Главная
Каталог лекарств
Медикаменти
Антибіотики
Антибіотики при бронхіті
ЛЕВОФЛОКСАЦИН
Левофлоксацин раствор для инфузий, 5 мг/мл, 100 мл
Левофлоксацин раствор для инфузий, 5 мг/мл, 100 мл
Левофлоксацин раствор для инфузий, 5 мг/мл, 100 мл
Дата оновлення препарату: 10.03.2024
Нет в наличии
Характеристики
Категория
Дозировка
5 мг/мл
Производитель
«Юник Фармасьютикал Лабораториз»
Страна-производитель
Индия
Торговое название
Форма выпуска
Раствор для инфузий
Срок годности
2 года
Активные вещества
Левофлоксацин
Количество в упаковке
1
Способ введенния
внутривенно
Код Морион
601919
Код АТС/ATX
J01M A12
Кому можно
![[object Object]](https://spaces.likie.ua/static/images/drug/alergy.svg){kind=small}
АЛЛЕРГИКАМ
с осторожностью
![[object Object]](https://spaces.likie.ua/static/images/drug/diabet.svg){kind=small}
ДИАБЕТИКАМ
с осторожностью
![[object Object]](https://spaces.likie.ua/static/images/drug/car.svg){kind=small}
ВОДИТЕЛЯМ
с осторожностью
![[object Object]](https://spaces.likie.ua/static/images/drug/child.svg){kind=small}
ДЕТЯМ
Протипоказано
Особенности
![[object Object]](https://spaces.likie.ua/static/images/drug/alcohol.svg){kind=small}
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С АЛКОГОЛЕМ
запрещено
![[object Object]](https://spaces.likie.ua/static/images/drug/recept.svg){kind=small}
РЕЦЕПТУРНЫЙ ОТПУСК
только по рецепту врача
![[object Object]](https://spaces.likie.ua/static/images/drug/temperature.svg){kind=small}
ТЕМПЕРАТУРА ХРАНЕНИЯ
від 5°C до 25°C
Обратите внимание!
Инструкция, размещенная на этой странице, носит информационный характер и предназначена исключительно для ознакомления. Не используйте эту инструкцию в качестве медицинских рекомендаций. Постановка диагноза и выбор методики лечения осуществляются только вашим семейным врачом. Медмаркет LikiE не несет ответственности за возможные негативные последствия, возникшие в результате использования информации, размещенной на сайте www.likie.ua.
Детальнее об Отказе от ответственности.
Инструкция для Левофлоксацин раствор для инфузий, 5 мг/мл, 100 мл
Важно! Эта инструкция по применению является официальной инструкцией производителя, утверждена и предоставлена Государственным реестром лекарственных средств Украины. Эта инструкция представлена исключительно с ознакомительной целью и не является основанием для самолечения.
По 100 мл во флаконе, 1 флакон в картонной коробке.
Раствор для инфузий.
Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость зеленовато-желтого цвета.
Механизм действия
Как антибактериальный препарат из группы фторхинолонов левофлоксацин действует на комплекс ДНК-ДНК-гиразы и топоизомеразу ИV.
Соотношение фармакокинетика / фармакодинамика
Степень бактериальной активности левофлоксацина зависит от соотношения максимальной концентрации в сыворотке крови (max) или площади под фармакокинетической кривой (АUC) и МПК (угнетающее) концентрацией (МИК (МПК)).
Механизм резистентности
Основной механизм резистентности является следствием мутации в генах gyr-A. In vitro существует перекрестная резистентность между левофлоксацином и другими фторхинолонами.
Благодаря механизму действия обычно не существует перекрестной резистентности между левофлоксацином и другими классами антибактериальных средств.
Антибактериальный спектр
Распространенность резистентности может варьироваться географически и со временем для выбранных видов. Желательно получить локальную информацию о резистентности, особенно при лечении тяжелых инфекций. При необходимости следует обратиться за советом к специалисту, когда местная распространенность резистентности такова, что полезность препарата, по меньшей мере при некоторых типах инфекций, сомнительна.
Обычно чувствительные виды
Аэробные грамположительные бактерии: Bacillus anthracis, Staphylococcus aureus метициллинчувствительный, Staphylococcus saprophyticus, Streptococci, группа С и G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes.
Аэробные грамотрицательные бактерии: Eikenella corrodens, Haemophilus influenzae, Haemophilu sparainfluenzae, Klebsiella oxytoca, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri.
Анаэробные бактерии: Peptostreptococcus.
Другие: Chlamydophila pneumoniae, Chlamydophila psittaci, Chlamidia trachomatis, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum.
Виды, для которых приобретенная (вторичная) резистентность может быть проблематичной
Аэробные грамположительные бактерии: Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus метициллин-резистентный * Staphylococcuscoagulasespp.
