Лизоретик 20 мг №28 таблетки

По 14 таблеток в блистере. По 2 блистера в картонной пачке.

Таблетки

Лизоретик™ – комбинированный препарат, действующий на ренин-ангиотензиновую систему и диурез.

Лизиноприл блокирует образование ангиотензина ІІ, уменьшает его сосудосуживающее действие и стимулирующее влияние на продукцию альдостерона в надпочечниках, снижает артериальное давление, уменьшает общее периферическое сосудистое сопротивление, давление в малом круге кровообращения, после и перед нагрузкой на сердце. и минутный объем крови; незначительно усиливает внутрипочечный кровоток. При приеме внутрь абсорбируется в неизмененном состоянии. Гипотензивный эффект развивается через 1 час после приема внутрь, достигает максимума через 6 часов и сохраняется в течение 24 часов.

Гидрохлоротиазид – тиазидный диуретик. Механизм действия связан с влиянием на эпителий почечных канальцев, где препарат тормозит реабсорбцию ионов хлора и натрия. Препарат приводит к экскреции натрия, хлора, воды, а также ионов калия и магния. Реабсорбция кальция увеличивается. В результате усиления диуреза уменьшается объем циркулирующей крови и артериальное давление. Комбинация гидрохлоротиазида и лизиноприла характеризуется более сильным гипотензивным действием, чем каждый ее компонент отдельно; при этом потеря калия, вызванная действием диуретиков, уменьшается. Продолжительность антигипертензивного действия Лизоретику после однократного приема составляет 36 часов. Максимальный терапевтический эффект развивается через 3-4 недели лечения.

После приема внутрь лизиноприл абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Прием пищи не влияет на абсорбцию лизиноприла. Биодоступность составляет 25-50%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 7 часов. Лизиноприл в организме не метаболизируется, выводится с мочой. Незначительная часть связывается с белками плазмы крови. Период полувыведения – 12 часов. Гипотензивное действие лизиноприла сохраняется при продолжительном применении.

При снижении функции почек наблюдается ослабленное выведение лизиноприла (это снижение становится клинически важным при клубочковой фильтрации ниже 30 мл/мин). У пожилых больных может снижаться почечный клиренс препарата.

Гидрохлоротиазид после приема внутрь всасывается на 60-75%. Диуретический эффект проявляется через 2 часа, достигает максимума через 4 часа и длится до 12 часов. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови 1,5-3 часа, с белками связывается 40-70%. У пациентов с нормальной функцией почек выведение осуществляется почти исключительно почками. После приема внутри практически полностью выводится с мочой в неизмененном состоянии. У пациентов пожилого возраста и больных с нарушением функции почек клиренс гидрохлоротиазида существенно снижается, что приводит к значительному увеличению его концентрации в плазме крови. У больных циррозом печени изменений в фармакокинетике гидрохлоротиазида не отмечается.

Гидрохлоротиазид и лизиноприл не влияют на кинетику друг друга.

Комбіновані препарати інгібіторів ангіотензинперетворюючого ферменту.

Код АТС C09B A03.

действующие вещества: лиссиноприл, hydrochlorothiazide;

1 таблетка (Лизоретик™ – 10) содержит: лизиноприл дигидрата в перечислении на лизиноприл 10 мг и гидрохлоротиазида 12,5 мг;

1 таблетка (Лизоретик™ – 20) содержит: лизиноприл дигидрата в перечислении на лизиноприл 20 мг и гидрохлоротиазида 12,5 мг;

другие составляющие: кальция гидрофосфат, маннит (Е 421), крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный, магния стеарат, железа оксид красный (Е 172) и желтый (Е 172) (Лизоретик™ – 10).

В результате развития побочных реакций, особенно в начале терапии, препарат Лизоретик может слабо или умеренно влиять на скорость реакции (см. раздел «Побочные реакции»), поэтому следует воздержаться от управления автотранспортом и/или работы с другими механизмами. Риск этого возрастает, если прием препарата Лизоретик сочетается с приемом алкоголя.

