Маалокс суспензия оральная от изжоги и кислотного рефлюкса, 250 мл

По 250 мл во флаконе; по 1 флакону в картонной коробке.

Суспензия оральная.
Основные физико-химические свойства: белая суспензия, гомогенная после встряхивания.

Это лекарственное средство защищает слизистую пищевода, желудка и двенадцатиперстной кишки. В исследованиях одноразовой дозы in vitro по методу Vatier: общая кислотонейтрализующая способность (титрование при рН 1) составляла 44,9 ммоль Н ⁺ ионов.

Препарат не является рентгеноконтрастным.

Магния гидроксид и алюминия гидроксид считаются антацидами местного действия. Из-за низкой абсорбции не оказывают системного действия.

Антациды. Комбинации и комплексные соединения алюминия, кальция и магния. Код АТХ А02А D01.

Антациды взаимодействуют с некоторыми другими лекарственными средствами, применяемыми внутрь.

При одновременном применении с хинидином возможно увеличение сывороточных концентраций хинидина и передозировки хинидина.

Комбинации, которые требуют специальных мер предосторожности при применении.

Наблюдается уменьшение желудочно-кишечного всасывания лекарственных средств, применяемых одновременно. В качестве меры пресечения следует выдержать перерыв между приемом антацидов и других препаратов.

В случае возможности промежуток времени должен составлять более 2:00 между применением препарата Маалокс и таких препаратов, как ацетилсалициловая кислота, H2-блокаторы рецепторов, противотуберкулезные препараты, в частности этамбутол, изониазид, атенолол, метопролол, пропанолол, хлорохин, циклины, препараты наперстянки, дифлунизал , бисфосфонаты, фексофенадин, железо (соли), фторхинолоны, фтор, глюкокортикоиды, исключая гидрокортизон при заместительной терапии (описано для преднизолона и дексаметазона), индометацин, кетоконазол (уменьшение желудочно-кишечного всасывания кетоконазола в связи с повышением уровня pH желудка), лансопразол, линкозамиды, нейролептики фенотиазиновыми ряда, сульпирид, пеницилламин, фосфор (добавки), гормоны щитовидной железы, катионообменная смола сульфоната натрия (снижение способности смолы сочетаться с калием, что может привести к риску метаболического алкалоза у пациентов с почечной недостаточностью и обструкцией кишечника), цефподоксим, цитраты (в системном в кровотоке могут увеличиваться концентрации алюминия, особенно у пациентов с нарушенной функцией почек), элвитегравира (концентрации элвитегравира снижаются почти вдвое, если абсорбция происходит одновременно с этим лекарственным средством), розувастатин, улипристал (эффект улипристалу может уменьшаться в результате снижения абсорбции).

Комбинации, которые следует учитывать.

Повышается почечная экскреция салицилатов вследствие ощелачивания мочи при комбинации с салицилатами.

действующие вещества: алюминия гидроксид и магния гидроксид;
100 мл суспензии содержат алюминия гидроксида 3,5 г, магния гидроксида 4 г;

вспомогательные вещества: домифену бромид; кислота лимонная моногидрат (E 330) масло мяты перечной; манит (Е 421) сорбита раствор, который не кристаллизуется (Е 420) кислота соляная разведенная (E 507) сахарин натрия (E 954) водорода пероксида раствор 30%, вода очищенная.

Не влияет.

Беременность. Достоверные данные о тератогенных эффектов у животных отсутствуют.

Специфические тератогенные или фетотоксические эффекты у человека до сих пор не наблюдалось. Однако данных по дальнейшему наблюдению за беременными женщинами, которые применяли этот препарат, недостаточно, чтобы исключить любой риск. Поэтому в период беременности это средство следует применять только тогда, когда польза для беременной превышает риск для плода.

Маалокс содержит ионы алюминия и магния, которые могут влиять на желудочно-кишечный тонус, что обязательно следует учитывать:

• соли гидроксида магния могут вызвать диарею;
• соли алюминия способствуют возникновению запора, может ухудшить течение запора, который довольно часто наблюдается в период беременности.

Не следует принимать Маалокс в течение длительного времени и в больших дозах.

Кормления грудью. Сейчас отсутствуют данные по экскреции препарата в грудное молоко. Однако, допускается применение комбинированных препаратов, содержащих соли алюминия и магния, поскольку системная циркуляция гидроксида алюминия и гидроксида магния ограничена и женщины могут кормить грудью во время лечения.

Нет опыта применения препарата у детей в возрасте до 15 лет.

Лечение изжоги и кислотного рефлюкса у взрослых и детей старше 15 лет.

Тяжелые формы почечной недостаточности (поскольку это средство содержит магний), повышенная чувствительность к компонентам препарата. Болезнь Альцгеймера, привычный запор, хроническая диарея, сильная боль в животе неуточненного генеза, гипофосфатемия.

Применять для лечения взрослых и детей от 15 лет. Способ применения - пероральный. Принимать по 15 мл (1 столовая ложка) суспензии при возникновении изжоги или кислотного рефлюкса (не более 6 столовых ложек в сутки). Перед употреблением флакон с взвесью необходимо тщательно встряхивать до образования однородной суспензии.

Продолжительность курса лечения без обращения к врачу не должна превышать 10 дней.

Особенности применения

Пациентам следует рекомендовать обратиться к врачу в следующих случаях:

• уменьшение массы тела;
• возникновение затруднений при глотании или постоянное чувство дискомфорта в животе;
• появившиеся впервые расстройства пищеварения или изменение течения существующих нарушений пищеварения, возникшее недавно;
• почечная недостаточность.