Аэробные грамотрицательные бактерии: Acinetobacter baumannii, Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Providencia stuartii, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens.
Анаэробные бактерии: Bacteroides fragilis.
Естественно резистентные штаммы
Аэробные грамположительные бактерии: Enterococcus faecium.
* Метициллин S. aureus, с большой вероятностью, может иметь общую резистентность к фторхинолонам, включая левофлоксацин.
Равновесное состояние достигается в течение 48 часов при режиме дозирования 500 мг один или два раза в сутки.
Средний объем распределения левофлоксацина составляет около 100 л после однократного и повторного введения дозы 500 мг, что указывает на его широкое распространение в тканях организма. Проникновение в ткани и жидкости организма.
"Левофлоксацин" обладает способностью проникать в слизистую оболочку бронхов, жидкость альвеолярного эпителия, альвеолярные макрофаги, ткани легких, кожи (содержание пузырей), ткань предстательной железы и мочу. Однако в спинномозговую жидкость левофлоксацин проникает плохо.
Метаболизм
Левофлоксацин метаболизируется в очень незначительной степени, метаболитами являются дисметил-левофлоксацин и левофлоксацин N-оксид. Эти метаболиты составляют менее 5% количества препарата, который выделяется с мочой. Левофлоксацин является стереохимически стабильным и не подлежит инверсии хоральной структуры.
Выведение
После приема и введения левофлоксацин выводится из плазмы крови относительно медленно (период полувыведения составляет 6-8 часов), выводится обычно почками (85% введенной дозы).
Средний выраженный общий клиренс левофлоксацина после введения одной дозы 500 мг составлял 175 ± 29,2 мл / мин.
Нет существенной разницы фармакокинетики левофлоксацина после внутривенного и перорального введения, что свидетельствует о том, что эти пути (пероральный и внутривенный) являются взаимозаменяемыми.
Линейность
Для левофлоксацина характерна линейная фармакокинетика в диапазоне 50 - 1000 мг.
Пациенты с почечной недостаточностью
На фармакокинетику левофлоксацина влияет почечная недостаточность. При снижении функции почек снижается почечный клиренс и клиренс, а период полувыведения увеличиваются, как видно из таблицы 1.
Таблица 1
Клиренс креатинина (мл/мин)
< 20
20 – 40
50 – 80
Почечный клиренс (мл/мин)
13
26
57
Период полувыведения (часы)
35
27
9
Пациенты пожилого возраста
Нет значительных различий фармакокинетики левофлоксацина у молодых пациентов и пациентов пожилого возраста, кроме различий, связанных с клиренсом креатинина.
Гендерные отличия
Отдельный анализ по пациентам женского и мужского пола продемонстрировал незначительные различия в фармакокинетике левофлоксацина в зависимости от пола. Не существует доказательств того, что эти различия являются клинически значимыми.Антибактериальные средства группы хинолонов. Фторхинолоны. Код АТX J01M A12.
Влияние других лекарственных средств на препарат Левофлоксацин
Теофиллин, фенбуфен или подобные нестероидные противовоспалительные лекарственные средства.
Не было выявлено фармакокинетического взаимодействия левофлоксацина с теофиллином. Зато возможно существенное снижение судорожного порога при одновременном применении хинолонов с теофиллином, нестероидными противовоспалительными препаратами и другими агентами, которые уменьшают судорожный порог.
Концентрация левофлоксацина в присутствии фенбуфена была приблизительно на 13% выше, чем при приеме только левофлоксацина.
Пробенецид и циметидин
Пробенецид и циметидин статистически достоверно влияют на выведение левофлоксацина. Почечный клиренс левофлоксацина снижается в присутствии циметидина на 24% и пробенецида на 34%, так как оба препарата способны блокировать канальцевую секрецию левофлоксацина.
Следует с осторожностью относиться к одновременному применению левофлоксацина с лекарственными средствами, которые влияют на канальцевую секрецию, такими как пробенецид и циметидин, особенно пациентам с почечной недостаточностью.
Другая информация
Клинические исследования фармакологии продемонстрировали, что на фармакокинетику левофлоксацина не было никакого клинически значимого влияния при приеме левофлоксацина вместе со следующими лекарственными средствами: карбонатом кальция, дигоксином, глибенкламидом, ранитидином.
Влияние препарата Левофлоксацин на другие лекарственные средства
Циклоспорин
Период полувыведения циклоспорина увеличивается на 33% при одновременном применении с левофлоксацином.
Антагонисты витамина К
При одновременном применении с антагонистами витамина К (например, варфарином) сообщалось о повышении коагуляционных тестов (ПВ/международное нормализационное соотношение) и/или кровотечении, которые могут быть выраженными.
