Луцетам раствор для инъекций по 15 мл в ампулах, 200 мг/мл, 20 шт.

По 15 мл в ампуле, по 20 ампул в картонной коробке.

Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачный, бесцветный раствор без запаха, наполненный в ампулы из бесцветного стекла емкостью 5 или 15 мл.

Активным компонентом Луцетама® является пирацетам, циклическое производное гамма-аминомасляной кислоты. Пирацетам является ноотропным средством, действует на мозг, улучшая когнитивные функции, такие как способность к обучению, память, внимание, а также умственную работоспособность у здоровых лиц и больных с когнитивными нарушениями. Эти эффекты не связаны с седативным или стимулирующим действием.

Эффекты пирацетама связаны со стимуляцией нуклеотидного метаболизма в нейронах, повышением уровня глюкозы и утилизации кислорода в головном мозге, а также с усилением холинергических и дофаминергических механизмов передачи возбуждения в нервной ткани. Пирацетам имеет свойство дозозависимого связывания с фосфолипидным двойным слоем клеточных мембран, причем он восстанавливает их структуру, таким образом, повышается текучесть и улучшается функция мембран.

Механизмов влияния препарата на центральную нервную систему, вероятно, несколько: изменение скорости распространения возбуждения в головном мозге; усиление метаболических процессов в нервных клетках; улучшение микроциркуляции путем влияния на реологические характеристики крови без причинения при этом сосудорасширяющего действия. У

лучшает связи между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах. Пирацетам подавляет агрегацию тромбоцитов и восстанавливает эластичность мембраны эритроцитов, уменьшает адгезию эритроцитов. В дозе 9,6 г снижает уровень фибриногена и факторов Виллибранда на 30-40% и удлиняет время кровотечения.

Пирацетам оказывает протекторное или восстановительное когнитивное действие при нарушении функции головного мозга (гипоксии, отравлении, электросудорожной терапии) или после этих состояний. Пирацетам снижает выраженность и длительность вестибулярного нейронита.

С max после введения 2 г препарата достигается в плазме крови через 30 минут, а в спинномозговой жидкости - в течение 2-8 ч и составляет 40-60 мкг/мл. Объем распределения пирацетама - почти 0,6 л/кг.

Период полувыведения препарата из плазмы крови составляет 4-5 часов и, соответственно, 6-8 часа из спинномозговой жидкости. Этот период может удлиняться при почечной недостаточности. Не связывается с белками плазмы крови, не метаболизируется в организме.

80-100% пирацетама выводится почками в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации. Почечный клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86 мл/мин. Фармакокинетика пирацетама не изменяется у больных с печеночной недостаточностью.

Пирацетам проникает через гематоэнцефалический, плацентарный барьер и мембраны, используемые при гемодиализе. При исследовании на животных установлено, что пирацетам избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных зонах, мозжечке и базальных ганглиях.

Психостимулирующие и ноотропные средства. Код АТХ N06B X03

Тиреоидные гормоны

При совместном применении с тиреоидными гормонами (Т3 + Т4) возможна повышенная раздражительность, дезориентация и нарушение сна.

Аценокумарол

Клинические исследования показали, что у больных с тяжелым течением рецидивирующего тромбоза применения пирацетама в высоких дозах (9,6 г/сут) не влияло на дозировку аценокумарола для достижения значения ПВ (INR) 2,5-3,5, но при одновременном применении отмечалось значительное снижение уровня агрегации тромбоцитов, уровня фибриногена, факторов Виллибрандта (VIII: C; VIII: vW: Ag; VIII: vW: Rco), вязкости крови и плазмы.

Фармакокинетические взаимодействия

Вероятность изменения фармакодинамики пирацетама под воздействием других лекарственных препаратов низкая, поскольку 90% выводится в неизмененном виде с мочой.

In vitro пирацетам не угнетает цитохром Р450 изоформы CYP1A2, 2В6, 2С8, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 и 4А9 /11 в концентрации 142, 426, 1422 мкг/мл.

При концентрации 1422 мкг/мл отмечено незначительное угнетение CYP2A6 (21%) и ЗА4/5 (11%). Однако уровень Ки двух CYP изомеров достаточный при превышении 1422 мкг/мл. Поэтому метаболическое взаимодействие с препаратами, подвергаются биотрансформации этими ферментами, мало возможна.

