Мема табл. п/плен. обол. 10 мг блистер №28

Таблетки по 10 мг: по 14 таблеток в блистере; по 2 или по 4 блистера в картонной коробке.
Таблетки по 20 мг: по 14 таблеток в блистере; по 2 блистера в картонной коробке.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Психоаналептика. Другие способы применения в случае деменции. Мемантин. Код ATX N06D X01.

• мемантина гидрохлорид;
• 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит гидрохлорида мемантина 20 мг;
• другие составляющие: ядро: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон (Тип А), тальк, магния стеарат;
• пленочная оболочка: гипромелоза 6cP, титана диоксид (Е 171), лактозы моногидрат, макрогол 3350, триацетин;

Болезнь Альцгеймера от средней до тяжелой степени обычно приводит к ухудшению способности управлять автомобилем и работать с другими механизмами. Более того, мемантин оказывает незначительное или умеренное влияние на способность управлять автотранспортом и работать с другими механизмами, поэтому амбулаторных пациентов следует предупредить о необходимости соблюдения особой осторожности.

Мемантин не следует применять в период беременности, за исключением случаев, обусловленных четкой и очевидной необходимостью.

Женщины, принимающие мемантин, должны воздержаться от грудного вскармливания.

Лекарственное средство не применять детям до 18 лет в связи с недостаточностью данных по безопасности и эффективности.

Болезнь Альцгеймера от средней тяжести до тяжелых форм.

Гиперчувствительность к действующему веществу или любому компоненту лекарственного средства.

Лечение должно начинать и контролировать врач, опытный в диагностике и лечении деменции при болезни Альцгеймера. Терапию начинают только при наличии опекуна, который будет регулярно контролировать прием лекарственного средства пациентом. Диагноз устанавливают в соответствии с существующими указаниями. Переносимость и дозировку мемантина следует регулярно просматривать, лучше всего после трех месяцев с начала терапии. Следовательно, клиническую пользу мемантина и толерантность пациента к лечению следует регулярно проверять в соответствии с существующими клиническими наставлениями. Поддерживающую терапию можно продолжать до тех пор, пока терапевтический эффект положительный, а пациент хорошо переносит лечение мемантином. Прекращение лечения мемантином следует рассмотреть при отсутствии терапевтического эффекта или если пациент плохо переносит лечение.

Таблетки следует принимать 1 раз в сутки каждый день в одно и то же время независимо от еды.

Максимальная суточная дозировка составляет 20 мг. Для того чтобы уменьшить риск появления побочных реакций, поддерживающая доза достигается путем восходящего титрования на 5 мг в неделю в первые три недели, как указано ниже:

• 1-я неделя (1–7 день): принимать ½ таблетки (5 мг) в сутки в течение 7 дней;
• 2-я неделя (8–14 день): принимать 1 таблетку (10 мг) в сутки в течение 7 дней;
• 3-я неделя (15–21 день): принимать 1½ таблетки (15 мг) в сутки в течение 7 дней.

Начиная с 4 недели и далее: принимать 20 мг/сут – 2 таблетки по 10 мг или 1 таблетку по 20 мг.

Рекомендуемая поддерживающая доза – 20 мг/сут.

Следует соблюдать осторожность при назначении лекарства пациентам с эпилепсией, судорогами в анамнезе или пациентам с факторами риска развития эпилепсии.

Наиболее частые побочные реакции с большей частотой появления в группе с мемантином по сравнению с плацебо включали головокружение, головную боль, запор, сонливость и гипертензию.

Со стороны иммунной системы: часто – гиперчувствительность к лекарственному средству.

Со стороны психики: часто – сонливость; нечасто – спутанность сознания, галлюцинации1; частота неизвестна – психотические реакции2.

Со стороны нервной системы: часто – головокружение, нарушение равновесия; нечасто – нарушение походки; очень редко – судороги.

Сосудистые нарушения: часто – артериальная гипертензия; редко – венозный тромбоз/тромбоэмболия.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто – диспноэ.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – запор; нечасто – рвота; частота неизвестна – панкреатит2.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто повышение показателей функции печени; частота неизвестна – гепатит.

Общие расстройства и местные реакции: часто – головная боль; нечасто – утомляемость.

Данные по передозировке клинических исследований и послерегистрационного наблюдения ограничены.

Симптомы. Передозировка в сравнительно больших дозах (200 мг и 105 мг/сут в течение 3 дней) связывалась либо с такими симптомами, как утомляемость, слабость и/или диарея, либо имело бессимптомное течение. При приеме доз до 140 мг или неизвестных доз наблюдались расстройства со стороны ЦНС (спутанность сознания, дряблость, сонливость, вертиго, возбуждение, агрессивность, галлюцинации и нарушения походки) и/или со стороны желудочно-кишечного тракта (рвота и диарея).

В самом тяжелом случае передозировка после перорального приема общей дозы 2000 мг мемантина у пациента наблюдались расстройства со стороны ЦНС (кома в течение 10 дней, позже – диплопия и возбуждение). После симптоматического лечения и плазмафереза пациент полностью выздоровел без любых перманентных остаточных явлений.

Еще в одном случае большой передозировки (400 мг мемантина перорально) пациент также выжил и поправился. У него наблюдались расстройства со стороны ЦНС, такие как беспокойство, психоз, зрительные галлюцинации, судорожная готовность, сонливость, оцепенение и обмороки.

Лечение. При передозировке проводят симптоматическое лечение. Специфический антидот отсутствует. В случае необходимости проводят стандартные клинические процедуры для удаления из организма действующего вещества, в частности, промывание желудка, прием активированного угля (для прерывания возможной энтерогепатической рециркуляции), подкисление мочи, форсированный диурез.

При симптомах и признаках чрезмерной общей стимуляции ЦНС симптоматическое лечение следует применять с осторожностью.

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте

Мема – психоаналептик для лечения болезни Альцгеймера от средней тяжести до тяжелых форм.