Исходя из этого, пациентам, которые получают параллельно антагонисты витамина К, необходим контроль показателей коагуляции.
Лекарственные средства, которые удлиняют интервал QT
Левофлоксацин, подобно другим фторхинолонам, следует применять с осторожностью пациентам, получающим лекарственные средства, которые известны своей способностью удлинять интервал QT (например, противоаритмические средства класса ІА и ІІІ, трициклические антидепрессанты, макролиды, антипсихотические средства).
Фармакокинетика левофлоксацина не менялась при совместном введении с кальция карбонатом, дигоксином, глибенкламидом, ранитидином, варфарином.
Не рекомендуется применение левофлоксацина одновременно с алкоголем.
При одновременном применении с ГКС повышается риск разрыва сухожилия.
Действующее вещество: levofloxacin.
1 мл раствора для инфузий содержит: левофлоксацина гемигидрата эквивалентно левофлоксацина - 5мг.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, динатрия эдетат, кислота хлористоводородная разведенная, вода для инъекций.
У некоторых пациентов препарат может вызвать головную боль, головокружение / вертиго, сонливость, бессонницу, нарушение зрения, спутанность сознания, нарушение движения. Поэтому следует воздерживаться от управления автотранспортом или работы с механизмами, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
В период беременности и кормления грудью препарат противопоказан. Данные по применению левофлоксацина беременным женщинам и женщинам, кормящим грудью, ограничены.
Исследования животных не указывают на прямое или косвенное вредное воздействие на репродуктивную токсичность. Из-за отсутствия исследований при участии людей (а данные экспериментов, проведенных на животных, указывают на риск возможного повреждения фторхинолонами хрящевой ткани нагруженных суставов у животных, растут).
Левофлоксацин нельзя назначать беременным и кормящим грудью. Если во время лечения диагностируется беременность, об этом следует сообщить врачу. При необходимости применения препарата кормление грудью необходимо прекратить.
Применение препарата противопоказано детям и подросткам, поскольку не исключено поражение суставного хряща.
Назначать взрослым для лечения инфекций, вызванных чувствительными к левофлоксацину микроорганизмами:
- негоспитальная пневмония;
- осложненные инфекции кожи и мягких тканей;
- (для вышеуказанных инфекций "Левофлоксацин" следует применять только тогда, когда использование других антибактериальных препаратов, которые обычно рекомендованы для начального лечения этих инфекций, является нецелесообразным или невозможным);
- острый пиелонефрит, осложненные инфекции мочевыводящих путей,
- хронический бактериальный простатит.
Необходимо учитывать официальные рекомендации рационального использования антибактериальных средств.
Повышенная чувствительность к левофлоксацину или к другим хинолонам, эпилепсия, побочные реакции со стороны сухожилий после предварительного применения хинолонов.
"Левофлоксацин" следует применять немедленно (в течение 3 часов) после перфорации резиновой пробки. Защита от света при инфузии не нужна.
С учетом биологической эквивалентности пероральной и парентеральной форм возможно одинаковое дозирование.
Дозировка зависит от вида и тяжести инфекции.
Рекомендуемая дозировка для взрослых с нормальной функцией почек, у которых клиренс креатинина 50 мл / мин.
Таблица 2
Показания
Доза, мг
Количество приемов в сутки
Продолжительность лечения
негоспитальная пневмония
500
1 – 2 раза
7 – 14 дней
Острый пиелонефрит
500
1 раз
7 – 10 дней
Осложненные инфекции мочевыводящих путей
500
1 раз
7 – 14 дней
Хронический бактериальный простатит
500
1 раз
28 дней
Осложненные инфекции кожи и мягких тканей
500
1 – 2 раза
7 – 14 дней
Легочная форма сибирской язвы
500
1 раз
8 недель
Согласно клиническому состоянию пациента через несколько дней (как правило от 2 до 4 дней) возможен переход от начального введения на пероральный прием левофлоксацина в той же дозировке.
Поскольку левофлоксацин выводится преимущественно почками, для пациентов с нарушением функции почек дозу следует уменьшить.
Дозировка для взрослых пациентов с нарушением функции почек, у которых клиренс креатинина менее 50 мл / мин.