Противоэпилептические лекарственные средства

Применение пирацетама в дозе 20 мг/сутки в течение 4 недель и больше не меняло кривую уровня концентрации и максимальной концентрации противоэпилептических препаратов в сыворотке крови (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, натрия вальпроат) у больных эпилепсией.

Алкоголь

Совместный прием с алкоголем не влиял на уровень концентрации пирацетама в сыворотке крови, и концентрация алкоголя в сыворотке крови не изменялась при применении 1,6 г пирацетама.

действующее вещество: пирацетам;

1 мл раствора содержит 200 мг пирацетама;

вспомогательные вещества: натрия ацетат тригидрат, кислота уксусная ледяная, вода для инъекций.

Следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе с механизмами.

Не использовать в период беременности и кормления грудью.

Не применять.

• Симптоматическое лечение патологических состояний, сопровождающихся ухудшением памяти, когнитивными расстройствами, за исключением диагностированной деменции (слабоумия);
• лечение кортикальной миоклонии: как монопрепарат или в составе комплексной терапии.

• Повышенная чувствительность к пирацетаму и другим производным пирролидона, а также другим компонентам препарата;острое нарушение мозгового кровообращения;
• (геморрагический инсульт);
• терминальная стадия почечной недостаточности;
• Хорея Хантингтона.

Препарат в виде инъекционного раствора применять в острых случаях или при невозможности применения пероральных форм пирацетама. Препарат применять или внутривенно (вводят медленно, в течение нескольких минут), или в виде инфузии (применяют в течение 24 часов непрерывно).

Препарат применять взрослым пациентам.

Лечение состояний, сопровождающихся ухудшением памяти, когнитивными расстройствами.

Начальная суточная доза составляет 4,8 г в течение первой недели лечения. Обычно дозу распределять на 2-3 введения. Поддерживающая доза составляет 2,4 г в сутки. В дальнейшем возможно постепенное снижение дозы на 1,2 г в сутки.

Лечение кортикальной миоклонии.

Начальная суточная доза составляет 24 г, назначать в течение 3 дней. Если за это время не достигнуто желаемого терапевтического эффекта, продолжать применение препарата в той же дозировке (24 г / сут) до 7 суток. Если на 7 сутки лечения не получено терапевтического эффекта, лечение следует прекратить. Если терапевтический эффект был достигнут, то начиная со дня, когда достигнуто устойчивое улучшение, следует начинать снижать дозу на 1,2 г пирацетама каждые 2 суток, пока снова не появятся проявления кортикальной миоклонии. Это даст возможность установить среднюю эффективную дозу.

Лечение другими антимиоклоничнимы средствами поддерживается в дозах, которые были назначены ранее. Лечение продолжать до исчезновения симптомов заболевания. Для предупреждения ухудшения состояния больных нельзя резко прекращать применение препарата. Необходимо постепенно снижать дозу на 1,2 г пирацетама каждые 2-3 дня. Каждые 6 месяцев назначать повторные курсы лечения, корректируя при этом дозу в зависимости от состояния пациента до исчезновения или уменьшения проявлений болезни.

Пациенты пожилого возраста.

Коррекция дозы рекомендуется пациентам пожилого возраста с диагностированными или подозреваемыми нарушениями функции почек (см. «Пациенты с нарушением функции почек»). При лечении необходимо контролировать клиренс креатинина с целью адекватной коррекции дозы таким пациентам при необходимости.

Пациенты с нарушением функции почек.

Поскольку препарат выводится из организма почками, следует проявлять осторожность при лечении больных с почечной недостаточностью.

Увеличение периода полувыведения непосредственно связано с ухудшением функции почек и клиренса креатинина. Это также относится к пациентам пожилого возраста, у которых уровень выведения креатинина зависит от возраста. Интервал между применением должен быть скорректирован на основе уровня снижения функции почек.

