Главная
Каталог лекарств
Медикаменти
Ліки та профілактичні засоби
Інше
ЛИНДИНЕТ
Линдинет таблетки по 30 мг, 21 шт.
Дата оновлення препарату: 10.03.2024
Цены в городе
Найдено в аптеках:
от 459.20 ₴ до 640.36 ₴
Характеристики
Кому можно
АЛЛЕРГИКАМ
с осторожностью
ДИАБЕТИКАМ
с осторожностью
ВОДИТЕЛЯМ
разрешено
ДЕТЯМ
Протипоказано
Особенности
РЕЦЕПТУРНЫЙ ОТПУСК
без рецепта
ТЕМПЕРАТУРА ХРАНЕНИЯ
від 5°C до 30°C
Обратите внимание!
Инструкция, размещенная на этой странице, носит информационный характер и предназначена исключительно для ознакомления. Не используйте эту инструкцию в качестве медицинских рекомендаций. Постановка диагноза и выбор методики лечения осуществляются только вашим семейным врачом. Медмаркет LikiE не несет ответственности за возможные негативные последствия, возникшие в результате использования информации, размещенной на сайте www.likie.ua.
Детальнее об Отказе от ответственности.
Важно! Эта инструкция по применению является официальной инструкцией производителя, утверждена и предоставлена Государственным реестром лекарственных средств Украины. Эта инструкция представлена исключительно с ознакомительной целью и не является основанием для самолечения.
21 таблетка, покрытая оболочкой, в блистере, по 1 блистеру вместе с картонным футляром для хранения блистера в картонной упаковке.
Таблетки, покрытые оболочкой.
Основные физико-химические свойства: желтые круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, с обеих сторон без надписи. Диаметр - около 5,6 мм, номинальная масса - 90,0 мг.
Комбинированные пероральные контрацептивы действуют путем угнетения гонадотропинов. Хотя основным механизмом действия является угнетение овуляции, другие механизмы, включающие изменения цервикальной слизи (что повышает сложность проникновения сперматозоидов в матку) и эндометрия (что уменьшает вероятность имплантации яйцеклетки), способствуют контрацептивному эффекту препарата.
При правильном и непрерывном приеме вероятность неэффективности метода комбинированных пероральных контрацептивов составляет 0,1% в год. В то же время при обычном применении общая вероятность неэффективности метода комбинированных пероральных контрацептивов составляет 5% в год. Эффективность большинства контрацептивных способов зависит от того, как надежно их использовать. Неэффективность метода комбинированных пероральных контрацептивов наиболее вероятно объясняется пропуском таблеток.
Гестоден.
Всасывание. Перорально принимаемый гестоден всасывается быстро и практически полностью. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 1 ч после однократной дозы. Биологическая доступность гестодена – примерно 99%.
Распределение. Гестоден связывается с альбуминами и глобулином, связывающим половые гормоны (ГСОГ) (50-70%) и в меньшей степени – с сывороточным альбумином. Только 1-2% от общей концентрации в сыворотке крови находится в форме свободного стероида.
Повышение уровня ГСОГ, вызванное этинилэстрадиолом, приводит и к количеству гестодена, который связывается с белками плазмы, что приводит к увеличению ГСО-связанной фракции и уменьшению альбумин-связанной фракции. При приеме многократных доз гестоден аккумулируется в сыворотке крови. Равновесная концентрация вещества достигается во второй половине цикла, когда концентрация препарата в сыворотке крови повышается в 3-5 раз.
Биотрансформация. Гестоден полностью метаболизируется путем редукции C3-кетогруппы и дельта-4 двойной связи и путем многочисленных этапов гидроксилирования. Не установлено, имеет ли гестоден при одновременном применении с этинилэстрадиолом значительное влияние на кинетику последнего.
Выделение. Уровни гестодена в сыворотке крови уменьшаются в два этапа. Конечный период полувыведения составляет около 16-18 часов. Метаболиты в большем количестве выводятся с мочой, чем с калом.
Этинилэстрадиол.