Таблица 3Клиренс креатинина
Режим дозировки (в зависимости от тяжести инфекции и нозологической формы)
250 мг/24 часа
500 мг/24 часа
500 мг/12 часов
50–20 мл/мин
первая доза – 250 мг
следующие– 125 мг/
24 часа
первая доза – 500 мг
следующие– 250 мг/
24 часа
первая доза – 500 мг
следующие– 250 мг/
12 часов
19–10 мл/мин
первая доза – 250 мг
следующие– 125 мг/
48 часов
первая доза – 500 мг
следующие– 125 мг/
24 часа
первая доза – 500 мг
следующие– 125 мг/
12 часов
< 10 мл/мин(а также при гемодиализе и ХАПД 1)
первая доза – 50 мг
следующие– 125 мг/
48 часов
первая доза – 500 мг
следующие– 125 мг/
24 часа
первая доза – 500 мг
наступні – 125 мг/
24 часа
1 После гемодиализа или хронического амбулаторного перитонеального диализа (ХАПД) дополнительные дозы не нужны.
Дозирование для пациентов с нарушением функции печени
Коррекция дозы не требуется, поскольку левофлоксацин в незначительной степени метаболизируется в печени.
Дозирование для пациентов пожилого возраста
Если функция почек не нарушена, нет необходимости в коррекции дозы.
Левофлоксацин вводится медленно путем инфузии. Продолжительность введения должна быть не менее 30 минут для дозы 250 мг или не менее 60 минут для дозы 500 мг.
Согласно состоянию пациента через несколько дней возможен переход от внутривенного введения на пероральный прием левофлоксацина в той же дозировке.
Продолжительность лечения зависит от течения болезни. Как и при применении других противобактериальных средств, рекомендуется продолжать лечение препаратом по крайней мере в течение 48 - 72 часов после нормализации температуры тела или подтвержденного микробиологическими тестами уничтожения возбудителей.
Смешивания с другими растворами для инфузий
Левофлоксацин совместим с такими растворами для инфузий 0,9% раствор хлорида натрия, 5% моногидрат глюкозы, 2,5% глюкоза в растворе Рингера, многокомпонентные растворы для парентерального питания (аминокислоты, углеводы, электролиты).
Особенности применения
Следует избегать назначения препарата пациентам, которые имели серьезные побочные реакции в прошлом при применении хинолонов или фторхинолонов. Лечение этих пациентов левофлоксацином следует начинать только при отсутствии альтернативных вариантов лечения и после тщательной оценки пользы/риска.
Риск резистентности
Для метициллинрезистентного S. аureus (MRSA) существует очень высокая вероятность коррезистентности к фторхинолонам, в том числе к левофлоксацину. В этой связи левофлоксацин не рекомендован для лечения инфекций, известным или подозреваемым возбудителем которых является MRSA, за исключением случаев, когда результаты лабораторных тестов подтвердили чувствительность возбудителя к левофлоксацину.
Резистентность E. сoli (наиболее распространенный возбудитель инфекций мочевыводящих путей) к фторхинолонам варьирует в разных странах. При назначении препарата следует учитывать местную распространенность резистентности E. соли к фторхинолонам.
Длительные, инвалидизирующие и потенциально необратимые серьезные побочные реакции
В очень редких случаях у пациентов, получавших хинолоны и фторхинолоны, независимо от возраста и имеющихся факторов риска сообщалось о длительных (в течение нескольких месяцев или лет), инвалидизирующих и потенциально необратимых серьезных побочных реакциях, влияющих на различные (иногда на несколько сразу) системы организма, в частности, опорно-двигательную, нервную системы, психику и органы чувств. После появления первых признаков или симптомов серьезной побочной реакции следует немедленно прекратить применение препарата и обратиться за консультацией к врачу.
Продолжительность ввода
Рекомендуемая продолжительность инфузии должна составлять не менее 30 минут для 250 мг или 60 минут для 500 мг раствора левофлоксацина для инфузий. Известно, что при инфузии офлоксацина может развиться тахикардия и временное снижение АД. В редких случаях из-за резкого снижения АД может развиться сердечно-сосудистая недостаточность. Если заметное снижение АД происходит во время инфузии левофлоксацина (L-изомер офлоксацина), введение препарата следует немедленно прекратить.
Содержание натрия требует учета пациентам, находящимся на диете с контролируемым потреблением натрия.
Тендинит и разрывы сухожилий
Тендинит и разрыв сухожилия (не ограничиваясь ахилловым сухожилием), иногда двусторонний, могут возникать уже в течение 48 часов после начала лечения хинолонами и фторхинолонами и, как сообщалось, даже в течение нескольких месяцев после прекращения лечения у пациентов, получавших суточные дозы 1000 мг левофлокса. Риск развития тендинита и разрыва сухожилия увеличивается у пациентов пожилого возраста, пациентов с нарушениями функции почек, пациентов с трансплантированными органами и пациентов, одновременно лечившихся кортикостероидами. Следовательно, следует избегать одновременного применения кортикостероидов.
