Липобон таблетки по 10 мг, 30 шт.

По 10 таблеток в блистере, по 3 блистера в картонной пачке.

Таблетки.

Основные физико-химические свойства: белого или почти белого цвета продолговатые таблетки с кодом «E 611» с одной стороны и без гравировальных с другой стороны.

Механизм действия

Эзетимиб - это представитель нового класса гиполипидемических веществ, которые селективно подавляют интестинальную абсорбцию холестерина и соответствующих растительных стеролов. Эзетимиб является перорально активным и имеет механизм действия, отличный от других классов холестеринознижувальних препаратов (например, статинов, секвестрантов желчных кислот (смолы), кислотных производных фибратов и растительных станолы). Молекулярной мишенью эзетимиба является переносчик стеролов Niemann-Pick Cl-Like 1 (NPC1L1), отвечающий за всасывание холестерина и фитостеролов в кишечнике.

Эзетимиб локализуется на щеточных полоске тонкой кишки и угнетает абсорбцию холестерина, уменьшая доставку интестинальная холестерина в печень; статины снижают синтез холестерина в печени, и вместе эти механизмы обеспечивают дополнительное снижение холестерина. После двухнедельного клинического применения у 18 пациентов с гиперхолестеринемией эзетимиб на 54% снижал абсорбцию холестерина по сравнению с плацебо.

Фармакодинамические эффекты

Была проведена серия доклинических исследований для определения селективности эзетимиба по угнетение абсорбции холестерина. Эзетимиб подавлял абсорбцию [ 14 C] -холестерину без влияния на абсорбцию триглицеридов, жирных кислот, желчных кислот, прогестерона, этинилэстрадиола или жирорастворимых витаминов А и D.

Эпидемиологические исследования установили, что сердечно-сосудистая заболеваемость и летальность меняются в прямой зависимости от уровня общего холестерина и ХС ЛПНП и в обратной от уровня ХС ЛПВП.

Применение эзетимиба со статинами эффективно снижает риск сердечно-сосудистых событий у пациентов с ишемической болезнью сердца и острым коронарным синдромом (ОКС) в анамнезе.

Клиническая эффективность и безопасность

В контролируемых клинических исследованиях эзетимиб в качестве монотерапии, а также с сопутствующим применением со статинами значительно снижал общий холестерин (общий ХС), холестерин липопротеинов низкой плотности (ХС ЛПНП), аполипопротеина В (Апо-В) и триглицериды (ТГ) и повышал холестерин липопротеинов высокой плотности (ХС ЛПВП) у пациентов с гиперхолестеринемией.

Первичная гиперхолестеринемия

В двойном слепом плацебо-контролируемом 8-недельном исследовании 769 пациентов с гиперхолестеринемией, которые уже получают монотерапии статинами и не соответствуют цели ХС ЛПНП в соответствии с Национальной образовательной программы по холестерину (NCEP) (от 2,6 до 4,1 ммоль / л [от 100 до 160 мг / дл], в зависимости от базовых характеристик), были рандомизированы для приема эзетимиба 10 мг либо плацебо, в дополнение к текущей терапии статинами.

Среди пациентов, получавших статины и которые не соответствовали цели ХС ЛПНП на начальном этапе (~ 82%), значительно больше пациентов, рандомизированных для приема эзетимиба, достигли цели ХС ЛПНП в конечной точке исследования по сравнению с пациентами, рандомизированными для приема плацебо, соответственно 72 % и 19%. Соответствующие снижение ХС ЛПНП существенно отличались (25% и 4% для эзетимиба по сравнению с плацебо соответственно). Кроме того, эзетимиб, добавленный к текущей терапии статинами, существенно снизил общий ХС, Апо-В, ТГ и повысил ХС ЛПНП по сравнению с плацебо. Эзетимиб или плацебо, добавлены к терапии статинами, уменьшил средний С-реактивный белок на 10% или 0% от начального уровня соответственно.

В двух двойных слепых рандомизированных плацебо-контролируемых 12-недельных исследованиях с участием 1719 пациентов с первичной гиперхолестеринемией эзетимиб в дозе 10 мг существенно снизил общий ХС (13%), ЛПНП (19%), Апо-В (14%) и ТГ (8 %) и повысил ХС ЛПВП (3%) по сравнению с плацебо. Кроме того, эзетимиб не влиял на концентрацию жирорастворимых витаминов А, D и Е, не влиял на протромбиновое время, и, как другие гиполипидемические препараты, не мешал продуцированию коры стероидного гормона.