Всасывание. Перорально принятый этинилэстрадиол всасывается быстро и практически полностью. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 1-2 ч после приема препарата. Биологическая доступность этинилэстрадиола через пресистемную конъюгацию и первичный метаболизм в печени составляет примерно 40-60 %.
Распределение. Этинилэстрадиол полностью, но неспецифически связывается с альбуминами (почти 98%) и приводит к повышению концентрации глобулина, что связывает половые гормоны (ГСХ) в сыворотке крови. Равновесная концентрация в плазме крови достигается во второй половине цикла, когда концентрации лекарственного средства в плазме повышаются на 25-50% по сравнению с приемом однократной дозы.
Биотрансформация. Этинилэстрадиол подвергается пресистемной конъюгации в слизистой оболочке тонкого кишечника и в печени и проникает в печеночно-кишечное кровообращение. Первичной реакцией окисления является 2-гидроксилирование ферментами цитохрома P450. Вещество образует множество различных гидроксилированных и этилированных метаболитов, присутствующих в виде свободных метаболитов, а также конъюгатов с глюкуронидами и сульфатом.
Выделение. Концентрация этинилэстрадиола в сыворотке крови уменьшается в два этапа.
Конечный период полувыведения этинилэстрадиола составляет 16-18 часов. Метаболиты этинилэстрадиола в виде конъюгатов с глюкуронидами и сульфатом в большем количестве выводятся с калом, чем с мочой.
Гормональные контрацептивы для системного применения. Прогестогены и эстрогены, фиксированные комбинации. Код АТХ G03A A10.
Примечание. Следует обратиться к соответствующим инструкциям для медицинского применения других применяемых одновременно лекарственных средств для выявления потенциальных взаимодействий.
Фармакодинамические взаимодействия
Одновременное применение с лекарственными средствами, содержащими омбитасвир/паритапревир/ритонавир и дасабувир, с рибавирином или без него, может увеличить риск повышения АЛТ (см. разделы «Противопоказания» и «Особенности применения»). Поэтому пациенткам, принимающим Линдинет 30, следует перейти на альтернативный метод контрацепции (например, контрацептивные препараты, содержащие только прогестаген или негормональные методы) до начала терапии вышеуказанными комбинированными лекарственными средствами. Применение Линдинет 30 можно восстановить через 2 недели после завершения лечения этими комбинированными лекарственными средствами.
Фармакокинетические взаимодействия
Воздействие других лекарственных средств на Линдинет 30
Возможны взаимодействия с препаратами, индуцирующими микросомальные ферменты, которые могут привести к повышению клиренса половых гормонов и вызвать прорывные кровотечения и/или потерю эффективности контрацептива.
Лечение
Индукция ферментов может наблюдаться уже после нескольких дней лечения. Максимальная индукция ферментов обычно наблюдается уже в течение нескольких недель. После прекращения лечения индукция энзимов может наблюдаться в течение 4 недель.
Кратковременное лечение
Женщинам, получающим лечение индукторами ферментов, следует временно использовать барьерный метод или другой метод контрацепции дополнительно к применению КПК. Барьерный метод следует использовать в течение всего периода лечения сопутствующими лекарственными средствами и в течение 28 дней после прекращения лечения.
Если терапия препаратом-индуктором фермента длится после окончания таблеток в упаковке КПК, следующую упаковку КПК следует начать сразу после окончания предыдущего, без обычного перерыва в приеме таблеток.
Долговременное лечение
Женщинам, получающим длительное лечение, действующие вещества которого являются индукторами ферментов, рекомендуется другой надежный метод негормонального контрацепции.
В литературе сообщали о таких случаях взаимодействия.
Вещества, увеличивающие клиренс КПК (снижение эффективности КПК из-за индукции ферментов)
Барбитураты, бозентан, карбамазепин, фенитоин, примидон, рифампицин и препараты для лечения ВИЧ – ритонавир, невирапин и эфавиренц; возможно также взаимодействие с фелбаматом, гризеофульвином, окскарбазепином, топираматом и препаратами, содержащими зверобой ( Hypericum perforatum ).