При первых признаках тендинита (например, болезненный отек, воспаление) лечение препаратом следует прекратить и рассмотреть альтернативное лечение. Поврежденную конечность следует лечить должным образом (например, иммобилизация). Кортикостероиды не следует применять при возникновении признаков тендинопатии.
Заболевания, вызванные Clostridium difficile
Диарея, особенно в тяжелых случаях, персистирующая и/или геморрагическая, во время или после лечения левофлоксацином может быть симптомом болезни, вызванной Clostridium difficile, наиболее тяжелой формой которой является псевдомембранозный колит. Если возникают подозрения на псевдомембранозный колит, следует прекратить инфузию левофлоксацина, немедленно назначить поддерживающие средства и применять специфическую терапию (например, пероральный прием ванкомицина). Средства, угнетающие моторику кишечника, противопоказаны в этой клинической ситуации.
Пациенты, склонные к суду
Раствор для инфузий Левофлоксацин противопоказан пациентам с эпилепсией в анамнезе. Этот препарат, как и другие хинолоны, следует применять с чрезвычайной осторожностью пациентам, склонным к судорогам, таким как пациенты с поражениями центральной нервной системы, при одновременной терапии фенбуфеном и подобными нестероидными противовоспалительными лекарственными средствами или препаратами, повышающими судорожную готовность (снижают судорог) порог), такими как теофиллин. В случае появления судорог лечение левофлоксацином следует прекратить.
Пациенты с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
Пациенты с латентными или явными дефектами активности глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы могут быть подвержены гемолитическим реакциям при лечении антибактериальными средствами группы хинолонов, поэтому левофлоксацин им следует применять с осторожностью.
Пациенты с почечной недостаточностью
Поскольку левофлоксацин выводится преимущественно почками, требуется коррекция дозы для больных с ослабленной почечной функцией (почечной недостаточностью).
Реакции гиперчувствительности
Левофлоксацин может привести к серьезным реакциям гиперчувствительности (например, ангионевротический отек вплоть до анафилактического шока) после применения начальной дозы. В этом случае пациентам следует немедленно прекратить лечение и обратиться к врачу.
Тяжелые кожные побочные реакции
При применении левофлоксацина сообщалось о тяжелых кожных побочных реакциях, включая токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона и медикаментозную реакцию с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), которые могут быть опасными для жизни или даже смертельными. В случае назначения препарата пациенты должны быть предупреждены о признаках и симптомах тяжелых кожных реакций и под тщательным наблюдением. При появлении признаков и симптомов, указывающих на эти реакции, прием левофлоксацина следует прекратить и рассмотреть возможность альтернативного лечения. Если у пациента при применении левофлоксацина возникла серьезная кожная реакция, такая как токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона или DRESS-синдром,
Дисгликемия
Как и в случае применения других хинолонов, сообщалось о нарушении уровня глюкозы в крови, включая как гипогликемию, так и гипергликемию, обычно у пациентов, больных сахарным диабетом, получавших сопутствующую терапию гипогликемическими лекарственными средствами (например, глибенкламидом) или инсулином. Сообщалось о случаях гипогликемической комы. Рекомендуется тщательный контроль уровня глюкозы в крови у больных сахарным диабетом.
Профилактика фотосенсибилизации
Сообщалось о случаях фоточувствительности при применении левофлоксацина. Во избежание фотосенсибилизации рекомендуется избегать во время лечения и в течение 48 часов после прекращения приема левофлоксацина воздействия сильного солнечного света или облучения искусственными источниками УФ-лучей (включая лампы искусственного ультрафиолетового излучения, солярий).
Пациенты, получавшие антагонисты витамина К
Учитывая возможное увеличение показателей коагуляционных тестов (ПЧ/международное нормализованное отношение) и/или кровотечения у пациентов, принимавших Левофлоксацин в сочетании с антагонистом витамина К (например, варфарином), за коагуляционными тестами следует наблюдать, если эти лекарственные средства применять одновременно.
Психотические реакции
Сообщалось о психотических реакциях у пациентов, принимающих хинолоны, включая левофлоксацин. Очень редко они прогрессировали до суицидальных мыслей и самодеструктивного поведения, иногда только после приема одной дозы левофлоксацина. Если у пациента возникают эти реакции, прием левофлоксацина следует прекратить и принять соответствующие меры. Рекомендуется с осторожностью применять левофлоксацин пациентам с психотическими расстройствами или пациентам с психическими заболеваниями в анамнезе.
Удлинение интервала QT
Следует с осторожностью относиться к применению фторхинолонов, включая левофлоксацин, пациентам с известными факторами риска удлинения интервала QT, такими как:
- врожденный синдром удлинения интервала QT;
- сопутствующее применение лекарственных средств, известных своей способностью удлинять интервал QT (например, противоаритмических средств класса IА и III, трициклических антидепрессантов, макролидов);
- нескорректированный электролитный дисбаланс (например, гипокалиемия, гипомагниемия);
- болезнь сердца (например, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия).