Лекарственное средство противопоказано применять беременным или женщинам, планирующим забеременеть. Если во время лечения этим подтверждается беременность, его применение необходимо немедленно прекратить и заменить другим лекарственным средством, разрешенным к применению у беременных.

Противопоказан детям. Эффективность и безопасность применения препарата для лечения детей не установлены.

Артериальная гипертензия всех степеней тяжести в тех случаях, когда монотерапия неэффективна.

Повышенная чувствительность к лизиноприлу, гидрохлоротиазиду, другим производным сульфонамида или к вспомогательным веществам препарата.

Ангионевротический отек в анамнезе, связанный с предварительным применением ингибиторов АПФ, наследственная и идиопатическая болезнь Квинке.

Беременные или женщины, которые планируют забеременеть (см. Применение в период беременности или кормление грудью).

Анурия, двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз одной почки, аортальный стеноз, тяжелая почечная (клиренс креатинина < 30 мл/мин) и печеночная недостаточность, гиперкалиемия, тяжелые формы сахарного диабета и подагры, трансплантация почки. Детский возраст.

Срок лечения и дозировка определяются индивидуально. Взрослые принимают препарат внутрь, в одно и то же время суток, до или после еды. Можно использовать как средство монотерапии и в составе комбинированной терапии. При артериальной гипертензии обычная доза Лизоретика 10 – 1 таблетка в сутки однократно. Если желаемый терапевтический эффект не достигается в течение 2-4 недель, Лизоретик-20 принимают 1 раз в сутки по 1 или 2 таблетке до достижения полного клинического эффекта. Максимальная суточная доза – 2 таблетки Лизоретику-20 в сутки. Пациентам с клиренсом креатинина 30–60 мл/мин не следует назначать более 1 таблетки Лизоретику-20 в сутки.

Дозировка при почечной недостаточности.

В связи с тем, что тиазиды могут быть неадекватными диуретиками для применения у пациентов с почечными нарушениями при клиренсе креатинина менее 30 мл/мин. или ниже (умеренная или тяжелая почечная недостаточность), Лизоретик не следует применять как начальную терапию для этой группы пациентов.

Лизоретик™ можно применять пациентам с клиренсом креатинина 30–80 мл/мин, только если необходимые дозы лизиноприла и гидрохлоротиазида могут быть достигнуты таблетками Лизоретик™.

Дозировка при предварительной мочегонной терапии.

После приема начальной дозы препарата возможно появление симптоматической артериальной гипотензии. Это наблюдается у пациентов с имеющимся водно-солевым нарушением в результате предварительной мочегонной терапии. При возможности мочегонную терапию следует прекратить за 2–3 дня до начала лечения.

При применении лизиноприла и других ингибиторов АПФ определены следующие побочные реакции со следующей частотой:

Очень часто (≥10%)

Часто (≥1%, <10 %)

Нечасто (≥0,1 %, <1 %)

Единичные (≥0,01%, <0,1%)

Редкие (<0,01%), включая частные случаи.

Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы:

единичные: уменьшение уровня гемоглобина и гематокрита;

редкие: угнетение костного мозга, анемия, тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, лимфаденопатия.

Нарушения метаболизма:

редкие: гипогликемия.

Со стороны нервной системы:

частые: головокружение, головные боли;

 нечастые: смены настроения, парестезия, нарушения вкуса, нарушения сна, судороги, депрессия;

единичные: спутанность сознания, возбужденность, обратимая гиперактивность.

Кардиальные и сосудистые нарушения:

частые: ортостатические эффекты (включая гипотензию);

нечасто: инфаркт миокарда или цереброваскулярные нарушения, возможно, вследствие выраженной гипотензии у больных группы высокого риска, пальпитация, тахикардия, феномен Рейно.

Со стороны дыхательной системы:

частые: кашель;

нечастые: ринит;

редкие: бронхоспазм, синусит. Аллергическое альвеолярное воспаление лёгких с эозинофилией.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

частые: диарея, рвота;

нечастые: тошнота, боли в животе, нарушения пищеварения;

единичные: сухость во рту;

редкие: панкреатиты, кишечный отек.

Со стороны гепатобилиарной системы:

нечастые: повышение уровня печеночных ферментов и билирубина;

редкие: гепатиты – гепатоцеллюлярный или холестатический, желтуха и печеночная недостаточность.