Вещества с изменяющимся воздействием на клиренс КПК
При одновременном применении с КПК многие комбинации ингибиторов протеазы ВИЧ и ненуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы, включая комбинации с ингибиторами вируса гепатита С, могут увеличивать или уменьшать концентрацию эстрогена или прогестинов в плазме крови. Суммарный эффект этого воздействия в некоторых случаях может иметь клиническое значение.
Таким образом, при одновременном применении препаратов для лечения ВИЧ/вируса гепатита С следует обратиться к инструкции по медицинскому применению таких препаратов, чтобы выявить потенциальные взаимодействия и получить соответствующие рекомендации. В случае сомнений женщинам, получающим терапию ингибиторами протеазы или ненуклеозидными ингибиторами обратной транскриптазы, рекомендуется применять дополнительный барьерный метод контрацепции.
Влияние препарата Линдинет 30 на другие лекарственные средства
Пероральные контрацептивы могут влиять на метаболизм других действующих веществ. Соответственно концентрации таких веществ в плазме крови и тканях могут повышаться (например, циклоспорин, теофиллин) или уменьшаться (например, ламотриджин, тизанидин, левотироксин).
действующие вещества: этинилэстрадиол, гестоден;
вспомогательные вещества: натрия кальция эдетат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, повидон, крахмал кукурузный, лактоза, хинолин желтый (Е 104), титана диоксид (Е 171), макрогол 6000, тальк, кальция карбонат, сахароза.
Линдинет 30 не влияет или оказывает незначительное влияние на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Беременность .
Перед началом применения препарата Линдинет 30 следует исключить беременность.
При наступлении беременности в период применения перорального контрацептива его прием следует немедленно прекратить.
Нет никаких убедительных доказательств того, что эстроген и прогестин, содержащиеся в комбинированных пероральных контрацептивах, могут вызвать пороки развития у детей при случайном наступлении беременности в период применения комбинированных пероральных контрацептивов.
При повторном назначении Линдинет 30 следует учитывать повышенный риск ВТЭ в послеродовом периоде (см. раздел «Способ применения и дозы» и «Особенности применения»).
Кормление грудью. Сообщалось о выделении небольшого количества стероидов, содержащихся в пероральных гормональных контрацептивах и/или их метаболитов в грудное молоко, а также о некоторых побочных реакциях у младенцев, включая желтуху и увеличение молочных желез. Пероральные контрацептивы могут влиять на лактацию, поскольку их применение может уменьшить количество грудного молока и изменить его состав.
Применение комбинированных пероральных контрацептивов обычно не рекомендуется до полного завершения грудного вскармливания.
Линдинет 30 показан к применению только после наступления регулярной менструации.
Пероральная контрацепция.
Принимая решение о назначении Линдинет 30, необходимо учитывать текущие факторы риска для отдельного женщины, особенно факторы риска венозной тромбоэмболии (ВТЭ), и то, насколько высок риск ВТЭ при применении Линдинет 30 по сравнению с другими комбинированными гормональными контрацептивами (см. Разделы «Противопоказания» и «Особенности применения»).
Комбинированные гормональные контрацептивы (КГК) не следует применять в следующих случаях. При появлении любого из этих состояний при применении препарата следует немедленно прекратить его применение.
Противопоказано применение препарата Линдинет 30 с лекарственными средствами, содержащими омбитасвир/паритапревир/ритонавир и дасабувир (см. разделы «Особенности применения» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
Таблетки необходимо принимать ежедневно примерно в одно и то же время, в порядке, указанном на блистерной упаковке. Следует принимать 1 таблетку в сутки (желательно в одно и то же время суток) в течение 21 дня. Затем следует сделать семидневный перерыв в приеме таблеток. Во время семидневного перерыва должно появиться менструальноподобное кровотечение из-за отмены препарата. Обычно кровотечение начинается на 2-й или 3-й день после приема последней таблетки и может продолжаться до начала применения таблеток из последующей упаковки.