Пациенты пожилого возраста и женщины более чувствительны к препаратам, продолжающим интервал QT. Поэтому следует с осторожностью использовать фторхинолоны, включая левофлоксацин, в этих группах пациентов.
Периферическая нейропатия
У пациентов, получавших хинолоны и фторхинолоны, были зарегистрированы случаи сенсорной или сенсомоторной полинейропатии, что приводило к парестезии, гипестезии, дизестезии или слабости. В случае возникновения симптомов нейропатии, таких как боль, жжение, покалывание, онемение или слабость, пациентам, применяющим препарат, необходимо сообщить своему врачу, чтобы предотвратить потенциально необратимое состояние.
Гепатобилиарные нарушения
Сообщалось о случаях некротического гепатита вплоть до угрожающей жизни печеночной недостаточности при приеме левофлоксацина, преимущественно у пациентов с тяжелыми основными заболеваниями, например, сепсисом (см. раздел «Побочные реакции»). Пациентам следует рекомендовать прекратить лечение и обратиться к врачу, если возникают такие проявления и симптомы заболевания печени как анорексия, желтуха, черная моча, зуд или боли в области живота.
Обострение миастении гравис
Фторхинолоны, включая левофлоксацин, обладают эффектом нервно-мышечной блокады и могут обострять мышечную слабость у пациентов с миастенией гравис. В послерегистрационном периоде известно о серьезных побочных реакциях, включая летальные случаи и состояния, требующие мер по поддержанию дыхания, у пациентов с миастенией гравис на фоне применения фторхинолонов. Левофлоксацин не рекомендуется применять пациентам с миастенией гравис в анамнезе
Нарушение зрения
Если при приеме левофлоксацина возникают какие-либо нарушения зрения или побочные реакции со стороны органов зрения, следует немедленно обратиться к врачу.
Суперинфекция
Применение левофлоксацина, особенно продолжительное, может приводить к чрезмерному росту нечувствительных (резистентных) к препарату микроорганизмов. Если во время терапии развивается суперинфекция, следует принять соответствующие меры.
Воздействие на результаты лабораторных исследований
У пациентов, получавших левофлоксацин, определение опиатов в моче может дать ложноположительный результат. Может возникнуть необходимость подтверждения положительных результатов на опиатах, полученных при скрининговом тесте, с помощью более специфических методов.
Левофлоксацин может ингибировать рост Mycobacterium tuberculosis и в этой связи приводить к ложно-отрицательным результатам при бактериологической диагностике туберкулеза.
Аневризма или расслоение аорты, регургитация/недостаточность клапанов сердца
Эпидемиологические исследования выявили повышенный риск аневризмы и расслоения аорты, особенно у пожилых людей, и регургитации аортального и митрального клапанов после приема фторхинолонов. Сообщалось о случаях аневризмы и расслоения аорты, иногда осложненных разрывом (включая летальные случаи), и о регургитации/недостаточности любого из клапанов сердца у пациентов, получавших фторхинолоны (см. раздел «Побочные реакции»). Следовательно, фторхинолоны следует применять только после тщательной оценки пользы/риска и после рассмотрения других вариантов лечения пациентам, имеющим аневризм или врожденный порок сердечных клапанов в семейном анамнезе, пациентам с установленным диагнозом аневризмы аорты или расслоение аорты, пациентам с заболеванием сердечного клапана, а также при наличии других факторов риска, а именно:
- факторы риска развития аневризмы аорты, расслоение аорты и регургитации/недостаточности клапанов сердца: нарушения со стороны соединительной ткани, такие как синдром Марфана, синдром Элерса – Данлоса, синдром Тернера, болезнь Бехчета, гипертония, ревматоидный артрит;
- факторы риска развития аневризмы и расслоения аорты: сосудистые расстройства, такие как артериит Такаясу, гигантоклеточный артериит, атеросклероз, синдром Шегрена;
- факторы риска развития регургитации/недостаточности сердечного клапана: инфекционный эндокардит.
Риск аневризмы или расслоение аорты и ее разрыва повышен у пациентов, одновременно принимающих системные кортикостероиды.
При возникновении внезапной боли в животе, груди или спине пациентам следует немедленно обратиться к врачу неотложной помощи.
Также следует рекомендовать пациентам немедленно обращаться за медицинской помощью при возникновении острой одышки, внезапного сердцебиения или развития отека живота или нижних конечностей.
Приведенная ниже информация основана на данных клинических исследований более чем 8300 пациентов и на большом пострегистрационном опыте левофлоксацина.