В многоцентровом двойном слепом контролируемом клиническом исследовании (ENHANCE) 720 пациентов с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией были рандомизированы для приема эзетимиба 10 мг в комбинации с симвастатином 80 мг (n = 357) или симвастатина 80 мг (n = 363) в течение 2 лет. Основной целью исследования было изучение эффекта комбинированной терапии эзетимиба / симвастатина на толщину интима-медиа (ТИМ) сонных артерий по сравнению с монотерапией симвастатином. Влияние этого суррогатного маркера сердечно-сосудистую заболеваемость и летальность все еще не продемонстрировано. Первичная конечная точка, изменение средней ТИМ всех шести сегментов сонных артерий, не отличалась значительной степени (р = 0,29) между двумя группами лечения, как было определено с помощью ультразвукового исследования в В-режиме.

Эзетимиб 10 мг в комбинации с симвастатином 80 мг уменьшил уровень ХС ЛПНП, общий ХС, Апо-B и ТГ значительно больше, чем симвастатин 80 мг. Процентное увеличение ХС ЛПВП было подобным для двух групп лечения. Побочные реакции, о которых сообщали при применении эзетимиба 10 мг в комбинации с симвастатином 80 мг, соответствовали его известном профиля безопасности.

Дети

В многоцентровом двойном слепом контролируемом исследовании 138 пациентов (59 мальчиков и 79 девочек) в возрасте от 6 до 10 лет (средний возраст 8,3 года) с гетерозиготной семейной или несемейной гиперхолестеринемией (ГеСГ) с начальными уровнями ХС ЛПНП между 3,74 и 9, 92 ммоль / л были рандомизированы для приема эзетимиба 10 мг или плацебо в течение 12 недель.

На 12-й неделе эзетимиб существенно снизил общий ХС (21% против 0%), ХС ЛПНП (-28% против 1%), Апо-B (22% против 1%), ХС ЛПВП (26% против 0%) по сравнению с плацебо. Результаты для двух групп лечения были подобными для ТГ и ХС ЛПВП (-6% против +8% и 2% против 1% соответственно).

В многоцентровом двойном слепом контролируемом исследовании 142 мальчики (стадия Таннера II или выше) и 106 девочек после менархе в возрасте от 10 до 17 лет (средний возраст 14,2 лет) с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией (ГеСГ) с начальными уровнями ХС ЛПНП между 4,1 и 10,4 ммоль / л были рандомизированы для приема эзетимиба 10 мг сопутствующее с симвастатином (10, 20 или 40 мг) или только симвастатина (10, 20 или 40 мг) в течение 6 недель, попутно с эзетимиба и 40 мг симвастатина или только 40 мг симвастатина в течение следующих 27 недель с последующим открытым сопутствующим приемом эзетимиба и симвастатина (10 мг, 20 мг или 40 мг) в течение 20 недель.

На 6-й неделе эзетимиб с сопутствующим применением симвастатина (все дозы) существенно уменьшил общий ХС (38% против 26%), ХС ЛПНП (49% против 34%), Апо-B (39% против 27%), ХС ЛПВП ( 47% против 33%) по сравнению с монотерапией симвастатином (все дозы). Результаты для двух групп лечения были подобными для ТГ и ХС ЛПВП (-17% против -12% и + 7% против + 6% соответственно). На 33-й неделе результаты совместимы с результатами на 6-й неделе, и значительно больше пациентов, получавших эзетимиб и 40 мг симвастатина (62%) достигли идеальной цели в соответствии с NCEP AAP (<2,8 ммоль / л [110 мг / дл]) для ХС ЛПНП по сравнению с теми, кто получал 40 мг симвастатина (25%). На 53-й неделе, в конце открытого дополнительного исследования, влияние на липидные параметры сохранялся.

Безопасность и эффективность эзетимиба, что назначали в комбинации с симвастатином в дозе более 40 мг в сутки, детям в возрасте от 10 до 17 лет, не изучали. Безопасность и эффективность эзетимиба, что назначали в комбинации с симвастатином, детям в возрасте до 10 лет, не изучали. Долгосрочная эффективность терапии эзетимиба у пациентов в возрасте до 17 лет для снижения заболеваемости и летальности в зрелом возрасте не исследовалась.