На следующий день после семидневного перерыва следует начинать прием таблеток из следующей упаковки, содержащей 21 таблетку.
Первый прием препарата.
Прием препарата Линдинет 30 следует начинать с первого дня менструального цикла.
Прием таблеток можно начать со 2-го по 7-й день менструации, однако в этом случае необходимо использовать дополнительные негормональные средства контрацепции (например, презервативы, спермицид) в течение первых 7 дней применения таблеток.
Переход на прием препарата Линдинет 30 из другого комбинированного контрацептива (комбинированные пероральные контрацептивы /КПК/, вагинальное кольцо или трансдермальный пластырь).
Первую таблетку препарата Линдинет 30 следует принимать после приема последней таблетки из предварительной упаковки другого комбинированного перорального контрацептива в первый день менструальноподобного кровотечения, но не позднее, чем на следующий день после обычного перерыва в приеме таблеток (или приема таблетки-плацебо) из предварительной упаковки пероральных контрацептивов.
При переходе на Линдинет 30 из вагинального кольца или трансдермального пластыря желательно начать прием Линдинет 30 в день удаления вагинального кольца или трансдермального пластыря, но не позднее чем в день запланированного применения нового вагинального кольца или трансдермального пластыря.
Переход на прием препарата Линдинет 30 из препаратов, содержащих только прогестаген (мини-пили, инъекции, имплантат или внутриматочная система).
Из мини-пили можно перейти на прием препарата Линдинет 30 в любой день менструального цикла. С имплантата можно перейти на прием препарата Линдинет 30 в день удаления имплантата или внутриматочной системы. При переходе на Линдинет 30 с инъекций следует приступить к приему препарата в день запланированной инъекции. В этих случаях в первые 7 суток необходимо применять дополнительные методы контрацепции.
Применение препарата Линдинет 30 после аборта в I триместре беременности.
Прием препарата можно начать сразу после аборта в I триместре беременности, в этом случае нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции.
Применение Линдинет 30 после родов или аборта во II триместре беременности.
Информация о применении препарата в период кормления грудью описана в разделе «Применение в период беременности или кормления грудью».
Поскольку послеродовой период связан с повышенным риском тромбоэмболии, прием препарата Линдинет 30 можно начинать не ранее чем через 28 дней после родов у не кормящих грудью или после аборта во II триместре. Женщине следует посоветовать использовать дополнительный резервный негормональный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток. Тем не менее, если после родов или аборта уже состоялся половой контакт, перед приемом препарата Линдинет 30 необходимо исключить беременность или дождаться наступления первой менструации (см. разделы «Особенности применения» и «Применение в период беременности или кормления грудью»).
Пробел приема таблетки.
Если опоздание в приеме таблетки не превышает 12 часов , противозачаточное действие препарата не снижается. Пропущенную таблетку следует принять сразу, как только это выяснилось. Следующую таблетку из этой упаковки следует принимать в обычное время. Если опоздание с приемом таблетки превышает 12 часов , контрацептивная защита может уменьшиться. В таком случае необходимо руководствоваться двумя основными правилами:
1. Перерыв в приеме таблеток никогда не может превышать 7 дней.
2. Адекватное угнетение системы гипоталамус-гипофиз-яичники достигается в результате непрерывного приема препарата в течение 7 дней.
В соответствии с этим в повседневной жизни следует руководствоваться следующими рекомендациями:
1-я неделя
Последнюю пропущенную таблетку следует принять как можно скорее, даже если придется принять две таблетки одновременно. После этого следует продолжать принимать таблетки в обычное время. Кроме того, в течение следующих 7 дней следует использовать барьерный метод контрацепции, например, презерватив. Если в предыдущие 7 дней произошел половой акт, следует учитывать возможность наступления беременности. Чем больше приемов таблеток пропущено и чем ближе пропуск к семидневному перерыву в применении препарата, тем выше риск беременности.