Частота проявлений определяется по следующей схеме: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, <1/10), нечасто (≥ 1/1000, <1/100), редко (≥ 1/10000, < 1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (не может быть оценена, исходя из имеющихся данных).
В каждой группе побочные реакции представлены в порядке снижения проявлений.
Классификация по системам органов Часто
(от ≥ 1/100
до < 1/10)
Нечасто
(от ≥ 1/1000
до < 1/100)
Редко
(от ≥ 1/10000
до < 1/1000)
Неизвестно
(Не может быть оценена, исходя из имеющихся данных)
Инфекции и инвазии
-
Грибковые инфекции, включая инфекцию, вызванную грибами рода Candida резистентность патогенных микроорганизмов
-
-
Со стороны системы крови и лимфатической системы
-
Лейкопения Эозинофилия
Тромбоцитопения Нейтропения
Панцитопения
Агранулоцитоз Гемолитическая анемия
Со стороны иммунной системы
-
-
Ангионевротический отек
Гиперчувствительность (см. Раздел «Особенности применения»)
Анафилактический шока
Анафилактоидный шока
(см. Раздел«Особенности применения»)
Со стороны метаболизма и питания
-
Анорексия
Гипогликемия,
особенно у больных сахарным диабетом (см. раздел «Особенности применения»)
Гипергликемия Гипогликемическая кома (см. Раздел «Особенности применения»)
Психические нарушения*
Бессонница
Тревожность
Спутанность сознания
Нервозность
Психотические реакции (например, с галлюцинациями, паранойей) Депрессия
ажитация
необычные сновидения
ночные кошмары
Психотические реакции с саморазрушающего поведением, включая суицидальную направленность мышления или действий (см. Раздел «Особенности применения»)
Со стороны нервной системы*
Головная боль Головокружения
Сонливость тремора дисгевзия (субъективный расстройство вкуса)
Судороги (см. Раздел «Противопоказания» и «Особенности применения»)
парестезии
Периферическая сенсорная или сенсомоторная нейропатия (см. Раздел «Особенности применения») Нарушение обоняния (паросмия), включая аносмию (отсутствие обоняния)
Классификация по системам органов
Часто
(от ≥ 1/100
до < 1/10)
Нечасто
(от ≥ 1/1000
до < 1/100)
Редко
(от ≥ 1/10000
до < 1/1000)
Неизвестно
(Не может быть оценена, исходя из имеющихся данных)
-
-
-
-
Дискинезия (нарушение координации движений)
экстрапирамидные расстройства
агевзия
Синкопе (обморок)
Доброкачественная внутричерепная гипертензия
Со стороны органов зрения*
-
-
Зрительные нарушения, такие как затуманивание зрения (см. «Особенности применения»)
Временная потеря зрения (см. Раздел «Особенности применения»), увеит
Со стороны органов слуха и равновесия*
-
Вертиго
Шум в ушах
Потеря слуха
Нарушение слуха
Со стороны сердца
-
-
Тахикардия
Сильное сердцебиение
Желудочковая тахикардия, что может приводить к остановке сердца
Желудочковая аритмия типа torsade de pointes (преимущественно у пациентов с факторами риска удлинения интервала QT), удлинение интервала QT на ЭКГ (см. Разделы «Особенности применения» и «Передозировка»)
Со стороны сосудов
Касаются только формы препарата для внутривенного введения:
флебит
-
Гипотония
-
Со стороны дыхательной системы
-
Одышка (диспное)
-
Бронхоспазм Аллергический пневмонит
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Диарея
Рвота
Тошнота
Боль в животе
Диспепсия
Вздутие живота
Запор
-
Геморрагическая диарея, в очень редких случаях может свидетельствовать о энтероколит, в т.ч. псевдомембранозный (см. раздел «Особенности применения»)
панкреатит
Со стороны печени и желчевыводящих путей
Повышение показателей печеночных ферментов (АЛТ / АСТ, ЩФ, ГГТ)
Повышение уровня билирубина в крови
-
Желтуха и тяжелые поражения печени, в том числе случаи развития летальной острой печеночной недостаточности, в первую очередь у больных с тяжелыми основными заболеваниями (см. Раздел «Особенности применения»)
гепатит
Со стороны кожи и подкожных клеток b
-
Высыпания Зуд
Крапивница
Гипергидроз
Реакция на лекарственное средство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром) (см. Раздел «Особенности применения»)
Устойчивые медикаментозные высыпания
Токсический эпидермальный некролиз
Синдром Стивенса-Джонсона Полиморфная эритема
Фотосенсибилизация (см. Раздел «Особенности применения») лейкоцитокластический васкулит
стоматит
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани*
-
Артралгия
Миалгия
Поражение сухожилия (см. Разделы «Противопоказания» и «Особенности применения»), в том числе тендинит (например ахиллова сухожилия) Мышечная слабость, которая может иметь
рабдомиолиз
Разрыв сухожилий (например ахиллова сухожилия) (см. Разделы «Противопоказания» и «Особенности применения»), разрыв связь
разрыв мышц
артрит
Классификация по системам органов
Часто
(от ≥ 1/100
до < 1/10)
Нечасто
(от ≥ 1/1000
до < 1/100)
Редко
(от ≥ 1/10000
до < 1/1 000)
Неизвестно
(Не может быть оценена, исходя из имеющихся данных)
-
-
-
особое значение для больных миастенией гравис (см. раздел «Особенности применения»)
-
Со стороны почек и мочевыделительной системы
-
Повышенные показатели креатинина в сыворотке крови
Острая почечная недостаточность (например, вследствие интерстициального нефрита)
-
Общие нарушения и реакции в месте введения*
Касаются только формы препарата для внутривенного введения:
Реакция в месте инфузии (боль, покраснение)
Астения
Лихорадка
Боль (включая боль в спине, груди и конечностях)
Со стороны эндокринной системы
-
-
Синдром неадекватной секреции АДГ (СНС АДГ)
-
aАнафилактические и анафилактоидные реакции могут иногда возникать даже после введения первой дозы препарата.
