Следует отметить, что большинство доступных данных по безопасности для линезолида были получены у пациентов с другими заболеваниями, при исследованиях с применением более высоких доз линезолида продолжительностью менее четырех недель.
Побочные реакции:
Наиболее распространенными побочными явлениями, связанными с приемом препарата, которые привели к прекращению лечения, были головная боль, диарея, тошнота и рвота. Около 3% пациентов прекратили лечение, поскольку они чувствовали связанные с приемом препарата побочные явления.
Ниже приведены побочные реакции, которые наблюдались во время лечения линезолидом по частоте их проявления.
Система органов Часто (> 1/100,
< 1/10 Нечасто
(> 1/1000,
< 1/100) Одиночные(>1/10000,< 1/1000) Редкие (< 1/10 000) Частота неизвестна (нельзя установить по имеющимся данным)
Инфекции и инвазии Кандидоз (в частности оральный и вагинальный) или грибковые инфекции Вагинит Антибиотико-ассоциированных колиты, включая псевдомембранозный
Со стороны кровеносной и лимфатической системы Анемия Эозинофилия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения Панцитопения Миелосупрессия, сидеробластная анемия
Со стороны иммунной системы Анафилаксия
Со стороны метаболизма и питания Гипонатриемия Лактатацидоз
Со стороны психики Бессонница
Со стороны нервной системы Головная боль, перверсии вкуса (металлический привкус), головокружение Гипестезия, парестезии,
конвульсии Серотониновый синдром, периферическая невропатия
Со стороны органов зрения Ухудшение зрения Дефект поля зрения Зрительная невропатия, неврит зрительного нерва, потеря зрения, изменение зрительного чувства, изменение восприятия цвета
Со стороны органов слуха и лабиринта Звон в ушах
Со стороны сердца Аритмия (тахикардия)
Со стороны сосудов Артериальная гипертензия, флебит, тромбофлебит Транзиторная ишемическая атака
Со стороны желудочно-кишечного тракта Диарея, тошнота, рвота, локальный или общий боль в животе, запор, диспепсия Панкреатит, гастрит, сухость во рту, глоссит, жидкий стул, стоматит, расстройства или изменение цвета языка Обесцвечивание поверхности зубов
Со стороны пищеварительной системы Аномальные функциональные печеночные пробы, повышение уровня аланинаминотрансферазы, аспартаттрансаминазы или щелочной фосфатазы Повышение уровня общего билирубина
Со стороны кожи и подкожной клетчатки Зуд, сыпь Дерматит, чрезмерное потоотделение, крапивница Буллезные поражения кожи при синдроме Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, ангионевротический отек, алопеция
Со стороны почек и мочевыделительной системы Повышение уровня азота мочевины крови Почечная недостаточность, полиурия, повышение креатинина
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез Вульвовагинальные нарушения
Общие расстройства и нарушения в месте введения Озноб, боль в месте введения Усталость, лихорадка, усиление жажды, локализованная боль
Исследование Биохимия
Повышение ЛДГ, КФК, липазы, амилазы или глюкозы. Снижение общего уровня белка, альбумина, натрия и кальция. Повышение или снижение калия или бикарбоната.
Гематология
Повышение содержания нейтрофилов или эозинофилов. Снижение уровня гемоглобина, гематокрита и количества эритроцитов. Повышение или снижение количества тромбоцитов или лейкоцитов. Биохимия
Повышение уровня натрия или кальция. Снижение уровня глюкозы. Повышение или снижение уровня хлоридов.
Гематология
Повышение количества ретикулоцитов. Снижение количества нейтрофилов.