2-я неделя
Последнюю пропущенную таблетку следует принять как можно скорее, даже если придется принять две таблетки одновременно. После этого следует продолжать принимать таблетки в обычное время. При правильном приеме таблеток в течение 7 дней перед пропуском таблетки нет необходимости использовать дополнительные методы контрацепции. В противном случае, или в случае пропуска более 1 таблетки рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение
7 дней.
3-я неделя
Риск снижения контрацептивного эффекта возрастает при приближении семидневного перерыва в приеме препарата. Однако при соблюдении схемы приема таблеток можно избежать снижения контрацептивной защиты. Если придерживаться одного из нижеприведенных вариантов, то не возникнет необходимости использования дополнительных методов контрацепции при правильном приеме таблеток в течение 7 дней до пропуска таблетки. Если это не так, следует придерживаться первого из предложенных вариантов и использовать дополнительные методы контрацепции в течение следующих 7 дней.
1. Последнюю пропущенную таблетку следует принять как можно скорее, даже если придется принять 2 таблетки одновременно. После этого следует продолжать принимать таблетки в обычное время. Прием таблеток из следующей упаковки следует начать сразу после окончания предыдущей, то есть не должно быть перерыва в применении препарата. Маловероятно, что у женщины начнется менструальноподобное кровотечение до окончания приема таблеток из второй упаковки, хотя могут наблюдаться мажущие кровянистые выделения или прорывное кровотечение.
2. Можно также прекратить прием таблеток из упаковки. В таком случае перерыв в применении препарата должен составлять 7 дней, включая дни пропуска приема таблеток, после чего следует начать прием таблеток с последующей упаковки.
Если после пропуска таблеток отсутствует менструальноподобное кровотечение во время первого обычного перерыва в приеме таблеток, следует учесть возможность наступления беременности.
Меры, принимаемые при рвоте и/или диарее.
Если в течение 4 часов после приема препарата начинается рвота или диарея, это означает, что действующее вещество таблетки могло впитаться не полностью. В таком случае следует действовать в соответствии с пунктом «Пропуск приема таблетки». Если пациентка не хочет отклоняться от режима приема, пропущенные таблетки следует принимать из дополнительной упаковки.
Задержка или ускорение менструального цикла.
Для задержки менструации прием таблеток следует продолжать из новой упаковки без семидневного перерыва в применении препарата. Менструальное кровотечение можно задерживать так долго, как необходимо до завершения приема таблеток из второй упаковки. При задержке менструального кровотечения может наблюдаться кровомазание или прорывное кровотечение. Регулярный прием Линдинет 30 можно возобновить после обычного семидневного перерыва.
С целью ускорения наступления менструального кровотечения семидневный перерыв в применении препарата можно сократить на желаемое количество дней.
Чем короче перерыв в приеме препарата, тем выше риск, что менструальное кровотечение не возникнет или при приеме таблеток из следующей упаковки будет наблюдаться кровомазание или прорывное кровотечение.
Применение пероральных контрацептивов связано с повышенным риском следующих побочных реакций:
*Применение КОК связано с повышенным риском артериальных и венозных тромботических и тромбоэмболических осложнений, включая инфаркт миокарда, инсульт, транзиторные ишемические атаки, венозный тромбоз и эмболию легочной артерии. Подробная информация об этих побочных реакциях приведена в разделе «Особенности применения».
Побочные эффекты, указанные ниже, указаны в соответствии с такой классификацией частоты их возникновения: очень частые (≥1/10), частые (от ≥1/100 до <1/10), редкие (от ≥1/1000 до <1/100) ), единичные (от ≥1/10000 до <1/1000), редкие (<1/10000), частота неизвестна (не может быть оценена исходя из имеющихся данных).
Инфекции и инвазии
Часто: вагинит, в том числе кандидоз.
Доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования (включая кисты и полипы)
Редкие: гепатоцеллюлярная карцинома.
Со стороны иммунной системы
Единичные: анафилактические/анафилактоидные реакции, в том числе очень редкие случаи крапивницы, ангионевротического отека и тяжелые реакции с симптомами со стороны дыхательной системы и системы кровообращения.
Редкие: обострение системной красной волчанки.
