнитина, включая быстротечную тошноту и рвоту, боль в животе и диарею. Снижение дозы часто уменьшает или устраняет желудочно-кишечные симптомы. Необходимо тщательно контролировать переносимость в течение первой недели приема и после увеличения дозы. Внутривенное применение Метакартина обычно хорошо переносится.

передозировка или длительное применение левокарнитина может привести к диарее. Левокарнитин легко удаляется из плазмы крови путем диализа. Условия хранения при температуре не выше 25 °C.

при температуре не выше 25 °C.

Метакартин 1 г 5 мл - раствор для инъекций, который применяют при карнитиновой недостаточности у взрослых и детей.