Профилактика сердечно-сосудистых событий

Улучшенное сокращения результатов: международное исследование эффективности Виторину (IMPROVE-IT) - это многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование с активным контролем с участием 18144 пациентов, которые были включены в течение 10 дней после госпитализации через острый коронарный синдром (ОКС, острый инфаркт миокарда [ИМ] или нестабильная стенокардия [НС]). На момент проявления ОКС ХС ЛПНП пациентов был ≤ 125 мг / дл (≤ 3,2 ммоль / л), если они не получали гиполипидемические препараты или ≤ 100 мг / дл (≤ 2,6 ммоль / л), если они получали гиполипидемические терапию. Все пациенты были рандомизированы в соотношении 1: 1 для приема или эзетимиба / симвастатина 10/40 мг (n = 9067) или симвастатина 40 мг (n = 9077) и находились под наблюдением в среднем 6 лет.

Средний возраст пациентов составил 63,6 года; 76% были мужского пола, 84% были кавказской национальности и 27% имели диабет. Средний показатель ХС ЛПНП на момент изучения квалификационной события был 80 мг / дл (2,1 ммоль / л) для липидоснижающей терапии (n = 6390) и 101 мг / дл (2,6 ммоль / л) для тех пациентов, которые не получали предварительную гиполипидемические препараты (n = 11 594). До госпитализации в связи с ОКС 34% пациентов получали терапию статинами. В течение 1 года средний показатель ХС ЛПНП для пациентов, которые продолжали терапию, составил 53,2 мг / дл (1,4 ммоль / л) для группы эзетимиба / симвастатина и 69,9 мг / дл (1,8 ммоль / л) для группы монотерапии симвастатина. Значение липидов в целом были получены для пациентов, которые остались в исследуемой терапии.

Первичной конечной точкой была комбинации, включающей летальный исход по причине сердечно-сосудистой патологии, острый коронарный синдром (ОКС, который определялся как нелетального инфаркта миокарда, задокументирована нестабильная стенокардия, которая требовала госпитализации, или любая процедура коронарной реваскуляризации, которая проходила как минимум через 30 дней после назначения рандомизированного лечения) и нелетальный инсульт. Исследования показали, что лечение эзетимиба при добавлении к симвастатина обеспечивает постепенную преимущество в уменьшении первичной комбинированной конечной точки летальному исходу по причине сердечно-сосудистой патологии, ГКС и нелетального инсульта по сравнению с симвастатином (относительный риск снижается на 6,4%, р = 0,016). Первичная конечная точка наблюдалась в 2572 с 9067 пациентов (7-летний показатель на основе метода Каплана-Мейера [KM] 32,72%) в группе эзетимиба / симвастатина и 2742 с 9077 пациентов (7-летний показатель на основе метода КМ 34,67 %) в группе симвастатина. (См. Рис.1 и Таблицу 1). Ожидается, что эта дополнительное преимущество будет схожей с одновременным введением других статинов, которые показали свою эффективность в уменьшении риска сердечно-сосудистых событий. Общая летальность в этой группе высокого риска не изменилась (см. Таблицу 1).

Для всех инсультов была общее преимущество; однако наблюдалось небольшое незначительное увеличение геморрагического инсульта в группе эзетимиба-симвастатина по сравнению с симвастатином (см. Таблицу 1). Риск геморрагического инсульта при применении эзетимиба вместе с высокоактивными статинами в долгосрочных исследованиях результатов не был оценен.

Абсорбция. После приема внутрь эзетимиб быстро всасывается и активно конъюгируется с образованием фармакологически активного фенольного глюкуронида (эзетимиб-глюкуронид). Максимальная концентрация (Сmах) в плазме крови достигается через 12 часов для эзетимиба-глюкуронида и через 4 - 12 часов для эзетимиба. Абсолютное биодоступность эзетимиба определить невозможно, поскольку это соединение нерастворимая в водной среде, пригодном для инъекций.

Одновременный прием пищи (с низким или высоким содержанием жира) не влияет на пероральную биодоступность эзетимиба. Эзетимиб можно принимать независимо от приема пищи.

Распределение. Эзетимиб и эзетимиб-глюкоронид связываются с белками плазмы крови человека на 99,7% и 88 - 92% соответственно.

