Линкомицин-Дарница раствор в ампулах по 2 мл, 300 мг/мл, 10 шт.

По 2 мл в ампуле; по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке; по 2 контурные упаковки в пачке.

Раствор для инъекций.
Основные физико-химические свойства: прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость с легким специфическим запахом.

Антибактериальные средства для системного применения. Линкозамиды. Линкомицин. Код АТХ J01F F02.

Был обнаружен антагонизм между линкомицином и эритромицином in vitro. Эти два лекарственные средства не рекомендуется назначать вместе из-за возможной клинически значимое взаимодействие.
Линкомицин обладает свойством блокировать нервно-мышечную передачу, может усилить действие других блокаторов нервно-мышечной передачи; линкомицин следует назначать с осторожностью пациентам, которые получают такие лекарственные средства.

действующее вещество: lincomycin;
1 мл линкомицина гидрохлорида в пересчете на безводный линкомицин 300 мг;

вспомогательные вещества: натрия эдетат, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Особого влияния на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами отмечено не было, но сообщали об отдельных случаях возникновения головокружения.

Исследований тератогенного потенциала линкомицина на животных и адекватных исследований с надлежащим уровнем контроля за влияния линкомицина на беременных женщин не проводили. Линкомицин не следует применять в период беременности, кроме случаев, когда лечение крайне необходимо.
Сообщалось о наличии линкомицина в грудном молоке человека в концентрациях от 0,5 до 2,4 мкг / мл. В связи с возможным возникновением серьезных нежелательных реакций на линкомицин у младенцев, находящихся на грудном вскармливании, следует принять решение о прекращении кормления грудью или прекращения лечения в зависимости от пользы лекарственного средства для матери.

Линкомицин-Дарница применять детям в возрасте от 1 месяца в рекомендованных дозах (см. Раздел «Способ применения и дозы»).

Применять для лечения тяжелых инфекций, вызванных чувствительными к линкомицину штаммами стрептококков, пневмококков и стафилококков.
Это лекарственное средство следует применять пациентам с аллергией на пенициллин или другим пациентам, для лечения которых, по мнению врача, применение пенициллина нецелесообразно.

Противопоказано применять линкомицин больным, у которых ранее отмечалась повышенная чувствительность к линкомицину, клиндамицину или любому другому компоненту препарата.
Менингит.

Применение антибиотиков часто сопровождается развитием диареи, обычно заканчивается после прекращения антибиотикотерапии. Иногда после начала антибиотикотерапии у пациентов могут наблюдаться водянистые или кровянистые испражнения, которые могут сопровождаться или не сопровождаться спазмами в животе и повышением температуры тела и возникать даже через 2 или более месяцев после приема последней дозы антибиотика. В таком случае пациенту следует как можно скорее обратиться к врачу.

Определенные инфекции могут потребовать осуществления разреза и дренирования или выполнения других показанных процедур в дополнение к антибактериальной терапии.

Необходимо провести микробиологические исследования с целью определения возбудителей и их чувствительности к линкомицину.

Необходимые хирургические процедуры следует проводить в сочетании с антибиотикотерапией.

Было продемонстрировано эффективность применения линкомицина для лечения стафилококковых инфекций, резистентных к другим антибиотикам и чувствительных к линкомицину. Были обнаружены штаммы стафилококков, резистентные к линкомицину, поэтому в сочетании с терапией Линкомицина-Дарница необходимо проводить бактериологические посевы и исследования чувствительности возбудителей. В случае применения макролидов возможна частичная, а не полная, перекрестная резистентность. При наличии показаний препарат можно применять одновременно с другими антибактериальными средствами.

Применение линкомицина для лечения незначительных бактериальных инфекций и вирусных инфекций не показано.

С целью снижения скорости возникновения резистентных к лекарственному средству бактерий и сохранения эффективности линкомицина и других антибактериальных лекарственных средств Линкомицин-Дарница следует применять только для лечения или профилактики инфекций, доказано или с очень высокой вероятностью вызванные чувствительными бактериями. Если результаты бактериологических посевов и определения чувствительности, их необходимо учитывать при выборе или изменения антибактериальной терапии. При отсутствии таких данных эмпирический выбор терапии следует делать учитывая местные эпидемиологические данные и местные особенности характеристик чувствительности.