Лечение таких больных назначать в зависимости от степени тяжести почечной недостаточности, соблюдая следующие рекомендации:

Побочные эффекты Побочные реакции, отмеченные в ходе клинических испытаний пирацетама. Со стороны нервной системы: гиперкинезия. Со стороны метаболизма и питания: увеличение массы тела. Психические расстройства: нервозность, депрессия. Общие расстройства и расстройства в месте введения: астения. Побочные реакции, отмеченные в ходе постмаркетинговых наблюдений, перечисленные ниже системами органов. Со стороны крови и лимфы: геморрагические расстройства. Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность, анафилактоидные реакции.  Психические расстройства: нервозность, депрессия повышенная возбудимость, тревожность, замешательство, галлюцинации. Со стороны нервной системы: гиперкинезия; сонливость атаксия, нарушение равновесия, повышение частоты приступов эпилепсии, головная боль, бессонница, дрожь. Со стороны органов слуха и лабиринта: головокружение. Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, боль в верхней части живота, диарея, тошнота, рвота. Со стороны кожи и подкожных тканей: ангионевротический отек, дерматиты, сыпь, крапивница, зуд. Со стороны репродуктивной системы и кормления грудью: повышение половой активности. Исследование: увеличение массы тела. Передозировка Симптомы: усиление проявлений побочных эффектов препарата. Симптомы передозировки наблюдались при пероральном применении препарата в дозе 75 г. Лечение симптоматическое: промывание желудка, вызвать рвоту. Специфического антидота нет, можно применять гемодиализ (выведение 50-60% пирацетама). Условия хранения Хранить при температуре не выше 25 ° в недоступном для детей месте. Описание Препарат предназначен для симптоматического лечения патологических состояний, сопровождающихся ухудшением памяти, когнитивными расстройствами, за исключением диагностированной деменции (слабоумия);лечения кортикальной миоклонии: как монопрепарат или в составе комплексной терапии. Часто задаваемые вопросы Какое действующее вещество у препарата Луцетам раствор для инъекций по 15 мл в ампулах, 200 мг/мл, 20 шт. Действующие вещества в Луцетам раствор для инъекций по 15 мл в ампулах, 200 мг/мл, 20 шт. является Пирацетам Луцетам раствор для инъекций по 15 мл в ампулах, 200 мг/мл, 20 шт. отпускается по рецепту? Луцетам раствор для инъекций по 15 мл в ампулах, 200 мг/мл, 20 шт. является безрецептурным препаратом и отпускается без рецепта Можно ли Луцетам раствор для инъекций по 15 мл в ампулах, 200 мг/мл, 20 шт. принимать перед тем как садиться за руль? Луцетам раствор для инъекций по 15 мл в ампулах, 200 мг/мл, 20 шт. с осторожностью принимать перед управлением транспорта Можно ли Луцетам раствор для инъекций по 15 мл в ампулах, 200 мг/мл, 20 шт. принимать беременным? Луцетам раствор для инъекций по 15 мл в ампулах, 200 мг/мл, 20 шт. принимать беременным Можно ли Луцетам раствор для инъекций по 15 мл в ампулах, 200 мг/мл, 20 шт. принимать во время грудного вскармливания? Луцетам раствор для инъекций по 15 мл в ампулах, 200 мг/мл, 20 шт. принимать во время грудного вскармливания Можно ли Луцетам раствор для инъекций по 15 мл в ампулах, 200 мг/мл, 20 шт. принимать аллергетикам? Луцетам раствор для инъекций по 15 мл в ампулах, 200 мг/мл, 20 шт. с осторожностью принимать аллергетикам Можно ли Луцетам раствор для инъекций по 15 мл в ампулах, 200 мг/мл, 20 шт. принимать диабетикам ? Луцетам раствор для инъекций по 15 мл в ампулах, 200 мг/мл, 20 шт. разрешено принимать диабетикам Какая температура для хранения Луцетам раствор для инъекций по 15 мл в ампулах, 200 мг/мл, 20 шт. ? Рекомендуемая температура хранения Луцетам раствор для инъекций по 15 мл в ампулах, 200 мг/мл, 20 шт. від 15°C до 25°C Какой срок хранения Луцетам раствор для инъекций по 15 мл в ампулах, 200 мг/мл, 20 шт. ? Рекомендуемый срок хранения Луцетам раствор для инъекций по 15 мл в ампулах, 200 мг/мл, 20 шт. 3 года Отзывы о товаре (0) Еще нет отзывов о товаре. Будь первым, кто оставит отзыв. Оставить отзыв Оставить отзыв Степень почечной недостаточности Клиренс креатинина (мл/мин) Дозировка  Нормальная (отсутствует почечная недостаточность) > 80 Обычная доза разделена на 2 или 4 введения