Метаболизм. Первичный метаболизм эзетимиба происходит в тонком кишечнике и печени путем конъюгации с глюкуронидом (реакция II фазы) с последующим выведением с желчью. Минимальный окислительный метаболизм (реакция I фазы) наблюдался на всех этапах трансформации. Эзетимиб и эзетимиб-глюкуронид являются основными веществами, определяются в плазме крови, и составляют примерно 10 - 20% и 80 - 90% от общего содержания препарата в плазме соответственно. Эзетимиб и эзетимиб-глюкуронид медленно выводятся из плазмы крови в процессе кишечно-печеночной рециркуляции. Период полувыведения эзетимиба и эзетимиба-глюкуронида составляет примерно 22 часов.

Вывод. После приема добровольцами внутренне 20 мг 14 С-эзетимиба в плазме крови было обнаружено примерно 93% суммарного эзетимиба от общей радиоактивности плазмы. Примерно 78% и 11% принятой радиоактивной дозы было выведено с калом и мочой соответственно в течение 10 дней. Через 48 часов следы радиоактивности в плазме крови не оказывались.

Особые группы пациентов

Дети

Фармакокинетика эзетимиба похожа в возрасте от 6 лет и взрослых. Фармакокинетических данных по применению детям до 6 лет нет. Клинический опыт у детей и подростков включает пациентов с ГоСГ, ГеСГ или ситостеринемиею.

Пациенты пожилого возраста

У пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) концентрация в плазме крови общего эзетимиба примерно вдвое выше, чем у более молодых пациентов (18 - 45 лет). Снижение ХС ЛПНП и профиль безопасности примерно одинаковы у пациентов пожилого возраста и молодых пациентов, принимающих эзетимиб. Поэтому для пациентов пожилого возраста нет необходимости в коррекции дозы.

Печеночная недостаточность

После однократного приема 10 мг эзетимиба значение средней площади под кривой «концентрация - время» (АUC) для общего эзетимиба было в 1,7 раза выше у пациентов с печеночной недостаточностью легкой степени (5 - 6 баллов по шкале Чайлд-Пью), чем у здоровых добровольцев. В течение 14-дневного исследования с многократным приемом эзетимиба (по 10 мг в день) у пациентов с печеночной недостаточностью средней степени (7 - 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) значения AUC для общего эзетимиба росло примерно в 4 раза по 1-й и 14-й день по сравнению с таким показателем у здоровых добровольцев. Пациентам с печеночной недостаточностью легкой степени коррекции дозы не требуется. Поскольку эффекты повышенного содержания эзетимиба у пациентов с печеночной недостаточностью средней или тяжелой степени (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) неизвестные,

Почечная недостаточность

После однократного приема 10 мг эзетимиба у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (n = 8; клиренс креатинина ≤ 30 мл / мин / 1,73 м 2 ) среднее значение AUC для общего эзетимиба росло примерно в 1,5 раза по сравнению с таким показателем у здоровых добровольцев (n = 9). Этот результат не считается клинически значимым. Для пациентов с нарушением функции почек нет необходимости в коррекции дозы.

У одного пациента в этом исследовании (который имел почечный трансплантат и получал мультитерапию, в том числе циклоспорин) уровень общего эзетимиба был выше в 12 раз.

Пол

Концентрация в плазме крови общего эзетимиба несколько выше (примерно 20%) у женщин, чем у мужчин. Снижение уровня ХС ЛПНП и профиль безопасности примерно одинаковы у мужчин и женщин, которые принимают эзетимиб. Поэтому нет необходимости в коррекции дозы в зависимости от пола.

Другие липидомодифицирующей средства. Код АТХ C10A X09.

Доклинические исследования показали, что эзетимиб НЕ индуцирует ферменты системы цитохрома Р450, что метаболизируются препарат. Не наблюдалось никаких клинически значимых фармакокинетических взаимодействий между эзетимиба и препаратами, которые метаболизируются ферментами системы цитохрома P450 1A2, 2D6, 2C8, 2C9 и 3A4 или N-ацетилтрансферазой.

В клинических исследованиях лекарственного взаимодействия эзетимиб при комбинированной терапии не влиял на фармакокинетику дапсона, декстрометорфана, дигоксина, пероральных контрацептивов (этинилэстрадиола и левоноргестрела), глипизида, толбутамиду или мидазолану. Циметидин при комбинированной терапии с эзетимиба не влиял на биодоступность эзетимиба.

Антациды. Одновременный прием антацидов приводит к снижению степени абсорбции эзетимиба, но не влияет на его биодоступность. Такое снижение степени абсорбции нельзя считать клинически значимым.