Со стороны обмена веществ и питания
Нечасто: изменения уровня липидов, в том числе гипертриглицеридемия; изменения аппетита (повышение или понижение).
Единичные : снижение уровня фолатов в плазме крови, непереносимость глюкозы.
Редкие : обострение порфирии.
Психические расстройства
Частые: смены настроения, в том числе депрессия, смены либидо.
Со стороны нервной системы
Очень частые: головные боли, в том числе мигрень.
Часто: нервозность, головокружение.
Редкие: обострение хореи.
Со стороны органов зрения
Единичные: непереносимость контактных линз.
Редкие: неврит зрительного нерва; ** тромбоз сосудов сетчатки глаза.
Со стороны сердца
Нечасто: артериальная гипертензия.
Со стороны сосудов
Одиночные: венозная тромбоэмболия (ВТЭ), артериальная тромбоэмболия (АТЭ).
Редкие: обострение варикозного расширения вен.
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто: тошнота, рвота, боль в животе.
Нечасто: спазмы в области живота; вздутие живота.
Редкие: панкреатит, ишемический колит.
Частота неизвестна: воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит).
Со стороны печени и желчевыводящих путей
Одиночные: холестатическая желтуха.
Редкие: заболевания желчного пузыря, в том числе камни в желчном пузыре.
Частота неизвестна а гепатоцеллюлярные нарушения (например, гепатит, нарушения функции печени).
Со стороны кожи и подкожной ткани.
Части: акне.
Нечасто: сыпь, хлоазма (мелазма), которая может быть устойчивой; гирсутизм, алопеция.
Единичные: узелковая эритема.
Редкие: мультиформная эритема.
Со стороны почек и мочевыводящих путей
Редкие: гемолитически уремический синдром.
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез
Очень часто: прорывное кровотечение/кровомазание.
Частые: болезненность, повышенная чувствительность, увеличение молочных желез, выделение из них; дисменорея; изменение характера менструаций; изменения секреции шейки матки и эрозивные изменения; аменорея.
Усложнение общего характера и состояния в месте введения
Часто: задержка жидкости/отек.
Результаты лабораторных и инструментальных исследований
Часто: изменение массы тела (увеличение или уменьшение).
Нечасто: повышение АД, изменения уровня липидов в плазме крови, в том числе гипертриглицеридемия.
Единичные: снижение уровня фолатов в плазме крови*.
*Уровень липидов в плазме крови может снижаться под влиянием приема комбинированных пероральных контрацептивов. Это может иметь клиническое значение, если женщина забеременеет вскоре после прекращения комбинированных пероральных контрацептивов.
**Неврит зрительного нерва может привести к полной или частичной потере зрения.
***Применение комбинированных пероральных контрацептивов может усугубить существующие нарушения функции желчного пузыря и ускорить развитие этого заболевания у женщин, у которых ранее не наблюдалось симптомов.
У женщин с наследственным ангионевротическим отеком экзогенные эстрогены могут вызвать или усугубить симптомы ангионевротического отека.
Взаимодействие
Взаимодействие других лекарственных средств (индукторов ферментов) с пероральными контрацептивами может приводить к прорывному кровотечению и/или потере контрацептивного эффекта (см. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий).
Симптомы передозировки пероральных контрацептивов могут включать: тошноту, рвоту, повышенную чувствительность молочных желез, головокружение, боль в животе, сонливость / утомляемость, у молодых девушек может наблюдаться слабое вагинальное кровотечение.
Специфического антидота не существует, лечение симптоматическое.
Хранить при температуре от 5°C до 25°C в оригинальной упаковке для защиты от воздействия света и влаги.
Хранить в недоступном для детей месте.
Контрацептивный препарат Линдинет угнетает секрецию гонадотропных гормонов гипофиза, тормозит созревание фолликулов и препятствует процессу овуляции. Повышает вязкость цервикальной слизи, что затрудняет проникновение сперматозоидов в матку.
Часто задаваемые вопросы
Отзывы о товаре
Еще нет отзывов о товаре. Будь первым, кто оставит отзыв.