Со стороны кожи и подкожной ткани:

нечастые: сыпь, зуд;

единичные: повышенная чувствительность, ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, глотки, горла, крапивница, выпадение волос, псориаз;

редкие: усиленное потоотделение, пемфигус, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, полиморфная эритема, псевдолимфома кожи.

Со стороны мочевыводящих путей и почек:

частые: дисфункция почек;

единичные: уремия, ОПН;

редкие: олигурия/анурия.

Расстройства репродуктивной системы и грудных желез:

редкая импотенция;

единичные: гинекомастия.

Общее влияние на организм в целом:

нечастые: астения, усталость, лихорадка.

Лабораторные показатели:

нечастые: повышение уровня креатинина и мочевины в сыворотке крови, гиперкалиемия;

единичные: гипонатриемия.

Симптоматический комплекс, который может включать одно или несколько из следующего: повышение температуры тела, васкулит, миальгия артралгия/артрит, положительный анализ антиядерных антител (ANA), повышенная скорость оседания эритроцитов (СОЭ), могут возникать эозинофилия и лейкоцитоз, сыпь, фоточувствительность другие дерматологические явления; нарушение секреции антидиуретического гормона.

Гидрохлоротиазид.

Инфекции и инвазии: сиаладенит.

Нарушения кроветворной системы: лейкопения, нейтропения/агранулоцитоз, тромбоцитопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия, угнетение костного мозга.

Нарушения обмена веществ: анорексия, гипергликемия, глюкозурия, гиперурикемия, нарушение электролитного баланса, повышенный уровень холестерина и триглицеридов, подагра.

Психические нарушения: беспокойство, депрессия, нарушение сна.

Нарушения нервной системы: головные боли, потеря аппетита, парестезия, головокружение.

Нарушения зрения: ксантопсия, преходящая нечеткость зрения.

Со стороны сердца: постуральная артериальная гипотензия, аритмия.

Сосудистые нарушения: некротический васкулит (васкулит, кожный васкулит).

Респираторные и медиастинальные нарушения: нарушение дыхания (включая пневмонит и отек легких).

Нарушения пищеварительного тракта: раздражение желудка, диарея, запор, панкреатит.

Гепатобилиарные нарушения: желтуха (внутрипеченочная холестатическая желтуха), холецистит.

Нарушения кожи и мягких тканей: реакции фоточувствительности, сыпь, эриматозные реакции, похожие на туберкулез кожи, реактивация эриматозной красной волчанки, крапивница, анафилактические реакции, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, пурпура.

Нарушения костно-мышечной системы, соединительной ткани: мышечный спазм, мышечная слабость.

Почечные нарушения и нарушения мочеиспускания: нарушение функции почек, интерстициальный нефрит

Общие нарушения: лихорадка, сексуальные расстройства, слабость.

Проявляется артериальной гипотензией, гипокалиемией, гипохлоремией, гипонатриемией и обезвоживанием организма. Рекомендуется положить пациента в горизонтальное положение с низким подголовьем, провести зондовую промывку желудка, прием активированного угля, энтеросорбентов, стабилизацию объема циркулирующей крови 0,9% раствором натрия хлорида, при необходимости – инфузия раствором препарата ангиотензина II, контроль и коррекция важных функций организма; определение уровня калия, мочевины, креатинина в сыворотке крови.

В случае развития ангионевротического отека на лице и шее следует прекратить применение Лизоретика-10 или Лизоретика-20 и назначить антигистаминные препараты. Тяжелые случаи ангионевротического отека языка, голосовой щели и глотки требуют безотлагательного назначения эпинефрина, глюкокортикостероидов и поддержания проходимости верхних дыхательных путей (интубация, трахеотомия). Может наблюдаться сухость в полости рта, слабость, сонливость, олигурия, расстройства кислотно-щелочного состояния, что требует симптоматической терапии.

Лизиноприл может быть удален из организма с помощью гемодиализа.

Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Препарат показан для лечения артериальной гипертензии всех степеней тяжести в тех случаях, когда монотерапия неэффективна.