Холестирамин. При комбинированном применении с холестирамином среднее значение площади под кривой «концентрация-время» (AUC) суммарного эзетимиба (эзетимиб и эзетимиб-глюкуронид) уменьшалось примерно на 55%. При добавлении эзетимиба к колестирамина постепенное снижение холестерина липопротеинов низкой плотности (ХС ЛПНП) может замедлиться. Фибраты. Если пациенты получают фенофибрат и эзетимиб, врачи должны быть проинформированы о возможном риске возникновения холелитиаза и заболевания желчного пузыря. При подозрении на холелитиаз у пациента, получает эзетимиб и фенофибрат, показаны обследование желчного пузыря, а такую терапию следует прекратить (см. Раздел «Побочные реакции»).

Одновременное применение фенофибрата или гемфиброзила незначительно повысило общую концентрацию эзетимиба (примерно в 1,5 и 1,7 раза соответственно).

Одновременное применение эзетимиба с другими фибратами не изучались.

Фибраты могут повышать выделение холестерина в желчь, что приводит к холелитиаза. В исследованиях на животных эзетимиб иногда повышал уровень холестерина в желчи, но не у всех видов. Литогенный риск, связанный с терапевтическим применением эзетимиба, нельзя исключить.

Статины. Никакой клинически значимого фармакокинетического взаимодействия не было обнаружено при комбинированном приеме эзетимиба с аторвастатином, симвастатином, правастатином, ловастатином, флувастатином или розувастатином.

Циклоспорин.В ходе исследования с участием 8 пациентов после трансплантации почки с клиренсом креатинина> 50 мл / мин при стабильной дозе циклоспорина 1 доза эзетимиба 10 мг приводит к повышению в 3,4 раза (диапазон составляет от 2,3 до 7,9 раза) средней AUC общего эзетимиба по сравнению с соответствующим показателем в контрольной популяции здоровых пациентов, получавших только эзетимиб, в другом исследовании (n = 17). Еще в одном исследовании у пациента с трансплантированной почкой и тяжелой почечной недостаточностью, который получал циклоспорин и много других лекарственных средств, зафиксировано 12-кратное увеличение экспозиции общего эзетимиба по сравнению с контрольными пациентами, получавшими только эзетимиб. Во время перекрестного исследования с двумя периодами с участием 12 здоровых добровольцев ежедневное введение 20 мг эзетимиба в течение 8 дней с одной дозой 100 мг циклоспорина на 7-й день привело к увеличению AUC циклоспорина в среднем на 15% (диапазон от уменьшения на 10% до увеличения на 51%) по сравнению с соответствующим показателем при введении одной дозы 100 мг циклоспорина. Контролируемое исследование влияния одновременного приема эзетимиба на экспозицию циклоспорина у пациентов с трансплантированной почкой не проводили. Следует с осторожностью начинать лечение эзетимиба пациентами, которые принимают циклоспорин. У пациентов, принимающих эзетимиб и циклоспорин, следует проверять концентрации циклоспорина.

Антикоагулянты. Одновременное применение эзетимиба (10 мг 1 раз в сутки) не имело значительного влияния на биодоступность варфарина и протромбиновое время в ходе исследования с участием 12 здоровых взрослых мужчин. Однако были послерегистрационные сообщение об увеличении международного нормализованного отношения (МНО) у пациентов, которым эзетимиб добавляли к варфарина или флуиндиону. Если эзетимиб применять на фоне приема варфарина, другой кумаринового антикоагулянта или флуиндиону, следует должным образом проверять МНО.

Дети. Исследование взаимодействия проводились у взрослых.

действующее вещество: эзетимиб;

1 таблетка содержит эзетимиба 10 мг

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, маннитол, натрия кроскармеллоза, гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная, повидон-К25, натрия лаурилсульфат, магния стеарат.

Исследований влияния на способность управлять автомобилем и другими механическими средствами не проводили. Но следует учитывать, что сообщали о головокружении при управлении автомобилем и другими механизмами.

Терапия эзетимиба в комбинации со статинами противопоказана в период беременности и кормления грудью (см. Раздел «Противопоказания»); следует ознакомиться с инструкцией по применению для этого статина.

Беременность

Эзетимиб следует назначать только беременным женщинам, если это явно необходимо. Клинические данные о применении эзетимиба в период беременности отсутствуют. Исследования на животных с использованием эзетимиба в качестве монотерапии показали отсутствие прямого или косвенного вредного влияния на беременность, фетоембриональний развитие, роды или постнатальное период развития.

