Медулак сироп 667 мг/мл фл. 180 мл

По 180 мл во флаконе; 1 флакон в картонной коробке.

Сироп.
Основные физико-химические свойства: прозрачная, вязкая жидкость, бесцветная или бледно-коричнево-белого цвета, сладкая на вкус.

В толстой кишке лактулоза расщепляется кишечными бактериями до низкомолекулярных органических кислот. Эти кислоты снижают рН в просвете толстой кишки и вследствие осмотического эффекта увеличивают объем кишечного содержимого. Это стимулирует перистальтику толстой кишки и нормализует консистенцию каловых масс. Запор корректируется и восстанавливается физиологический ритм пищеварения.

При портосистемной энцефалопатии или печеночной (пре)коме действие препарата обусловлено угнетением роста протеолитических бактерий за счет увеличения количества ацидофильных бактерий (например лактобацилл), трансформацией аммиака в ионизированную форму благодаря подкислению содержимого кишечника, а также ослаблению кишечника бактериального метаболизма азота путем стимуляции утилизации бактериями аммиака для синтеза бактериальных белков. В контексте вышеизложенного необходимо однако отметить, что нейропсихические проявления портосистемной энцефалопатии нельзя объяснить только гипераммониемией. Однако описанный механизм уменьшения уровня аммиака лактулозой может быть аналогичным и для других нитросоединений.

Лактулоза как пребиотик усиливает рост полезных для организма бактерий, таких как бифидобактерии и лактобактерии, тогда как рост потенциально патогенных бактерий, таких как клостридия и кишечная палочка, угнетается. Это может приводить к более благоприятному балансу кишечной флоры.

Лактулоза почти не абсорбируется после перорального приема и достигает кишечника в неизмененном виде. При применении в дозе 25-50 г, или 40-75 мл, лактулоза полностью метаболизируется бактериальной флорой. При применении высоких доз часть может экскретироваться в неизмененном виде.

Осмотические слабительные средства. Код АТХ А06А D11.

Исследования взаимодействия не проводились.

Лактулоза может повышать потерю калия, индуцированную другими лекарственными средствами (например, тиазидными диуретиками, кортикостероидами и амфотерицином В). Дефицит калия может усиливать эффект сердечных гликозидов.

Следует учесть возможность инактивации лекарственных средств, высвобождение которых зависит от pH кишечника.

Антибиотики (неомицин) и не абсорбируемые антациды снижают эффект лактулозы.

действующее вещество: lactulose;
1 мл препарата содержит лактулозу 667 мг;

другие составляющие: натрия бензоат (Е 211), вода очищенная.

Препарат не влияет или оказывает несущественное влияние на способность управлять автотранспортом или другими механизмами.

Беременность.
В период беременности не ожидается каких-либо эффектов, поскольку системное влияние лактулозы на беременную незначительно. Препарат можно использовать в период беременности.

Период кормления грудью.
В период кормления грудью не ожидается каких-либо эффектов у новорожденного/младенца, поскольку системное влияние лактулозы на кормящую женщину является незначительным. Препарат можно применять в период кормления грудью.

Фертильность.
Не ожидается каких-либо эффектов, поскольку системное влияние лактулозы незначительно.

Применение слабительных средств детям должно происходить в исключительных случаях и требует медицинского наблюдения.
Следует учитывать, что рефлекс опорожнения может нарушаться во время лечения.

• Регуляция физиологического ритма кишечника.
• Состояния, требующие облегчения дефекации (геморрой после операций на толстом кишечнике и аноректальной зоне).
• Печеночная энцефалопатия: лечение и профилактика печеночной комы и прекомы.

• Гиперчувствительность к действующему веществу или другим компонентам препарата.
• Галактоземия.
• Желудочно-кишечная непроходимость.
• Перфорация пищеварительного тракта или риск перфорации пищеварительного тракта.

Препарат предназначен для перорального применения. Сироп можно принимать как в разбавленном, так и в неразбавленном виде.

Дозу следует корректировать в соответствии с индивидуальными потребностями пациента.

Разовую дозу препарата следует проглотить сразу и не держать во рту в течение длительного времени.

Если пациенту препарат назначен 1 раз в сутки, дозу следует принимать всегда в одно и то же время суток, например во время завтрака.

Во время терапии слабительными средствами рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости (1,5–2 литра, что соответствует 6–8 стаканам) в сутки.

Для дозировки препарата используют столовую (15 мл) или чайную ложку (5 мл).

Применение при запорах или для размягчения стула в медицинских целях.

Препарат можно принимать в виде разовой суточной дозы или распределив на два приема.

Через несколько суток начальную дозу можно скорректировать до поддерживающей дозы на основании ответа на лечение. Может потребоваться несколько суток терапии (2-3 суток) до проявления лечебного эффекта.

Применение при печеночной энцефалопатии (только для взрослых).

Начальная доза составляет 30-45 мл 3-4 раза в сутки.

Эту дозу можно корректировать до достижения поддерживающей дозы, позволяющей мягкий стул от 2 до 3 раз в сутки.

Безопасность и эффективность препарата для детей (возрастом до 18 лет) с портосистемной энцефалопатией не были установлены. Данные отсутствуют.

Пациенты пожилого возраста и пациенты с почечной или печеночной недостаточностью.

Поскольку системное влияние лактулозы незначительно, особых рекомендаций по дозировке препарата для этих групп пациентов нет.

Особенности применения

Консультация врача рекомендуется, если:

• Перед началом лечения имеющиеся болезненные симптомы в области живота неопределенного происхождения;
• Терапевтический эффект в течение нескольких суток лечения недостаточно.

Препарат следует применять с осторожностью пациентам с непереносимостью лактозы.

Доза препарата, обычно применяют для лечения запоров, как правило, не вызывает проблем у больных сахарным диабетом. Однако доза для лечения печеночной энцефалопатии обычно намного выше, поэтому это следует учитывать при применении у пациентов с сахарным диабетом.

Длительное применение препарата без подбора доз или неправильное применение может привести к диарее и электролитного дисбаланса.

Препарат содержит лактозу, галактозу и незначительное количество фруктозы, поэтому его не следует применять пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы или фруктозы, лактазной недостаточностью или глюкозо-галактозы мальабсорбцией.

Пациентам с гастрокардиальный синдромом (синдромом Ремхельда) препарат следует применять только после консультации с врачом. Для предотвращения появления метеоризма рекомендуется увеличивать дозу постепенно. Если возникает метеоризм, следует уменьшить дозу или прекратить применение препарата.

В первые дни лечения может возникнуть метеоризм, который обычно проходит через несколько суток. При применении препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, возможна боль в животе и диарея. В таком случае следует снизить дозу препарата. При применении высоких терапевтических доз препарата в течение длительного времени (обычно у больных с портосистемной энцефалопатией) возможно возникновение электролитного дисбаланса вследствие диареи.

Критерии оценки частоты развития побочных реакций: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥ 1/1000, < 1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); неизвестно (частоту нельзя определить по имеющимся данным).

Со стороны пищеварительного тракта:

очень часто – диарея; часто – метеоризм, боль в животе, тошнота и рвота.

Отклонение лабораторных показателей:

нечасто – электролитный дисбаланс вследствие диареи.

При применении слишком высоких доз может возникнуть боль в животе и диарея.

Рекомендуемое лечение включает прекращение применения препарата или уменьшение его дозы; при чрезмерной потере жидкости, обусловленной диареей или рвотой – коррекция электролитного дисбаланса.

Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте.

Данный препарат относится к группе осмотических слабительных лекарственных средств, применяемых в гастроэнтерологии.