Алюминия гидроксид может вызвать запор, а передозировка солей магния может привести к гипокинезии кишечника; применение препарата может вызвать или обострить кишечную непроходимость у пациентов группы высокого риска, таких как больные почечной недостаточностью или лица пожилого возраста.

Поскольку Маалокс содержит сорбит, он противопоказан пациентам с непереносимостью фруктозы (редкое наследственное заболевание).

Этот лекарственный препарат содержит сахарозу, поэтому нельзя применять пациентам с непереносимостью фруктозы, глюкозы и синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции или недостаточностью сахаразы-изомальтазы.

Меры предосторожности при применении.

В обычных условиях применение всасывания алюминия гидроксида в кишечнике незначительно (см. раздел «Фармакологические свойства»). Применение в избыточных дозах или в течение длительного периода времени или даже в обычных дозах пациентам, находящимся на диете с низким содержанием фосфора, может привести к дефициту фосфатов в организме, что сопровождается усилением костной резорбции и гиперкальциурией с риском остеомаляции. Гидроксид алюминия связывается с фосфатом в желудочно-кишечном тракте, образуя нерастворимые соединения и тем самым уменьшая абсорбцию фосфата. При длительном применении препарата, а также в случае риска возникновения дефицита фосфатов в организме препарат следует применять с осторожностью и осуществлять медицинское наблюдение за состоянием пациентов.

Пациентам с нарушениями функции почек, нарушениями метаболизма фосфора и магния, нарушениями моторики кишечника (запором или диареей) следует применять препарат только при крайней необходимости, когда польза от применения преобладает. При лечении пациентов с почечной недостаточностью или находящихся на постоянном гемодиализе следует учитывать наличие в препарате солей алюминия и магния, поскольку при таком лечении их содержание в плазме крови может увеличиваться. Длительный прием больших доз таких веществ может привести к возникновению энцефалопатии, деменции, микроцетарной анемии или может усугубить диализную остеомаляцию. Следует избегать длительного применения антацидов пациентам с почечной недостаточностью. Гидроксид алюминия может быть опасен при применении пациентам, больным порфирией, находящимся на гемодиализе.

Если нарушения пищеварения сохраняются после 10 дней лечения или их течение ухудшается, следует выяснить причину их возникновения и пересмотреть назначенное лечение.

У пациентов с почечной недостаточностью длительное применение высоких доз солей алюминия и магния может приводить к развитию энцефалопатии, деменции, микроцитарной анемии или усугубить течение остеомаляции, индуцированной диализом.

Алюминия гидроксид может быть опасен для пациентов с порфирией, получающих гемодиализ.

При применении препарата в рекомендованных дозировках побочные эффекты возникают редко.

Нежелательные реакции приводятся согласно частоте их развития и категориям «система – орган – класс». Категории частоты: очень часто (≥1/10); часто (от ≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (< 1/10 000); частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным).

Со стороны иммунной системы

Частота неизвестна: реакции гиперчувствительности, такие как зуд, эритема, крапивница и анафилактическая реакция/шок.

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Частота неизвестна: желудочно-кишечные расстройства (диарея или запор) и ангионевротический отек (см. раздел «Особенности применения»).

Метаболические и алиментарные нарушения

Гипермагниемия. Случаи в основном были зарегистрированы у пациентов с почечной недостаточностью. Гипермагниемия у этих пациентов может быть обусловлена ​​кумуляцией магния в связи с понижением почечной экскреции.

Гипералюминиемия. Случаи были преимущественно зарегистрированы у пациентов с почечной недостаточностью и/или у пациентов пожилого возраста. Риск увеличивается при одновременном пероральном приеме лимонной кислоты, цитрате натрия или цитрате кальция.

Гипофосфатемия. Применение в течение длительного времени либо в высоких дозах, либо даже в обычных дозах пациентам, находящимся на диете с низким содержанием фосфора, или детям до 2 лет может приводить к усилению костной резорбции, гиперкальциурии с повышенным риском остеомаляции (см. раздел «Особенности применения »).

Пероральная передозировка магния, как правило, не вызывает токсических реакций у пациентов с нормальной функцией почек. Однако отравление магнием может развиваться у больных с почечной недостаточностью (см. раздел «Особенности применения»). Токсический эффект зависит от концентрации сывороточного магния.

Симптомы: снижение АД, тошнота, рвота, диарея, боль в животе, сонливость, снижение рефлексов, мышечная утомляемость, нервно-мышечный паралич, брадикардия, отклонение от нормы показателей ЭКГ, гиповентиляция, в тяжелых случаях возможный респиратор кома, анурия, почечная недостаточность и останов сердца.

Большие дозы препарата могут вызвать или обострить механическую и динамическую кишечную непроходимость у пациентов группы риска (см. «Особенности применения»).

Алюминий и магний выводятся с мочой.

Лечение при острой передозировке состоит в проведении регидратации и форсированного диуреза.

Лечение при передозировке магния: ликвидировать последствия гипермагниемии можно посредством внутривенного введения глюконата кальция. Пациентам с почечной недостаточностью необходимо провести гемодиализ или перитонеальный диализ.

Хранить при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте. Не замораживать. После вскрытия флакона хранить при температуре не выше 25 °С в течение 6 месяцев.

Маалокс - антацидное лекарственное средство.
Алюминия гидроксид и магния гидроксид нейтрализуют свободную соляную кислоту желудочного сока, не вызывая ее вторичной гиперсекреции. Кроме этого, повышение рН желудочного сока при приеме препарата Маалокс приводит к снижению активности пепсина в желудочном соке. Препарат обладает также адсорбирующим и обволакивающим действием, благодаря которым уменьшается воздействие повреждающих факторов на слизистую оболочку пищевода и желудка.