Риск возникновения колита

Из-за риска развития псевдомембранозного колита, связанного с применением антибактериальных средств, перед принятием решения о применении линкомицина врач должен проанализировать природу инфекции и оценить возможность применения менее токсичных альтернативных лекарственных средств (например, эритромицин).

Лекарственное средство следует с осторожностью применять пациентам с гастроинтестинальными заболеваниями, в частности колитом.

Лечение антибактериальными лекарственными средствами приводит к нарушению нормальной флоры толстого кишечника и может привести чрезмерный рост клостридий. Исследования показали, что токсин, продуцируемый Clostridium difficile, является основной причиной возникновения антибиотикоассоциированной колита. Сразу после установления первичного диагноза псевдомембранозный колит следует начать лечение. В случаях псевдомембранозного колита легкой степени обычно достаточно прекратить прием препарата. При степенях тяжести от средней до тяжелой следует проводить лечение с введением растворов электролитов, белков и назначением антибактериальных средств, эффективных против Clostridium difficile при колите.

Clostridium difficile-ассоциированная диарея (КДАД) была связана с применением почти всех антибактериальных лекарственных средств, включая линкомицин, и отличалась по степени тяжести от легкой формы диареи до летального колита. Лечение антибактериальными лекарственными средствами нарушает нормальную флору толстого кишечника, что приводит к чрезмерному росту Clostridium difficile.

Поскольку лечение линкомицином ассоциировано с развитием тяжелого колита, который может иметь летальный исход, его следует применять только в случае тяжелых инфекций, когда менее токсичные противомикробные средства не действуют. Его не следует применять пациентам с небактериальными инфекциями, которыми являются большинство инфекций верхних дыхательных путей.

Clostridium difficile продуцирует токсины А и В, способствуют развитию КДАД. Штаммы Clostridium difficile, продуцирующие гипертоксин, является причиной повышения заболеваемости и летальности, поскольку эта инфекция может быть рефрактерной к антибактериальной терапии и потребовать проведения колэктомии. У пациентов, у которых возникает диарея после приема антибиотиков, следует рассмотреть диагноз КДАД. Также необходим детальный сбор анамнеза, поскольку случаи КДАД были зарегистрированы через 2 месяца после назначения антибактериальных лекарственных средств.

В случае подозреваемого или подтвержденной КДАД текущее лечение антибактериальным средством, не направлен против Clostridium difficile, следует прекратить. По клиническим показаниям следует начать применение жидкостей и электролитов, дополнительное введение белков, антибактериальное лечение Clostridium difficile и провести хирургическую оценку.

Аллергия

Линкомицин-Дарница следует с осторожностью применять пациентам с анамнезом, отягощенным бронхиальной астмой или выраженными аллергиями, больным Атопия.

Гиперчувствительность

При применении линкомицина сообщалось о развитии серьезных реакций гиперчувствительности, в том числе анафилактические реакции и кожные побочные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез и мультиформная эритема. В случае развития аллергической реакции на линкомицин лечение следует прекратить и начать соответствующую терапию (см. Раздел «Побочные реакции»).

Менингит

Несмотря на то, что линкомицин проникает в СМЖ (ЦСР), уровень линкомицина в ЦСР может быть недостаточным для лечения менингитов, поэтому лекарственное средство не следует назначать в таких случаях.

Суперинфекции

Применение линкомицина может приводить к чрезмерному росту нечувствительных организмов, в частности дрожжевых грибков. В случае возникновения суперинфекции следует принимать соответствующие меры, показанных в соответствии с клинической ситуации. Если лечение линкомицином нуждаются пациенты с уже имеющимися грибковыми инфекциями, необходимо одновременно проводить противогрибковую терапию.

У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек период полувыведения линкомицина из сыворотки крови может быть продлен по сравнению с пациентами, у которых функция почек не нарушена. У пациентов с нарушениями функции печени период полувыведения из сыворотки крови может быть увеличен вдвое по сравнению с пациентами с нормальной функцией печени.

Пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек и / или нарушениями функции печени следует с осторожностью подбирать дозу лекарственного средства и контролировать уровень линкомицина в сыворотке крови во время терапии высокими дозами препарата.

Во время длительного лечения необходимо периодически делать функциональные пробы печени и почек, а также анализы крови.