Кормление грудью

Эзетимиб не следует применять в период кормления грудью. Исследования на крысах показали, что эзетимиб проникает молоко лактирующих животных. Неизвестно, проникает эзетимиб в грудное молоко.

Фертильность

Клинические данные о влиянии эзетимиба на фертильность человека отсутствуют. Эзетимиб не показал никакого влияния.

В начале лечения необходим контроль специалиста.

Дети и подростки в возрасте от 6 лет известно, что безопасность и эффективность по применению эзетимиба детям в возрасте от 6 до 17 лет не установлена. Имеющиеся в настоящее время данные приводятся в разделах «Фармакодинамика», «Особенности применения», «Побочные реакции», но рекомендации по дозировке невозможны.

При приеме эзетимиба со статинами следует ознакомиться с инструкцией по применению по дозировке для детей.

Дети до 6 лет: известно, что безопасность и эффективность по применению эзетимиба детям до 6 лет не установлена. Информация отсутствует.

Первичная гиперхолестеринемия

Эзетимиб в комбинации с ингибитором редуктазы гидроксиметилглутарил-коэнзима А (ГМГ-КоА) (статин) показан как вспомогательная терапия к диете для пациентов с первичной (гетерозиготной семейной и несемейной) гиперхолестеринемией, если терапии только статинами недостаточно.

Монотерапия эзетимиба показана как вспомогательная терапия к диете для пациентов с первичной (гетерозиготной семейной и несемейной) гиперхолестеринемией, для которых применение статина нецелесообразно или существует его непереносимость.

Профилактика сердечно-сосудистых событий

Эзетимиб показан для снижения риска сердечно-сосудистых событий (см. Раздел «Фармакодинамика») у пациентов с ишемической болезнью сердца (ИБС) и острым коронарным синдромом (ОКС) в анамнезе при добавлении к текущей терапии статинами или применении одновременно с статинами.

Гомозиготная семейная гиперхолестеринемия (ГоСГ)

Эзетимиб в комбинации со статинами показан как вспомогательная терапия к диете для пациентов с ГоСГ. Пациенты могут также получать дополнительное лечение (например аферез ЛПНП).

Гомозиготная ситостеролемия (фитостеролемия)

Эзетимиб показан как вспомогательная терапия к диете для пациентов с гомозиготной семейной ситостеролемиею.

Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ.

При одновременном приеме эзетимиба с любым статинами следует ознакомиться с инструкцией по применению для этого конкретного лекарственного средства.

Совместная терапия эзетимиба с любым статинами противопоказана в период беременности или кормления грудью.

Применение эзетимиба в комбинации с любым статинами противопоказано пациентам с заболеваниями печени в стадии обострения или невыясненными длительными повышениями уровня сывороточных трансаминаз.

В течение всего курса лечения эзетимиба пациент должен придерживаться стандартной липидоснижающей диеты.

Дозировка

Рекомендуемая доза эзетимиба составляет 10 мг (1 таблетка) в сутки.

При добавлении эзетимиба к статина следует продолжать прием начальной дозы этого препарата или более высокой дозы статина, которая уже была назначена. В таком случае следует ознакомиться с инструкцией по применению этого статина.

Применение пациентам с ишемической болезнью сердца и случаями ГКС в анамнезе

Для постепенного снижения риска возникновения сердечно-сосудистых событий у пациентов с ишемической болезнью сердца и случаями ГКС в анамнезе эзетимиб (10 мг) можно применять в комбинации со статинами с подтвержденным благоприятным влиянием на сердечно-сосудистую систему.

Сопутствующий прием с СЕКВЕСТРАНТЫ желчных кислот

Прием эзетимиба следует проводить не позднее чем за 2 часа до или не ранее чем через 4 часа после введения СЕКВЕСТРАНТЫ желчной кислоты.

Пациенты пожилого возраста

Пациенты пожилого возраста не требуется коррекции дозы.

Печеночная недостаточность

Для пациентов с печеночной недостаточностью легкой степени (5 - 6 баллов по шкале Чайлд-Пью) коррекция дозы не требуется. Лечение эзетимиба Не рекомендуется пациентам с умеренным (7 - 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) или тяжелым (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) нарушением функции печени.

Почечная недостаточность

Пациенты с почечной недостаточностью не требуется коррекции дозы.

Способ применения

Препарат применять перорально. Эзетимиб можно принимать в любое время суток независимо от приема пищи.

Особенности применения