В клинических исследованиях применение комбинации дорзоламида / тимолола побочные реакции, которые наблюдались, соответствовали тем, о которых сообщали ранее при применении дорзоламида гидрохлорида и / или тимолола малеата.
Как и другие офтальмологические препараты, применяемые местно, тимолол абсорбируется в системный кровоток. Это может вызвать нежелательное воздействие, подобное такого, что наблюдается при применении системных бета-адреноблокаторов. Частота возникновения системных побочных реакций на препарат после местного офтальмологического применения ниже, чем при системном введении.
Побочные реакции, которые наблюдались при проведении клинических исследований или при послерегистрационных наблюдений применение комбинации дорзоламида / тимолола или отдельных ее компонентов, указанные ниже классами системных органов.
Со стороны иммунной системы
Глазные капли дорзоламида / тимолола: симптомы системных аллергических реакций, в том числе ангионевротический отек, крапивница, зуд, сыпь, анафилактические реакции.
Глазные капли тимолола малеата: симптомы аллергических реакций, в том числе ангионевротический отек, крапивница, локализованное или генерализованное высыпания, анафилактические реакции, зуд **.
Со стороны обмена веществ и питания
Глазные капли тимолола малеата: гипогликемия **.
Психические расстройства
Глазные капли тимолола малеата: депрессия * бессонница * ночные кошмары * потеря памяти.
Со стороны нервной системы
Глазные капли дорзоламида гидрохлорида: головная боль * головокружение *, парестезии * (нарушение чувствительности кожи).
Глазные капли тимолола малеата: головная боль * головокружение *, обморок *, парестезии *, рост признаков и симптомов миастении гравис, снижение полового влечения (либидо) *, геморрагический инсульт *, церебральная ишемия.
Со стороны органа зрения
Глазные капли дорзоламида / тимолола: жжение и покалывание, конъюнктивы инъекция, нечеткость зрения, эрозия роговицы, зуд в глазу, слезотечение.
Глазные капли дорзоламида гидрохлорида: воспаление век *, раздражение век *, иридоциклит *, раздражение глаз, включая покраснение *, боль в глазах *, шелушение кожи век * временная миопия (исчезает при прекращении лечения), отек роговицы * снижение внутриглазного давления * отслойка сосудистой оболочки глаза (после фильтрационной хирургии), ощущение инородного тела в глазу *.
Глазные капли тимолола малеата: симптомы раздражения глаз, в том числе блефарит *, кератит * снижение чувствительности роговицы, сухость глаз *, нарушение зрения, включая изменения рефракции (в некоторых случаях из-за отмены миотических средств) *, птоз, диплопия, отслойка сосудистой оболочки глаза после фильтрационной хирургии *, зуд **, слезотечение **, покраснение **, нечеткость зрения **, эрозия роговицы **.
Со стороны органа слуха и равновесия
Глазные капли тимолола малеата звон в ушах *.
Со стороны сердца
Глазные капли тимолола малеата: брадикардия *, боль в грудной клетке *, учащенное сердцебиение *, аритмия *, застойная сердечная недостаточность *, остановка сердца *, блокада сердца *, блокада **, сердечная недостаточность **.
Глазные капли дорзоламида гидрохлорида: учащенное сердцебиение *.
Со стороны сосудов
Глазные капли тимолола малеата: гипотензия *, хромота, феномен Рейно *, ощущение холода в кистях и стопах *.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Глазные капли дорзоламида / тимолола: синусит, одышка, дыхательная недостаточность, ринит, редко бронхоспазм.
Глазные капли дорзоламида гидрохлорида: носовое кровотечение * одышка *.
Глазные капли тимолола малеата: затрудненное дыхание (одышка) *, бронхоспазм (преимущественно у пациентов с уже существующим бронхоспастическим заболеванием) *, дыхательная недостаточность, кашель *.
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Глазные капли дорзоламида / тимолола: дисгевзия (изменение вкусовых ощущений).
Глазные капли дорзоламида гидрохлорида: тошнота *, диспепсия *, раздражение горла, сухость во рту *.
Глазные капли тимолола малеата: диарея, сухость во рту * дисгевзия (изменение вкусовых ощущений) **, боль в животе **, рвота **.
Со стороны кожи и подкожных тканей
Глазные капли дорзоламида / тимолола: контактный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Глазные капли дорзоламида гидрохлорида: сыпь *.
Глазные капли тимолола малеата: алопеция *, псориатический высыпания или обострение псориаза * кожная сыпь **.
Со стороны костно-мышечной и соединительной тканей
Глазные капли тимолола малеата: системная красная волчанка, миалгия **.
Со стороны почек и мочевыводящих путей
Глазные капли дорзоламида / тимолола: уролитиаз.
Со стороны половых органов и молочных желез
Глазные капли тимолола малеата: болезнь Пейрони *, снижение полового влечения (либидо), половая дисфукция **.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Глазные капли дорзоламида гидрохлорида: астения / слабость *.
Глазные капли тимолола малеата: астения / слабость *.
* Эти побочные реакции также наблюдались при применении офтальмологического раствора дорзоламида / тимолола при постмаркетинговых наблюдений.
** Дополнительные побочные реакции, которые наблюдались при применении офтальмологических бета-адреноблокаторов и которые, вероятно, могут возникать при применении препаратов дорзоламида / тимолола.