Применение пожилым людям

Накопленный на сегодня опыт свидетельствует, что в подгруппе пациентов старшего возраста с тяжелыми заболеваниями склонность к диарее выше. Если лекарственное средство назначают пациентам этой группы, необходимо тщательно контролировать в них изменения частоты стула.

Педиатрическое применения

Младенцы, имеют низкий вес, и недоношенные более склонны к развитию токсичности.

Важная информация о вспомогательные вещества

Это лекарственное средство содержит соединения натрия, поэтому пациентам, которые придерживаются диеты с контролируемым содержанием натрия, следует быть осторожными во время его применения.

Со стороны органов слуха и вестибулярного аппарата: шум в ушах, вертиго.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: глоссит, стоматит, тошнота, изжога, рвота, дискомфорт и боль в области живота, персистирующая диарея, колит (в том числе псевдомембранозный колит, Clostridium defficile-ассоциированный колит), кандидоз, зуд в области ануса, снижение аппетита.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: желтуха и изменение показателей печеночных тестов (особенно повышение уровня трансаминаз в сыворотке крови) также могут наблюдаться при терапии линкомицином.
Со стороны почек и мочевыделительной системы: нарушение функции почек (азотемия, олигурия, протеинурия), вагинит.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сообщается об эпизодах артериальной гипотензии после парентерального введения лекарственного средства, особенно при слишком быстром введении. Редко также эпизоды угнетение сердечной деятельности и функции дыхательной системы, тахикардия, головокружение, астения, расслабление скелетной мускулатуры до кардиопульмонального шока после слишком быстрого введения.
Со стороны крови и лимфатической системы: отмечаются случаи нейтропении, лейкопении, агранулоцитоза и тромбоцитопеническая пурпура. Есть отдельные сообщения о апластической анемией и панцитопению, при которых нельзя исключить влияние линкомицина как причину побочной реакции.
Со стороны иммунной системы: ангионевротический отек, сывороточная болезнь и анафилактический шок, некоторые из них развивались у больных с гиперчувствительностью к пенициллину. Были также зарегистрированы редкие случаи полиморфной эритемы, синдрома Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острого генерализованного экзантематозный пустулез, связанные с введением линкомицина.
При возникновении острых тяжелых реакций гиперчувствительности могут понадобиться (при наличии клинических показаний) применение адреналина и других мероприятий неотложной медицинской помощи, включая проведение оксигенотерапии, внутривенное введение жидкостей, антигистаминных лекарственных средств, кортикостероидов, прессорных аминов, а также восстановления проходимости дыхательных путей.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: зуд, сыпь (везикулезные, макулезно, розеолезная, мелкоточечная, уртикарные, пятнистый), крапивница, вагинит, редко - эксфолиативный и везикуло-буллезный дерматит.
Реакции в месте введения: при внутримышечных инъекциях возможно местное раздражение (гиперемия, зуд), болезненность, отек, образование затвердевания и стерильного абсцесса. При внутривенном введении возможно возникновение тромбофлебита.
Вероятность этих реакций может быть сведенной к минимуму при введении лекарственного средства в форме глубоких внутримышечных инъекций с отказом от использования постоянных внутривенных катетеров.
Сообщение о подозреваемых побочные реакции
Сообщение о подозреваемых побочные реакции после регистрации лекарственного средства является важной процедурой. Это позволяет продолжать мониторинг соотношения «польза / риск» для соответствующего лекарственного средства. Медицинским работникам необходимо сообщать о любых подозреваемые побочные реакции через национальную систему сообщений.

В случае передозировки возможно возникновение вторичных гастроинтестинальных расстройств, включая боль в животе, тошноту, рвоту и диарею. Описаны тяжелые реакции со стороны сердечно-легочной системы после слишком быстрого введения неразведенных высоких доз. Такие реакции не возникали, если лекарственное средство было разведенный согласно рекомендациям.
Лечение передозировки возможно с помощью желудочного лаважа или провоцирование рвоты. Специфический антидот неизвестен.
Гемодиализ и перитонеальный диализ неэффективны для вывода линкомицина из крови.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость

Лекарственное средство фармацевтически несовместим с канамицином, ампициллином, барбитуратами, теофиллином, кальция глюконатом, гепарином и магния сульфатом. Линкомицин несовместим в одном шприце или капельнице с канамицином, новобиоцин или фенитоином.

Применяют для лечения тяжелых инфекций, вызванных чувствительными к линкомицину штаммами стрептококков, пневмококков и стафилококков.