bРеакции со стороны кожи и слизистой оболочки иногда возможны даже после применения первой дозы препарата.
* В очень редких случаях у пациентов, получавших хинолоны и фторхинолоны, независимо от имеющихся факторов риска, сообщали о длительных (в течение месяцев или лет), инвалидизирующие и потенциально необратимые серьезные побочные реакции, которые влияют на различные, а иногда на несколько сразу, системы организма и органы чувств (в том числе реакции, такие как тендинит, разрыв сухожилия, артралгия, боль в конечностях, нарушение походки, невропатии, связанные с парестезии, депрессия, усталость, нарушение памяти, нарушение сна, нарушение слуха, зрения , вкуса и запаха) (см. раздел «Особенности применения»).
Другие нежелательные побочные эффекты, которые ассоциируются с приемом фторхинолонов: приступы порфирии у пациентов с наличием порфирии.
Согласно исследованиям токсичности на животных или клиническими фармакологическими исследованиями, проведенными при применении доз, превышающих терапевтические, наиболее серьезные признаки, которые следует ожидать после острой передозировки левофлоксацина, раствора для инфузий, симптомы со стороны центральной нервной системы, такие как спутанность сознания, головокружение , нарушение сознания и судорожные приступы, удлинение интервала QT.
Во время постмаркетинговых исследований наблюдали такие побочные действия со стороны ЦНС как спутанность сознания, судороги, галлюцинации и тремор.
Лечение
В случаях передозировки проводить симптоматическое лечение. Необходимо проводить мониторинг ЭКГ, поскольку существует возможность удлинения интервала QT.
Гемодиализ, в том числе перитонеальный диализ и хронический амбулаторный перитонеальный диализ, не является эффективным для удаления левофлоксацина из организма.
Не существует никаких специфических антидотов.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
При комнатном освещении раствор для внутривенного введения можно хранить максимум в течение 3 суток без защиты от света.
Левофлоксацин - синтетический антибактериальный препарат из группы фторхинолонов, S-энантиомер рацемической смеси лекарственного средства офлоксацина.
Часто задаваемые вопросы
- Действующие вещества в Левофлоксацин раствор для инфузий, 5 мг/мл, 100 мл является Левофлоксацин
- Левофлоксацин раствор для инфузий, 5 мг/мл, 100 мл является рецептурным препаратом и отпускается только по рецепту врача
- Левофлоксацин раствор для инфузий, 5 мг/мл, 100 мл с осторожностью принимать перед управлением транспорта
- Левофлоксацин раствор для инфузий, 5 мг/мл, 100 мл принимать беременным
- Левофлоксацин раствор для инфузий, 5 мг/мл, 100 мл принимать во время грудного вскармливания
- Левофлоксацин раствор для инфузий, 5 мг/мл, 100 мл с осторожностью принимать аллергетикам
- Левофлоксацин раствор для инфузий, 5 мг/мл, 100 мл с осторожностью принимать диабетикам
- Рекомендуемая температура хранения Левофлоксацин раствор для инфузий, 5 мг/мл, 100 мл від 5°C до 25°C
- Рекомендуемый срок хранения Левофлоксацин раствор для инфузий, 5 мг/мл, 100 мл 2 года
Отзывы о товаре
Еще нет отзывов о товаре. Будь первым, кто оставит отзыв.